L A U R O M I C I N A 500 mg compresse Eritromicina stearato

Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non lencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4

Contenuto di questo foglio

• – 1. Che cos’è LAUROMICINA e a che cosa serve

• – 2. Cosa fare prima di prendere LAUROMICINA

• – 3. Come prendere LAUROMICINA

• – 4. Possibili effetti indesiderati

• – 5. Come conservare LAUROMICINA

• – 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

1. che cosa è lauromicina e a che cosa serve

LAUROMICINA contiene il principio attivo eritromicina stearato. L’eritromicina è un antibiotico appartenente alla classe dei macrolidi.

LAUROMICINA viene usata per:

• – Infiammazioni della gola (faringiti e tonsilliti di origine batterica)

• – Polmoniti e bronchiti causate da Pneumococchi

• – Infezioni dei tessuti molli causate da Staffilococchi ( ascessi, favi, ferite infette e foruncolosi) di debole e moderata intensità

• – Malattie infettive a trasmissione sessuale (sifilide primaria in pazienti penicillino-resistente)

• – Infezioni della cute a livello delle pieghe (eritrasma)

• – Infezioni intestinali (amebiasi intestinale)

• – Profilassi a breve termine, prima di un intervento chirurgico, contro infezioni a carico del cuore (endocarditi batteriche) in pazienti che hanno sofferto di malattie infiammatorie acute, come febbre reumatica o malattie cardiache congenite.

2. cosa sapere prima di prendere lauromicina- se è allergico (ipersensibile) all’ eritromicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale ( elencati al paragrafo 6)

• – se soffre di problemi al fegato

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LAUROMICINA se:

• – soffre di problemi al fegato o ai reni, potrebbe essere necessario modificare la dose perché potrebbe essere ridotta la capacità di eliminare il farmaco o potrebbe verificarsi un accumulo di sostanze tossiche

• – è in terapia da più di due settimane con eritromicina,il medico potrebbe consigliare di tenere sotto controllo la funzionalità del fegato perché potrebbe essere alterata e potrebbero manifestarsi degli effetti collaterali.

In alcuni casi forti dolori addominali possono simulare una colica biliare, una pancreatite, un'ulcera perforata o un problema chirurgico addominale acuto. Nel caso che ciò avvenga contatti immediatamente il medico.

Inoltre, la LAUROMICINA, come tutti gli antibiotici, può favorire lo sviluppo di infezioni causate da microrganismi resistenti agli antibiotici; in questo caso è necessario sospendere la terapia e sottoporsi ad un trattamento idoneo.

Altri medicinali e LAUROMICINA

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono noti casi di interferenze tra la LAUROMICINA ed altri farmaci.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

In caso di gravidanza, prenda il farmaco solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico

Allattamento

Non vi sono dati sul fatto che l’eritromicina sia escreta attraverso il latte materno, in ogni caso è bene consultare il medico se è in terapia con LAUROMICINA e deve allattare al seno.

Bambini

LAUROMICINA nella primissima infanzia deve essere usata solo se effettivamente necessario e sotto stretto controllo medico.

L’eritromicina viene prescritta soprattutto in caso di pertosse o infezioni da Chlamydia trachomatis, malattie con una significativa mortalità e morbilità; bisogna attentamente valutare i benefici della terapia contro i rischi.

Si sono verificati alcuni casi dove si è notato un restringimento della valvola che collega lo stomaco all’intestino (stenosi ipertrofica del piloro). Durante la terapia, i genitori sono raccomandati di segnalare qualsiasi manifestazione di vomito o di difficoltà nell’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è noto se LAUROMICINA abbia un importante effetto sulla sua capacità di guidare veicoli o di operare su macchinari.

3. come prendere lauromicina

Prenda sempre LAUROMICINA seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico.

Dose e tempi di somministrazione

Adulti: 1 compressa per 3 volte al giorno.

In caso di infezione da stafilococchi beta-lattamici, il trattamento deve durare almeno 10 giorni. In ogni caso, i giorni di terapia saranno stabiliti dal medico.

Se prende più LAUROMICINA di quanto deve

Se prende per errore troppe compresse, si rivolga immediatamente al medico o al più vicino Pronto Soccorso.

Se dimentica di prendere LAUROMICINA

Se dimentica di prendere una dose di LAUROMICINA prenda la successiva alla solita ora. Non tenti di compensare la dose dimenticata e non prenda due dosi contemporaneamente.

Se interrompe il trattamento con LAUROMICINA

Non interrompa o modifichi il suo trattamento senza consultare il medico, anche in caso di miglioramento dei sintomi.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, LAUROMICINA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Consulti il medico nel caso dovesse manifestare qualche effetto collaterale anche se non sono descritti in questo foglio illustrativo.

Sulla base dei dati disponibili non è possibile stabilire la frequenza della comparsa degli effetti indesiderati di seguito elencati:

• – superinfezioni causate da batteri o funghi non sensibili (vedere paragrafo 2. Cosa sapere prima di prendere LAUROMICINA )

• – diarea causata da antibiotici

• – febbre

• – crampi

• – disturbi addominali

• – nausea

• – vomito

• – orticaria

• – eruzioni cutanee

• – grave reazione allergica compresa l'anafilassi

• – confusione,ver­tigini, convulsioni

• – perdita reversibile dell’udito

• – sintomi di problemi al fegato (vedere paragrafo 2. Cosa sapere prima di prendere LAUROMICINA)

• – disturbi del battito del cuore, dolore al torace

• – stenosi pilorica ipertrofica in neonati (vedere: paragrafo 2. Cosa sapere prima di prendere LAUROMICINA )

Contatti immediatamente il medico se riscontra una grave reazione cutanea: eruzione cutanea rossa e squamosa con formazione di pustole e vescicole (pustolosi esantematica).

La frequenza di questa reazione non è nota (non può essere valutata sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:

.

La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare lauromicina

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad: La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniogni compressa contiene:

principio attivo : eritromicina stearato mg 833 pari ad eritromicina 500 mg

altri componenti : magnesio ossido, amido di riso, polivinilpirro­lidone, talco, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di LAUROMICINA e contenuto della confezione

Astuccio contenente 12 compresse

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

NEW RESEARCH srl

Via Tiburtina n° 1143 – 00156 Roma

Produttore:

LA.FA.RE. Srl – Laboratorio Farmaceutico – Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 – Ercolano – Napoli

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 03/09/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore

L A U R O M I C I N A

1.667% + 0,025% Unguento

Fluocinolone acetonide – Eritromicina stearato -

Tubo da g 30

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non Elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è LAUROMICINA e a che cosa serve

• 2. Cosa fare prima di prendere LAUROMICINA

• 3. Come prendere LAUROMICINA

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare LAUROMICIN

• 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

1. che cosa è lauromicina e a che cosa serve

LAUROMICINA contiene i principi attivi eritromicina e fluocinolone.

L’eritromicina è un antibiotico appartenente alla classe dei macrolidi.

Il fluocinolone è un corticosteroide, utilizzato in particolare in dermatologia per ridurre un processo infiammatorio

LAUROMICINA viene usata per:

dermatiti acute, subacute e croniche di natura infiammatoria, quando sia in atto o tenda a svilupparsi una complicazione infettiva locale.

2. cosa sapere prima di prendere lauromicinadocumento reso disponibile da aifa il 03/09/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

se è affetto da patologie virali o tubercolari locali;

Avvertenze e precauzioni

L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; detto impiego soprattutto se in alte dosi deve essere evitato nei processi infettivi dovuti ad ustioni estese, ad ulcere atrofiche e nelle altre condizioni che possono favorire l'assorbimento del corticosteroide e dell'antibiotico.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Il prodotto non è per uso oftalmico.

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.

Altri medicinali e LAUROMICINA

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono noti casi di interferenze tra la LAUROMICINA ed altri farmaci.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è noto se LAUROMICINA abbia un importante effetto sulla sua capacità di guidare veicoli o di operare su macchinari.

Questo medicinale contiene metilidrossi benzoato e propilidrossi benzoato. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come prendere lauromicina

Prenda sempre LAUROMICINA seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico.

Dose e tempi di somministrazione

Applicare localmente sulla zona interessata con un lieve massaggio; ripetere il tratta-mento 2 3 volte al giorno, secondo indicazione medica.

Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poiché esso può favorire l'assorbimento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è consigliabile, nei casi di lesioni estese, trattarne una parte per volta.

Tenere a mente che le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.

Se prende più LAUROMICINA di quanto deve

Se usa per errore troppo unguento, si rivolga immediatamente al medico o al più vicino Pronto Soccorso.

Se dimentica di prendere LAUROMICINA

Non è necessario somministrare una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Informi il suo medico che le indicherà come proseguire la terapia..

Se interrompe il trattamento con LAUROMICINA

Non interrompa o modifichi il suo trattamento senza consultare il medico, anche in caso di miglioramento dei sintomi.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, LAUROMICINA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Consulti il medico nel caso dovesse manifestare qualche effetto collaterale anche se non sono descritti in questo foglio illustrativo.

Gli effetti collaterali sistematici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati; la loro comparsa tuttavia può essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengono trattate zone cutanee estese con dosi elevate o per tempi prolungati.

Sulla base dei dati disponibili non è possibile stabilire la frequenza della comparsa degli effetti indesiderati di seguito elencati:

• – senso di bruciore, irritazione;

• – secchezza della cute;

• – nausea;

• – alterazioni ed eruzioni cutanee;

• – ipertricosi ;

• – ipopigmentazione;

• – follicoliti;

visione offuscata.

Contatti immediatamente il medico se riscontra una grave reazione cutanea: eruzione cutanea rossa e squamosa con formazione di pustole e vescicole (pustolosi esantematica). La frequenza di questa reazione non è nota (non può essere valutata sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo :

.La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare lauromicina

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad:

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniogni tubo contiene:

• – principio attivo: eritromicina stearato g 1,667 pari ad eritromicina g 1; fluocinolone acetonide g 0,025

• – altri componenti sono: p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, Deymuls, Eumulgin, Cetiol V.

Descrizione dell’aspetto di LAUROMICINA e contenuto della confezione

Astuccio in cartone litografato contenente un tubo di unguento da 30 gr.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

NEW RESEARCH srl

Via Tiburtina n° 1143 – 00156 Roma

Produttore:

LA.FA.RE. Srl – Laboratorio Farmaceutico – Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 – Ercolano – Napoli

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 03/09/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore

L A U R O M I C I N A

1.667% + 0,025% Unguento

Fluocinolone acetonide – Eritromicina stearato -

Tubo da g 30

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non Elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è LAUROMICINA e a che cosa serve

• 2. Cosa fare prima di prendere LAUROMICINA

• 3. Come prendere LAUROMICINA

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare LAUROMICIN

• 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

1. che cosa è lauromicina e a che cosa serve

LAUROMICINA contiene i principi attivi eritromicina e fluocinolone.

L’eritromicina è un antibiotico appartenente alla classe dei macrolidi.

Il fluocinolone è un corticosteroide, utilizzato in particolare in dermatologia per ridurre un processo infiammatorio

LAUROMICINA viene usata per:

dermatiti acute, subacute e croniche di natura infiammatoria, quando sia in atto o tenda a svilupparsi una complicazione infettiva locale.

2. cosa sapere prima di prendere lauromicinado­cumento reso disponibile da aifa il 03/09/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

se è affetto da patologie virali o tubercolari locali;

Avvertenze e precauzioni

L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; detto impiego soprattutto se in alte dosi deve essere evitato nei processi infettivi dovuti ad ustioni estese, ad ulcere atrofiche e nelle altre condizioni che possono favorire l'assorbimento del corticosteroide e dell'antibiotico.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Il prodotto non è per uso oftalmico.

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.

Altri medicinali e LAUROMICINA

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono noti casi di interferenze tra la LAUROMICINA ed altri farmaci.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è noto se LAUROMICINA abbia un importante effetto sulla sua capacità di guidare veicoli o di operare su macchinari.

Questo medicinale contiene metilidrossi benzoato e propilidrossi benzoato. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come prendere lauromicina

Prenda sempre LAUROMICINA seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico.

Dose e tempi di somministrazione

Applicare localmente sulla zona interessata con un lieve massaggio; ripetere il tratta-mento 2 3 volte al giorno, secondo indicazione medica.

Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poiché esso può favorire l'assorbimento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è consigliabile, nei casi di lesioni estese, trattarne una parte per volta.

Tenere a mente che le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.

Se prende più LAUROMICINA di quanto deve

Se usa per errore troppo unguento, si rivolga immediatamente al medico o al più vicino Pronto Soccorso.

Se dimentica di prendere LAUROMICINA

Non è necessario somministrare una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Informi il suo medico che le indicherà come proseguire la terapia..

Se interrompe il trattamento con LAUROMICINA

Non interrompa o modifichi il suo trattamento senza consultare il medico, anche in caso di miglioramento dei sintomi.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, LAUROMICINA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Consulti il medico nel caso dovesse manifestare qualche effetto collaterale anche se non sono descritti in questo foglio illustrativo.

Gli effetti collaterali sistematici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati; la loro comparsa tuttavia può essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengono trattate zone cutanee estese con dosi elevate o per tempi prolungati.

Sulla base dei dati disponibili non è possibile stabilire la frequenza della comparsa degli effetti indesiderati di seguito elencati:

• – senso di bruciore, irritazione;

• – secchezza della cute;

• – nausea;

• – alterazioni ed eruzioni cutanee;

• – ipertricosi ;

• – ipopigmentazione;

• – follicoliti;

visione offuscata.

Contatti immediatamente il medico se riscontra una grave reazione cutanea: eruzione cutanea rossa e squamosa con formazione di pustole e vescicole (pustolosi esantematica). La frequenza di questa reazione non è nota (non può essere valutata sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo :

.La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare lauromicina

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad:

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniogni tubo contiene:

• – principio attivo: eritromicina stearato g 1,667 pari ad eritromicina g 1; fluocinolone acetonide g 0,025

• – altri componenti sono: p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, Deymuls, Eumulgin, Cetiol V.