Foglio illustrativo - INDOBUFENE GERMED
Indobufene GERMED 200 mg
Compresse
30 compresse divisibili
Medicinale Equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaggregante piastrinico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Indobufene è indicato per:
- la prevenzione dell’occlusione delle arterie coronarie dopo impianti di by-pass coronarico
- nel trattamento della claudicatio intermittente dovuta ad arteriopatia ostruttiva periferica
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ulcere gastro-duodenali, gastriti emorragiche, disfunzioni gravi del fegato o dei reni o in soggetti con diatesi emorragiche.
Esiste la possibilità di sensibilità crociata con acido acetilsalicilico e farmaci antinfiammatori non steroidei; per questo non si deve somministrare indobufene a pazienti che hanno manifestato sintomi asmatici, rinite o orticaria in seguito al trattamento con questi farmaci.
PRECAUZIONI PER L’USO
Lesioni pregresse dell’apparato gastroenterico così come la contemporanea somministrazione di altri farmaci antiaggreganti o analgesici-antiinfiammatori non steroidei richiedono molta cautela nell’uso del prodotto.
In pazienti con ridotta funzionalità renale è opportuno una riduzione delle dosi in rapporto al grado di funzionalità renale.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Se si manifestano reazioni allergiche, come orticaria, il trattamento deve essere sospeso.
INTERAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Indobufene si lega fortemente alle proteine plasmatiche, in competizione con altri farmaci. Per questo motivo, si deve effettuare una valutazione periodica dei livelli di glucosio nel sangue in pazienti diabetici in trattamento con sulfonilurea e farmaci ipoglicemizzanti.
Per la stessa ragione, gli effetti degli anticoagulanti orali (derivati cumarinici) e/o eparina possono essere potenziati.
Se si somministra indobufene contemporaneamente a questi farmaci, il tempo di protrombina ed altri test della coagulazione devono essere effettuati regolarmente.
AVVERTENZE SPECIALI
Nell’eventuale comparsa di disturbi gastrici (ad esempio pirosi, dolore epigastrico) si consiglia la riduzione della dose o l’interruzione temporanea del trattamento.
Le compresse contengono lattosio: se il medico vi ha detto che avete un’intolleranza a qualche zucchero, consultate il vostro dottore prima di assumere questo prodotto medicinale.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono note interferenze del medicinale sulla capacità di guida e sull’uso di macchinari.
Uso in gravidanza e allattamento
Anche se la sperimentazione nell’animale non ha evidenziato danni fetali si sconsiglia l'uso del farmaco in gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia giornaliera è generalmente 400 mg suddivisa in due somministrazioni da 200 mg ad intervalli di 12 ore. Si raccomanda di prendere una compressa (200 mg) alla mattina ed una alla sera dopo i pasti.
Dal momento che indobufene è eliminato principalmente per via renale, è opportuno una riduzione delle dosi in rapporto al grado di funzionalità renale.
In particolare, nel trattamento di pazienti anziani (oltre i 65 anni) la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico tenendo in considerazione che la funzione renale diminuisce progressivamente con l’età.
Si suggerisce lo schema seguente:
Clearance della creatinina:
-
> 80 ml/min: 200 mg due volte al giorno;
30–80 ml/min: 100 mg/due volte al giorno
-
< 30 ml/min: 100 mg al giorno