GLAMIN - Foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Glamin e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Glamin

• 3. Come prendere Glamin

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Glamin

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è glamin e a che cosa serve

Glamin fornisce nutrimento direttamente nel circolo sanguigno quando non può mangiare normalmente, come ad es. dopo un intervento chirurgico o malattia. Fornisce aminoacidi, che il suo corpo utilizza per produrre proteine (per costruire e riparare muscoli, organi e strutture di altro genere).

Generalmente è utilizzato come parte di una dieta equilibrata per via endovenosa, con grassi, carboidrati, sali e vitamine.

2. cosa deve sapere prima di prendere glamin

Non prenda Glamin:

• - se soffre di una malattia genetica rara , a seguito della quale il suo corpo non trasforma correttamente (metabolizza) gli aminoacidi (es.fenilcheto­nuria)

• – se soffre di insufficienza epatica o renale

• – se ha problemi molto gravi attinenti alla circolazione sanguigna

• – se è in uno stato di shock

• – se soffre di acidosi metabolica – stato in cui il pH del sangue è basso

• – se soffre di carenza di ossigeno nel corpo

• – se soffre di una condizione nota come iperidratazione, quando ha troppa acqua nel corpo

• – se ha bassi livelli di sodio (iponatremia)

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• – se ha bassi livelli di potassio (ipokaliemia)

• – se soffre di elevati livelli di acido lattico nel suo corpo (iperlattatemia)

• – se ha cambiamenti del suo profilo ematico

• – se ha un accumulo di liquido nei suoi polmoni (edema polmonare)

• – se soffre di una patologia cardiaca nota come insufficienza cardiaca scompensata in cui il suo cuore non è sufficientemente veloce a pompare il sangue in tutto il corpo

• – se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Il suo medico o l’infermiere verificheranno questo prima che lei prenda Glamin.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Glamin.

Il medico lepuò chiedere di eseguire le analisi del sangue per controllare il suo stato di salute.

Il medico o l’infermiere controlleranno che la soluzione sia priva di particelle prima dell’uso.

Bambini

Glamin non è raccomandato per l’utilizzo nei bambini.

Altri medicinali e Glamin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non ci sono esperienze sull’uso di Glamin in gravidanza o durante l’allattamento. Il medico valuterà attentamente i potenziali rischi e benefici prima di prescriverle Glamin.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Il medico deciderà se può ricevere Glamin.

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Non rilevante, in quanto il medicinale è somministrato in ambiente ospedaliero.

3. come prendere glamin

Riceverà il farmaco per infusione (infusione endovenosa goccia a goccia).

Il medico deciderà la corretta dose che dovrà ricevere a seconda dei suoi fabbisogni personali.

La dose abituale di Glamin per gli adulti è 7–14 ml per kg di peso corporeo/die e può essere corretta se soffre di problemi epatici o renali.

Uso nei bambini

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Glamin non è raccomandato per l’uso nei bambini.

Se riceve più Glamin di quanto deve

E’ molto improbabile che riceva più infusione del dovuto, poiché il suo medico o l’infermiere La monitoreranno durante il trattamento. Comunque, se pensa di aver ricevuto troppo Glamin, informi il suo medico o l’infermiere immediatamente.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, quando Glamin è stato somministrato troppo velocemente:

• aver la sensazione di star male (nausea e vomito)
• sudorazione
• vampate.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Glamin, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se la soluzione è somministrata correttamente, non sono previsti effetti indesiderati.

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare glamin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista ospedaliero sono responsabili della corretta conservazione, del corretto uso e smaltimento di Glamin.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è indicata sull’etichetta.

La soluzione non deve essere usata se non è priva di particelle.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

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Cosa contiene Glamin

• – I principi attivi sono

1000 ml di Glamin contengono:

• – Gli altri componenti sono

Descrizione dell’aspetto di Glamin e contenuto della confezione

Glamin è una soluzione di aminoacidi e dipeptidi chiara, da incolore a leggermente gialla. E’ disponibile in flacone di vetro con chiusura in gomma contenente 250 ml, 500 ml e 1000 ml di soluzione e in sacche per infusione contenenti 250 ml, 500 ml, 750 ml o 1000 ml di soluzione.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Via Camagre, 41

37063 Isola della Scala (VR)

Italia

Produttore:

Glamin in flacone di vetro:

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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Fresenius Kabi Austria GmbH

Haffnerstrasse 36

A-8055 Graz

Austria

Glamin in sacche:

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

Svezia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico

Europeo con le seguenti denominazioni :

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).