IDROCORTISONE BRUNO FARMACEUTICI - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Idrocortisone

Cose importanti da sapere riguardo all'idrocortisone

• L'idrocortisone è un farmaco steroideo, prescritto per molte diverse condizioni, tra cui terapia di sostituzione, trattamento di emergenza dell'asma, trattamento di reazioni ai farmaci, malattia da siero e gravi reazioni allergiche in adulti e bambini.
• E’ necessario prenderlo come prescritto, per ottenere il massimo beneficio.
• Non interrompa l'assunzione di questo farmaco senza consultare il medico: è possibile che sia necessario ridurre la dose gradualmente.
• In alcune persone l’idrocortisone può causare effetti indesiderati (legga qui sotto il par. 4). Alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi subito. Se dovesse accusare qualsiasi tipo di disturbo, si rechi dal medico prima possibile.
• Alcuni effetti indesiderati si presentano solo dopo settimane o mesi (per maggiori informazioni legga qui sotto il par. 4).
• Se prende questa medicina per più di tre settimane, le verrà consegnata una tessera azzurra, la 'Steroid Treatment Card’: la porti sempre con sé e la mostri a qualsiasi medico o infermiere che si stia occupando di lei.
• Si tenga lontano da persone con varicella o herpes zoster, se non ha mai avuto queste malattie, che potrebbero colpirla in forma grave. Se viene a contatto con persone affette da varicella o herpes zoster, si rechi a immediatamente dal medico.

Ora prosegua la lettura di questo foglio illustrativo. Esso contiene altre importanti informazioni sull'impiego sicuro ed efficace di questo medicinale che potrebbero essere particolarmente importanti per lei.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Per ulteriori domande si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo farmaco è stato prescritto specificamente a lei. Non lo dia ad altri, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Il nome di questo farmaco è Idrocortisone Bruno Farmaceutici 10 mg Compresse Solubili, ma nel resto di questo foglio illustrativo verrà chiamato "Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse”.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Idrocortisone Bruno Farmaceutici e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

• 3. Come prendere Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è idrocortisone bruno farmaceutici e a cosa serve

Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse contiene il principio attivo idrocortisone, appartenente ad un gruppo di farmaci chiamati ‚steroidi‘. Il loro nome completo è corticosteroidi. Essi sono naturalmente presenti nell'organismo e aiutano a mantenere salute e benessere.

Sostenere l'organismo con dosi aggiuntive di corticosteroidi (come Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse) è un modo efficace per trattare varie malattie infiammatorie. Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse riduce questa infiammazione, che altrimenti potrebbe peggiorare le sue condizioni. Per ottenere il massimo beneficio da questo farmaco lei deve prenderlo come prescritto dal medico.

L'idrocortisone è un farmaco steroideo prescritto per l'iperplasia surrenalica congenita pediatrica, per il trattamento di emergenza dell'asma, per il trattamento delle reazioni ai farmaci, malattia da siero e reazioni allergiche gravi in adulti e bambini.

2. cosa deve sapere prima di assumere idrocortisone bruno farmaceutici compresse è allergico all’idrocortisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6);

• se ha candidosi, candida o qualsiasi altra infezione fungina.

Se non è sicuro, parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse se:

• soffre attualmente, o ha sofferto in passato, di depressione grave o malattia maniaco depressiva (disturbo bipolare). Ciò include aver avuto una depressione maniacale prima o durante l'assunzione di farmaci steroidei come Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse;
• qualcuno della sua famiglia ha sofferto di queste malattie.

Nell’uno o nell’altro caso parli con il medico prima di prendere questo farmaco.

Prima di prendere questo farmaco parli con il suo medico se:

• soffre di insufficienza cardiaca congestizia
• ha, o ha avuto, setticemia o tubercolosi (TB)
• ha un'infezione fungina
• ha un'ulcera gastrica o altro problema digestivo
• ha la varicella o l'herpes zoster oppure è probabile che venga a contatto con qualcuno affetto da queste malattie, specialmente se lei non le ha ancora avute oppure non è sicuro se le ha avute oppure no
• ha avuto recentemente un infarto
• ha nell'occhio un'infezione chiamata herpes simplex oculare
• ha avuto in passato debolezza muscolare dopo l'assunzione di steroidi
• ha la malaria oppure ha visitato di recente un paese tropicale
• ha problemi intestinali come la colite ulcerosa
• soffre di epilessia
• ha una tromboflebite (gonfiore e arrossamento lungo una vena che è estremamente dolente al tatto)
• ha una malattia esantematica (malattia che causa una diffusa eruzione cutanea)
• ha un carcinoma metastatico (cancro che si è diffuso da una parte del corpo ad un'altra)
• ha dissenteria amebica o infestazione da verme intestinale (strongiloidiasi).
• Parli inoltre con il suo medico se uno dei seguenti problemi è presente nella sua famiglia o se lo ha lei stesso: diabete
• problemi cardiaci
• pressione alta
• una condizione dell'occhio chiamata ‚glaucoma‘
• problemi renali o epatici
• un indebolimento muscolare chiamato ‚miastenia grave‘
• assottigliamento delle ossa (osteoporosi)
• bassi livelli degli ormoni tiroidei (ipotiroidismo).

Se non è certo della presenza di queste problematiche in lei o nella sua famiglia, parli con il medico o il farmacista prima di prendere una compressa. Il medico può suggerirle di ridurre la quantità di sale nel cibo e di assumere integratori di potassio. Può chiedere al medico se ciò andrebbe bene per lei.

Problemi di salute mentale durante il trattamento con Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

Durante la terapia con steroidi come Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse possono manifestarsi problemi di salute mentale (vedere anche par. 4 ‘Possibili effetti indesiderati’).

• Queste malattie possono essere gravi.
• Di solito si manifestano entro pochi giorni o settimane dall'inizio del trattamento.
• E’ più probabile che compaiano con dosi elevate.
• La maggior parte di questi problemi si risolve riducendo la dose o interrompendo l'assunzione del farmaco.
• Se tuttavia questi problemi compaiono, potrebbero richiedere un trattamento.

Parli con un medico se lei (o la persona che prende questo medicinale) mostra segni di problemi di salute mentale. Ciò è particolarmente importante in presenza di depressione o pensieri suicidi. In alcuni casi, problemi di salute mentale sono comparsi quando le dosi sono state ridotte o in caso di brusca sospensione del medicinale.

Contatti il suo medico se ha visione offuscata o altri disturbi visivi.

Altri medicinali e Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli da banco e i rimedi erboristici. Questo perché Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse può influire sulla modalità d'azione di alcuni medicinali. A loro volta, altri medicinali possono influire sulla modalità d'azione di Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse, e il suo medico può volerla controllare attentamente se lei sta prendendo questi medicinali (di tra cui alcuni farmaci per HIV: ritonavir, cobicistat).

In particolare, non prenda questo medicinale e dica al medico o al farmacista se lei sta prendendo uno qualsiasi dei medicinali sottoelencati:

• aspirina
• medicinali per l'epilessia, come fenitoina, fenobarbital, carbamazepina e primidone
• medicinali usati per la TBC (tubercolosi), come rifabutina o rifampicina
• medicinali usati per fluidificare il sangue, come warfarin
• diuretici
• alcuni medicinali per infezioni fungine, come amfotericina e ketoconazolo
• un farmaco oncologico chiamato aminoglutetimide
• alcuni medicinali per insufficienza cardiaca, come digoxina, furosemide o bumetanide
• medicinali usati per alcune infezioni (eritromicina, claritromicina o telitromicina)
• contraccettivi orali e terapia ormonale sostitutiva (Tos)
• un tipo di ormone della crescita chiamato somatropina
• alcuni medicinali per insufficienza cardiaca, come guanetidina, isosorbide mononitrato, isosorbide dinitrato
• medicinali talvolta usati per asma, pressione bassa oppure rimedi contro tosse e malattie da raffreddamento chiamati simpaticomimetici, come efedrina, pseudoefedrina e altri
• integratori di calcio
• medicinali contro il dolore e l'infiammazione chiamati FANS, come ibuprofene, diclofenac o naproxene
• un medicinale per un disturbo del ciclo dell'urea chiamato sodio fenilbutirrato (di solito prescritto da uno specialista)
• medicinali per il diabete
• ritonavir (medicinale usato nel trattamento delle infezioni da HIV)
• metotressato (medicinale usato per l'artrite reumatoide e altre condizioni)
• ciclosporina (medicinale usato contro la psoriasi o in pazienti sottoposti a trapianto d'organo)
• teofillina (medicinale per i disturbi respiratori)
• mifepristone (medicinale usato per indurre l'interruzione di gravidanza).

Se non è sicuro che uno dei casi di cui sopra valga per lei, parli con il medico o il farmacista prima di prendere Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse.

Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse e infezioni

• È più facile prendere un’infezione, e più difficile eliminarla, quando si sta assumendo Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse. Eviti il contatto con chiunque lei sappia avere un'infezione virale come: varicella
• herpes zoster
• morbillo.

Consulti il medico se pensa di aver preso una di queste infezioni.

Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse con cibi, bevande ed alcol

Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse può essere preso con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'idrocortisone può causare capogiri. Possono comparire anche alterazioni della vista o debolezza muscolare. In tali casi lei non deve guidare veicoli né azionare macchinari.

Vaccinazioni o test durante il periodo di assunzione di Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

Se lei deve fare una vaccinazione o un esame diagnostico o di laboratorio, parli con il medico se sta prendendo Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse. Questo perché gli steroidi sono in grado di ridurre l'efficacia di alcuni vaccini e di influire sui risultati di alcuni esami.

Interventi chirurgici durante il periodo di assunzione di Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

Se lei deve fare un intervento chirurgico sotto anestesia, dica al medico o al dentista che sta prendendo queste compresse.

Informazioni che lei deve portare con sé durante il periodo di assunzione di Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

Se lei prende Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse per più di tre settimane, il farmacista le consegnerà la tessera azzurra 'Steroid Treatment Card’, sulla quale è scritto quale farmaco sta prendendo e chi è il suo medico in caso di emergenza.

Se lei ha un incidente, si ammala o si reca da un medico diverso mentre sta assumendo Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse, mostri la sua tessera azzurra 'Steroid Treatment Card’ oppure dica a chiunque la curi che sta prendendo queste compresse, perché può darsi sia necessario aggiustare la dose.

Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse contiene sodio benzoato e sodio

Questo medicinale contiene 2,53 mg di sodio benzoato in ciascuna compressa solubile da 10 mg.

Il sodio benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle degli occhi) nei neonati (di età fino a quattro settimane).

Questo medicinale contiene 18,53 mg di sodio (componente principale del sale da cucina/da tavola) in ciascuna compressa solubile da 10 mg. Ciò equivale al0,9% dell'assunzione massima giornaliera di sodio con la dieta per un adulto.

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Prenda sempre questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dal farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Questo medicinale deve essere preso per bocca. La quantità da assumere ogni giorno dipende dalla sua malattia.

Dose per emergenze acute

La dose raccomandata per gli adulti è da sei a otto compresse (60–80 mg) ogni 4–6 ore per 24 ore, riducendo poi gradualmente la dose nell'arco di più giorni.

Uso nei bambini

Quando usata per la terapia di sostituzione, la dose raccomandata per i bambini è da una a tre compresse (1030 mg) suddivise in due dosi al giorno. La prima dose, quella del mattino, può essere maggiore della seconda, quella serale.

Modo di somministrazione

Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse solubili deve essere sciolto in acqua (almeno 50 ml) prima dell'uso. Una volta sciolto, assumerlo immediatamente.

Se prende più compresse di Idrocortisone Bruno Farmaceutici di quanto dovrebbe

Se lei assume per errore troppe compresse, contatti il suo medico il prima possibile.

Se dimentica di prendere le compresse di Idrocortisone Bruno Farmaceutici

• Se dimentica di prendere una dose, la salti.
• Prenda normalmente la dose successiva.
• Non prenda una dose doppia per compensare una dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

È pericoloso ridurre bruscamente la dose di Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse.

Sospendendo l’assunzione di Bruno Farmaceutici compresse può lasciarla senza sufficienti ormoni steroidei nell'organismo. Ciò può causare sintomi di astinenza come:

• dolori muscolari o articolari
• febbre
• malessere generale.

In caso di necessità, il suo medico o il suo farmacista la consiglieranno su come ridurre il numero di compresse.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone le manifestano. Se sta prendendo il farmaco come steroide di sostituzione, la comparsa di effetti indesiderati dovrebbe essere meno probabile rispetto alle persone che prendono steroidi per altre malattie. Il suo medico vorrà rivederla per controllare questi effetti.

Si rivolga al suo medico non appena nota qualcuno di questi problemi, oppure se pensa che per lei sia aumentato il rischio di infezione (ad esempio perché è stato a contatto con qualcuno che ha un'infezione) oppure se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico o se è coinvolto in un incidente:

• aumento dei globuli bianchi risultante dall'esame del sangue
• una reazione allergica, come eruzioni cutanee, gonfiore del viso o respiro affannoso
• polso irregolare, o molto veloce o molto lento, sensazione di debolezza
• crampi o spasmi muscolari
• pseudo tumor cerebris nei bambini (aumento della pressione all’interno del cranio, rivelata da mal di testa con vomito, svogliatezza e sonnolenza); questo di solito si verifica dopo l'interruzione del trattamento
• nausea, vomito
• scoppio di ulcera o sanguinamento di essa (indicato da dolore gastrico, specialmente se sembra diffondersi alla schiena, sanguinamento dal retto, feci nere o vomito con sangue all'interno di esso)
• pancreatite acuta (dolore addominale, probabilmente accompagnato da shock, cioè abbassamento di pressione con una riduzione della produzione di urina e spesso perdita di coscienza)
• peggioramento della vista
• trombosi (coagulo di sangue in una vena della gamba, i cui sintomi sono un muscolo gonfio, rosso, caldissimo, sensibile)
• tromboembolia (coagulo di sangue che può arrivare al polmone, i cui sintomi sono dolore toracico improvviso e tosse fino all'emissione di sangue)
• insufficienza cardiaca – problemi col pompaggio del cuore indicati da gonfiori articolari, dolore al petto, difficoltà di respirazione e palpitazioni o battito irregolare del cuore, polso irregolare ovvero molto veloce o molto lento
• pressione sanguigna elevata, indicata da mal di testa o sensazione generale di malessere.

Gli steroidi, compreso Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse, possono provocare gravi problemi di salute mentale, comuni sia negli adulti che nei bambini. Tali problemi possono colpire il 5% circa di coloro che assumono farmaci come Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse e comparire durante l'assunzione degli steroidi o dopo l'interruzione del trattamento:

• sensazione di depressione, pensieri suicidi
• sensazione di euforia(mania) o di umore altalenante
• sensazione di ansia, disturbi del sonno, difficoltà di pensiero o confusione, perdita di memoria
• sentire, vedere o udire cose che non esistono; avere pensieri strani e spaventosi, cambiare il comportamento o avere sentimenti di solitudine o un peggioramento di questi sintomi.

Si rivolga al suo medico se nota i seguenti effetti:

Effetti sull'apparato digerente

• addome gonfio
• ulcere o mughetto nell'esofago (difficoltà di deglutizione)
• indigestione
• gonfiore

Effetti su muscoli e ossa

• debolezza muscolare o atrofia muscolare
• osteoporosi (ossa fragili, che si rompono facilmente)
• ossa rotte o fratture
• distruzione dell'osso dovuta a scarsa circolazione del sangue (dolore all'anca)
• necrosi asettica (infiammazione articolare nel ginocchio e nell’inguine
• rottura dei tendini (dolore e/o gonfiore)

Effetti sull'equilibrio idrosalino

Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020

• crampi e spasmi dovuti alla perdita di sali di potassio dal corpo. In rari casi la perdita di potassio può causare palpitazioni (battito cardiaco irregolare)
• ritenzione di sodio e di liquidi, che può causare gonfiore.

Effetti sugli ormoni e sul metabolismo

• soppressione della crescita normale nei bambini
• ciclo irregolare o assenza di mestruazioni nelle donne
• aumento dei peli sul corpo e sul viso delle donne
• aumento o diminuzione del numero e del movimento attivo degli spermatozoi
• viso rotondo o a forma di luna piena
• aumento dell'appetito e del peso
• aumento dei tassi di glicemia, perdita di peso e perdita muscolare nelle braccia e nelle gambe, ridotta tolleranza ai carboidrati
• perdita di calcio e azoto

Effetti sulla pelle

• pelle sottile o delicata, contusioni, piccole macchie rosse o porpora
• rallentamento della cicatrizzazione di tagli o ferite
• acne, sudorazione, rossore
• smagliature

Effetti sugli occhi

• alterazioni della visione dovuti a cataratte o glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio)
• assottigliamento della superficie oculare
• peggioramento delle infezioni oculari
• occhi sporgenti
• visione offuscata

Altri effetti

• singhiozzo
• sensazione generale di malessere
• attacchi

Riferire gli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare idrocortisone bruno farmaceutici compresse

• Conservi questo farmaco fuori della vista e della portata dei bambini.
• Non usi questo farmaco dopo la data di scadenza riportata sul blister dopo la scritta ‚EXP‘. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Conservi ad una temperatura inferiore ai 25°C. Conservi nella confezione originale per proteggere dall'umidità.

Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020

• Non getti via alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è l’idrocortisone. ciascuna compressa contiene 10 mg di idrocortisone (come estere sodio fosfato).

Gli altri componenti sono: idrogenocarbonato di sodio (E500), citrato disodico (E331), polivinilpirro­lidone (1201), mannitolo (E421), ritrosina Idacol 603087 (E127), benzoato di sodio (E211) e macrogol 6000.

Descrizione dell’aspetto di Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse e contenuto della confezione

Idrocortisone Bruno Farmaceutici 10 mg compresse solubili sono compresse rosa, piatte, rotonde, marcate con “HS 10”, diametro ca. 7 mm.

Sono disponibili in blister alluminio/alluminio in confezioni da 4, 10, 20, 30, 50 o 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Bruno Farmaceutici Spa

Via delle Ande 15, 00144 Roma

Produttore

RAFARM SA

Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki, 19002, PO Box 37, Grecia

La revisione più recente di questo foglio illustrativo è del febbraio 2018.

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Idrocortisone

Cose importanti da sapere riguardo all'idrocortisone

• L'idrocortisone è un farmaco steroideo, prescritto per molte diverse condizioni, tra cui terapia di sostituzione, trattamento di emergenza dell'asma, trattamento di reazioni ai farmaci, malattia da siero e gravi reazioni allergiche in adulti e bambini.
• E’ necessario prenderlo come prescritto, per ottenere il massimo beneficio.
• Non interrompa l'assunzione di questo farmaco senza consultare il medico: è possibile che sia necessario ridurre la dose gradualmente.
• In alcune persone l’idrocortisone può causare effetti indesiderati (legga qui sotto il par. 4). Alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi subito. Se dovesse accusare qualsiasi tipo di disturbo, si rechi dal medico prima possibile.
• Alcuni effetti indesiderati si presentano solo dopo settimane o mesi (per maggiori informazioni legga qui sotto il par. 4).
• Se prende questa medicina per più di tre settimane, le verrà consegnata una tessera azzurra, la 'Steroid Treatment Card’: la porti sempre con sé e la mostri a qualsiasi medico o infermiere che si stia occupando di lei.
• Si tenga lontano da persone con varicella o herpes zoster, se non ha mai avuto queste malattie, che potrebbero colpirla in forma grave. Se viene a contatto con persone affette da varicella o herpes zoster, si rechi a immediatamente dal medico.

Ora prosegua la lettura di questo foglio illustrativo. Esso contiene altre importanti informazioni sull'impiego sicuro ed efficace di questo medicinale che potrebbero essere particolarmente importanti per lei.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Per ulteriori domande si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo farmaco è stato prescritto specificamente a lei. Non lo dia ad altri, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Il nome di questo farmaco è Idrocortisone Bruno Farmaceutici 20 mg Compresse Solubili, ma nel resto di questo foglio illustrativo verrà chiamato Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse”.

Contenuto di questo foglio:

• 7. Che cos'è Idrocortisone Bruno Farmaceutici e a cosa serve

• 8. Cosa deve sapere prima di prendere Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

• 9. Come prendere Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

• 10. Possibili effetti indesiderati

• 11. Come conservare Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

• 12. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è idrocortisone bruno farmaceutici compresse e a che cosa serve

Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse contiene il principio attivo idrocortisone, appartenente ad un gruppo di farmaci chiamati ‚steroidi‘. Il loro nome completo è corticosteroidi. Essi sono naturalmente presenti nell'organismo e aiutano a mantenere salute e benessere.

Sostenere l'organismo con dosi aggiuntive di corticosteroidi (come Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse) è un modo efficace per trattare varie malattie infiammatorie. Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse riduce questa infiammazione, che altrimenti potrebbe peggiorare le sue condizioni. Per ottenere il massimo beneficio da questo farmaco lei deve prenderlo come prescritto dal medico.

L'idrocortisone è un farmaco steroideo prescritto per l'iperplasia surrenalica congenita pediatrica, per il trattamento di emergenza dell'asma, per il trattamento delle reazioni ai farmaci, malattia da siero e reazioni allergiche gravi in adulti e bambini.

2. cosa deve sapere prima di assumere idrocortisone bruno farmaceutici compresse è allergico all’idrocortisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6);

• se ha candidosi, candida o qualsiasi altra infezione fungina.

Se non è sicuro, parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse se:

• soffre attualmente, o ha sofferto in passato, di depressione grave o malattia maniaco depressiva (disturbo bipolare). Ciò include aver avuto una depressione maniacale prima o durante l'assunzione di farmaci steroidei come Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse;
• qualcuno della sua famiglia ha sofferto di queste malattie.

Nell’uno o nell’altro caso parli con il medico prima di prendere questo farmaco.

Prima di prendere questo farmaco parli con il suo medico se:

• soffre di insufficienza cardiaca congestizia
• ha, o ha avuto, setticemia o tubercolosi (TB)
• ha un'infezione fungina
• ha un'ulcera gastrica o altro problema digestivo
• ha la varicella o l'herpes zoster oppure è probabile che venga a contatto con qualcuno affetto da queste malattie, specialmente se lei non le ha ancora avute oppure non è sicuro se le ha avute oppure no
• ha avuto recentemente un infarto
• ha nell'occhio un'infezione chiamata herpes simplex oculare
• ha avuto in passato debolezza muscolare dopo l'assunzione di steroidi
• ha la malaria oppure ha visitato di recente un paese tropicale
• ha problemi intestinali come la colite ulcerosa
• soffre di epilessia
• ha una tromboflebite (gonfiore e arrossamento lungo una vena che è estremamente dolente al tatto)
• ha una malattia esantematica (malattia che causa una diffusa eruzione cutanea)
• ha un carcinoma metastatico (cancro che si è diffuso da una parte del corpo ad un'altra)
• ha dissenteria amebica o infestazione da verme intestinale (strongiloidiasi).
• Parli inoltre con il suo medico se uno dei seguenti problemi è presente nella sua famiglia o se lo ha lei stesso: diabete
• problemi cardiaci
• pressione alta
• una condizione dell'occhio chiamata ‚glaucoma‘
• problemi renali o epatici
• un indebolimento muscolare chiamato ‚miastenia grave‘
• assottigliamento delle ossa (osteoporosi)
• bassi livelli degli ormoni tiroidei (ipotiroidismo).

Se non è certo della presenza di queste problematiche in lei o nella sua famiglia, parli con il medico o il farmacista prima di prendere una compressa. Il medico può suggerirle di ridurre la quantità di sale nel cibo e di assumere integratori di potassio. Può chiedere al medico se ciò andrebbe bene per lei.

Problemi di salute mentale durante il trattamento con Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

Durante la terapia con steroidi come Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse possono manifestarsi problemi di salute mentale (vedere anche par. 4 ‘Possibili effetti indesiderati’).

• Queste malattie possono essere gravi.
• Di solito si manifestano entro pochi giorni o settimane dall'inizio del trattamento.
• E’ più probabile che compaiano con dosi elevate.
• La maggior parte di questi problemi si risolve riducendo la dose o interrompendo l'assunzione del farmaco.
• Se tuttavia questi problemi compaiono, potrebbero richiedere un trattamento.

Parli con un medico se lei (o la persona che prende questo medicinale) mostra segni di problemi di salute mentale. Ciò è particolarmente importante in presenza di depressione o pensieri suicidi. In alcuni casi, problemi di salute mentale sono comparsi quando le dosi sono state ridotte o in caso di brusca sospensione del medicinale.

Contatti il suo medico se ha visione offuscata o altri disturbi visivi.

Altri medicinali e Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli da banco e i rimedi erboristici. Questo perché Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse può influire sulla modalità d'azione di alcuni medicinali. A loro volta, altri medicinali possono influire sulla modalità d'azione di Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse, e il suo medico può volerla controllare attentamente se lei sta prendendo questi medicinali (di tra cui alcuni farmaci per HIV: ritonavir, cobicistat).

In particolare, non prenda questo medicinale e dica al medico o al farmacista se lei sta prendendo uno qualsiasi dei medicinali sottoelencati:

• aspirina
• medicinali per l'epilessia, come fenitoina, fenobarbital, carbamazepina e primidone
• medicinali usati per la tubercolosi(TBC), come rifabutina o rifampicina
• medicinali usati per fluidificare il sangue, come warfarin
• diuretici
• alcuni medicinali per infezioni fungine, come amfotericina e ketoconazolo
• un farmaco oncologico chiamato aminoglutetimide
• alcuni medicinali per insufficienza cardiaca, come digoxina, furosemide o bumetanide
• medicinali usati per alcune infezioni (eritromicina, claritromicina o telitromicina)
• contraccettivi orali e terapia ormonale sostitutiva(Tos)
• un tipo di ormone della crescita chiamato somatropina
• alcuni medicinali per insufficienza cardiaca, come guanetidina, isosorbide mononitrato, isosorbide dinitrato
• medicinali talvolta usati per asma, pressione bassa oppure rimedi contro tosse e malattie da raffreddamento chiamati simpaticomimetici, come efedrina, pseudoefedrina e altri
• integratori di calcio
• medicinali contro il dolore e l'infiammazione chiamati FANS, come ibuprofene, diclofenac o naproxene
• un medicinale per un disturbo del ciclo dell'urea chiamato sodio fenilbutirrato (di solito prescritto da uno specialista)
• medicinali per il diabete
• ritonavir (medicinale usato nel trattamento delle infezioni da HIV)
• metotressato (medicinale usato per l'artrite reumatoide e altre condizioni)
• ciclosporina (medicinale usato contro la psoriasi o in pazienti sottoposti a trapianto d'organo)
• teofillina (medicinale per i disturbi respiratori)
• mifepristone (medicinale usato per indurre l'interruzione di gravidanza).

Se non è sicuro che uno dei casi di cui sopra valga per lei, parli con il medico o il farmacista prima di prendere Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse.

Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse e infezioni

• È più facile prendere un’infezione, e più difficile eliminarla, quando si sta assumendo Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse. Eviti il contatto con chiunque lei sappia avere un'infezione virale come: varicella
• herpes zoster
• morbillo.

Consulti il medico se pensa di aver preso una di queste infezioni.

Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse con cibi, bevande ed alcol

Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse può essere preso con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento al seno e fertilità

Se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'idrocortisone può causare capogiri. Possono comparire anche alterazioni della vista o debolezza muscolare. In tali casi lei non deve guidare veicoli né azionare macchinari.

Vaccinazioni o test durante il periodo di assunzione di Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

Se lei deve fare una vaccinazione o un esame diagnostico o di laboratorio, parli con il medico se sta prendendo Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse. Questo perché gli steroidi sono in grado di ridurre l'efficacia di alcuni vaccini e di influire sui risultati di alcuni esami.

Interventi chirurgici durante il periodo di assunzione di Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

Se lei deve fare un intervento chirurgico sotto anestesia, dica al medico o al dentista che sta prendendo queste compresse.

Informazioni che lei deve portare con sé durante il periodo di assunzione di Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

Se lei prende Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse per più di tre settimane, il farmacista le consegnerà la tessera azzurra 'Steroid Treatment Card’, sulla quale è scritto quale farmaco sta prendendo e chi è il suo medico in caso di emergenza.

Se lei ha un incidente, si ammala o si reca da un medico diverso mentre sta assumendo Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse, mostri la sua tessera azzurra 'Steroid Treatment Card’ oppure dica a chiunque la curi che sta prendendo queste compresse, perché può darsi sia necessario aggiustare la dose.

Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse contiene sodio benzoato e sodio

Questo medicinale contiene 5,06 mg di sodio benzoato in ciascuna compressa solubile da 20 mg.

Il sodio benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle degli occhi) nei neonati (di età fino a quattro settimane).

Questo medicinale contiene 37,08 mg di sodio (componente principale del sale da cucina/da tavola) in ciascuna compressa solubile da 20 mg. Ciò equivale all'1,9% dell'assunzione massima giornaliera di sodio con la dieta per un adulto.

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Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020

Prenda sempre questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dal farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Questo medicinale deve essere preso per bocca. La quantità da assumere ogni giorno dipende dalla sua malattia.

Dose per emergenze acute

La dose raccomandata per gli adulti è di tre o quattro compresse (60–80 mg) ogni 4–6 ore per 24 ore, riducendo poi gradualmente la dose nell'arco di più giorni.

Uso nei bambini

Quando usata per la terapia di sostituzione, la dose raccomandata per i bambini è di 10–30 mg suddivisi in due dosi al giorno. La prima dose, quella del mattino, può essere maggiore della seconda, quella serale.

Modo di somministrazione

Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse solubili deve essere sciolto in acqua (almeno 50 ml) prima dell'uso. Una volta sciolto, assumerlo immediatamente.

Se prende più compresse di Idrocortisone Bruno Farmaceutici di quanto dovrebbe

Se lei assume per errore troppe compresse, contatti il suo medico il prima possibile.

Se dimentica di prendere le compresse di Idrocortisone Bruno Farmaceutici

• Se dimentica di prendere una dose, la salti.
• Prenda normalmente la dose successiva.
• Non prenda una dose doppia per compensare una dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse

È pericoloso ridurre bruscamente la dose di Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse. Sospendendo l’assunzione di Bruno Farmaceutici compresse può lasciarla senza sufficienti ormoni steroidei nell'organismo. Ciò può causare sintomi di astinenza come:

• dolori muscolari o articolari
• febbre
• malessere generale.

In caso di necessità, il suo medico o il suo farmacista la consiglieranno su come ridurre il numero di compresse.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone le manifestano. Se sta prendendo il farmaco come steroide di sostituzione, la comparsa di effetti indesiderati dovrebbe essere meno probabile rispetto alle persone che prendono steroidi per altre malattie. Il suo medico vorrà rivederla per controllare questi effetti.

Si rivolga al suo medico non appena nota qualcuno di questi problemi, oppure se pensa che per lei sia aumentato il rischio di infezione (ad esempio perché è stato a contatto con qualcuno che ha un'infezione) oppure se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico o se è coinvolto in un incidente:

• aumento dei globuli bianchi risultante dall'esame del sangue

Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020

• una reazione allergica, come eruzioni cutanee, gonfiore del viso o respiro affannoso
• polso irregolare, o molto veloce o molto lento, sensazione di debolezza
• crampi o spasmi muscolari
• pseudo tumor cerebris nei bambini (aumento della pressione all’interno del cranio, rivelata da mal di testa con vomito, svogliatezza e sonnolenza); questo di solito si verifica dopo l'interruzione del trattamento
• nausea, vomito
• scoppio di ulcera o sanguinamento di essa (indicato da dolore gastrico, specialmente se sembra diffondersi alla schiena, sanguinamento dal retto, feci nere o vomito con sangue all'interno di esso)
• pancreatite acuta (dolore addominale, probabilmente accompagnato da shock, cioè abbassamento di pressione con una riduzione della produzione di urina e spesso perdita di coscienza)
• peggioramento della vista
• trombosi (coagulo di sangue in una vena della gamba, i cui sintomi sono un muscolo gonfio, rosso, caldissimo, sensibile)
• tromboembolia (coagulo di sangue che può arrivare al polmone, i cui sintomi sono dolore toracico improvviso e tosse fino all'emissione di sangue)
• insufficienza cardiaca – problemi col pompaggio del cuore indicati da gonfiori articolari, dolore al petto, difficoltà di respirazione e palpitazioni o battito irregolare del cuore, polso irregolare ovvero molto veloce o molto lento
• pressione sanguigna elevata, indicata da mal di testa o sensazione generale di malessere.

Gli steroidi, compreso Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse, possono provocare gravi problemi di salute mentale, comuni sia negli adulti che nei bambini. Tali problemi possono colpire il 5% circa di coloro che assumono farmaci come Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse e comparire durante l'assunzione degli steroidi o dopo l'interruzione del trattamento:

• sensazione di depressione, pensieri suicidi
• sensazione di euforia(mania) o di umore altalenante
• sensazione di ansia, disturbi del sonno, difficoltà di pensiero o confusione, perdita di memoria
• sentire, vedere o udire cose che non esistono; avere pensieri strani e spaventosi, cambiare il comportamento o avere sentimenti di solitudine o un peggioramento di questi sintomi.

Si rivolga al suo medico se nota i seguenti effetti:

Effetti sull'apparato digerente

• addome gonfio
• ulcere o mughetto nell'esofago (difficoltà di deglutizione)
• indigestione
• gonfiore

Effetti su muscoli e ossa

• debolezza muscolare o atrofia muscolare
• osteoporosi (ossa fragili, che si rompono facilmente)
• ossa rotte o fratture
• distruzione dell'osso dovuta a scarsa circolazione del sangue (dolore all'anca)
• necrosi asettica (infiammazione articolare nel ginocchio e nell’inguine)
• rottura dei tendini (dolore e/o gonfiore)

Effetti sull'equilibrio idrosalino

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• crampi e spasmi dovuti alla perdita di sali di potassio dal corpo. In rari casi la perdita di potassio può causare palpitazioni (battito cardiaco irregolare)
• ritenzione di sodio e di liquidi, che può causare gonfiore.

Effetti sugli ormoni e sul metabolismo

• soppressione della crescita normale nei bambini
• ciclo irregolare o assenza di mestruazioni nelle donne
• aumento dei peli sul corpo e sul viso delle donne
• aumento o diminuzione del numero e del movimento attivo degli spermatozoi
• viso rotondo o a forma di luna piena
• aumento dell'appetito e del peso
• aumento dei tassi di glicemia, perdita di peso e perdita muscolare nelle braccia e nelle gambe, ridotta tolleranza ai carboidrati
• perdita di calcio e azoto

Effetti sulla pelle

• pelle sottile o delicata, contusioni, piccole macchie rosse o porpora
• rallentamento della cicatrizzazione di tagli o ferite
• acne, sudorazione, rossore
• segni simili a smagliature

Effetti sugli occhi

• alterazioni della visione dovuti a cataratte o glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio)
• assottigliamento della superficie oculare
• peggioramento delle infezioni oculari
• occhi sporgenti
• visione offuscata

Altri effetti

• singhiozzo
• sensazione generale di malessere
• attacchi

Riferire gli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare idrocortisone bruno farmaceutici compresse

• Conservi questo farmaco fuori della vista e della portata dei bambini.
• Non usi questo farmaco dopo la data di scadenza riportata sul blister dopo la scritta ‚EXP‘. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

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• Conservi ad una temperatura inferiore ai 25°C. Conservi nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
• Non getti via alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è l’idrocortisone. ciascuna compressa contiene 10 mg di idrocortisone (come estere sodio fosfato).

Gli altri componenti sono: idrogenocarbonato di sodio (E500), citrato disodico (E331), polivinilpirro­lidone (1201), mannitolo (E421), ritrosina Idacol 603087 (E127), benzoato di sodio (E211) e macrogol 6000.

Descrizione dell’aspetto di Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse e contenuto della confezione

Idrocortisone Bruno Farmaceutici 20 mg compresse solubili sono compresse rosa, biconvesse, oblunghe, marcate con “HS 20”, lunghezza ca. 11 mm.

Sono disponibili in blister alluminio/alluminio in confezioni da 4, 10, 20, 30, 50 o 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Bruno Farmaceutici SpA

Via delle Ande 15

00144 Roma

Produttore

RAFARM SA

Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki, 19002,

PO Box 37, Grecia

La revisione più recente di questo foglio illustrativo è del.

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).