GLIMEPIRIDE SANDOZ GMBH - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Glimepiride Sandoz GmbH e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Glimepiride Sandoz GmbH

• 3. Come prendere Glimepiride Sandoz GmbH

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Glimepiride Sandoz GmbH

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Glimepiride Sandoz GmbH è un medicinale che riduce i livelli di zucchero nel sangue, assunto per via orale. Questo medicinale appartiene a un gruppo di medicinali che riducono il livello di zucchero nel sangue chiamati sulfaniluree. Glimepiride Sandoz GmbH agisce aumentando la quantità di insulina rilasciata dal pancreas. L’insulina riduce i livelli di zucchero nel sangue.

Per cosa è usato Glimepiride Sandoz GmbH:

• – Glimepiride Sandoz GmbH viene usato per trattare alcune forme di diabete (diabete mellito di tipo 2) quando dieta, esercizio fisico e riduzione del peso corporeo da soli non sono in grado di controllare i livelli di zucchero nel sangue.

2.

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2017

Non prenda Glimepiride Sandoz GmbH e si rivolga al medico se:

• – è allergico (ipersensibile) a glimepiride o ad altre sulfaniluree (medicinali usati per ridurre gli zuccheri nel sangue come glibenclamide) o sulfonamidi (medicinali per le infezioni batteriche come sulfametossazolo) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)

• – soffre di diabete insulino-dipendente (di tipo 1)

• – soffre di chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che insorge quando i livelli di acidi nel corpo aumentano e possono manifestarsi i seguenti sintomi: fatica, sensazione di malessere (nausea), minzione frequente e rigidità muscolare)

• – è in coma diabetico

• – ha una grave malattia renale

• – ha una grave malattia epatica

Non assuma questo medicinale se una delle condizioni sopra riportate la riguarda. Se non è sicuro, ne parli col medico o il farmacista prima di prendere Glimepiride Sandoz GmbH.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Glimepiride Sandoz GmbH, se:

• si sta riprendendo da un infortunio, un’operazione, un’infezione con febbre o da altre forme di stress, informi il medico poiché potrebbe essere necessario un temporaneo cambiamento della terapia
• ha un grave disturbo epatico o renale

Se non è sicuro che una delle condizioni sopra elencate la riguarda, ne parli col medico o il farmacista prima di prendere Glimepiride Sandoz GmbH.

In pazienti carenti dell’enzima glucosio-6-fosfato-deidrogenasi possono insorgere diminuzione dei livelli di emoglobina e rottura dei globuli rossi (anemia emolitica).

Le informazioni disponibili sull’uso di Glimepiride Sandoz GmbH in pazienti con età inferiore a 18 anni è limitata. Pertanto l’uso non è raccomandato in questi pazienti.

Informazioni importanti sull’ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue)

Quando assume Glimepiride Sandoz GmbH, lei potrebbe andare incontro ad ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue). Si riferisca ai paragrafi riportati di seguito per ulteriori informazioni sull’ipoglicemia, sui suoi sintomi e trattamenti.

I seguenti fattori possono aumentare il rischio di ipoglicemia:

• malnutrizione, irregolarità nell’orario dei pasti, mancanza o ritardo nell’assunzione del pasto o periodo di digiuno

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2017

• modifiche della dieta
• assunzione di più Glimepiride Sandoz GmbH di quanto necessario
• riduzione della funzionalità dei reni
• grave malattia al fegato
• se soffre di particolari disturbi indotti da ormoni (disturbi della tiroide, dell’ipofisi o della corteccia surrenale)
• assunzione di alcool (specialmente quando si salta un pasto)
• assunzione di alcuni medicinali (vedere il paragrafo Altri medicinali e Glimepiride Sandoz GmbH)
• se aumenta la quantità di esercizio fisico e non si nutre abbastanza o mangia cibi che contengono meno carboidrati del solito

I segni di ipoglicemia includono:

• fame vorace, mal di testa, nausea, vomito, torpore, sonnolenza, disturbi del sonno, agitazione, aggressività, disturbi della concentrazione, riduzione dello stato di allerta e del tempo di reazione, depressione, confusione, disturbi del linguaggio e della vista, eloquio difficoltoso, tremore, paralisi parziale, disturbi sensoriali, capogiri, sentirsi deboli
• possono anche insorgere i seguenti segni: sudorazione, pelle fredda ed umida, ansia, battito cardiaco accelerato, pressione alta, palpitazioni, improvviso forte dolore al petto che può irradiarsi nelle aeree vicine (angina pectoris ed aritmia cardiaca)

Se i livelli di zucchero nel sangue continuano a diminuire può insorgere estrema confusione (delirio), sviluppo di convulsioni, perdita di autocontrollo, il respiro può essere poco profondo ed il battito cardiaco rallentato, potrebbe perdere conoscenza. Il quadro clinico della riduzione dei livelli di zucchero nel sangue può somigliare a quello dell’ictus.

Trattamento dell’ipoglicemia:

Nella maggior parte dei casi i sintomi di ipoglicemia scompaiono rapidamente non appena si consuma dello zucchero in qualsiasi forma, per esempio zucchero in cubetti, succo di frutta dolce, tè zuccherato.

Porti quindi sempre con sé dello zucchero in qualsiasi forma (ad esempio cubetti di zucchero).

Si ricordi che i dolcificanti non hanno alcun effetto. Se l’apporto di zucchero non fosse sufficiente o se i sintomi dovessero ripresentarsi, contatti il medico o il più vicino ospedale.

Test di laboratorio

È necessario monitorare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue e nelle urine. Il medico può altresì prescriverle analisi del sangue per monitorare i livelli di cellule del sangue e la funzionalità epatica.

Bambini e adolescenti

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2017

Glimepiride Sandoz GmbH non è raccomandato per l’uso nei bambini sotto i 18 anni di età.

Altri medicinali e Glimepiride Sandoz GmbH

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo , ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Il medico potrebbe cambiare la dose di Glimepiride Sandoz GmbH se sta assumendo altri medicinali che possono indebolire o rafforzare l’effetto di Glimepiride Sandoz GmbH sul livello di zucchero nel sangue.

I seguenti medicinali possono aumentare l’effetto di riduzione degli zuccheri del sangue di Glimepiride Sandoz GmbH. Ciò può portare ad un rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zuccheri nel sangue):

• – altri medicinali usati per trattare il diabete mellito (come insulina o metformina)

• – medicinali per trattare il dolore e l’infiammazione (fenilbutazone, azapropazone, ossifenbutazone, medicinali simili all’acido acetilsalicilico)

• – medicinali usati per trattare le infezioni urinarie (come alcune sulfonamidi a lunga durata d’azione)

• – medicinali usati per trattare le infezioni batteriche e fungine (tetracicline, cloramfenicolo, fluconazolo, miconazolo, chinoloni, claritromicina)

• – medicinali che inbiscono la coagulazione del sangue (derivati cumarinici come warfarin);

• – medicinali che promuovono lo sviluppo muscolare (anabolizzanti)

• – medicinali usati per la terapia ormonale sostitutiva negli uomini

• – medicinali usati per trattare la depressione (fluoxetina, MAO-inibitori)

• – medicinali che diminuiscono alti livelli di colesterolo (fibrati)

• – medicinali che diminuiscono la pressione sanguigna elevata (ACE-inibitori)

• – medicinali chiamati agenti anti-aritmici usati per controllare il battito cardiaco irregolare (disopiramide)

• – medicinali per trattare la gotta (allopurinolo, probenecid, sulfinipirazone)

• – medicinali usati per trattare i tumori (ciclofosfamide, ifosfamide, trofosfamide)

• – medicinali usati per ridurre il peso corporeo (fenfluramina)

• – medicinali usati per aumentare il flusso sanguigno quando somministrati ad alte dosi mediante infusione endovenosa (pentoxifillina)

• – medicinali usati per trattare le allergie nasali come la febbre da fieno (tritoqualina)

• – medicinali chiamati simpaticolitici per trattare la pressione sanguigna alta, l’insufficienza cardiaca o i sintomi alla prostata

I seguenti medicinali possono ridurre l’effetto di Glimepiride Sandoz GmbH sugli zuccheri del sangue. Ciò può incrementare il rischio di iperglicemia (alti livelli di zuccheri)

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2017

• – medicinali contenenti ormoni sessuali femminili (estrogeni e progestinici)

• – medicinali che favoriscono la produzione di urina (diuretici tiazidici)

• – medicinali utilizzati per stimolare la tiroide (come levotiroxina)

• – medicinali usati per trattare le allergie e le infiammazioni (glucocorticoidi)

• – medicinali usati per il trattamento di gravi disturbi mentali (clorpropazina e altri derivati delle fenotiazine)

• – medicinali usati per aumentare il battito cardiaco , per trattare l’asma o la congestione nasale, tosse e raffreddore , quelli usati per ridurre il peso corporeo o usati in emergenze pericolose per la vita (adrenalina e simpaticomimetici)

• – medicinali usati per abbassare i livelli di colesterolo (acido nicotinico)

• – medicinali usati per trattare la costipazione se utilizzati per lungo tempo (lassativi)

• – medicinali usati per trattare le convulsioni (fenitoina)

• – medicinali usati per trattare il nervosismo e i disturbi del sonno (barbiturici)

• – medicinali usati per trattare l’aumento della pressione nell’occhio (acetazolamide)

• – medicinali usati per trattare la pressione sanguigna alta o i bassi livelli di zucchero nel sangue (diazossido)

• – medicinali per trattare le infezioni e la tubercolosi (rifampicina)

• – medicinali usati per trattare bassi e gravi livelli di zucchero nel sangue (glucagone)

I seguenti medicinali possono intensificare o ridurre gli effetti ipoglicemizzanti di Glimepiride Sandoz GmbH:

• medicinali usati per trattare le ulcere dello stomaco (chiamati H2 antagonisti)
• medicinali per trattare l’alta pressione sanguigna o l’insufficienza cardiaca come beta bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina. Essi possono anche nascondere i segni di ipoglicemia, pertanto si raccomanda particolare attenzione durante la loro assunzione.

Glimepiride Sandoz GmbH può sia intensificare sia ridurre gli effetti dei seguenti medicinali:

• medicinali che inbiscono la formazione di coaguli di sangue (derivati della cumarina come warfarin).

Colesevelam, un medicinale usato per ridurre il colesterolo, ha un effetto sull’assorbimento di Glimepiride Sandoz GmbH. Per evitare questo effetto, le si raccomanda di prendere Glimepiride Sandoz GmbH almeno 4 ore prima di colesevelam.

Glimepiride Sandoz GmbH con cibi,bevande e alcool

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2017

L’alcool può aumentare o diminuire in modo imprevedibile la capacità di ridurre lo zucchero nel sangue di Glimepiride Sandoz GmbH.

Gravidanza e allattamento

Glimepiride Sandoz GmbH non deve essere usato in gravidanza.

Allattamento

Glimepiride Sandoz GmbH può passare nel latte materno. Glimepiride Sandoz GmbH non deve essere usato durante l’allattamento al seno.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

La sua capacità di concentrazione o di reazione può essere compromessa se i suoi livelli di zucchero nel sangue diminuiscono (ipoglicemia) o aumentano (iperglicemia), oppure se sviluppa disturbi visivi come risultato di tali condizioni. Tenga presente che può rappresentare un pericolo per sé e per gli altri (ad esempio guidando un’automobile o usando macchinari). Chieda al medico se è il caso che guidi quando:

• manifesta frequenti episodi di ipoglicemia;
• ha pochi o nessun sintomo di ipoglicemia.

Glimepiride Sandoz GmbH contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Assunzione del medicinale

• Assuma questo medicinale per bocca, appena prima o durante il primo pasto della giornata (di solito la colazione). Se non fa colazione si attenga allo schema di assunzione prescritto dal medico. È importante non tralasciare alcun pasto mentre è in terapia con Glimepiride Sandoz GmbH
• Deglutisca la compressa intera con almeno mezzo bicchiere di acqua. Non rompa o mastichi la compressa

Quanto medicinale assumere

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2017

La dose di Glimepiride Sandoz GmbH viene stabilita dal medico in funzione delle sue necessità, delle sue condizioni e dei risultati degli esami del sangue e delle urine. Non assuma più compresse di quante ne ha prescritte il medico.

• La dose iniziale abituale è 1 mg di Glimepiride Sandoz GmbH al giorno.
• Se necessario il medico può aumentare la dose dopo ogni periodo di 1–2 settimane di trattamento
• La massima dose raccomandata è pari a 6 mg al giorno
• È possibile iniziare una terapia combinata di glimepiride più metformina o di glimepiride più insulina. In questi casi il medico stabilirà la dose di glimepiride, metformina o insulina più adatta al suo caso
• Se il suo peso corporeo cambia o se modifica il suo stile di vita, oppure se sta vivendo una condizione di stress, può essere necessaria una modifica del dosaggio di Glimepiride Sandoz GmbH, perciò in tali casi informi il medico
• Se ritiene che gli effetti di Glimepiride Sandoz GmbH siano troppo intensi o troppo deboli, non cambi la dose da se, ma consulti il medico.

Se prende più Glimepiride Sandoz GmbH di quanto deve

Se ha assunto una quantità eccessiva di Glimepiride Sandoz GmbH o una dose supplementare, esiste il pericolo che i suoi livelli di zucchero diminuiscano eccessivamente (per segni di ipoglicemia, vedi paragrafo 2), nel qual caso deve immediatamente consumare una quantità adeguata di zucchero (per esempio cubetti di zucchero, succo di frutta dolce, tè zuccherato) e informare subito il medico. Quando si tratta l’ipoglicemia dovuta ad assunzione accidentale da parte di un bambino, la quantità di zucchero deve essere attentamente controllata per evitare di causare iperglicemia pericolosa. Non bisogna somministrare cibo o bevande alle persone in stato di incoscienza.

Poiché la condizione di bassi livelli di zucchero nel sangue può durare per qualche tempo, è molto importante che il paziente sia attentamente monitorato fino a quando non sussiste più alcun pericolo. Può altresì rendersi necessario il ricovero ospedaliero, anche come misura precauzionale. Mostri al medico la confezione del medicinale o le compresse rimanenti in modo che sappia cosa è stato assunto.

I casi più gravi di ipoglicemia accompagnati da perdita di conoscenza e da grave insufficienza neurologica richiedono un immediato e urgente trattamento medico e il ricovero in ospedale. È infine consigliabile informare in anticipo un’altra persona, affinché questa possa chiamare un dottore in caso di emergenza.

Se dimentica di prendere Glimepiride Sandoz GmbH

Se dimentica di prendere una dose, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

Se interrompe il trattamento con Glimepiride Sandoz GmbH

Se sospende o interrompe il trattamento, deve essere informato che può non ottenere i desiderati effetti di riduzione degli zuccheri nel sangue, oppure il suo disturbo può peggiorare nuovamente. Continui ad assumere Glimepiride Sandoz GmbH fino a che il medico non le dirà di interrompere.

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2017

Se ha dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi immediatamente il medico se avverte uno dei seguenti sintomi:

• Reazioni allergiche (inclusa infiammazione dei vasi sanguigni, spesso accompagnata da eruzione cutanea) che può svilupparsi in reazione grave con difficoltà respiratoria, caduta della pressione sanguigna che a volte porta allo shock
• Anomalie nella funzionalità epatica incluso ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero), problemi al flusso della bile (colestasi), infiammazione del fegato (epatite) o insufficienza epatica
• Allergia (ipersensibilità) della pelle come prurito, eruzione cutanea, orticaria, ed aumentata sensibilità al sole. Alcune reazioni allergiche lievi possono aggravarsi.
• Grave ipoglicemia inclusa perdita di conoscenza, convulsioni o coma

Alcuni pazienti sperimentano i seguenti effetti indesiderati mentre assumono glimepiride:

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Livelli di zucchero nel sangue minori del normale (ipoglicemia – vedere paragrafo 2)
• Diminuzione della conta delle cellule ematiche:
• Piastrine (può aumentare il rischio di sanguinamento o lividi)
• Globuli bianchi (può aumentare il rischio di infezioni)
• Globuli rossi (può causare pallore, debolezza o mancanza di respiro)

Questi problemi solitamente diminuiscono dopo la sospensione del trattamento con Glimepiride Sandoz GmbH.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Reazioni allergiche (inclusa infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con eruzione cutanea) che evolve a reazioni gravi con difficoltà di respirazione, caduta della pressione sanguigna, a volte causante shock. Se avverte uno di questi sintomi, informi immediatamente il medico
• Funzioni epatiche anormali incluso ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero), compromissione del flusso biliare (colestasi), infiammazione del fegato (epatite) o insufficienza epatica. Se avverte uno di questi sintomi, informi immediatamente il medico
• Sentirsi o stare male, diarrea, sensazione di pienezza o gonfiore e dolore addominale

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2017

Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (dimostrato da analisi del sangue)

Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

• Allergia (ipersensibilità) a livello cutaneo che si manifesta come prurito, eruzione cutanea, orticaria ed aumentata sensibilità al sole. Alcune reazioni allergiche lievi possono aggravarsi e dare problemi di respirazione o deglutizione, di gonfiore delle labbra, della gola o della lingua. Perciò in caso insorga uno di tali effetti indesiderati, contatti il medico immediatamente
• Reazioni allergiche a sulfaniluree, sulfonamidi o altri medicinali correlati
• Problemi di vista all’inizio del trattamento con Glimepiride Sandoz GmbH. Essi sono legati al cambiamento dei livelli di zucchero nel sangue e dovrebbero presto migliorare
• Aumento degli enzimi epatici
• Insolito grave sanguinamento o lividi sotto la pelle

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sulla confezione, dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.

Il principio attivo è glimepiride. Ogni compressa contiene 1, 2, 3 o 4 mg di glimepiride.

Gli altri componenti sono:

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2017

Glimepiride Sandoz GmbH 1 mg compresse

lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone K30, ferro ossido rosso (E172), cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

Glimepiride Sandoz GmbH 2 mg compresse

lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone K30, ferro ossido giallo (E172), indaco carminio (E132), cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

Glimepiride Sandoz GmbH 3 mg compresse

lattosio mo noidrato, carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone K30, ferro ossido giallo (E172), cellulosa microcristallina, mag nesio stearato.

Glimepiride Sandoz GmbH 4 mg compresse

lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone K30, indaco carminio (E132), cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Glimepiride Sandoz GmbH e contenuto della confezione

Glimepiride Sandoz GmbH 1 mg compresse.

Compresse rosa, leggermente screziate, oblunghe, piatte, dai margini smussati, con linea di frattura su entrambi i lati e la scritta in rilievo “G1” su un lato.

Blister trasparenti in PVC/PE/PVDCAllu­minio contenenti 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120, 280 e 100×1 compresse.

Contenitore bianco, opaco, in PP con tappo in LDPE o MDPE contenente 20, 30, 90, 100, 120 e 250 compresse.

Glimepiride Sandoz GmbH 2 mg compresse.

Compresse verdi, leggermente screziate, oblunghe, piatte, dai margini smussati, con linea di frattura su entrambi i lati e la scritta in rilievo “G2” su un lato.

Blister trasparenti in PVC/PE/PVDCAllu­minio contenenti 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120, 280 e 100×1 compresse.

Contenitore bianco, opaco, in PP con tappo in LDPE o MDPE contenente 20, 30, 90, 100, 120 e 250 compresse.

Glimepiride Sandoz GmbH 3 mg compresse.

Compresse giallo chiaro, leggermente screziate, oblunghe, piatte, dai margini smussati, con linea di frattura su entrambi i lati e la scritta in rilievo “G3” su un lato.

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2017

Blister trasparenti in PVC/PE/PVDCAllu­minio contenenti 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120, 280 e 100×1 compresse.

Contenitore bianco, opaco, in PP con tappo in LDPE o MDPE contenente 20, 30, 90, 100, 120 e 250 compresse.

Glimepiride Sandoz GmbH 4 mg compresse.

Compresse blu, leggermente screziate, oblunghe, piatte, dai margini smussati, con linea di frattura su entrambi i lati e la scritta in rilievo “G4” su un lato.

Blister trasparenti in PVC/PE/PVDCAllu­minio contenenti 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120, 280 e 100×1 compresse.

Contenitore bianco, opaco, in PP con tappo in LDPE o MDPE contenente 20, 30, 90, 100, 120 e 250 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sandoz GmbH – Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl (Austria)

Rappresentante per l’Italia: Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Produttori

Lek SA – ul. Podlipie 16 95–010 Stryków, Polonia

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania.

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen, Germania.

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovśkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Lek SA – ul. Domaniewska 50 C, 02–672 Warszawa, Polonia

Questo medicinale è stato autorizzato negli stati membri dell’EEA con le seguenti denominazioni:

Glimepirid HEXAL

Glimeprisan

GLIMEPIRIDE Sandoz GmbH 1 mg compresse

GLIMEPIRIDE Sandoz GmbH 2 mg compresse

GLIMEPIRIDE Sandoz GmbH 3 mg compresse

GLIMEPIRIDE Sandoz GmbH 4 mg compresse

Glimepirid HEXAL 1 mg Tabletten

Glimepirid HEXAL 2 mg Tabletten

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2017

Glimepirida Bexal1 mg comprimidos EFG

Glimepirida Bexal2 mg comprimidos EFG

Glimepirida Bexal3 mg comprimidos EFG

Glimepirida Bexal4 mg comprimidos EFG

Questo foglio illustrativo è stato approvato per l’ultima il

Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

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all'immissione in commercio (o titolare AIC).