Foglio illustrativo - LENOTAC
Avvertenza doping
Non pertinente
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
COME USARE QUESTO MEDICINALE
QUANTO
Un cerotto una volta al giorno
Attenzione: non superare le dosi indicate.
QUANDO E PER QUANTO TEMPO
Il cerotto può essere applicato in qualsiasi momento della giornata, una volta al giorno.
Non usare per un periodo non superiore a 8 giorni.
Non applichi due cerotti nell’arco dello stesso giorno.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
COME
LENOTAC è da impiegarsi esclusivamente sulla cute integra. Dopo aver accuratamente lavato e asciugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli di LENOTAC per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte adesiva direttamente sulla cute.
Nel caso in cui LENOTAC debba essere applicato ad articolazioni di maggiore mobilità, come ad esempio il gomito od il ginocchio, è consigliabile l'uso di un bendaggio di ritenzione da applicare all'articolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto in sede.
COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di somministrazione accidentale di una dose eccessiva di LENOTAC avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
COSA FARE SE SI È DIMENTICATO DI PRENDERE UNA O PIÙ DOSI
Applichi il cerotto che ha dimenticato appena si ricorda.
Tuttavia, se è quasi tempo di applicare il cerotto successivo, applichi solo quello successivo regolarmente programmato.
Non applichi due cerotti nell’arco dello stesso giorno.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI LENOTAC, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, LENOTAC cerotto medicato può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
L’uso di LENOTAC può comportare la comparsa di reazioni allergiche cutanee, eritema, prurito, irritazione, bruciore, dermatiti da contatto, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione;
con questo tipo di medicinali sono stati riportati casi di lesioni dermatologiche estese e gravi come orticaria, edema di Quincke, eritema multiforme.
Sono possibili reazioni cutanee di fotosensibilità e reazioni più estese e più gravi, compresi gli attacchi di asma.
Le reazioni indesiderate sistemiche a seguito dell'impiego topico di piroxicam sono poco probabili; poiché i livelli plasmatici ottenuti sono più bassi di quelli misurati dopo somministrazione sistemica ma molto variabili da individuo ad individuo non è possibile escludere, specie nel caso di terapie prolungate oltre il termine consigliato e la non osservanza di controindicazioni ed avvertenze, la comparsa di effetti indesiderati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico.
In caso di effetti indesiderati locali o generali è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio della comparsa di effetti indesiderati.
Gli effetti indesiderati descritti sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il Medico o il Farmacista.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE LENOTAC FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
Un cerotto delle dimensioni di 100 × 70 mm (70 cm2) contiene 14 mg di piroxicam.
Gli eccipienti sono: Copolimero acrilico, Eudragit E 100, tessuto non tessuto, poliestere siliconato.
COME SI PRESENTA
Astuccio contenente 8 buste laminate: ogni busta contiene 1 cerotto medicato da 14 mg.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Astuccio contenente 4 buste laminate: ogni busta contiene 1 cerotto medicato da 14 mg.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
I.B.N. SAVIO S.r.l., Via del Mare, 36 Pomezia (RM)
Produttore
Bouty S.p.A. S.S. n. 11 Padana Superiore Km 160 Cassina de’ Pecchi (MI)
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
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