Foglio illustrativo - LANSOPRAZOLO TAKEDA

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
– Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Lansoprazolo Takeda e a che cosa serve
2. Prima di prendere Lansoprazolo Takeda
3. Come prendere Lansoprazolo Takeda
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lansoprazolo Takeda
6. Altre informazioni

1. che cos'è lansoprazolo takeda e a che cosa serve

Il principio attivo di Lansoprazolo Takeda è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica. Gli inibitori di pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo stomaco.

Il medico può prescrivere Lansoprazolo Takeda per le seguenti indicazioni:

– Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco
– Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso)
– Prevenzione dell’esofagite da reflusso
– Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito acido
– Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helycobacter pylori quando somministrato in combinazione con terapia antibiotica
– Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS, usati contro il dolore o l’infiammazione)
– Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison

Il medico può aver prescritto Lansoprazolo Takeda per un’altra indicazione o con un dosaggio diverso da quello riportato in questo foglio illustrativo. Segua le istruzioni del medico per assumere il medicinale.

2. prima di prendere lansoprazolo takeda

Non prenda Lansoprazolo Takeda:

– se è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lansoprazolo Takeda.
– se sta assumendo un medicinale contenente il principio attivo atazanavir (usato nel trattamento di HIV).

Faccia attenzione con Lansoprazolo Takeda

Dica al medico se ha una grave malattia del fegato. Il medico può dover aggiustare il dosaggio.

Il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per diagnosticare la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.

Se si verifica diarrea durante il trattamento con Lansoprazolo Takeda, contatti immediatamente il medico, poiché Lansoprazolo Takeda è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.

Se il medico ha prescritto Lansoprazolo Takeda in aggiunta ad altre medicine per il trattamento dell’infezione da Helycobacter pylori (antibiotici) o insieme a medicine anti infiammatorie per trattare il dolore o malattie reumatiche: per favore legga attentamente anche il foglio illustrativo di questi medicinali.

Se assume un inibitore di pompa protonica come Lansoprazolo Takeda, specialmente per un periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il suo medico.

Se prende Lansoprazolo Takeda a lungo termine (per più di 1 anno) il medico probabilmente la terrà sotto regolare osservazione. Deve riferire qualsiasi nuovo ed eccezionale sintomo e circostanza ogni qualvolta vede il medico.

Assunzione di Lansoprazolo Takeda con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare dica al medico se sta prendendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi, poiché Lansoprazolo Takeda può influenzare il loro meccanismo d’azione:

– ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (usati per trattare infezioni)
– digossina (usata per trattare problemi cardiaci)
– teofillina (usata per trattare l’asma)
– tacrolimus (usato per prevenire rigetti da trapianto)
– fluvoxamina (usata per trattare depressione ed altre malattie psichiatriche)
– antiacidi (usati per trattare bruciore alla bocca dello stomaco o rigurgito acido)
– sucralfato (usato per cicatrizzare le ulcere)
– erba di San Giovanni (iperico perforato) (usato per trattare la depressione lieve)

Assunzione di Lansoprazolo Takeda con cibo e bevande

Per ottenere i migliori risultati deve prendere Lansoprazolo Takeda almeno 30 minuti prima di assumere cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è incinta, se sta allattando o se c’è la possibilità che sia incinta, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Effetti indesiderati come capogiro, vertigini, stanchezza e disturbi visivi si manifestano qualche volta in pazienti che prendono Lansoprazolo Takeda.

Se dovesse manifestare effetti indesiderati come questi deve fare attenzione perché la capacità di attenzione può diminuire.

Lei solo è responsabile di decidere se è in condizione adatta di guidare un veicolo a motore o di effettuare altri compiti che richiedano una aumentata concentrazione. L’uso dei medicinali rappresenta uno dei fattori che può ridurre l’abilità a compiere queste azioni in sicurezza, a causa dei loro effetti o effetti indesiderati.

Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi.

Legga tutte le informazioni contenute in questo foglio come guida.

Se non è sicuro di qualcosa, ne discuta con il medico, l’infermiera o il farmacista.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lansoprazolo Takeda

Lansoprazolo Takeda contiene saccarosio. Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza a qualche zucchero, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere lansoprazolo takeda

Inghiotta la capsula intera con un bicchiere d’acqua. Se trova difficile inghiottire le capsule rigide, il medico può consigliarle una via alternativa per prendere il medicinale. Non frantumi o mastichi queste capsule rigide o il contenuto delle capsule rigide svuotate, perché il medicinale non funzionerebbe correttamente.

Se prende Lansoprazolo Takeda una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora. Può ottenere migliori risultati se prende Lansoprazolo Takeda per prima cosa la mattina.

Se prende Lansoprazolo Takeda due volte al giorno, deve prendere la prima dose la mattina e la seconda dose la sera.

La dose di Lansoprazolo Takeda dipende dalle sue condizioni. Le dosi usuali di Lansoprazolo Takeda per gli adulti sono riportate sotto. Il medico prescriverà qualche volta una dose diversa e le dirà per quanto tempo dovrà durare il trattamento.

Trattamento di bruciore alla bocca dello stomaco e rigurgito acido: una capsula da 15 mg o 30 mg ogni giorno per 4 settimane. Se i sintomi persistono lo deve dire al medico. Se i sintomi non sono alleviati entro 4 settimane, contatti il medico

Trattamento dell’ulcera duodenale : una capsula da 30 mg ogni giorno per 2 settimane

Trattamento dell’ulcera dello stomaco: una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane

Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso): una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane

Prevenzione a lungo termine dell’esofagite da reflusso: una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare la dose fino ad una capsula da 30 mg ogni giorno

Trattamento dell’infezione da Helicobacter pylori : la dose usuale è una capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la mattina e una capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la sera. Il trattamento sarà ogni giorno per 7 giorni.

Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono:

30 mg di Lansoprazolo Takeda insieme a 250–500 mg di claritromicina e 1.000 mg di amoxicillina 30 mg di Lansoprazolo Takeda insieme a 250 mg di claritromicina e 400–500 mg di metronidazolo

Se si sta trattando la sua infezione perché lei ha un’ulcera, è probabile che l’ulcera non si manifesti più se l’infezione viene trattata con successo. Per ottenere i migliori risultati da questa terapia, prenda il medicinale agli orari previsti e non dimentichi mai una dose.

Trattamento dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS:

Prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS: una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare il dosaggio fino ad una capsula da 30 mg ogni giorno.

Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose usuale iniziale è due capsule rigide da 30 mg ogni giorno, poi in base alla sua risposta a Lansoprazolo Takeda il medico deciderà la dose più adatta a lei.

Uso nei bambini

Lansoprazolo Takeda non deve essere somministrato ai bambini.

Prenda esattamente il medicinale come le ha detto il medico. Se ha dubbi su come prendere il medicinale deve consultare il medico.

Se prende più Lansoprazolo Takeda di quanto deve

Se prende più Lansoprazolo Takeda di quanto le è stato detto, chieda subito consiglio al medico.

Se dimentica di prendere Lansoprazolo Takeda

Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo ravvicinata alla dose successiva. Se questo accade non assuma la dose dimenticata e prenda il resto delle capsule rigide normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Lansoprazolo Takeda

Non smetta di prendere il trattamento anticipatamente se i suoi sintomi sono migliorati. Le sue condizioni possono non essere guarite completamente e possono ripresentarsi se non termina il periodo di trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lansoprazolo Takeda, si rivolga al medico.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Lansoprazolo Takeda può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono comuni (si manifestano in più di 1 su 100 pazienti)

– cefalea, capogiro
– diarrea, costipazione, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, gas intestinali (flatulenza), bocca o gola secca o infiammata
– rash cutaneo, prurito
– modifiche nei test di funzionalità del fegato
– stanchezza

I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si manifestano in meno di 1 su 100 pazienti)

– depressione
– dolore alle giunture e ai muscoli
– ritenzione idrica o gonfiore
– modifiche nella conta dei globuli rossi

I seguenti effetti indesiderati sono rari (si manifestano in meno di 1 su 1.000 pazienti)

– febbre
– irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazione, insonnia, disturbi della vista, vertigini
– modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite)
– reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi, rossore e eccessiva sudorazione
– sensibilità alla luce
– perdita dei capelli
– sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore
– anemia (pallore)
– problemi ai reni
– pancreatite
– infiammazione del fegato (si può verificare pelle gialla o occhi gialli)
– gonfiore del seno negli uomini, impotenza

– candidosi (infezione fungina, può colpire la pella o la mucosa)
– angioedema; deve immediatamente andare dal medico se manifesta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà ad inghiottire, orticaria e difficoltà a respirare.

I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (si manifestano in meno di 1 su 10.000 pazienti)

– gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock. Sintomi di reazioni di ipersensibilità possono includere febbre, rash, gonfiore e talvolta calo della pressione
– infiammazione della bocca (stomatite)
– colite (infiammazione del colon)
– modifiche nei valori di laboratorio come sodio, colesterolo e livelli dei trigliceridi
– reazioni della pelle molto gravi con rossore, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle
– molto raramente Lansoprazolo Takeda può causare una riduzione nel numero dei globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può pertanto diminuire. Se manifesta una infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari vada immediatamente dal medico. Le sarà effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).

Frequenza non nota

Se assume Lansoprazolo Takeda per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare regolarmente i livelli di magnesio nel sangue.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.

5. come conservare lansoprazolo takeda

Tenere Lansoprazolo Takeda fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Lansoprazolo Takeda dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Lansoprazolo Takeda va conservato a temperatura non superiore a 30°C.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Lansoprazolo Takeda

– Il principio attivo è lansoprazolo
– Gli eccipienti sono: microgranuli inerti, saccarosio, copolimero acido metacrilico-etil acrilato (1:1) dispersione 30 %, idrossipropilcellulosa poco sostituita, amido di mais, magnesio carbonato, talco, macrogol 8000, titanio diossido, idrossipropilcellulosa, polisorbato 80, silice colloidale anidra, gelatina, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172)

Descrizione dell’aspetto di Lansoprazolo Takeda e contenuto della confezione

Le capsule rigide di Lansoprazolo Takeda sono di colore bianco e rosa. Ogni capsula rigida contiene granuli gastroresistenti di colore da bianco a bianco brunastro pallido

Lansoprazolo Takeda 15 mg capsule rigide: Astucci da 14 capsule rigide

Lansoprazolo Takeda 30 mg capsule rigide: Astucci da 14 capsule rigide

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è:

Takeda Italia SpA – Via Elio Vittorini 129 – 00144 Roma

Tel.: 06 502601

Fax: 06 5001784

su licenza Takeda Pharmaceutical Company Ltd – Osaka – Giappone

Il produttore è:

Takeda Italia S.p.A. – Via Crosa 86 – Cerano (NO)

Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con i seguenti nomi commerciali:

Austria: AGOPTON

Belgio: DAKAR, NIBITOR

Francia: LANZOR, OGAST

Lussemburgo: DAKAR

Olanda: PREZAL

Norvegia: LANZO

Portogallo: OGASTO

Spagna: BAMALITE FLAS, OPIREN FLAS

Svezia: LANZO

Regno Unito: ZOTON

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta a

Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Lansoprazolo Takeda 15 mg compresse orodispersibili Lansoprazolo Takeda 30 mg compresse orodispersibili

{Lansoprazolo}

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
– Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Lansoprazolo Takeda e a che cosa serve
2. Prima di prendere Lansoprazolo Takeda
3. Come prendere Lansoprazolo Takeda
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lansoprazolo Takeda
6. Altre informazioni

1. che cos'è lansoprazolo takeda e a che cosa serve

Il principio attivo di Lansoprazolo Takeda è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica.

Gli inibitori di pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo stomaco.

Il medico può prescrivere Lansoprazolo Takeda per le seguenti indicazioni:

– Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco
– Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso)
– Prevenzione dell’esofagite da reflusso
– Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito acido
– Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helycobacter pylori quando somministrato in combinazione con terapia antibiotica
– Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con farmaci antiinfimmatori non steroidei (FANS usati contro il dolore o l’ infiammazione)
– Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison

2. prima di prendere lansoprazolo takeda

Non prenda Lansoprazolo Takeda:

– se è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lansoprazolo Takeda.
– se sta assumendo un medicinale contenente il principio attivo atazanavir (usato nel trattamento di HIV).

Faccia attenzione con Lansoprazolo Takeda

Dica al medico se ha una grave malattia del fegato. Il medico può dover aggiustare il dosaggio.

Il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per diagnosticare la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.

Se si verifica diarrea durante il trattamento con Lansoprazolo Takeda, contatti immediatamente il medico, poiché Lansoprazolo Takeda è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.

Assunzione di Lansoprazolo Takeda con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare dica al medico se sta prendendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi, poiché Lansoprazolo Takeda può influenzare il loro meccanismo d’azione:

– ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (usati per trattare infezioni)
– digossina (usata per trattare problemi cardiaci)
– teofillina (usata per trattare l’asma)
– tacrolimus (usato per prevenire rigetti da trapianto)
– fluvoxamina (usata per trattare depressione ed altre malattie psichiatriche)
– antiacidi (usati per trattare bruciore alla bocca dello stomaco o rigurgito acido)
– sucralfato (usato per cicatrizzare le ulcere)
– erba di San Giovanni (iperico perforato) (usato per trattare la depressione lieve)

Assunzione di Lansoprazolo Takeda con cibo e bevande

Per ottenere i migliori risultati deve prendere Lansoprazolo Takeda almeno 30 minuti prima di assumere cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è incinta, se sta allattando o se c’è la possibilità che sia incinta, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Effetti indesiderati come capogiro, vertigini, stanchezza e disturbi visivi si manifestano qualche volta in pazienti che prendono Lansoprazolo Takeda.

Se dovesse manifestare effetti indesiderati come questi deve fare attenzione perché la capacità di attenzione può diminuire.

Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi.

Legga tutte le informazioni contenute in questo foglio come guida.

Se non è sicuro di qualcosa, ne discuta con il medico, l’infermiera o il farmacista.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lansoprazolo Takeda

Lansoprazolo Takeda contiene lattosio. Se il medico le ha detto che lei ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale

Lansoprazolo Takeda contiene aspartame. L’aspartame è fonte di fenilalanina che può essere pericolosa per i soggetti affetti da fenilchetonuria

3. come prendere lansoprazolo takeda

Metta la compressa sulla lingua e la succhi lentamente. La compressa si dissolve rapidamente in bocca, rilasciando i microgranuli che devono essere inghiottiti senza masticarli. Può anche inghiottire le compresse intere con un bicchiere d’acqua.

Il medico può anche istruirla a prendere la compressa con una siringa, in caso lei abbia serie difficoltà di deglutizione.

Si devono seguire le seguenti istruzioni se si prende attraverso una siringa:

E’ importante che sia attentamente testata l’appropriatezza della siringa scelta:

– Rimuovere lo stantuffo della siringa (almeno una siringa da 5 ml per una compressa da 15 mg e 10 ml per una compressa da 30 mg)
– Metta la compressa nella siringa
– Rimettere lo stantuffo nella siringa
– Per la compressa da 15 mg: aspirare 4 ml di acqua di rubinetto nella siringa
– Per la compressa da 30 mg: aspirare 10 ml di acqua di rubinetto nella siringa
– Capovolga la siringa e aspiri un 1 ml aggiuntivo di aria
– Scuotere la siringa gentilmente per 10–20 secondi fino a che la compresa è disciolta
– Il contenuto può essere svuotato direttamente in bocca
– Riempire di nuovo la siringa con 2–5 ml di acqua di rubinetto per svuotare completamente la siringa in bocca

Se prende Lansoprazolo Takeda una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora. Può ottenere migliori risultati se prende Lansoprazolo Takeda per prima cosa la mattina.

Se prende Lansoprazolo Takeda due volte al giorno, deve prendere la prima dose la mattina e la seconda dose la sera.

Trattamento di bruciore alla bocca dello stomaco e rigurgito acido: una compressa orodispersibile da 15 mg o 30 mg ogni giorno per 4 settimane. Se i sintomi persistono lo deve dire al medico. Se i sintomi non sono alleviati entro 4 settimane, contatti il medico

Trattamento dell’ulcera duodenale : una compressa orodispersibile da 30 mg ogni giorno per 2 settimane

Trattamento dell’ulcera dello stomaco: una compressa orodispersibile da 30 mg ogni giorno per 4 settimane

Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso): una compressa orodispersibile da 30 mg ogni giorno per 4 settimane

Prevenzione a lungo termine dell’esofagite da reflusso: una compressa orodispersibile da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare la dose fino ad una compressa orodispersibile da 30 mg ogni giorno

Trattamento dell’infezione da Helicobacter pylori : la dose usuale è una compressa orodispersibile da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la mattina e una compressa orodispersibile da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la sera. Il trattamento sarà ogni giorno per 7 giorni.

Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono:

30 mg di Lansoprazolo Takeda insieme a 250–500 mg di claritromicina e 1.000 mg di amoxicillina 30 mg di Lansoprazolo Takeda insieme a 250 mg di claritromicina e 400–500 mg di metronidazolo

Trattamento dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS: una compressa orodispersibile da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.

Prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS: una compressa orodispersibile da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare il dosaggio fino ad una compressa orodispersibile da 30 mg ogni giorno.

Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose usuale iniziale è due comprese orodispersibili da 30 mg ogni giorno, poi in base alla sua risposta a Lansoprazolo Takeda il medico deciderà la dose più adatta a lei.

Uso nei bambini

Lansoprazolo Takeda non deve essere somministrato ai bambini.

Prenda esattamente il medicinale come le ha detto il medico. Se ha dubbi su come prendere il medicinale deve consultare il medico.

Se prende più Lansoprazolo Takeda di quanto deve

Se prende più Lansoprazolo Takeda di quanto le è stato detto, chieda subito consiglio al medico.

Se dimentica di prendere Lansoprazolo Takeda

Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo ravvicinata alla dose successiva. Se questo accade non assuma la dose dimenticata e prenda il resto delle compresse orodispersibili normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa orodispersibile dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Lansoprazolo Takeda

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lansoprazolo Takeda, si rivolga al medico.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Lansoprazolo Takeda può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono comuni (si manifestano in più di 1 su 100 pazienti)

– cefalea, capogiro
– diarrea, costipazione, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, gas intestinali (flatulenza), bocca o gola secca o infiammata
– rash cutaneo, prurito
– modifiche nei test di funzionalità del fegato
– stanchezza

I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si manifestano in meno di 1 su 100 pazienti)

– depressione
– dolore alle giunture e ai muscoli
– ritenzione idrica o gonfiore
– modifiche nella conta dei globuli rossi

I seguenti effetti indesiderati sono rari (si manifestano in meno di 1 su 1.000 pazienti)

– febbre
– irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazione, insonnia, disturbi della vista, vertigini
– modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite)
– reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi, rossore e eccessiva sudorazione
– sensibilità alla luce
– perdita dei capelli
– sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore
– anemia (pallore)
– problemi ai reni
– pancreatite
– infiammazione del fegato (si può verificare pelle gialla o occhi gialli)
– gonfiore del seno negli uomini, impotenza
– candidosi (infezione fungina, può colpire la pella o la mucosa)
– angioedema; deve immediatamente andare dal medico se manifesta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà ad inghiottire, orticaria e difficoltà a respirare.

I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (si manifestano in meno di 1 su 10.000 pazienti)

– gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock. Sintomi di reazioni di ipersensibilità possono includere febbre, rash, gonfiore e talvolta calo della pressione
– infiammazione della bocca (stomatite)
– colite (infiammazione del colon)
– modifiche nei valori di laboratorio come sodio, colesterolo e livelli dei trigliceridi
– reazioni della pelle molto gravi con rossore, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle
– molto raramente Lansoprazolo Takeda può causare una riduzione nel numero dei globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può pertanto diminuire. Se manifesta una infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari vada immediatamente dal medico. Le sarà effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).

Frequenza non nota

Se assume Lansoprazolo Takeda per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini e aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare regolarmente i livelli di magnesio nel sangue.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.

5. come conservare lansoprazolo takeda

Tenere Lansoprazolo Takeda fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Lansoprazolo Takeda dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non conservare al di sopra dei 25°C. Conservare nella confezione originale.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Lansoprazolo Takeda

– Il principio attivo è lansoprazolo
– Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio carbonato, idrossipropilcellulosa poco sostituita, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, titanio diossido, talco, mannitolo, copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1) dispersione 30%, poliacrilato dispersione 30%, Macrogol 8000, gliceril monostearato, polisorbato 80, trietil citrato, acido citrico anidro, ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172), crospovidone, aroma di fragola, aspartame, magnesio stearato

Descrizione dell’aspetto di Lansoprazolo Takeda e contenuto della confezione

Le compresse orodispersibili di Lansoprazolo Takeda sono di colore da bianco a bianco-giallastro con puntini di colore da arancio a marrone scuro. Ogni compressa orodispersibile contiene granuli gastroresistenti di colore da arancio a marrone scuro.

Lansoprazolo Takeda 15 mg compresse orodispersibili – 14 e 28 compresse orodispersibili Lansoprazolo Takeda 30 mg compresse orodispersibili – 14 e 28 compresse orodispersibili

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è:

Takeda Italia SpA – Via Elio Vittorini 129 – 00144 Roma

Tel.: 06 502601

Fax: 06 5001784

su licenza Takeda Pharmaceutical Company Ltd – Osaka – Giappone

Il produttore è:

Takeda Italia SpA – Via Crosa 86 – Cerano (NO)

Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con i seguenti nomi commerciali:

Austria: AGOPTON

Belgio: DAKAR, NIBITOR

Danimarca: LANZO

Finlandia: LANZO

Francia: LANZOR, OGAST

Germania: AGOPTON, LANZOR

Grecia: LAPRAZOL

Ungheria: LANSONE

Islanda: LANZO, ZOTON

Irlanda: ZOTON

Lussemburgo:	DAKAR
Olanda:	PREZAL
Norvegia:	LANZO
Portogallo:	OGASTO
Spagna:	BAMALITE FLAS, OPIREN FLAS
Svezia:	LANZO
Regno Unito:	ZOTON

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta a

Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Lansoprazolo Takeda 15 mg compresse orodispersibili Lansoprazolo Takeda 30 mg compresse orodispersibili

{Lansoprazolo}

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
– Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Lansoprazolo Takeda e a che cosa serve
2. Prima di prendere Lansoprazolo Takeda
3. Come prendere Lansoprazolo Takeda
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lansoprazolo Takeda
6. Altre informazioni

1. che cos'è lansoprazolo takeda e a che cosa serve

Il principio attivo di Lansoprazolo Takeda è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica.

Gli inibitori di pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo stomaco.

Il medico può prescrivere Lansoprazolo Takeda per le seguenti indicazioni:

– Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco
– Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso)
– Prevenzione dell’esofagite da reflusso
– Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito acido
– Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helycobacter pylori quando somministrato in combinazione con terapia antibiotica
– Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con farmaci antiinfimmatori non steroidei (FANS usati contro il dolore o l’ infiammazione)
– Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison

2. prima di prendere lansoprazolo takeda

Non prenda Lansoprazolo Takeda:

– se è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lansoprazolo Takeda.
– se sta assumendo un medicinale contenente il principio attivo atazanavir (usato nel trattamento di HIV).

Faccia attenzione con Lansoprazolo Takeda

Dica al medico se ha una grave malattia del fegato. Il medico può dover aggiustare il dosaggio.

Il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per diagnosticare la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.

Se si verifica diarrea durante il trattamento con Lansoprazolo Takeda, contatti immediatamente il medico, poiché Lansoprazolo Takeda è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.

Assunzione di Lansoprazolo Takeda con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare dica al medico se sta prendendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi, poiché Lansoprazolo Takeda può influenzare il loro meccanismo d’azione:

– ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (usati per trattare infezioni)
– digossina (usata per trattare problemi cardiaci)
– teofillina (usata per trattare l’asma)
– tacrolimus (usato per prevenire rigetti da trapianto)
– fluvoxamina (usata per trattare depressione ed altre malattie psichiatriche)
– antiacidi (usati per trattare bruciore alla bocca dello stomaco o rigurgito acido)
– sucralfato (usato per cicatrizzare le ulcere)
– erba di San Giovanni (iperico perforato) (usato per trattare la depressione lieve)

Assunzione di Lansoprazolo Takeda con cibo e bevande

Per ottenere i migliori risultati deve prendere Lansoprazolo Takeda almeno 30 minuti prima di assumere cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è incinta, se sta allattando o se c’è la possibilità che sia incinta, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Effetti indesiderati come capogiro, vertigini, stanchezza e disturbi visivi si manifestano qualche volta in pazienti che prendono Lansoprazolo Takeda.

Se dovesse manifestare effetti indesiderati come questi deve fare attenzione perché la capacità di attenzione può diminuire.

Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi.

Legga tutte le informazioni contenute in questo foglio come guida.

Se non è sicuro di qualcosa, ne discuta con il medico, l’infermiera o il farmacista.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lansoprazolo Takeda

Lansoprazolo Takeda contiene lattosio. Se il medico le ha detto che lei ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale

Lansoprazolo Takeda contiene aspartame. L’aspartame è fonte di fenilalanina che può essere pericolosa per i soggetti affetti da fenilchetonuria

3. come prendere lansoprazolo takeda

Il medico può anche istruirla a prendere la compressa con una siringa, in caso lei abbia serie difficoltà di deglutizione.

Si devono seguire le seguenti istruzioni se si prende attraverso una siringa:

E’ importante che sia attentamente testata l’appropriatezza della siringa scelta:

– Rimuovere lo stantuffo della siringa (almeno una siringa da 5 ml per una compressa da 15 mg e 10 ml per una compressa da 30 mg)
– Metta la compressa nella siringa
– Rimettere lo stantuffo nella siringa
– Per la compressa da 15 mg: aspirare 4 ml di acqua di rubinetto nella siringa
– Per la compressa da 30 mg: aspirare 10 ml di acqua di rubinetto nella siringa
– Capovolga la siringa e aspiri un 1 ml aggiuntivo di aria
– Scuotere la siringa gentilmente per 10–20 secondi fino a che la compresa è disciolta
– Il contenuto può essere svuotato direttamente in bocca
– Riempire di nuovo la siringa con 2–5 ml di acqua di rubinetto per svuotare completamente la siringa in bocca

Se prende Lansoprazolo Takeda una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora. Può ottenere migliori risultati se prende Lansoprazolo Takeda per prima cosa la mattina.

Se prende Lansoprazolo Takeda due volte al giorno, deve prendere la prima dose la mattina e la seconda dose la sera.

Trattamento dell’ulcera duodenale : una compressa orodispersibile da 30 mg ogni giorno per 2 settimane

Trattamento dell’ulcera dello stomaco: una compressa orodispersibile da 30 mg ogni giorno per 4 settimane

Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso): una compressa orodispersibile da 30 mg ogni giorno per 4 settimane

Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono:

30 mg di Lansoprazolo Takeda insieme a 250–500 mg di claritromicina e 1.000 mg di amoxicillina 30 mg di Lansoprazolo Takeda insieme a 250 mg di claritromicina e 400–500 mg di metronidazolo

Trattamento dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS: una compressa orodispersibile da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.

Uso nei bambini

Lansoprazolo Takeda non deve essere somministrato ai bambini.

Prenda esattamente il medicinale come le ha detto il medico. Se ha dubbi su come prendere il medicinale deve consultare il medico.

Se prende più Lansoprazolo Takeda di quanto deve

Se prende più Lansoprazolo Takeda di quanto le è stato detto, chieda subito consiglio al medico.

Se dimentica di prendere Lansoprazolo Takeda

Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo ravvicinata alla dose successiva. Se questo accade non assuma la dose dimenticata e prenda il resto delle compresse orodispersibili normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa orodispersibile dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Lansoprazolo Takeda

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lansoprazolo Takeda, si rivolga al medico.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Lansoprazolo Takeda può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono comuni (si manifestano in più di 1 su 100 pazienti)

– cefalea, capogiro
– diarrea, costipazione, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, gas intestinali (flatulenza), bocca o gola secca o infiammata
– rash cutaneo, prurito
– modifiche nei test di funzionalità del fegato
– stanchezza

I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si manifestano in meno di 1 su 100 pazienti)

– depressione
– dolore alle giunture e ai muscoli
– ritenzione idrica o gonfiore
– modifiche nella conta dei globuli rossi

I seguenti effetti indesiderati sono rari (si manifestano in meno di 1 su 1.000 pazienti)

– febbre
– irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazione, insonnia, disturbi della vista, vertigini
– modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite)
– reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi, rossore e eccessiva sudorazione
– sensibilità alla luce
– perdita dei capelli
– sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore
– anemia (pallore)
– problemi ai reni
– pancreatite
– infiammazione del fegato (si può verificare pelle gialla o occhi gialli)
– gonfiore del seno negli uomini, impotenza
– candidosi (infezione fungina, può colpire la pella o la mucosa)
– angioedema; deve immediatamente andare dal medico se manifesta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà ad inghiottire, orticaria e difficoltà a respirare.

I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (si manifestano in meno di 1 su 10.000 pazienti)

– gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock. Sintomi di reazioni di ipersensibilità possono includere febbre, rash, gonfiore e talvolta calo della pressione
– infiammazione della bocca (stomatite)
– colite (infiammazione del colon)
– modifiche nei valori di laboratorio come sodio, colesterolo e livelli dei trigliceridi
– reazioni della pelle molto gravi con rossore, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle
– molto raramente Lansoprazolo Takeda può causare una riduzione nel numero dei globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può pertanto diminuire. Se manifesta una infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari vada immediatamente dal medico. Le sarà effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).

Frequenza non nota

Se assume Lansoprazolo Takeda per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini e aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare regolarmente i livelli di magnesio nel sangue.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.

5. come conservare lansoprazolo takeda

Tenere Lansoprazolo Takeda fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Lansoprazolo Takeda dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non conservare al di sopra dei 25°C. Conservare nella confezione originale.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Lansoprazolo Takeda

– Il principio attivo è lansoprazolo
– Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio carbonato, idrossipropilcellulosa poco sostituita, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, titanio diossido, talco, mannitolo, copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1) dispersione 30%, poliacrilato dispersione 30%, Macrogol 8000, gliceril monostearato, polisorbato 80, trietil citrato, acido citrico anidro, ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172), crospovidone, aroma di fragola, aspartame, magnesio stearato

LANSOPRAZOLO TAKEDA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Indice

Foglio illustrativo - LANSOPRAZOLO TAKEDA

1. che cos'è lansoprazolo takeda e a che cosa serve

2. prima di prendere lansoprazolo takeda

3. come prendere lansoprazolo takeda

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare lansoprazolo takeda

1. che cos'è lansoprazolo takeda e a che cosa serve

2. prima di prendere lansoprazolo takeda

3. come prendere lansoprazolo takeda

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare lansoprazolo takeda

{Lansoprazolo}

Contenuto di questo foglio:

1. che cos'è lansoprazolo takeda e a che cosa serve

2. prima di prendere lansoprazolo takeda

Non prenda Lansoprazolo Takeda:

Faccia attenzione con Lansoprazolo Takeda

Assunzione di Lansoprazolo Takeda con altri medicinali

Assunzione di Lansoprazolo Takeda con cibo e bevande

Gravidanza e allattamento

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lansoprazolo Takeda

3. come prendere lansoprazolo takeda

Uso nei bambini

Se prende più Lansoprazolo Takeda di quanto deve

Se dimentica di prendere Lansoprazolo Takeda

Se interrompe il trattamento con Lansoprazolo Takeda

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare lansoprazolo takeda

Cosa contiene Lansoprazolo Takeda