Foglio illustrativo - GOLASEPT
PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
- per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
- consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
Categoria farmacoterapica:
Disinfettante della mucosa orale (codice ATC R02AA15)
Indicazioni terapeutiche:
Disinfezione del cavo orale
PRIMA DI ASSUMERE GOLASEPT
Quando non deve essere usato:
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
È controindicato l’uso regolare in pazienti con disordini tiroidei. Non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti e soluzioni a base di sali di mercurio o composti del benzoino.
Quando può essere usato solo dopo avere consultato il medico
Bambini di età inferiore a 6 anni (vedere “È importante saper che”).
In gravidanza ed allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”).
Precauzioni per l’uso
Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire.
L’assorbimento sistemico dello iodio deve essere tenuto presente se il paziente viene sottoposto ad esami della funzionalità tiroidea.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Avvertenze speciali:
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Impiego in età pediatrica
In età pediatrica GOLASEPT deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Assunzione di Golasept con altri medicinali:
-
– non utilizzare se si stanno già utilizzando altri detergenti o antisettici
-
– non utilizzare se si stanno utilizzando soluzioni a base di sali di mercurio o composti di benzoino
Assunzione di Golasept con cibi o bevande:
Golasept è incompatibile con sali di mercurio, carbonati, alcali, acido tannico, perossido d’idrogeno.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:
In gravidanza e nell’allattamento GOLASEPT deve essere usato solo dopo avere consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
Guida di veicoli o altri macchinari
GOLASEPT non ha alcun effetto sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Note di educazione sanitaria:
Spesso le infezioni alla gola e al cavo orale sono associate a manifestazioni infiammatorie quali mal di gola, laringiti, tonsilliti, laringo-tracheiti. Per prevenirne l’insorgenza prestare attenzione agli sbalzi di temperatura, ai colpi d’aria, a lunga permanenza in luoghi chiusi e affollati, etc.
Si può fare ricorso a GOLASEPT nei casi di medicazione occasionale e alla prima comparsa di infiammazioni e infezioni della gola e del cavo orale.
COME PRENDERE GOLASEPT
Quanto, quando, come e per quanto tempo
Flacone da 200 ml: diluire 15 ml (un cucchiaio da tavola) di GOLASEPT collutorio in 30 ml di acqua (due cucchiai da tavola); effettuare sciacqui con la soluzione preparata. Ripetere gli sciacqui due o tre volte al giorno.
Flacone nebulizzatore da 12 ml: due o tre nebulizzazioni di prodotto direttamente nel cavo orale, quando necessario.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale:
Non sono noti inconvenienti dovuti ad un sovradosaggio.
L’ingestione di quantità rilevanti (oltre 200 ml) può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di GOLASEPT avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
EFFETTI INDESIDERATI
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione): in tal caso interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardarne la cicatrizzazione.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non usare il prodotto se la confezione presenta segni visibili di deterioramento.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Composizione:
100 ml contengono:
Principio attivo : Iodopovidone 1,1 ml
Eccipienti: Alcool, Glicerina, Ammonio glicirrizinato, Essenza di menta, Acqua deionizzata.
Forma farmaceutica e contenuto:
GOLASEPT si presenta in forma di collutorio.
Il contenuto delle confezioni è: flacone da 200 ml e flacone nebulizzatore da 12 ml di prodotto.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. – Via Mentana n° 38 – 36100 Vicenza
Produttore e Responsabile del rilascio dei lotti:
ZETA FARMACEUTICI S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI)
Ultima revisione del foglio illustrativo:
Maggio 2011
Module 1.3.1
Ed. 00 – November 2010 Pag. 4 /4
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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