Foglio illustrativo - LEVOCARVIT
LEVOCARVIT 1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE
L(-)carnitina
COMPOSIZIONE
Un contenitore monodose da 10 ml contiene:
Principio attivo : L(-)carnitina g 1
Eccipienti: Saccarosio, Sorbitolo soluzione 70%, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Aroma di ciliegia, Aroma di amarena, Acqua distillata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
1 g/10 ml soluzione orale – 10 contenitori monodose da 10 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Aminoacidi e derivati
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AESCULAPIUS Farmaceutici S.r.l. – Via Cozzaglio, 24 – 25125 BRESCIA.
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
MITIM S.r.l. – Via Cacciamali 34–36–38 – 25125 BRESCIA.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deficienze primarie e secondarie di carnitina.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
PRECAUZIONI PER L’USO
Non sussistono controindicazioni all'uso di LEVOCARVIT durante la gravidanza e l'allattamento.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni o incompatibilità con altri farmaci.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
AVVERTENZE SPECIALI
Essendo un prodotto naturale la L(-)carnitina non presenta rischio di assuefazione nè di dipendenza.
LEVOCARVIT non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Mediamente 2–3 g al giorno.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati riportati lievi disturbi gastrointestinali e, in pazienti uremici, lievi sintomi di miastenia. Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attività convulsiva, che avevano ricevuto „Levocarnitina“ per via orale od endovenosa.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Luglio 2010
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Note addizionali:
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– Il prodotto contiene 5,60 g di saccarosio. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a 0,560 g di saccarosio.
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– Il prodotto contiene 14 g di sorbitolo. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a 1,4 g di sorbitolo.
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
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– Può causare reazioni allergiche anche ritardate.