LEVOFLOXACINA B. BRAUN - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

1. che cos’è levofloxacina b. braun e a cosa serve

Il nome del medicinale è Levofloxacina B. Braun soluzione per infusione. Levofloxacina B. Braun soluzione per infusione contiene la sostanza levofloxacina. Questa sostanza fa parte di un gruppo di medicinali chiamati antibiotici. La levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri che causano infezioni nel corpo.

Levofloxacina B. Braun soluzione per infusione può essere usato per trattare le infezioni:

 dei polmoni, nelle persone che hanno la polmonite;

 delle vie urinarie, inclusi i reni o la vescica;

 della prostata, se ha un’infezione a lungo termine;

 della pelle e dei tessuti sottostanti, inclusi i muscoli. A volte questi vengono chiamati “tessuti

molli”.

In alcune situazioni particolari, Levofloxacina B. Braun soluzione per infusione può essere usato per ridurre la possibilità di sviluppare una malattia dei polmoni chiamata antrace, oppure per contrastare il peggioramento di questa malattia se lei è stato esposto ai batteri che causano l’antrace.

2. cosa deve sapere prima di prendere levofloxacina b. braun

Non prenda questo medicinale e si rivolga al medico se:

 è allergico alla levofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come la

• moxifloxacina, la ciprofloxacina o l’ofloxacina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); tra i segni di una reazione allergica vi sono: eruzione cutanea, difficoltà a deglutire o a respirare, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua;

 ha avuto attacchi epilettici;

 ha avuto problemi con i tendini, ad esempio la tendinite, in seguito al trattamento con un

antibiotico “chinolonico”. I tendini sono le corde che legano i muscoli allo scheletro;

 è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita;

 è in corso una gravidanza, oppure sospetta o sta pianificando una gravidanza;

 sta allattando con latte materno.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Non prenda questo medicinale se rientra in uno qualsiasi di questi casi. Se non è sicuro, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Levofloxacina B. Braun.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere il medicinale se:

 ha 60 anni o più;

 prende corticosteroidi, che talvolta vengono chiamati steroidi (vedere il paragrafo ”Altri

medicinali e Levofloxacina B. Braun”);

 ha sofferto di attacchi epilettici (convulsioni);

 ha riportato danni al cervello in seguito a un ictus o ad altre lesioni del cervello;

 ha problemi ai reni;

 ha una condizione chiamata “deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi”. Questo medicinale

potrebbe causare dei problemi gravi nel suo sangue;

 ha avuto problemi di salute mentale;

 ha avuto problemi al cuore: deve fare attenzione quando usa questo medicinale se lei è nato

con un intervallo QT prolungato (visto all’elettrocar­diogramma, il tracciato elettrico del cuore) o se nella sua famiglia ci sono casi di prolungamento del QT; se ha l’equilibrio salino nel sangue alterato (soprattutto basse concentrazioni di potassio o di magnesio nel sangue), se ha un battito cardiaco molto lento (bradicardia), se il suo cuore è debole (insufficienza cardiaca), se ha avuto casi di attacco di cuore in famiglia (infarto miocardico), se è donna, è anziano o se sta prendendo altri medicinali che provocano cambiamenti anomali nell’elettrocar­diogramma (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Levofloxacina B. Braun”);

 ha il diabete;

 ha avuto problemi al fegato;

 soffre di miastenia gravis.

Se non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguardi si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Levofloxacina B. Braun.

Altri medicinali e Levofloxacina B. Braun:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Levofloxacina B. Braun può modificare l’azione di alcuni medicinali. Inoltre, alcuni medicinali possono modificare l’azione di Levofloxacina B. Braun.

In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, che possono aumentare la possibilità di effetti indesiderati se vengono presi insieme a Levofloxacina B. Braun:

 corticosteroidi, chiamati anche steroidi – sono usati per le infiammazioni. Potrebbe

sviluppare infiammazione e/o rottura dei tendini;

 warfarin – è usato per rendere il sangue più fluido. Potrebbero verificarsi dei sanguinamenti.

Il medico potrà richiederle di effettuare regolarmente esami del sangue per controllare la capacità di coagulazione del suo sangue;

 teofillina – è usata per problemi di respirazione. Potrebbe sviluppare attacchi epilettici

(convulsioni) se prende questo medicinale insieme a Levofloxacina B. Braun;

 farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) – sono usati per le infiammazioni e il dolore,

ad esempio aspirina, ibuprofene, fenbufene, ketoprofene, indometacina. Potrebbe sviluppare attacchi epilettici (convulsioni) se prende questi medicinali insieme a Levofloxacina B. Braun;

 ciclosporina – è usata dopo i trapianti di organo. Potrebbero verificarsi gli effetti indesiderati

della ciclosporina;

 medicinali che modificano il battito del cuore. Sono inclusi i medicinali usati per il battito

cardiaco anomalo (antiaritmici come chinidina, idrochinidina, disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici come amitriptilina e imipramina),

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

per i disturbi psichiatrici (antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici “macrolidi” come eritromicina, azitromicina e claritromicina);

 probenecid (è usato per la gotta) e cimetidina (è usata per l’ulcera e i bruciori di stomaco):

bisogna prestare attenzione quando si prende uno qualsiasi di questi medicinali insieme a Levofloxacina B. Braun. Se ha problemi ai reni, il medico potrebbe prescriverle una dose minore del farmaco.

Esame delle urine per oppiacei

Nei pazienti che assumono Levofloxacina B. Braun, l’esame delle urine può dare risultati falsi positivi per antidolorifici potenti chiamati “oppiacei”. Se il medico le prescrive un esame delle urine, lo informi della terapia con Levofloxacina B. Braun.

Test della tubercolosi

Questo medicinale può causare risultati “falsi negativi” per alcuni test di laboratorio che ricercano i batteri che causano la tubercolosi.

Gravidanza e allattamento

Non prenda questo medicinale se:

 è in corso una gravidanza, o se sospetta o sta pianificando una gravidanza;

 sta allattando o sta pianificando di allattare con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se prende questo medicinale potrebbe avere degli effetti indesiderati, ad esempio sensazione di capogiro, sonnolenza, sensazione di vertigine o disturbi della vista. Alcuni di questi effetti indesiderati possono ridurre la capacità di concentrazione e rallentare i riflessi. Se ha uno di questi effetti indesiderati, non guidi veicoli né esegua alcuna attività che richiede un livello elevato di attenzione.

Levofloxacina B. Braun contiene sodio

Questo farmaco contiene 354 mg di sodio per flacone da 100 ml e 177 mg di sodio per flacone da 50 ml. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sodio, si rivolga al medico per maggiori informazioni.

3. come prendere levofloxacina b. braun

 Levofloxacina B. Braun soluzione per infusione è un medicinale per l’utilizzo in ospedale.

 Il medicinale le verrà dato da un medico o da un infermiere sotto forma di iniezione.

L’iniezione avverrà in una delle sue vene e per un certo periodo di tempo (infusione endovenosa).

 Per Levofloxacina B. Braun soluzione per infusione da 250 mg, il tempo di infusione deve

essere di 30 minuti o più.

 Per Levofloxacina B. Braun soluzione per infusione da 500 mg, il tempo di infusione deve

essere di 60 minuti o più.

 Verranno monitorati attentamente la sua frequenza cardiaca e la sua pressione sanguigna.

Durante l’infusione di un antibiotico simile sono stati osservati effetti indesiderati come un battito cardiaco particolarmente veloce e una temporanea diminuzione della pressione sanguigna. Se la sua pressione si abbassa notevolmente mentre riceve il medicinale, l’infusione verrà interrotta immediatamente.

Quanta Levofloxacina B. Braun deve assumere

Se lei non è certo del motivo per cui deve assumere Levofloxacina B. Braun o se ha qualsiasi domanda sulla dose di Levofloxacina B. Braun che le viene data, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

 Il medico deciderà quanta Levofloxacina B. Braun deve assumere.

 La dose dipenderà dal tipo di infezione e quale parte del suo corpo è interessata

dall’infezione.

 La durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell’infezione.

Adulti e anziani

 Polmonite: 500 mg una o due volte al giorno.

Infezioni delle vie urinarie, inclusi i reni e la vescica: 500 mg una volta al giorno.

Infezione della prostata: 500 mg una volta al giorno.

Infezione della pelle o dei tessuti sottostanti, inclusi i muscoli: 500 mg una o due volte al

giorno.

Adulti e anziani con problemi ai reni

 Il medico potrebbe darle una dose minore.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non deve essere dato ai bambini o agli adolescenti.

Protezione della pelle dalla luce solare

Non si esponga alla luce solare mentre sta prendendo questo medicinale e nei 2 giorni successivi alla fine della terapia. La pelle diventa molto più sensibile al sole e può ustionarsi, pizzicare o presentare vesciche profonde se non vengono prese le precauzioni seguenti:

 utilizzare una crema con fattore di protezione solare elevato;

 indossare sempre un cappello e indumenti che coprano le braccia e le gambe;

 evitare le lampade abbronzanti.

Se prende più Levofloxacina B. Braun di quanto deve

È molto improbabile che il medico o l’infermiere le diano una dose eccessiva del medicinale. Il medico e l’infermiere controlleranno i progressi e la dose di medicinale che le viene data. Se ha qualsiasi dubbio in merito alla dose che le viene somministrata, chieda sempre al medico o all’infermiere.

Se prende troppa Levofloxacina B. Braun potrebbe avvertire i seguenti effetti: attacchi epilettici (convulsioni), confusione, capogiri, diminuzione del livello di coscienza, tremore e problemi al cuore – anche battito irregolare e sensazione di malessere (nausea).

Se si dimentica di prendere Levofloxacina B. Braun

Il medico o l’infermiere riceveranno istruzioni su quando somministrarle il medicinale. È improbabile che questo medicinale non le venga somministrato nel modo prescritto. Tuttavia, se ritiene che sia stata dimenticata una dose, informi il medico o l’infermiere.

Se interrompe il trattamento con Levofloxacina B. Braun

Il medico o l’infermiere continueranno a somministrarle Levofloxacina B. Braun anche se i suoi sintomi dovessero migliorare. Se la terapia viene interrotta troppo presto, le sue condizioni potrebbero peggiorare, oppure i batteri potrebbero diventare resistenti al medicinale. Dopo qualche giorno di trattamento con la soluzione per infusione, il medico potrebbe decidere di farle assumere il medicinale sotto forma di compresse per completare il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Normalmente questi effetti sono lievi o moderati e spesso si risolvono in breve tempo.

Interrompa l’assunzione di questo medicinale e informi immediatamente il medico o l’infermiere se nota i seguenti effetti indesiderati:

Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

•  Reazione allergica. I segni possono essere: eruzione cutanea, difficoltà a respirare o

deglutire, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.

I seguenti effetti indesiderati possono essere gravi. Interrompa l’assunzione di questo medicinale e informi immediatamente il medico o l’infermiere se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati potrebbe avere necessità di ricevere un terapia medica urgente:

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1000)

 Diarrea acquosa o con tracce di sangue, eventualmente accompagnata da crampi allo

stomaco e febbre. Questo potrebbe indicare un problema grave dell’intestino.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

 Tendini o legamenti doloranti o infiammati; questo può costituire un rischio di rottura. Il

tendine di Achille è il punto più colpito.

 Attacchi epilettici (convulsioni).

Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)

 Sensazione di bruciore, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi segni possono indicare

una malattia chiamata “neuropatia”.

Altri effetti indesiderati:

 Eruzione cutanea grave, che può includere vescicole o desquamazione della pelle intorno alle

labbra, agli occhi, alla bocca, al naso o ai genitali.

 Perdita dell’appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi, colorazione scura delle

urine, prurito o stomaco dolente (addome). Questi possono essere segni di problemi al fegato che possono includere un’insufficienza del fegato che può causare la morte.

Se la sua visione diviene compromessa o se lamenta un qualunque fastidio agli occhi quando assume Levofloxacina B. Braun, consulti immediatamente un oculista.

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:

Comune (può riguardare fino a 1 paziente su 10)

 Problemi a dormire.

 Mal di testa, sensazione di capogiro.

 Sensazione di malessere (nausea, vomito) e diarrea.

 Aumento dei livelli di alcuni enzimi del fegato nel sangue.

 Reazioni al sito di infusione.

 Infiammazione di una vena.

Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100)

 Variazioni nel numero di altri batteri o funghi, infezione da fungo chiamato Candida, che

potrebbe rendere necessaria l’instaurazione di un trattamento.

 Variazioni nel numero di globuli bianchi evidenziato nei risultati di alcuni esami del sangue

(leucopenia, eosinofilia).

 Sensazione di stress (ansia), sensazione di confusione, sensazione di nervosismo,

sonnolenza, tremore, vertigini.

 Fiato corto (dispnea).

 Cambiamento nel sapore delle cose, perdita dell’appetito, disturbi di stomaco o indigestione

(dispepsia), dolore nell’area dello stomaco, sensazione di gonfiore (flatulenza) o costipazione.

 Prurito ed eruzione cutanea, grave prurito od orticaria, sudorazione eccessiva (iperidrosi).

 Dolori alle articolazioni o dolori muscolari.

 Gli esami del sangue possono riportare risultati anormali a causa di problemi al fegato

(aumento della bilirubina) o ai reni (aumento della creatinina).

 Debolezza generalizzata.

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1000)

 Lividi e facilità di sanguinamento che dipendono dalla riduzione del numero delle piastrine

nel sangue (trombocitopenia)

 Basso numero di globuli bianchi (neutropenia)

 Risposta immunitaria esagerata (ipersensibilità)

 Diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Questo è importante per coloro

che soffrono di diabete

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 Vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni, paranoia), cambiamenti di opinione e

ripensamenti (reazioni psicotiche) con possibilità di sviluppare ideazione suicidaria o atti suicidi

 Sensazione di depressione, problemi mentali, sensazione di irrequietezza (agitazione), sogni

anomali o incubi

 Sensazione di formicolio alle mani e ai piedi (parestesia)

 Problemi di udito (tinnito) o della vista (visione offuscata)

 Battito cardiaco insolitamente veloce (tachicardia) o pressione sanguigna bassa (ipotensione)

 Debolezza muscolare. Questo è importante per i pazienti che soffrono di miastenia gravis

(una malattia rara del sistema nervoso)

 Alterazioni della funzione renale e occasionale insufficienza renale che può essere causata da

una reazione allergica a carico dei reni chiamata nefrite interstiziale

 Febbre

Altri effetti indesiderati includono:

 Diminuzione dei globuli rossi (anemia). Questo può portare a pallore o colorazione giallastra

della pelle dovuti a un danno a carico dei globuli rossi e a una diminuzione del numero di tutti i tipi di cellule presenti nel sangue (pancitopenia)

 Febbre, mal di gola e una generale sensazione di malessere che non passa. Ciò può essere

dovuto ad una diminuzione del numero di globuli bianchi presenti nel sangue (agranulocitosi)

 Mancanza di afflusso di sangue (shock di tipo anafilattico)

 Aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) o diminuzione dei livelli di

zucchero nel sangue che porta al coma (coma ipoglicemico). Questo è importante per coloro che soffrono di diabete

 Cambiamento nell’odore delle cose, perdita dell’olfatto o del gusto (parosmia, anosmia,

ageusia)

 Difficoltà nel muoversi e nel camminare (discinesia, disturbi extrapiramidali)

 Perdita temporanea della coscienza o della postura (sincope)

 Perdita temporanea della vista

 Compromissione o perdita dell’udito

 Battito cardiaco insolitamente veloce, battito cardiaco irregolare con pericolo di vita incluso

arresto cardiaco, alterazioni del battito cardiaco (chiamati “prolungamento dell’intervallo QT” visto all’elettrocar­diogramma, attività elettrica del cuore)

 Difficoltà di respirazione o sibilo respiratorio (broncospasmo)

 Reazioni allergiche a carico dei polmoni

 Pancreatite

 Infiammazione del fegato (epatite)

 Maggiore sensibilità della pelle al sole e alla luce ultravioletta (fotosensibilità)

 Infiammazione dei vasi che trasportano il sangue nel corpo, a causa di una reazione allergica

(vasculite)

 Infiammazione dei tessuti interni della bocca (stomatite)

 Rottura e distruzione dei muscoli (rabdomiolisi)

 Arrossamento e gonfiore delle articolazioni (artrite)

 Dolore, inclusi dolore alla schiena, al torace e alle estremità

 Attacchi di porfiria in pazienti che soffrono già di porfiria (una malattia del metabolismo

molto rara)

 Cefalea persistente con o senza visione offuscata (ipertensione intracranica benigna)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare levofloxacina b. braun

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Scadenza:

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Data di scadenza dopo la rimozione dell’imballaggio esterno: 3 giorni (al riparo dalla luce solare). Il medicinale è sensibile alla luce.

Data di scadenza dopo la prima apertura: utilizzare immediatamente.

Tenere il flacone nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Il medicinale è sensibile alla luce.

Non usare questo medicinale se si nota che la soluzione non è limpida, non è di colore verde tendente al giallo o si nota un accumulo di particelle sul fondo. Non usare il medicinale se la confezione o il contenitore mostrano segni di deterioramento.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda all’infermiere o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Levofloxacina B. Braun:

 Il principio attivo è la levofloxacina.

• 1 ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina sotto forma di levofloxacina emiidrato.

Descrizione dell’aspetto di Levofloxacina B. Braun e contenuto della confezione

Levofloxacina B. Braun 5 mg/ml è una soluzione per infusione limpida e di colore verde tendente al giallo; è fornita in flaconi di polietilene da 50 ml e da 100 ml, in confezioni da 20 unità.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen, Germania

Produttore:

B. Braun Medical S.A.

Carretera de Terrassa, 121

08191 Rubí (Barcelona), Spagna.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Austria: Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung

Belgio: Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml

Bulgaria: Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml

Germania: Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:

Modo di somministrazione:

Levofloxacina B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione è un medicinale che deve essere utilizzato da personale qualificato; deve essere somministrato solo tramite infusione endovenosa lenta.

Precauzioni :

Durata dell’infusione: Il tempo di infusione per il dosaggio da 50 ml (250 mg) non deve essere inferiore ai 30 minuti , mentre per il dosaggio da 100 ml (500 mg) non deve essere inferiore ai 60 minuti (1 ora). Durante l’infusione non è necessaria alcuna protezione dalla luce.

Il tempo di infusione deve essere di almeno 30 minuti per il dosaggio da 250 mg (50 ml di soluzione per infusione) e di almeno 60 minuti per il dosaggio da 500 mg di Levofloxacina B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione (100 ml di soluzione per infusione). È ben noto che durante l’infusione con ofloxacina possono verificarsi ipotensione transitoria e tachicardia.

In casi rari, in conseguenza di una diminuzione importante della pressione arteriosa, può verificarsi un collasso circolatorio. Se durante l’infusione con la levofloxacina (l’isomero levogiro dell’ofloxacina) si verifica una diminuzione importante della pressione arteriosa, interrompere immediatamente il processo di infusione.

Conservazione:

Levofloxacina B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione deve essere conservato nell’imballaggio originale fino al momento dell’utilizzo, allo scopo di proteggere il medicinale dalla luce. Tale protezione non è necessaria durante il processo di infusione o nei tre giorni successivi alla rimozione dell’imballaggio esterno, a condizione che il contenitore resti al riparo dalla luce solare. Dopo l’apertura del flacone per l’infusione (perforazione del tappo in gomma), la soluzione deve essere usata immediatamente (entro 3 ore) per evitare contaminazioni batteriche.

Incompatibilità:

Levofloxacina B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione non deve essere miscelato con soluzioni alcaline (es. bicarbonato di sodio) o con eparina.

Compatibilità:

Levofloxacina B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione può essere somministrato da solo o in combinazione con una delle seguenti soluzioni:

 soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%);

 soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%);

 soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) in glucosio 50 mg/ml (5%);

 soluzione di Ringer;

 soluzione di Hartmann.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).