Riassunto delle caratteristiche del prodotto - LISOLIPIN
1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
LISOLIPIN
2) composizione qualitativa e quantitativa
Lisolipin 3% matita cutanea
100 g di matita contengono:
Principio attivo
retinolo palmitato 3 g
(corrispondente a 3.000.000 U.I. di vitamina A)
3) forma farmaceutica
Matita per uso cutaneo
4) informazioni cliniche
4.1 indicazioni terapeutiche
Lisolipin 3% matita cutanea tende a normalizzare la struttura e le funzionalità generali della cute e della mucosa delle labbra, particolarmente in caso di screpolatura e secchezza conseguenti all'azione di vari agenti atmosferici (es. prolungata esposizione a sole, freddo, vento).
4.2 posologia e modo di somministrazione
Lisolipin 3% matita cutanea va applicata in strato sottile direttamente sulle labbra e sulle zone sensibili del viso (naso, fronte, zigomi) prima e durante l'esposizione agli agenti atmosferici irritanti.
4.3 controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
4.4 speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed avvertire il medico al fine di istituire una terapia idonea.
Evitare l'impiego ad alte dosi e/o per periodi prolungati di specialità contenenti vitamina A.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
4.5 interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Nessuna
4.6 gravidanza e allattamento
Nessuna precauzione d'impiego
4.7 effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Nessuno
4.8 effetti indesiderati
Non sembra sia stata segnalata comparsa di effetti indesiderati.
4.9 sovradosaggio
Nessuno
5) proprieta' farmacologiche
5.1 proprietà farmacodinamiche
La vitamina A (o retinolo) e i suoi derivati, conosciuti con il termine generico di retinoidi, svolgono un ruolo fisiologico nella formazione del pigmento visivo e nella omeostasi epiteliale dei mammiferi. In particolare è da tempo noto che la vitamina A esercita importanti attività di controllo nella riproduzione e differenziazione degli epiteli cheratinizzanti e mucosecernenti. La carenza di retinolo determina, infatti, atrofia della mucosa mentre a livello cutaneo si può osservare secchezza e ipercheratosi diffusa, più marcata a livello follicolare. Tutte queste alterazioni sono comunque reversibili a seguito della somministrazione di vitamina A.
L'esatto meccanismo d'azione di questo elemento essenziale non è ancora del tutto noto: l'esistenza di recettori di membrana specifici e di proteine citosoliche di trasporto verso il nucleo delle cellule bersaglio fa, comunque, supporre che i retinoidi svolgano un'azione ormono simile con modulazione a livello dei processi di trascrizione degli acidi nucleici e dell'espressione dei singoli geni.
L'interesse clinico e terapeutico degli effetti del retinolo in dermatologia ha condotto negli ultimi decenni alla identificazione di patologie cutanee vitamina A dipendenti aprendo nuove prospettive nel trattamento di queste malattie.
6) informazioni farmaceutiche
6.1 lista degli eccipienti
100 g di matita contengono:
Eccipienti
olio di ricino; cera carnauba; gliceridi semisintetici solidi; cera d'api; 2-etilesil-p-metossi-cinnamato; d-1-alfa-tocoferil acetato; butilidrossianisolo; ammonio glicirrizinato; aroma vaniglia; cera microcristallina
6.2 incompatibilità
Nessuna
6.3 validità
24 mesi
6.4 speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
6.5 natura e capacità del contenitore
Lisolipin 3% matita cutanea: 1 matita in polistirolo da 7 g
Lisolipin 3% matita cutanea: 1 matita in polistirolo da 2,5 g
7) titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOMPE' PRIMARY S.R.L. -VIA SANTA LUCIA 6, 20122 – MILANO (MI).
8) numero dell’ autorizzazione all’immissione in commercio
Lisolipin 3% matita cutanea: 1 matita da 7 g A.I.C. 002222026
Lisolipin 3% matita cutanea: 1 matita da 2,5 g A.I.C. 002222038
9) DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE
10 febbraio1949 / 1 giugno 2010