LETROZOLO PENSA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i

sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Letrozolo pensa 2,5 mg e a che cosa serve

• 2. Che cosa deve sapere prima di prendere Letrozolo pensa 2,5 mg

• 3. Come prendere Letrozolo pensa 2,5 mg

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Letrozolo pensa 2,5 mg

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è letrozolo pensa 2,5 mg e a che cosa serveche cos’è letrozolo pensa 2,5 mg e come agisceletrozolo pensa 2,5 mg contiene una sostanza attiva chiamata letrozolo. appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’aromatasi. è’ un trattamento ormonale (o “endocrino”) del tumore della mammella. la crescita del tumore della mammella è frequentemente stimolata dagli estrogeni che sono ormoni sessuali femminili. letrozolo pensa riduce la quantità di estrogeni mediante il blocco di un enzima (“aromatasi”) che è coinvolto nella produzione di estrogeni e pertanto può bloccare la crescita di tumori al seno che hanno bisogno di estrogeni per crescere. come conseguenza si rallenta o si interrompe la crescita delle cellule tumorali e/o la loro diffusione verso altre parti del corpo.

Per cosa viene utilizzato Letrozolo pensa 2,5 mg

Letrozolo pensa è utilizzato per il trattamento del tumore della mammella in donne in menopausa cioè che non hanno più il ciclo mestruale.

È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della mammella. Può essere utilizzato come un primo trattamento prima di un intervento chirurgico al seno nel caso in cui l’intervento immediato non sia possibile o come primo trattamento dopo intervento chirurgico al seno o dopo il trattamento di cinque anni con tamoxifene.

Letrozolo pensa è anche utilizzato per prevenire la diffusione del tumore della mammella in altre parti del corpo in pazienti con tumore della mammella in uno stadio avanzato.

Se ha una qualsiasi domanda su come agisce Letrozolo pensa o perché le è stato prescritto questo medicinale, si rivolga al medico.

2. cosa deve sapere prima di prendere letrozolo pensa 2,5 mg

Segua attentamente le istruzioni del medico. Esse potrebbero essere diverse dalle informazioni generali riportate in questo foglio.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2020

Non prenda Letrozolo pensa 2,5 mg

• – se è allergico al Letrozolo pensa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),

• – se ha ancora il ciclo , cioè se non è ancora in menopausa,

• – se è in gravidanza ,

• – se sta allattando con latte materno.

Se una di queste condizioni la riguarda, non prenda questo medicinale ed informi il medico.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Letrozolo pensa 2,5 mg

• – se ha una grave malattia renale,

• – se ha una grave malattia epatica,

• – se ha una storia di osteoporosi o di fratture ossee (vedere anche “Monitoraggio del trattamento

con Letrozolo pensa 2,5 mg al paragrafo 3).

Se una di queste condizioni la riguarda, informi il medico. Questo verrà tenuto in considerazione dal medico durante il trattamento con Letrozolo pensa 2,5 mg.

Letrozolo può causare infiammazione dei tendini o lesione del tendine (vedere paragrafo 4). Al primo segno di dolore o gonfiore tendineo, tenga a riposo la zona dolente e contatti il medico.

Bambini e adolescenti (età inferiore a 18 anni)

I bambini e gli adolescenti non devono usare questo medicinale.

Anziani (età pari o superiore a 65 anni)

Le donne di età pari o superiore a 65 anni possono usare questo medicinale alla stessa dose prevista per le donne adulte.

Altri medicinali e Letrozolo pensa 2,5 mg

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• – Deve assumere Letrozolo pensa solo quando è entrata in menopausa. Tuttavia, il medico discuterà con lei la necessità di usare un efficace sistema contraccettivo in quanto potrebbe potenzialmente essere in gravidanza durante il trattamento con letrozolo.

• - Non deve prendere Letrozolo pensa se è in stato di gravidanza o sta allattando perché può essere dannoso per il bambino.

Se è incinta o se sta allatando, se pensa di poter essere incinta e se sta programmando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se ha una sensazione di vertigini, di stanchezza, di sonnolenza o di malessere generale, non guidi e non utilizzi macchinari finché non si sente di nuovo normale.

Letrozolo pensa 2,5 mg contiene lattosio

Letrozolo pensa 2,5 mg contiene lattosio (zucchero del latte). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri , lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Per chi svolge attività sportiva : l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2020

3. come prendere letrozolo pensa 2,5 mg

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose usuale è di una compressa di Letrozolo pensa 2,5 mg da prendere una volta al giorno. Prendere Letrozolo pensa 2,5 mg ogni giorno alla stessa ora la aiuterà a ricordare quando prendere la sua compressa.

La compressa può essere assunta con o senza cibo e deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua o di un’altra bevanda.

Per quanto tempo prendere Letrozolo pensa 2,5 mg

Continui a prendere letrozolo ogni giorno per la durata che il medico le ha detto. Può aver bisogno di prenderlo per mesi o anche per anni. Se ha domande in merito a quanto tempo prendere letrozolo, parli con il medico.

Monitoraggio durante il trattamento con Letrozolo pensa 2,5 mg

Deve prendere questo medicinale sotto stretto controllo del medico. Il medico controllerà regolarmente il suo stato di salute per verificare che il trattamento abbia il giusto effetto.

Letrozolo pensa può causare fragilità o perdita della massa ossea (osteoporosi) per la diminuzione di estrogeni nel corpo. Il medico può decidere di effettuare la misurazione della densità ossea (un modo per controllare l’osteoporosi) prima, durante e dopo il trattamento.

Se prende più Letrozolo pensa 2,5 mg di quanto deve

Se ha preso troppo letrozolo, o se qualche altra persona ha preso accidentalmente le sue compresse, contatti immediatamente il medico o l’ospedale per un consiglio. Mostri loro la confezione di compresse. Potrebbe essere necessario un trattamento medico.

Se dimentica di prendere Letrozolo pensa 2,5 mg

• – Se è vicino il momento di prendere la dose successiva (per esempio entro 2 o 3 ore), salti la dose che ha dimenticato e prenda la dose successiva quando è previsto che la prenda.

• – Altrimenti, prenda la dose appena si ricorda e quindi prenda la compressa successiva come farebbe normalmente.

• – Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Letrozolo pensa 2,5 mg

Non interrompa l’assunzione di Letrozolo pensa a meno che non le venga detto dal medico.

Vedere anche sopra il paragrafo “Per quanto tempo prendere Letrozolo pensa 2,5 mg ”.

Se ha qualsiasi altra domanda sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La maggior parte degli effetti indesiderati è da lieve a moderato e di solito scompare dopo un periodo di trattamento compreso tra pochi giorni e poche settimane.

Alcuni di questi effetti indesiderati come vampate di calore, perdita di capelli o sanguinamento vaginale, possono essere causati dalla mancanza di estrogeni nel corpo.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2020

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Non si preoccupi per questo elenco di possibili effetti indesiderati. Potrebbe non esserne soggetta.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:

Effetti rari o non comuni (cioè possono colpire tra 1 e 100 pazienti ogni 10.000):

• – Debolezza, paralisi o perdita di sensibilità in una qualsiasi altra parte del corpo (in particolare braccio o gamba), perdita di coordinazione, nausea, o difficoltà nel parlare o di respirazione (sintomo di una patologia cerebrale, ad esempio ictus).

• – Improvviso dolore al torace con senso di oppressione (sintomo di una patologia cardiaca).

• – Difficoltà di respirazione, dolore al torace, svenimento, battito cardiaco accelerato, colorazione bluastra della pelle, o dolore improvviso al braccio, alla gamba o al piede (sintomi di una possibile formazione di un coagulo di sangue).

• – Gonfiore ed arrossamento in corrispondenza di una vena che risulta estremamente sensibile e anche dolorosa al tatto.

• – Febbre alta, brividi o ulcerazione della bocca causate da infezioni (mancanza di globuli bianchi).

• – Visione offuscata in modo grave e persistente.

• – Infiammazione di un tendine o tendinite (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa)

• – Rottura di un tendine (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa)

Se uno di questi effetti si manifesta, informi il medico immediatamente.

Deve informare immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi durante il trattamento con letrozolo:

• – Gonfiore principalmente del viso e della gola (segni di reazione allergica).

• – Pelle ed occhi giallastri, nausea, perdita dell’appetito, urine scure (segni di epatite).

• – Eruzione cutanea, pelle arrossata, vesciche alle labbra, occhi o labbra, esfoliazione della pelle, febbre (segni di patologie cutanee).

Effetti indesiderati molto comuni. ( possono colpire più di1 paziente ogni 10).

• – Vampate di calore

• – Aumento dei livelli di colesterolo (ipercolestero­lemia)

• – Affaticamento

• – Aumento della sudorazione

• – Dolore alle ossa e alle giunture (artralgia)

Se uno di questi effetti si manifesta in modo grave, informi il medico.

Effetti indesiderati comuni ( possono colpire fino a 1 paziente su 10).

• – Eruzione cutanea

• – Cefalea

• – Capogiri

• – Malessere (di solito sensazione di malessere)

• – Patologie gastrointestinali come nausea, vomito, indigestione, stitichezza, diarrea

• – Aumento o perdita dell’appetito

• – Dolore muscolare

• – Fragilità o perdita della massa ossea (osteoporosi), che in alcuni casi porta a fratture ossee (vedere anche “Monitoraggio durante il trattamento con Letrozolo pensa 2,5 mg ” nel paragrafo 3)

• – Gonfiore delle braccia, delle mani, dei piedi, delle caviglie (edema)

• – Depressione

• – Aumento di peso

• – Perdita dei capelli

• – Aumento della pressione arteriosa (ipertensione)

• – Dolore addominale

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Secchezza della pelle

Sanguinamento vaginale

Se uno di questi effetti si manifesta in modo grave, informi il medico.

Effetti indesiderati non comuni ( possono colpire fino a 1 paziente su 100).

• – Patologia del sistema nervoso come ansia, nervosismo, irritabilità, sopore, problemi di memoria, sonnolenza, insonnia

• – Compromissione della sensibilità, specialmente al tatto

• – Patologie dell’occhio come visione offuscata, irritazione agli occhi

• – Palpitazioni, battito cardiaco veloce

• – Patologie cutanee come prurito (orticaria)

• – Perdite o secchezza vaginale

• – Rigidità articolare (artriti)

• – Dolore al seno

• – Febbre

• – Sete, disturbi del gusto, secchezza della bocca

• – Secchezza delle mucose

• – Perdita di peso

• – Infezioni del tratto urinario, aumento della frequenza urinaria

• – Tosse

• – Aumento dei livelli degli enzimi

Se uno di questi effetti si manifesta in modo grave, informi il medico.

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare letrozolo pensa 2,5 mg

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non utilizzare Letrozolo pensa dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul cartone dopo EXP. Le prime due cifre indicano il mese e le ultime quattro cifre indicano l'anno. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionicosa contiene letrozolo pensa 2,5 mg- il principio attivo è il letrozolo. ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.

• – Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), amido di mais pregelatinizzato, amido di sodio glicolato, magnesio stearato (E572), silice colloidale anidra (E551).

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diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Letrozolo pensa 2,5 mg e contenuto della confezione

Letrozolo pensa è in compresse rivestite di color giallo, rotonde, con impresso L900 su un lato e 2,5 sull’altro la­to.

NL/H/1688/001/DC

Letrozolo pensa è disponibile in blister di 28, 30, 100 compresse per scatola.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:

Pensa Pharma S.p.A.

Via Ippolito Rosellini 12

20124 Milano

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Olanda: Letroveres 2,5 mg, filmomhulde tabletten RVG

Italia: Letrozolo pensa 2,5 mg compresse rivestite con film

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).