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FLUIMUCIL MUCOLITICO - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Contiene principio attivo:

Dostupné balení:

Foglio illustrativo - FLUIMUCIL MUCOLITICO

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

100 mg granulato per soluzione orale N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo

“Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione, avverte dispnea (respiro difficoltoso) dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Bambini

Fluimucil Mucolitico non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento di problemi respiratori perchè può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo, usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale contiene saccarosio

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

2

Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale contiene giallo tramonto (E110) Può causare reazioni allergiche.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso

Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.

Si ottiene una soluzione gradevole che può essere bevuta direttamente dal bicchiere oppure, nel caso di bambini piccoli, di età superiore ai 2 anni, essere somministrata a cucchiaini o nel biberon. La soluzione va assunta appena pronta.

Adulti

La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale è di 2 bustine da 100 mg, 2–3 volte al giorno.

Uso nei bambini di età superiore ai 2 anni

La dose raccomandata è di 1 bustina da 100 mg, 2 – 4 volte al giorno, secondo l’età.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • – occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);

  • – gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 bustina contiene 100 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: granulare di succo di arancia, aroma di arancia, saccarina, giallo tramonto (E 110), saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 100 mg, granulato per soluzione orale: astuccio contenente 30 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL MUCOLITICO

100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero

N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo

“Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Bambini

Fluimucil Mucolitico non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento di problemi respiratori perché può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione di loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 775 mg di sorbitolo per dose. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei o il suo bambino è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima di prendere questo medicinale. 6

Nei bambini co n peso inferiore ai 22 kg, questo medicinale alla dose massima (4 bustine), può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.

Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale contiene aspartame

Questo medicinale contiene, 25 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.

Si ottiene una soluzione gradevole che può essere bevuta direttamente dal bicchiere oppure, nel caso di bambini piccoli, di età superiore ai 2 anni, essere somministrata a cucchiaini o nel biberon. La soluzione va assunta appena pronta.

Adulti

La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale senza zucchero è di 2 bustine da 100 mg, 2–3 volte al giorno.

Uso nei bambini di età superiore ai 2 anni

La dose raccomandata è di 1 bustina da 100 mg, 2 – 4 volte al giorno, secondo l’età.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • – occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);

  • – gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 bustina contiene 100 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: sorbitolo, aspartame, aroma arancia.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: astuccio contenente 30 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FLUIMUCIL MUCOLITICO

200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero

N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

-

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 675 mg di sorbitolo per dose. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intolleranzate ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.

Fluimucil Mucolitico contiene aspartame

Questo medicinale contiene, 25 mg di aspartame per doseAspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso

Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.

Si ottiene una soluzione gradevole che va assunta appena pronta.

Adulti

La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero è di 1 bustina da 200 mg, 2–3 volte al giorno.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • – gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 bustina contiene 200 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: sorbitolo, aspartame, aroma arancia.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: astuccio contenente 30 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FLUIMUCIL MUCOLITICO

200 mg granulato per soluzione orale

N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucoliticoe a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato ;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimuci l Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o usare macchinari.

Fluimucil Mucoliticogranulato per soluzione orale contiene saccarosio Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Fluimucil Mucoliticogranulato per soluzione orale contiene giallo tramonto (E110) Può causare reazioni allergiche.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso

15

Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.

Si ottiene una soluzione gradevole che va assunta appena pronta.

Adulti

La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale è di 1 bustina da 200 mg, 2–3 volte al giorno.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

– gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 bustina contiene 200 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: granulare di succo di arancia, aroma di arancia, saccarina, giallo tramonto E 110, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale: astuccio contenente 30 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg compresse orosolubili

N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico compresse orosolubili contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 221 mg di sorbitolo per dose. Il Sorbitolo è una fonte di fruttosio.

Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.

Fluimucil Mucolitico compresse orosolubili contiene sodio.

Questo medicinale contiene 26,9 mg di sodio (componente principale del sale da cucina)per dose

Questo equivale a 1,3 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico compresse orosolubili contiene aspartame

Questo medicinale contiene, 10 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso di Fluimucil Mucolitico

Mantenga la compressa all'interno della bocca fino a quando non si è sciolta completamente.

Adulti

La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico compresse orosolubili è di 1 compressa da 200 mg , 2–3 volte al giorno.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • – gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 compressa contiene 200 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, sorbitolo, mannitolo, polietilenglicole 6000, povidone, sodio bicarbonato, aroma limone, aroma mandarino, aspartame, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 200 mg compresse orosolubili: astuccio contenente 20 o 30 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il


Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL MUCOLITICO

100 mg/5 ml sciroppo

N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo

“Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Bambini

Fluimucil Mucolitico non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento di problemi respiratori perchè può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muchi all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico sciroppo contiene sodio

Questo medicinale contiene 38,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per la dose da 10 ml. Questo equivale a 1,9 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Questo medicinale contiene 19,1 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per la dose da 5 ml. Questo equivale a 0,9% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso

Agitare prima dell’uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.

Adulti

La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico sciroppo è di 10 ml di sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2–3 volte al giorno.

Uso nei bambini di età superiore ai 2 anni

La dose raccomandata è ½ misurino di sciroppo (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l’età.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea),

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema),

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • – occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);

  • – gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Lo sciroppo, una volta aperto e mantenuto alle normali condizioni ambientali, ha una validità di 15 giorni.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è n-acetilcisteina: 5 ml di sciroppo contengono 100 mg di n-acetilcisteina.

Gli altri componenti sono: metile paraidrossiben­zoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetil­cellulosa, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml sciroppo contiene un flacone da 150 ml di sciroppo con misurino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il


Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL MUCOLITICO

100 mg/5 ml sciroppo

N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo

“Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione, avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Bambini

Fluimucil Mucolitico non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento di problemi respiratori perché può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico sciroppo contiene sodio

Questo medicinale contiene 37,6 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per la dose da 10 ml Questo equivale a 1,8 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Questo medicinale contiene 18,8 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per la dose da 5 ml. Questo equivale a 0,9 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso:

Agitare prima dell’uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.

Le dosi raccomandate sono:

Adulti

La dose raccomandata è di 10 ml di sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 23 volte al giorno.

Uso nei bambini di età superiore ai 2 anni

La dose raccomandata è ½ misurino di sciroppo (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l’età.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • – occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);

  • – gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Lo sciroppo, una volta aperto e mantenuto alle normali condizioni ambientali, ha una validità di 15 giorni.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 5 ml di sciroppo contengono 100 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: metile paraidrossiben­zoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetil­cellulosa, sodio ciclamato, sucralosio, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml sciroppo contiene un flacone da 200 ml di sciroppo con misurino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza 31

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero N-acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Fluimucil Mucolitico contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa).

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico all’ n-acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno se non dopo una attenta valutazione da parte del medico (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa immediatamente l’assunzione di Fluimucil Mucolitico se ha contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che possono causare problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare i muchi (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto all’N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: l’N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a questi esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

– medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). In questo caso il medico la terrà sotto stretto controllo. –

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 2025 mg di sorbitolo. Il Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima di prendere questo medicinale, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Fluimucil Mucolitico contiene aspartame

Questo medicinale contiene, 75 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio:

La dose raccomandata è di 1 bustina (600 mg) al giorno, preferibilmente la sera. Il medico può consigliarle di modificare la frequenza o la dose delle somministrazioni ma senza superare il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.

La durata della terapia nelle va da 5 a 10 giorni.

Istruzioni per l’uso di Fluimucil Mucolitico:

Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.

Non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.

Se prende più Fluimucil

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – orticaria, eruzione cutanea;

  • – gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non noti (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)

  • – gonfiore (edema) della faccia.

In rarissimi casi si sono manifestate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se ha alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale e si rivolga al medico.

Si rivolga inoltre al medico se manifesta un prolungamento del tempo di sanguinamento (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 bustina contiene 600 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: aspartame, aroma arancia, sorbitolo

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione Fluimucil Mucolitico 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero

in carta-allumnio-politene. Scatola da 10 bustine .

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ZAMBON ITALIA s.r.l. – Via Lillo del Duca 10 – 20091 Bresso (MI)

Produttore

ZAMBON S.p.A. – Via della Chimica 9 – 36100 Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il …

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg/15 ml sciroppo

N- acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Fluimucil Mucolitico contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa).

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico all’ n-acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno se non dopo una attenta valutazione da parte del medico (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

  • – se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa immediatamente l’assunzione di Fluimucil Mucolitico se ha contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che possono causare problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare 37 tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto all’N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: l’N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a questi esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). In questo caso il medico la terrà sotto stretto controllo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 1,8 g di sorbitolo. Il Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.

Fluimucil Mucolitico contiene sodio

Questo medicinale contiene 96,6 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Questo equivale a 4,83 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato

Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio

La dose raccomandata è di 1 misurino da 15 ml (600 mg) al giorno, preferibilmente la sera.

Il medico può consigliarle di modificare la frequenza o la dose delle somministrazioni ma senza superare il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.

La durata della terapia va da 5 a 10 giorni.

Non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – orticaria, eruzione cutanea;

  • – gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non noti (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)

  • – gonfiore (edema) della faccia.

In rarissimi casi si sono manifestate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se ha alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale e si rivolga al medico.

Si rivolga inoltre al medico se manifesta un prolungamento del tempo di sanguinamento (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

La validità del prodotto dopo prima apertura è di 15 giorni (annotare la data di prima apertura nell’apposito spazio sull’astuccio).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 15 ml di sciroppo contengono mg 600 di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, disodio edetato, carmellosa, saccarina sodica, aroma granatina, aroma fragola, sorbitolo, idrossido di sodio, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Una confezione di Fluimucil Mucolitoc 600 mg/15 ml sciroppo contiene un flacone in vetro ambrato da 200 ml e bicchierino dosatore da 15 ml

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia S.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Zambon S.p.A. – Via della Chimica 9 – Vicenza

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg compresse effervescenti

N-acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in

questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Fluimucil Mucolitico contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie e a un gruppo di medicinali chiamati antidoti usati per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa).

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico all’ n-acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno se non dopo una attenta valutazione da parte del medico (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

  • – se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa immediatamente l’assunzione di Fluimucil Mucolitico se ha contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che possono causare problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto all’N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: l’N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a questi esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef).. Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico; nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). In questo caso il medico la terrà sotto stretto controllo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico contiene sodio

Questo medicinale contiene 156,9 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Questo equivale a 7,8 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico contiene aspartame

Questo medicinale contiene,20 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

La dose raccomandata è di 1 compressa (600 mg) al giorno, preferibilmente la sera Il medico può consigliarle di modificare la frequenza e la dose delle somministrazioni ma senza superare il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.

La durata della terapia va da 5 a 10 giorni.

Istruzioni per l’uso di Fluimucil Mucolitico

Sciolga una compressa in un bicchiere contenente un pò d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.

Non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.

Per facilitare la fuoriuscita della compressa si raccomanda l'apertura a strappo del blister, utilizzando le tacche laterali come indicato in figura.

Se prende più Fluimucil

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

  • – orticaria, eruzione cutanea;

  • – gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non noti (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)

  • – gonfiore (edema) della faccia.

In rarissimi casi si sono manifestate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se ha alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale e si rivolga al medico.

Si rivolga inoltre al medico se manifesta un prolungamento del tempo di sanguinamento (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 compressa effervescente contiene 600 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma limone, aspartame.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 600 mg compresse effervescenti in blister alluminio-politene. Scatola da 10 compresse

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ZAMBON ITALIA s.r.l. – Via Lillo del Duca 10 – 20091 Bresso (MI)

Produttore

ZAMBON S.p.A.- Via della Chimica, 9 – Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il …

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg compresse effervescenti N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato ;

  • – se è intollerante all’istamina, in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca ad eccezione del loracarbef).. Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico compresse effervescenti contiene sodio

Questo medicinale contiene 156,9 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Questo equivale a 7,8 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico compresse effervescenti contiene aspartame

Questo medicinale contiene, 20 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso

Sciolga una compressa effervescente in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.

Si ottiene una soluzione gradevole che va assunta appena pronta.

Per facilitare la fuoriuscita della compressa si raccomanda l'apertura a strappo del blister, utilizzando le tacche laterali come indicato in figura.

Adulti

La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico compresse effervescenti è di 1 compressa effervescente da 200 mg, 2–3 volte al giorno.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • – gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 compressa effervescente contiene 200 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma limone, aspartame.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 200 mg compresse effervescenti: astuccio contenente 20 o 30 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL MUCOLITICO

100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero

N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo

“Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Bambini

Fluimucil Mucolitico non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento di problemi respiratori perché può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione di loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 775 mg di sorbitolo per dose. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei o il suo bambino è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima di prendere questo medicinale. 6

Nei bambini co n peso inferiore ai 22 kg, questo medicinale alla dose massima (4 bustine), può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.

Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale contiene aspartame

Questo medicinale contiene, 25 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.

Si ottiene una soluzione gradevole che può essere bevuta direttamente dal bicchiere oppure, nel caso di bambini piccoli, di età superiore ai 2 anni, essere somministrata a cucchiaini o nel biberon. La soluzione va assunta appena pronta.

Adulti

La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale senza zucchero è di 2 bustine da 100 mg, 2–3 volte al giorno.

Uso nei bambini di età superiore ai 2 anni

La dose raccomandata è di 1 bustina da 100 mg, 2 – 4 volte al giorno, secondo l’età.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • – occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);

  • – gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 bustina contiene 100 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: sorbitolo, aspartame, aroma arancia.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: astuccio contenente 30 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FLUIMUCIL MUCOLITICO

200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero

N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 675 mg di sorbitolo per dose. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intolleranzate ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.

Fluimucil Mucolitico contiene aspartame

Questo medicinale contiene, 25 mg di aspartame per doseAspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso

Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.

Si ottiene una soluzione gradevole che va assunta appena pronta.

Adulti

La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero è di 1 bustina da 200 mg, 2–3 volte al giorno.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • – gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 bustina contiene 200 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: sorbitolo, aspartame, aroma arancia.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: astuccio contenente 30 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il


Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FLUIMUCIL MUCOLITICO

200 mg granulato per soluzione orale

N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucoliticoe a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato ;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimuci l Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o usare macchinari.

Fluimucil Mucoliticogranulato per soluzione orale contiene saccarosio Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Fluimucil Mucoliticogranulato per soluzione orale contiene giallo tramonto (E110) Può causare reazioni allergiche.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso

15

Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.

Si ottiene una soluzione gradevole che va assunta appena pronta.

Adulti

La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico granulato per soluzione orale è di 1 bustina da 200 mg, 2–3 volte al giorno.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

– gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 bustina contiene 200 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: granulare di succo di arancia, aroma di arancia, saccarina, giallo tramonto E 110, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale: astuccio contenente 30 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg compresse orosolubili

N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico compresse orosolubili contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 221 mg di sorbitolo per dose. Il Sorbitolo è una fonte di fruttosio.

Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.

Fluimucil Mucolitico compresse orosolubili contiene sodio.

Questo medicinale contiene 26,9 mg di sodio (componente principale del sale da cucina)per dose

Questo equivale a 1,3 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico compresse orosolubili contiene aspartame

Questo medicinale contiene, 10 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso di Fluimucil Mucolitico

Mantenga la compressa all'interno della bocca fino a quando non si è sciolta completamente.

Adulti

La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico compresse orosolubili è di 1 compressa da 200 mg , 2–3 volte al giorno.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • – gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 compressa contiene 200 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, sorbitolo, mannitolo, polietilenglicole 6000, povidone, sodio bicarbonato, aroma limone, aroma mandarino, aspartame, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 200 mg compresse orosolubili: astuccio contenente 20 o 30 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il


Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL MUCOLITICO

100 mg/5 ml sciroppo

N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo

“Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Bambini

Fluimucil Mucolitico non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento di problemi respiratori perchè può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muchi all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico sciroppo contiene sodio

Questo medicinale contiene 38,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per la dose da 10 ml. Questo equivale a 1,9 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Questo medicinale contiene 19,1 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per la dose da 5 ml. Questo equivale a 0,9% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso

Agitare prima dell’uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.

Adulti

La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico sciroppo è di 10 ml di sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2–3 volte al giorno.

Uso nei bambini di età superiore ai 2 anni

La dose raccomandata è ½ misurino di sciroppo (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l’età.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea),

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema),

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • – occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);

  • – gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Lo sciroppo, una volta aperto e mantenuto alle normali condizioni ambientali, ha una validità di 15 giorni.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è n-acetilcisteina: 5 ml di sciroppo contengono 100 mg di n-acetilcisteina.

Gli altri componenti sono: metile paraidrossiben­zoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetil­cellulosa, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml sciroppo contiene un flacone da 150 ml di sciroppo con misurino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il


Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL MUCOLITICO

100 mg/5 ml sciroppo

N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo

“Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione, avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Bambini

Fluimucil Mucolitico non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento di problemi respiratori perché può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico sciroppo contiene sodio

Questo medicinale contiene 37,6 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per la dose da 10 ml Questo equivale a 1,8 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Questo medicinale contiene 18,8 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per la dose da 5 ml. Questo equivale a 0,9 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso:

Agitare prima dell’uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.

Le dosi raccomandate sono:

Adulti

La dose raccomandata è di 10 ml di sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 23 volte al giorno.

Uso nei bambini di età superiore ai 2 anni

La dose raccomandata è ½ misurino di sciroppo (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l’età.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • – occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);

  • – gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Lo sciroppo, una volta aperto e mantenuto alle normali condizioni ambientali, ha una validità di 15 giorni.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 5 ml di sciroppo contengono 100 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: metile paraidrossiben­zoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetil­cellulosa, sodio ciclamato, sucralosio, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml sciroppo contiene un flacone da 200 ml di sciroppo con misurino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza 31

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero N-acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.
  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Fluimucil Mucolitico contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa).

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico all’ n-acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno se non dopo una attenta valutazione da parte del medico (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa immediatamente l’assunzione di Fluimucil Mucolitico se ha contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che possono causare problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare i muchi (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto all’N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: l’N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a questi esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

– medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). In questo caso il medico la terrà sotto stretto controllo. –

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 2025 mg di sorbitolo. Il Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima di prendere questo medicinale, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Fluimucil Mucolitico contiene aspartame

Questo medicinale contiene, 75 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio:

La dose raccomandata è di 1 bustina (600 mg) al giorno, preferibilmente la sera. Il medico può consigliarle di modificare la frequenza o la dose delle somministrazioni ma senza superare il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.

La durata della terapia nelle va da 5 a 10 giorni.

Istruzioni per l’uso di Fluimucil Mucolitico:

Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.

Non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.

Se prende più Fluimucil

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – orticaria, eruzione cutanea;

  • – gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non noti (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)

  • – gonfiore (edema) della faccia.

In rarissimi casi si sono manifestate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se ha alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale e si rivolga al medico.

Si rivolga inoltre al medico se manifesta un prolungamento del tempo di sanguinamento (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 bustina contiene 600 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: aspartame, aroma arancia, sorbitolo

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione Fluimucil Mucolitico 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero

in carta-allumnio-politene. Scatola da 10 bustine .

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ZAMBON ITALIA s.r.l. – Via Lillo del Duca 10 – 20091 Bresso (MI)

Produttore

ZAMBON S.p.A. – Via della Chimica 9 – 36100 Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il …

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg/15 ml sciroppo

N- acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.
  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Fluimucil Mucolitico contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa).

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico all’ n-acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno se non dopo una attenta valutazione da parte del medico (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

  • – se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa immediatamente l’assunzione di Fluimucil Mucolitico se ha contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che possono causare problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare 37 tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto all’N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: l’N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a questi esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef). Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). In questo caso il medico la terrà sotto stretto controllo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 1,8 g di sorbitolo. Il Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.

Fluimucil Mucolitico contiene sodio

Questo medicinale contiene 96,6 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Questo equivale a 4,83 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato

Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio

La dose raccomandata è di 1 misurino da 15 ml (600 mg) al giorno, preferibilmente la sera.

Il medico può consigliarle di modificare la frequenza o la dose delle somministrazioni ma senza superare il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.

La durata della terapia va da 5 a 10 giorni.

Non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – orticaria, eruzione cutanea;

  • – gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non noti (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)

  • – gonfiore (edema) della faccia.

In rarissimi casi si sono manifestate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se ha alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale e si rivolga al medico.

Si rivolga inoltre al medico se manifesta un prolungamento del tempo di sanguinamento (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

La validità del prodotto dopo prima apertura è di 15 giorni (annotare la data di prima apertura nell’apposito spazio sull’astuccio).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 15 ml di sciroppo contengono mg 600 di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, disodio edetato, carmellosa, saccarina sodica, aroma granatina, aroma fragola, sorbitolo, idrossido di sodio, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Una confezione di Fluimucil Mucolitoc 600 mg/15 ml sciroppo contiene un flacone in vetro ambrato da 200 ml e bicchierino dosatore da 15 ml

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia S.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)

Produttore

Zambon S.p.A. – Via della Chimica 9 – Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il …

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg compresse effervescenti

N-acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in

questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Fluimucil Mucolitico contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie e a un gruppo di medicinali chiamati antidoti usati per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa).

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico all’ n-acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno se non dopo una attenta valutazione da parte del medico (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

  • – se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa immediatamente l’assunzione di Fluimucil Mucolitico se ha contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;

  • – se è intollerante all’istamina,in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che possono causare problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto all’N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: l’N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a questi esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef).. Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico; nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). In questo caso il medico la terrà sotto stretto controllo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico contiene sodio

Questo medicinale contiene 156,9 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Questo equivale a 7,8 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico contiene aspartame

Questo medicinale contiene,20 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

La dose raccomandata è di 1 compressa (600 mg) al giorno, preferibilmente la sera Il medico può consigliarle di modificare la frequenza e la dose delle somministrazioni ma senza superare il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.

La durata della terapia va da 5 a 10 giorni.

Istruzioni per l’uso di Fluimucil Mucolitico

Sciolga una compressa in un bicchiere contenente un pò d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.

Non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.

Per facilitare la fuoriuscita della compressa si raccomanda l'apertura a strappo del blister, utilizzando le tacche laterali come indicato in figura.

Se prende più Fluimucil

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

  • – orticaria, eruzione cutanea;

  • – gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione (angioedema);

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non noti (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)

  • – gonfiore (edema) della faccia.

In rarissimi casi si sono manifestate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se ha alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale e si rivolga al medico.

Si rivolga inoltre al medico se manifesta un prolungamento del tempo di sanguinamento (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 compressa effervescente contiene 600 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma limone, aspartame.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 600 mg compresse effervescenti in blister alluminio-politene. Scatola da 10 compresse

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ZAMBON ITALIA s.r.l. – Via Lillo del Duca 10 – 20091 Bresso (MI)

Produttore

ZAMBON S.p.A.- Via della Chimica, 9 – Vicenza

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il …

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg compresse effervescenti N-Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

  • – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

  • 3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Fluimucil Mucolitico

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è fluimucil mucolitico e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa)

Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. cosa deve sapere prima di prendere fluimucil mucolitico- se è allergico alla n-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

  • – se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: – se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.

Interrompa l'assunzione del medicinale se a seguito della sua assunzione avverte dispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato ;

  • – se è intollerante all’istamina, in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • – medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • – carbone attivo usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;

  • – medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca ad eccezione del loracarbef).. Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;

  • – nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno prenda questo medicinale solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare o usare macchinari.

Fluimucil Mucolitico compresse effervescenti contiene sodio

Questo medicinale contiene 156,9 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Questo equivale a 7,8 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Fluimucil Mucolitico compresse effervescenti contiene aspartame

Questo medicinale contiene, 20 mg di aspartame per dose. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria,una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. come prendere fluimucil mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso

Sciolga una compressa effervescente in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.

Si ottiene una soluzione gradevole che va assunta appena pronta.

Per facilitare la fuoriuscita della compressa si raccomanda l'apertura a strappo del blister, utilizzando le tacche laterali come indicato in figura.

Adulti

La dose raccomandata di Fluimucil Mucolitico compresse effervescenti è di 1 compressa effervescente da 200 mg, 2–3 volte al giorno.

La durata del trattamento è di 5 – 10 giorni.

Consulti il medico se il disturbo si presenta di frequente o se nota dei cambiamenti nelle sue manifestazioni.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/as­sunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • – reazioni allergiche (ipersensibilità);

  • – mal di testa (cefalea);

  • – ronzio all’orecchio (tinnito);

  • – aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);

  • – vomito;

  • – diarrea;

  • – infiammazione della bocca (stomatite);

  • – dolore addominale;

  • – nausea;

  • – irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);

  • – gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);

Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

  • – prurito;

  • – febbre (piressia);

  • – pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

  • – contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);

  • – difficoltà a respirare (dispnea);

  • – difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

  • – gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/a­nafilattoide);

  • – sanguinamento (emorragia).

Non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • – gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

  • – lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;

  • – problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. come conservare fluimucil mucolitico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è n-acetilcisteina: 1 compressa effervescente contiene 200 mg di n-acetilcisteina.

  • – Gli altri componenti sono: sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma limone, aspartame.