KANRENOL - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  
  

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Kanrenol e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Kanrenol

• 3. Come usare Kanrenol

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Kanrenol

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è kanrenol e a cosa serve

Kanrenol contiene il principio attivo potassio canrenoato, una sostanza che favorisce la produzione di urina (azione diuretica) contrastando l’attività di un ormone denominato aldosterone che regola i livelli di sodio, di potassio e il volume dei liquidi nell’organismo.

Kanrenol è usato in caso di:

• malattia dovuta all’aumento della produzione dell’ormone aldosterone (iperaldosteronismo primario)
• gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi (edemi) da iperaldosteronismo secondario, ad es. in caso di scompenso cardiaco, malattie del fegato (cirrosi epatica in fase ascitica), malattie a carico del rene (sindrome nefrosica)
• pressione arteriosa elevata senza cause note, quando altre terapie non siano state sufficientemente efficaci o tollerate.

2. cosa deve sapere prima di usare kanrenol

NON usi Kanrenol

• se è allergico al potassio canrenoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha un’insufficienza ai reni in fase acuta e cronica
• se non riesce a urinare (anuria)
• se ha elevati livelli di potassio nel sangue
• se ha bassi livelli di sodio nel sangue

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Kanrenol.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Il medico le farà fare frequentemente le analisi del sangue, poiché durante il trattamento può avere un aumento dei livelli di potassio nel sangue, una diminuzione dei livelli di sodio nel sangue, un aumento dei livelli di azoto del sangue (rialzi azotemici) ed eccessiva produzione di acidi a livello del metabolismo (stati di acidosi metabolica). In caso d’intervento chirurgico, il medico le farà fare queste analisi prima dell’intervento stesso.

Il medico la informerà sull’eventuale necessità di interrompere il trattamento in funzione dei valori di sodio e di potassio nel sangue.

Bambini

Nella primissima infanzia questo medicinale va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.

Per chi svolge attività sportiva:

L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Altri medicinali e Kanrenol

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Kanrenol può potenziare l’effetto dei seguenti medicinali:

• medicinali antipertensivi (usati per abbassare la pressione sanguigna),
• medicinali ganglioplegici (che bloccano i gangli, ossia i centri nervosi periferici).

In questi casi il medico può cambiare il dosaggio di Kanrenol.

La somministrazione concomitante dei seguenti medicinali riduce l’attività diuretica (di produzione dell’urina) di Kanrenol:

• acido acetilsalicilico,
• derivati dell’acido acetilsalicilico.

Kanrenol con cibi e bevande

Durante il trattamento deve evitare una dieta ricca di potassio.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in corso una gravidanza il medicinale le sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, che valuterà se i benifici per lei sono superiori ai rischi per il feto.

Questo medicinale non deve essere usato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Kanrenol non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Kanrenol compresse contiene lattosio, sodio e olio di ricino

Le compresse di Kanrenol da 25 mg e 100 mg contengono lattosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Le compresse di Kanrenol da 25 mg e 100 mg contengono 2 mmol di sodio per compressa. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Le compresse di Kanrenol da 25 mg e 100 mg contengono olio di ricino che può causare disturbi gastrici e diarrea.

3. come usare kanrenol

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Kanrenol 25 mg e 100 mg compresse

La dose raccomandata è 50–200 mg al giorno, in relazione al tipo e alla gravità della malattia. Segua la prescrizione del medico.

Kanrenol 200 mg compresse rivestite con film

La dose raccomandata è 50–200 mg al giorno, in relazione al tipo e alla gravità della malattia. Segua la prescrizione del medico.

Kanrenol 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

La dose raccomandata è 200–600 mg al giorno (1–3 flaconcini) somministrata lentamente in vena o mediante una flebo.

• Agitare bene durante la preparazione e prima dell’uso;
• non superare il dosaggio giornaliero di 800 mg;
• non iniettare più di 400 mg per volta.

Uso nei pazienti anziani

Nei pazienti anziani il dosaggio deve essere attentamente stabilito dal medico, che valuterà un’eventuale riduzione dei dosaggi.

Se usa più Kanrenol di quanto deve

In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Kanrenol, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Kanrenol

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Kanrenol

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati che si sono verificati raramente (possono interessare fino a 1 paziente su 1000):

• nausea
• dolori addominali tipo crampi
• sonnolenza

Occasionalmente, con l’uso di medicinali contenenti sostanze simili al potassio canrenoato, sono stati riferiti gli effetti indesiderati elencati di seguito:

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

• eruzioni della pelle di origine allergica
• febbre
• perdita della coordinazione dei movimenti (tendenza all’atassia)
• ingrossamento delle mammelle nei maschi (ginecomastia)
• lievi effetti androgeni ad es. eccessiva crescita dei peli (irsutismo)
• disturbo temporaneo del desiderio sessuale
• ciclo mestruale irregolare

Questi sono tutti generalmente reversibili con l’interruzione del trattamento.

La frequenza esatta degli effetti indesiderati elencati sopra non è nota.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare kanrenol

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Kanrenol

Kanrenol 25 mg compresse

• Il principio attivo è potassio canrenoato. Ogni compressa contiene 25 mg di potassio canrenoato.
• Gli altri componenti sono amberlite (sale potassico del copolimero acido metacrilico-divinilbenzene), cellulosa microcristallina, glicole propilenico, gomma lacca, idrossipropil­metilcellulosa (E 464), lattosio, magnesio stearato, olio di ricino idrogenato, silice precipitata, sodio bicarbonato, titanio diossido.

Kanrenol 100 mg compresse

• Il principio attivo è potassio canrenoato. Ogni compressa contiene 100 mg di potassio canrenoato.
• Gli altri componenti sono amberlite (sale potassico del copolimero acido metacrilico-divinilbenzene), cellulosa microcristallina, glicole propilenico, gomma lacca, idrossipropil­metilcellulosa (E 464), lattosio, magnesio stearato, olio di ricino idrogenato, silice precipitata, sodio bicarbonato, titanio diossido.

Kanrenol 200 mg compresse rivestite con film

• Il principio attivo è potassio canrenoato. Ogni compressa contiene 200 mg di potassio canrenoato.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio amido glicolato, povidone, copolimero dell’acido metacrilico tipo C, trietilcitrato, polietilenglicole 6000, titanio diossido, simeticone, talco.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Kanrenol 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

Flaconcino di polvere

• Il principio attivo è potassio canrenoato. Ogni flaconcino di polvere contiene 200 mg di potassio canrenoato.
• Gli altri componenti sono tris(idrossimetil) amminometano.

Descrizione dell’aspetto di Kanrenol e contenuto della confezione

Kanrenol 25 mg compresse

Ogni confezione contiene un blister con 20 compresse.

Kanrenol 100 mg compresse

Ogni confezione contiene un blister con 20 compresse.

Kanrenol 200 mg compresse rivestite con film

Ogni confezione contiene un blister con 20 compresse.

Kanrenol 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

Ogni confezione contiene 6 flaconcini di polvere + 6 flaconcini di solvente da 2 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV)

Produttore

TEOFARMA S.r.l. Viale Certosa, 8/A 27100 Pavia

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

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