Foglio illustrativo - LATANOPROST MYLAN GENERICS
LATANOPROST MYLAN GENERICS 0,005% collirio, soluzione
Latanoprost
Medicinale equivalente
Legga attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale.
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– Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se Lei dovesse avere altre domande, si rivolga al Suo medico od al farmacista.
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– Questo medicinale è stato prescritto personalmente per Lei. Non lo dia ad altre persone. Rischierebbe di provocare dei danni , anche se queste persone presentano gli stessi Suoi sintomi.
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– Se un effetto collaterale diventa serio o se Lei osserva degli effetti collaterali non indicati in questo foglio illustrativo, lo comunichi al Suo medico o farmacista.
In questo foglio illustrativo
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1. Che cos’è Latanoprost Mylan Generics e per cosa si usa
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2. Prima di assumere Latanoprost Mylan Generics
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3. Come assumere Latanoprost Mylan Generics
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare Latanoprost Mylan Generics
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6. Ulteriori informazioni
1. che cos’è latanoprost mylan generics e a cosa serve
Latanoprost Mylan Generics appartiene ad un gruppo di farmaci noto come analoghi delle prostaglandine. Latanoprost Mylan Generics abbassa la pressione all’interno dell’occhio aumentando il naturale deflusso in circolo del liquido dall’interno dell’occhio.
Latanoprost Mylan Generics 0,005% collirio viene usato per trattare
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– un tipo di glaucoma denominato glaucoma ad angolo aperto
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– un’affezione nota come ipertensione oculare.
Entrambe le affezioni determinano un aumento della pressione all’interno dell’occhio e possono anche avere degli effetti sulla vista.
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2. PRIMA DI ASSUMERE LATANOPROST MYLAN GENERICS
Non assuma Latanoprost Mylan Generics
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– se Lei è allergico ad uno dei principi attivi contenuti nel Latanoprost Mylan Generics che sono elencati alla fine del foglio illustrativo nella Sezione 6 – Ulteriori informazioni
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– se Lei è una donna incinta, o se pensa di esserlo
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– se sta allattando al seno
Usare particolare cautela con Latanoprost Mylan Generics
Parli con il Suo medico se una di queste situazioni La riguardano:
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– se Lei soffre di asma grave o se la Sua forma d’asma non è ben controllata
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– se sta usando un altro collirio o se sta assumendo degli altri medicinali
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– se sta per avere od ha subìto un intervento chirurgico agli occhi
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– se sta programmando una gravidanza
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– se Lei porta lenti a contatto. Si prega di leggere la Sezione 3 – Come usare Latanoprost Mylan Generics.
Assunzione di altri medicinali
Ed. 2008–001
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Informi il Suo medico se sta prendendo un altro collirio in soluzione, compresi i prodotti da banco (cioè medicinali in vendita senza prescrizione medica).
Assumere Latanoprost Mylan Generics con cibi e bevande
Latanoprost Mylan Generics può essere usato sia a stomaco pieno che a stomaco vuoto.
Gravidanza ed allattamento
Latanoprost Mylan Generics non deve essere usato durante la gravidanza o l’allattamento.
Guida di veicoli ed uso di macchinari
Come con altri colliri, se Lei ha un lieve appannamento visivo quando mette le gocce per la prima volta, attenda fino a quando la visione ridiventa nitida prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Latanoprost Mylan Generics
Questo medicinale contiene una benzalconio cloruro, un conservante spesso usato nella preparazione dei colliri che può provocare irritazione agli occhi.
3. COME ASSUMERE LATANOPROST MYLAN GENERICS
Assuma sempre Latanoprost Mylan Generics in base alle indicazioni che Le ha dato il Suo medico. Contatti il Suo medico o il farmacista se non si sente sicuro.
La dose normale di Latanoprost Mylan Generics è di una goccia che dovrà essere messa nell’occhio/negli occhi una volta al giorno. Dovrà essere usato alla sera. Se Lei deve usare un altro collirio, dovrà aspettare almeno cinque minuti prima di usarlo. Questa è la dose abituale per gli adulti, compresi i pazienti anziani. Latanoprost Mylan Generics non viene normalmente usato nei bambini.
Portatori di lenti a contatto: Se Lei porta lenti a contatto, le tolga prima di usare Latanoprost Mylan Generics. Rimettere le lenti a contatto 15 minuti dopo aver usato Latanoprost Mylan Generics. Un conservante contenuto nel Latanoprost Mylan Generics, denominato benzalconio cloruro, può provocare irritazione agli occhi e può far scolorire le lenti a contatto morbide.
DE od c. u2 m00 e8 n- to00 r1 eso disponibile da AIFA il 07/03/2021 2 Segua adeguatamente queste istruzioni per usare Latanoprost Mylan Generics:
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1. Si lavi le mani e si sieda o stia in piedi in posizione comoda.
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2. Girare il tappo.
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3. Abbassi lentamente la palpebra inferiore dell’occhio colpito.
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4. Metta la punta del flacone vicino all’occhio, ma senza toccarlo.
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5. Prema il flacone avendo cura di far entrare nel suo occhio soltanto una goccia, poi lasci andare la palpebra inferiore.
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6. Prema un dito contro l’angolo dell’occhio colpito vicino al naso. Tenga premuto per 1 minuto mentre tiene l’occhio chiuso.
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7. Ripeta la manovra nell’altro occhio se il medico glielo ha consigliato.
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8. Rimetta il tappo sul flacone.
Se Lei assume una dose di Latanoprost Mylan Generics superiore a quella dovuta:
Faccia attenzione quando preme il flacone in modo che venga messa nell’occhio soltanto una goccia. Se Lei mette troppe gocce nell’occhio, potrebbe avere una lieve irritazione dell’occhio.
Se Latanoprost Mylan Generics viene inghiottito inavvertitamente, contatti il medico.
Se Lei dimentica di assumere Latanoprost Mylan Generics
Se dimentica di usare il collirio alla solita ora, attenda fino a quando è il momento di prendere la dose successiva. Non metta un’altra goccia nell’occhio per compensare quella dimenticata.
Se Lei sospende l’assunzione di Latanoprost Mylan Generics
Latanoprost Mylan Generics dovrà essere usato fino a quando il medico non Le dirà di interrompere l’assunzione, altrimenti ciò potrebbe avere degli effetti sulla sua vista.
Se ha ulteriori domane sul medicinale che sta assumendo, si rivolga al Suo medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Latanoprost Mylan Generics può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i soggetti.
Sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati.
Effetti indesiderati molto frequenti (più di 1 su 10 pazienti):
costante aumento della pigmentazione marrone dell’iride, principalmente nei pazienti con iridi di colore misto (ad es. blu-marrone, grigio-marrone, giallomarrone e verde-marrone)
sensazione di bruciore da lieve a moderata come in presenza di sabbia, puntura, prurito e sensazione di un corpo estraneo nell’occhio (iperemia congiuntivele, irritazione dell’occhio)
alterazioni delle ciglia e delle sopracciglia (aumento della lunghezza, dello spessore, della pigmentazione e del numero)
DE od c. u2 m00 e8 n- to00 r1 eso disponibile da AIFA il 07/03/2021 3
Effetti frequenti (più di 1 su 100 e meno di 1 su 10 pazienti)
- dolore all’occhio
- erosioni epiteliali puntate palpebre doloranti transitorie, la maggior parte (blefarite)
senza sintomi,
eventualmente sensazione di
puntura
Effetti indesiderati non frequenti (più di 1 su 1.000 e meno di 1 su 100 pazienti):
gonfiore della palpebra (edema palpebrale)
occhi secchi
sensazione di un corpo estraneo nell’occhio con o senza dolore/puntura (cheraterite)
visione offuscata sensazione di bruciore e puntura con lacrimazione (congiuntivite) eruzione cutanea
Effetti indesiderati rari (più di 1 su 10.000 e meno di 1 su 1.000 pazienti):
rossore agli occhi sensibilità alla luce
vista offuscata
minore capacità di vedere
(edema maculare)
sensazione di gonfiore e puntura nell’occhio (edema corneale sintomatico ed erosioni) gonfiore delle palpebre ciglia nella direzione sbagliata o crescita eccessiva delle ciglia che determinano a volte irritazione degli occhi
asma, esacerbazione dell’asma e difficoltà a respirare (dispnea) reazione localizzata della pelle sulle palpebre iscurimento della pelle delle palpebre
Effetti indesiderati molto rari (meno di 1 su 10.000 pazienti):
aggravamento dell’angina nei pazienti con malattia preesistente, con sintomi quali sensazioni di affanno, respiro sibilante e sensazione d oppressione al petto
dolore al torace
A volte le ciglia possono apparire più spesse e più lunghe e crescere nella direzione “sbagliata”. Riferisca al medico se queste ciglia provocano irritazione. Le ciglia possono tornare normali una volta interrotto il trattamento.
Se Lei presenta uno di questi effetti indesiderati ed è preoccupato, si rivolga al medico.
Se uno di questi effetti indesiderati peggiora o se Lei nota effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, ne informi il medico o il farmacista.
5. come conservare latanoprost mylan generics
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
DE od c. u2 m00 e8 n- to00 r1 eso disponibile da AIFA il 07/03/2021 4 Prima di aprire per la prima volta Latanoprost 0,005% collirio, tenerlo in frigorifero (tra 2°C e 8°C), non esposto alla luce diretta.
Una volta che il flacone è stato aperto, non sarà necessario conservarlo in frigorifero; Latanoprost 0,005% collirio può essere conservato a temperatura ambiente normale (al di sotto dei 25°C).
Ogni flacone dovrà essere eliminato via quattro settimane dopo la prima apertura.
Non usare Latanoprost 0,005% collirio dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul flacone dopo “data di scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
I prodotti medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al Suo farmacista come smaltire i farmaci non più necessari. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
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6. ULTERIORI INFORMAZIONI
Cosa contiene Latanoprost Mylan Generics
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– Il principio attivo è latanoprost
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– Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro, cloruro di sodio, fosfato di sodio biacido monoidrato, fosfato bisodico anidro, acqua purificata.
Come si presenta e cosa contiene la confezione di Latanoprost Mylan Generics
Latanoprost Mylan Generics è una soluzione sterile limpida soltanto per uso oculare. Ogni flacone contiene 2,5 ml di soluzione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano – Italia
Produttore:
Montefarmaco S.p.A., via Galileo Galilei, 7 – 20016 Pero, MI (Italia).
Tel: +39 02 339171
Fax: +39 02 33911205
e-mail:
Ultima approvazione del foglio illustrativo
Ottobre 2010
DE od c. u2 m00 e8 n- to00 r1 eso disponibile da AIFA il 07/03/2021 5
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).