Foglio illustrativo - GINESAL
Composizione
GINESAL 5% soluzione vaginale, 10 contenitori monodose da 10ml
Un contenitore monodose da 10 ml contiene: Benzidamina cloridrato 0,5 g.
Eccipienti: Trimetilcetilammonio p-toluensolfonato; Profumo di rosa rossa 5%; Acqua depurata.
GINESAL 0,5 g polvere per soluzione vaginale, 10 bustine
Una bustina da 9,4 g contiene: Benzidamina cloridrato 0,5 g.
Eccipienti: Trimetilcetilammonio p-toluensolfonato; cloruro di sodio.
Forma farmaceutica e contenuto:
Soluzione vaginale: scatola da 10 contenitori monodose, corredata di irrigatore, costituito da un contenitore da 500 ml ed una cannula vaginale.
Polvere per soluzione vaginale: scatola da 10 bustine
Categoria farmacoterapeutica:
Antiflogistico non steroideo
Titolare A.I.C. : JUNIA PHARMA S.r.l., Via delle Lenze 216/b, 56122 – Pisa
Produttore
GINESAL® 5% soluzione vaginale”
ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO S.r.L., Via del Mare 36, 00040 Pomezia (Roma): produzione, controllo, confezionamento primario, rilascio lotto;
Welcome Pharma SpA,Via Campobello 1, 00040 Pomezia (Roma): confezionamento secondario
GINESAL 0,5 g polvere per soluzione vaginale
FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa – controlli e rilascio lotti
LAMP S. Prospero, Via della Pace 25/A, 41030 S. Prospero s/S- Modena: produzione, ripartizione, confezionamento.
Indicazioni terapeutiche
Vulvovaginiti ed esocerviciti di qualsiasi origine e natura. Profilassi vaginale pre- e post-operatoria.
Igiene intima, anche durante il puerperio.
Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Precauzioni d'uso
Nessuna.
Interazioni con altri medicinali
Non note.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Posologia
-
A) Ginesal 0,5 g polvere per soluzione vaginale
Sciogliere il contenuto di una bustina in un litro di acqua e somministrare per irrigazione vaginale, una o due volte al giorno. Non superare le dosi consigliate e non effettuare periodi troppo lunghi di trattamento senza averne avvertito il medico.
Confezione: Scatola da 10 bustine.
B) GINESAL® 5% soluzione vaginale”
Estrarre la cannula dal contenitore e separarla dal tappo di protezione.
-
– Staccare dalla striscia un contenitore monodose da ml 10.
-
– Aprire il contenitore piegando l'aletta nel verso indicato dalla freccia.
-
– Premere il contenitore monodose versando il Ginesal nel contenitore da 500 ml dell'annesso irrigatore.
-
– Riempire il contenitore con acqua alla temperatura desiderata.
-
– Applicare la cannula al contenitore e procedere all'irrigazione vaginale.
-
– Praticare 1–2 irrigazioni vaginali al dì. Non superare le dosi consigliate e non effettuare periodi troppo lunghi di trattamento senza averne avvertito il medico.
-
– Sciacquare l'irrigatore dopo averlo usato e conservarlo per gli impieghi successivi.
Effetti collaterali
Non sono riportati effetti collaterali dovuti all'impiego del Ginesal salvo eventuali fenomeni di sensibilizzazione che richiederebbero l'interruzione del trattamento.
Attenzione : non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Si invita il paziente a comunicare al medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto in questo foglietto illustrativo.
Ultima revisione da parte dell’AIFA: Agosto 2012
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).