LOSFERRON - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ferro gluconato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è LOSFERRON e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere LOSFERRON

• 3. Come prendere LOSFERRON

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare LOSFERRON

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è losferron e a cosa serve

LOSFERRON contiene il principio attivo ferro gluconato che fornisce all’organismo il ferro.

Questo medicinale si usa per la terapia delle anemie da carenza di ferro.

2. cosa deve sapere prima di prendere losferron- se è allergico al ferro gluconato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

• – se soffre di emosiderosi o emocromatosi (eccessivo accumulo di ferro nell’organismo);

• – se soffre di altre forme di anemia non sideropenica (anemia non dovuta a carenza di ferro), in particolare

anemia emolitica (numero ridotto di globuli rossi);

• – se soffre di pancreatite cronica (infiammazione del pancreas);

• – se soffre di cirrosi epatica (infiammazione cronica grave del fegato).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LOSFERRON.

Prenda questo medicinale solo in caso di una precisa diagnosi di anemia causata da carenza di ferro nell’organismo (anemia sideropenica).

Bambini

Nei bambini, questo medicinale deve essere assunto sotto lo stretto controllo del medico. Dosi superiori a 400 mg, corrispondenti a più di 5 compresse effervescenti, possono causare grave tossicità (Vedere il paragrafo “Se prende più LOSFERRON di quanto deve”).

Altri medicinali e LOSFERRON

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se sta assumendo:

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• - tetracicline, medicinali utilizzati contro le infezioni batteriche (antibiotici) perché LOSFERRON riduce il loro assorbimento;

• - antiacidi , medicinali usati per ridurre l’acidità di stomaco perché l’assorbimento di LOSFERRON è

ridotto da tali medicinali. Se è necessario assumere gli antiacidi durante il trattamento con LOSFERRON, prenda i medicinali a distanza di 2–3 ore l’uno dall’altro.

Se interrompe il trattamento con il ferro, potrebbe verificarsi rischio di tossicità con la penicillamina , un medicinale utilizzato in alcune malattie infiammatorie.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

LOSFERRON può essere usato in gravidanza o durante l’allattamento seguendo le indicazioni previste e le dosi raccomandate dal medico

Il fabbisogno di ferro nella seconda parte della gravidanza si aggira approssimativamente intorno ai 6 mg di ferro al giorno. In caso di carenza di ferro, il medico le adatterà la dose in funzione della risposta alla terapia e della tolleranza gastrointestinale.

Se deve prendere dosi elevate del medicinale, si raccomanda di suddividerle in 3–4 somministrazioni al giorno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

LOSFERRON non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

LOSFERRON contiene sodio e leuteum S (E 110):

Questo medicinale contiene 214,5 mg (9,33 mmol) di sodio per ciascuna compressa effervescente. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Questo medicinale contiene leuteum S (E 110) che può causare reazioni allergiche.

3. come prendere losferron

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il fabbisogno giornaliero negli adulti di sesso maschile è generalmente 13 microgrammi/kg di peso corporeo o 1 mg/giorno.

Il fabbisogno giornaliero negli adulti di sesso femminile (mestruazioni normali) è generalmente di 21 microgrammi/kg di peso corporeo o 1,4 mg/giorno.

Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 microgrammi/kg di peso corporeo/giorno o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/giorno.

Il fabbisogno giornaliero nei bambini è di 22 microgrammi/kg di peso corporeo.

In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e 250 mg/giorno, secondo il grado di anemia.

Sciolga la compressa effervescente in acqua prima di assumerla.

Assuma il farmaco mezz’ora prima del pasto.

Uso negli adulti

La dose raccomandata è di 1 compressa effervescente al giorno.

In caso soffra di grave anemia, la dose potrà essere modificata dal medico sulla base di alcuni risultati delle analisi del sangue, da ripetere 2 o 3 volte alla settimana dopo l’inizio del trattamento.

Uso nei bambini

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La dose raccomandata va da mezza compressa a 1 compressa al giorno, in base al peso corporeo del bambino.

Se l’anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, contatti il medico che potrà richiedere ulteriori analisi per stabilirne la causa.

Se prende più LOSFERRON di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di LOSFERRON, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Un sovradosaggio dovuto a somministrazione accidentale di una dose elevata può essere fatale nei bambini; pertanto è indispensabile tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Se dimentica di prendere LOSFERRON

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• – vomito, nausea, diarrea, che in caso di sovradosaggio possono diventare più gravi e complicati da emorragie gastrointestinali (sanguinamento da stomaco o intestino);

• – innocua colorazione nera delle feci.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare losferron

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è ferro gluconato. ogni compressa effervescente contiene 695 mg di ferro gluconato (equivalenti a 80 mg di fe++).

• – Gli altri componenti sono: acido ascorbico, acido citrico, acido tartarico, sodio bicarbonato, sodio carbonato monoidrato, sodio ciclamato, sodio saccarinato, leuteum S (E 110), aroma arancio.

Descrizione dell’aspetto di LOSFERRON e contenuto della confezione

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Compresse effervescenti

Tubetto da 30 compresse effervescenti.

Confezione da 60 compresse effervescenti in blister.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A.

Via Biella, 8

20143 MILANO.

Produttore

HERMES PHARMA GES.M.B.H.

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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

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