LACIREX - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo

• – Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’ è Lacirex e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lacirex

• 3. Come prendere Lacirex

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Lacirex

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è lacirex e a che cosa serve

Lacirex è usato per il trattamento della pressione alta del sangue (ipertensione). Appartiene ad una classe di medicinali chiamati “bloccanti dei canali del calcio”’. Lacirex ha la proprietà di allargare (dilatare) i vasi sanguigni, facilitando il flusso sanguigno e abbassando la pressione.

2. cosa deve sapere prima di prendere lacirex se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• se lei è affetto da una malattia del cuore chiamata stenosi aortica. Questa malattia è un restringimento della valvola che permette al sangue di essere pompato fuori dal cuore

 se lei pensa che una di queste condizioni la riguardi, non prenda Lacirex prima di averne parlato con il suo medico.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lacirex.

Prima del trattamento con Lacirex il suo medico deve sapere:

• se lei ha problemi di cuore
• se lei ha malattie del fegato

Altri medicinali e Lacirex

Documento reso disponibile da AIFA il 08/11/2019 1

assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono alterare l’attività di Lacirex, o aumentarla provocando effetti collaterali. Lacirex può anche alterare l’attività di altri medicinali, tra cui:

• altri medicinali utilizzati per il trattamento della pressione alta del sangue come la furosemide, propranololo o captopril
• cimetidina (per il trattamento di ulcere allo stomaco)
• ciclosporina (usata per la prevenzione del rigetto nel trapianto di organi o per alcune malattie autoimmuni).

L’uso concomitante di lacidipina e corticosteroidi o tetracosactide può diminuire l’effetto antipertensivo.

 Parli con il medico o il farmacista se sta prendendo uno di questi medicinali.

Assunzione di Lacirex con cibi e bevande

Non beva succo di pompelmo mentre sta prendendo Lacirex.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Non ci sono informazioni sulla sicurezza di impiego di Lacirex in gravidanza. Se lei è gravida o pensa di esserlo , o se sta pianificando una gravidanza non prenda Lacirex senza prima avere verificato con il suo medico. Il suo medico prenderà in considerazione rischi e benefici legati all’assunzione di Lacirex per lei e per il suo bambino.

Il principio attivo e gli eccipienti di Lacirex possono passare nel latte materno. Se lei sta allattando, verifichi col suo medico prima di iniziare la terapia con Lacirex.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Lacirex può causare vertigini. I pazienti dovrebbero essere allertati a non guidare o non usare macchinari se soggetti a vertigini o sintomi associati.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lacirex

Lacirex contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere lacirexprenda lacirex sempre seguendo esattamente le istruzioni del medico. se ha dubbi, consulti il medico o farmacista. verifichi con il suo medico o con il suo farmacista se non è sicuro.

La dose usuale di partenza di Lacirex è di 2 mg una volta al giorno, la mattina.

Il suo medico può decidere se aumentare la dose a 4 o 6 mg, una volta al giorno la mattina dopo circa 3–4 settimane di terapia.

Come prenderlo

Deglutire la compressa con un po’ di acqua.

E’ preferibile prendere la medicina ogni giorno alla stessa ora.

Può prendere Lacirex con o senza cibo.

Se prende più Lacirex di quanto deve

Documento reso disponibile da AIFA il 08/11/2019 2

Se prende troppe compresse di Lacirex è molto probabile un abbassamento della pressione del sangue e un cambiamento del battito cardiaco che può aumentare o diminuire.

 Si rivolga al medico o al farmacista per un consiglio.

Se dimentica di prendere Lacirex

Se dimentica di prendere una dose , prenda la successiva alla stessa ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Lacirex

Prenda Lacirex per il tempo raccomandato dal suo medico. Non interrompa l’assunzione di Lacirex senza il consiglio del medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lacirex si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Lacirex può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni

Questi possono riguardare fino a 1 persona su 10 :

• battiti irregolari del cuore (palpitazioni)
• battiti più veloci del cuore (tachicardia)
• gonfiore causato dai fluidi
• vertigini
• urinare di frequente
• cefalea
• rash cutanei (incluso arrossamento della pelle e prurito)
• vampate
• disturbi gastrici
• nausea
• stanchezza

Effetti indesiderati comuni che possono essere riscontrati con l’analisi del sangue:

• aumento reversibile del livello di un enzima chiamato fosfatasi alcalina

Effetti indesiderati non comuni

Questi possono riguardare fino a 1 persona su 100 :

• peggioramento del dolore toracico (peggioramento di preesistente angina pectoris)
• pallore
• abbassamento della pressione sanguigna
• emorragie, gengive dolenti
• sincope
• ipotensione

Effetti indesiderati rari

Questi possono riguardare fino a 1 persona su 1000 :

Documento reso disponibile da AIFA il 08/11/2019 3

gravi reazioni allergiche con gonfiore del viso, lingua o gola che possono causare difficoltà nella deglutizione o respirazione

eritema pruriginoso nella pelle

Effetti indesiderati molto rari

Questi possono riguardare fino a 1 persona su 10000 :

• agitazione o tremore delle braccia e delle gambe
• depressione

Se avete uno di questi effetti indesiderati

 Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora , o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco:.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare lacirex

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Conservare nel contenitore originale per proteggere dalla luce.

Non estrarre la compressa dal blister fino a quando non la deve prendere.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è lacidipina. lacirex compresse è presente in diversi dosaggi.

Ogni compressa contiene:

4 mg di lacidipina

6 mg di lacidipina

Gli eccipienti sono:

Lattosio, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), polietilenglicole (PEG) 400, polisorbato 80

Descrizione dell’aspetto di Lacirex e contenuto della confezione

Lacirex 4 mg compresse è di colore bianco, di forma ovale con linea di frattura su entrambi i lati e con inciso “GS” e “3MS” sull’altro lato. Confezione da 28 compresse.

Lacirex 6 mg compresse è di colore bianco, di forma ovale con inciso “GXCX3” su un lato.

Documento reso disponibile da AIFA il 08/11/2019 4

Confezioni da 14 e 28 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Laboratori Guidotti S.p.A. – Via Livornese, 897 – Pisa – La Vettola

Su licenza GlaxoSmithKline S.p.A.

Produttore

Glaxo Wellcome S.A. – Avenida de Extremadura, 3 – Aranda de Duero – Burgos (Spagna)

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl – Via Campo di Pile, L’Aquila

Menarini – Von Heyden GmbH – Leipziger Strasse, 7–13 – Dresda (Germania)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 08/11/2019 5

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).