ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere ILMOCIN DECONGESTIONAN­TE NASALE

• 3. Come prendere ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è ilmocin decongestionante nasale e a cosa serve

ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE è un medicinale contenente fenilefrina cloridrato, un principio attivo che riduce la sensazione di naso chiuso.

ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE viene usato per il trattamento a breve termine degli episodi di naso chiuso.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni di trattamento.

2. cosa deve sapere prima di prendere ilmocin decongestionante nasale è allergico al principio attivo o a qualsiasi altro componente di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

•  assume o ha assunto nelle ultime 2 settimane farmaci chiamati inibitori delle monoaminossidasi (farmaci che possono essere usati, ad esempio, contro la depressione o i disturbi d’ansia);

•  ha gravi malattie del cuore o soffre di pressione molto alta del sangue (ipertensione grave);

•  soffre di glaucoma ad angolo acuto (malattia che si manifesta con alta pressione dell’occhio con possibili problemi alla vista);

•  ha alti livelli di ormoni tiroidei nel sangue (ipertiroidismo).

Non usare ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE in bambini con meno di 12 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE se:

•  soffre di pressione alta del sangue (ipertensione);

•  ha malattie al cuore quali ad esempio alterazioni del ritmo del cuore;

•  ha malattie alla tiroide;

1

•  soffre di glaucoma;

•  ha un volume della prostata aumentato (ipertrofia prostatica, che causa problemi quali difficoltà ad urinare o bisogno di urinare spesso);

•  soffre di diabete.

L’uso di ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE in dosi elevate o per periodi prolungati può causare:

•  danni alla mucosa del naso;

•  sensazione di naso chiuso dovuto o ad una dilatazione dei vasi (congestione di rimbalzo) o a rinite atrofica medicamentosa;

•  una riduzione dell’efficacia o della durata dell’effetto del medicinale (tachifilassi).

Per evitare il verificarsi delle condizioni sopra elencate, non superi le dosi e la durata del trattamento consigliate (vedere paragrafo 3).

Altri medicinali e ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE

Non prenda ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE se assume o ha assunto nelle ultime 2 settimane (vedere “Non prenda ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE se”):

 inibitori delle monoaminossidasi (farmaci che possono essere usati, ad esempio, contro la depressione o i disturbi d’ansia).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante per i seguenti farmaci:

 antidepressivi triciclici (farmaci utilizzati contro la depressione).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE può causare vertigini, difficoltà di concentrazione e sonnolenza profonda (sedazione). Si assicuri di non soffrire di tali effetti indesiderati prima di guidare veicoli o di usare macchinari.

ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE contiene: sodio metabisolfito, raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

3. come prendere ilmocin decongestionante nasale

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini con più di 12 anni di età

La dose raccomandata è di 1–2 spruzzi in ogni narice da ripetere fino a 3–4 volte al giorno.

Anziani

Contatti il medico prima di assumere questo medicinale, poiché è necessario utilizzare una dose più bassa rispetto a quella sopra indicata.

Questo medicinale deve essere usato per brevi periodi. Non prenda ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE per più di 5 giorni senza consultare il medico. Se non nota un miglioramento o nota un peggioramento dei sintomi contatti il medico.

Modalità di assunzione

Assuma ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE attraverso il naso.

2

Per assumere questo medicinale, inserisca la cannula nasale in ciascuna narice e prema la micropompa.

Se dimentica di prendere ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se prende più ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE di quanto deve, potrebbe notare fastidio alla luce (fotofobia), mal di testa intenso, aumento della pressione del sangue e dei battiti del cuore, sensazione di oppressione al petto, abbassamento della temperatura del corpo e sonnolenza profonda (sedazione).

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE, soprattutto se si tratta di bambini, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi il medico se nota i seguenti sintomi:

•  irritazione del naso;

•  aumento della pressione del sangue (ipertensione) seguita da abbassamento della pressione (ipotensione), sudorazione, diminuzione dei battiti del cuore (bradicardia), pallore;

•  sensazione di naso chiuso dovuto ad una dilatazione dei vasi (congestione di rimbalzo);

•  mal di testa, difficoltà ad addormentarsi (insonnia), tremori, vertigini, irrequietezza.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafar­maco.gov.it/it/res­ponsabili”.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare ilmocin decongestionante nasale

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Se nota un’alterazione del colore della soluzione non utilizzi questo medicinale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è: fenilefrina cloridrato.

100 ml contengono: 0,25 g di fenilefrina cloridrato.

3

Gli altri componenti sono: sodio metabisolfito, sodio citrato, benzalconio cloruro, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di ILMOCIN DECONGESTIONANTE NASALE e contenuto della confezione

Questo medicinale è disponibile in flacone in vetro giallo contenente 10 ml di soluzione limpida ed incolore, munito di una micropompa nebulizzatrice ed erogatore nasale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Viale Alcide De Gasperi 165/B

95127 Catania

4

Documento reso disponibile da AIFA il 02/08/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).