FLEBOSTASIN R - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 settimane.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Flebostasin R e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Flebostasin R

• 3. Come prendere Flebostasin R

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Flebostasin R

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cosa è flebostasin r e a cosa serve

Flebostasin R è un medicinale per uso orale contenente glicosidi triterpenici, sostanze che proteggono i vasi sanguigni migliorando la circolazione del sangue (vasoprotettori).

Flebostasin R si usa negli adulti per il trattamento dei sintomi legati all’insufficienza venosa (difficoltà ritorno del sangue al e agli stati di fragilità capillare.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 settimane.

2. cosa deve sapere prima prima di prendere flebostasin r- se è allergico ai glicosidi triterpenici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• – se è in gravidanza o sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Flebostasin R.

Dovrebbe consultare un medico prima di assumere Flebostasin R se ha o ha avuto in passato i seguenti distrubi:

• – infiammazione della pelle

• – tromboflebiti (infiammazione delle vene superficiali che si può manifestare per esempio con gonfiore a gambe, caviglie o piedi, arrossamento della pelle, dolore della zona del corpo colpita)

• – varici (vene varicose)

• – indurimento della pelle

• – ulcere (lesioni della pelle dovute ad un ridotto afflusso di sangue in alcune zone del corpo)

• – rapido rigonfiamento di entrambe le gambe

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• – malattia dei reni, che porta un’incapacità del rene, di svolgere le sue normali funzioni (insufficienza renale)

• – malattia del cuore, che porta ad un’incapacità deldi fornire una quantità adeguata dirispetto alle normali esigenze del corpo (insufficienza cardiaca).

Bambini e adolescenti

L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato, in quanto sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.

Altri medicinali e Flebostasin R

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono finora note interazioni con altri medicinali.

Flebostasin R con cibi e bevande

Prenda Flebostasin R prima dei pasti, questo vale soprattutto se dovesse manifestare disturbi a stomaco e intestino. Vedere il paragrafo 3 “Come prendere Flebostasin R”.

Gravidanza e allattamento

Non prenda Flebostasin R se è in gravidanza o se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Flebostasin R non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come prendere flebostasin r

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

La dose raccomandata è 1 capsula due volte al giorno.

Attenzione : non superi le dosi indicate senza il parere del medico.

Uso nei bambini e adolescenti

L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato, in quanto sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.

Come

Prenda Flebostasin R la mattina e la sera prima dei pasti; questo vale soprattutto se dovesse manifestare disturbi a stomaco e intestino.

Prenda la capsula con abbondante acqua o altri liquidi.

Durata del trattamento

Possono essere necessarie 4 settimane di trattamento prima che si manifestino gli effetti positivi dell’assunzione del medicinale.

Non utilizzi il medicinale per più di 4 settimane, senza consultare prima il medico.

Se nel corso del trattamento nota una persistenza dei sintomi o un loro peggioramento, si rivolga al medico.

Se prende più Flebostasin R di quanto deve

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Non sono stati riscontrati casi di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Flebostasin R.

Tuttavia, in caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di Flebostasin R, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Flebostasin R

Qualora si dimenticasse una dose continui il trattamento come indicato in questo foglio illustrativo.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Flebostasin R

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Lei può manifestare i seguenti effetti indesiderati:

• reazioni allergiche.
• prurito
• nausea
• disturbi di stomaco e intestino. Qualora si verificassero disturbi di stomaco e intestino si consiglia di prendere il medicinale durante i pasti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare flebostasin r

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Tenere i blisters nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è: estratto secco di ippocastano semi 300 mg (ogni capsula contiene 300 mg di estratto secco di ippocastano semi, pari a 50 mg di glicosidi triterpenici)

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• – gli altri componenti sono: destrina, copolimero di vinilpirrolidone, vinilacetato 60:40, trietilcitrato, ammonio metacrilato copolimero tipo A, ammonio metacrilato copolimero tipo B, talco, gelatina, acqua depurata, titanio diossido E 171, ferro ossido rosso E 172, ferro ossido giallo E 172, ferro ossido nero E 172, chinolina giallo E 104, indigotina E 132.

Descrizione dell’aspetto di Flebostasin R e contenuto della confezione

Flebostasin R si presenta in forma di capsule rigide, confezionato in blister in astuccio da 30 capsule.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SCHARPER S.p.A.

Viale Ortles, 12 – 20139 Milano

Produttore

Temmler Werke GmbH – WEIHENSTEPHANER STRASSE 28 – Monaco (Germania)

Swiss Caps GmbH Grassingerstrasse 9 – 83043 – Germania

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a

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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).