Foglio illustrativo - INALAR RAFFREDDORE
INALAR Raffreddore
0,1 g + 0,025 g/100 ml spray nasale, soluzione
Composizione
100 ml di soluzione contengono: Xilometazolina Cloridrato 0,1 g, Domifene Bromuro 0,025 g, Eccipienti:
Sodio fosfato bibasico, Sodio fosfato monobasico, cloruro di sodio, acqua distillata q.b.
Come si presenta
INALAR Raffreddore si presenta in forma di soluzione ad uso rinologico
Il contenuto della confezione è di 1 flacone da 15 ml
Che cosa è
Decongestionante nasale per uso topico
Titolare dell’autorizzazione all’Immissione in Commercio:
FARMAKOPEA S.p.A. – Via Cavriana, 14 – 20134 Milano.
Produttore e Controllore Finale:
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.L. – Via dei Pestagalli, 7 –20138 Milano.
Perché si usa
INALAR Raffreddore si usa come decongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore.
Quando non deve essere usato
Ipersensibilità nota verso il prodotto, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi.
Glaucoma, ipertiroidismo. Gravidanza. Ipertrofia prostatica.
Il farmaco non può essere assunto dai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.
Gravidanza (vedere Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento )
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
INALAR Raffreddore non deve essere usato durante la gravidanza. L’uso va anche evitato nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
Precauzioni per l’uso
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l’uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. Impiegare con cautela, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ importante sapere che
L’uso protratto dei vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare dannoso. L’uso specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. Comunque, in assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico: in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre quattro giorni.
Evitare il contatto del liquido con gli occhi. INALAR Raffreddore non interferisce sulla capacità di guidare né sull’uso di macchinari. Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanza vietate per doping. E’ vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione da quelle riportate.
Come usare questo medicinale
Quanto
1 spruzzo per narice.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Quando e per quanto tempo
Fino a 3–4 volte al giorno se necessario.
Non usare per più di quattro giorni.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come
Spruzzare energicamente nella narice per favorire un’efficace nebulizzazione.
Dopo l’uso, pulire la punta dell’adattatore nasale e rimettere il cappuccio.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiché l’ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata. In caso di sovradosaggio, può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione che richiedono l’adozione di adeguate misure di urgenza.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di INALAR Raffreddore avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Effetti indesiderati
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Il prodotto può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione e congestione delle mucose di rimbalzo. Per rapido assorbimento della xilometazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B)
Scadenza e conservazione
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco : Novembre 2009
003260_018368_FI.doc
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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