FINASTERIDE PENSA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore Finasteride Pensa 1 mg Compresse rivestite con film

Finasteride

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Finasteride Pensa e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Pensa

• 3. Come prendere Finasteride Pensa

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Finasteride Pensa

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è finasteride pensa e a cosa serve

Finasteride Pensa contiene un medicinale chiamato finasteride. Questo principio attivo appartiene a un gruppo di medicinali denominati “inibitori della 5-alfa reduttasi’ di Tipo II.

Il medico le ha prescritto Finasteride Pensa perchè lei soffre di una perdita di capelli a modello maschile (nota anche come alopecia androgenetica).

Finasteride Pensa previene l’ulteriore perdita di capelli nell’uomo.

La perdita di capelli maschile è una condizione comune che si ritiene sia causata da una combinazione di fattori genetici e da un particolare ormone chiamato diidrotestoste­rone (DHT).

DHT contribuisce a ridurre la fase della crescita dei capelli e ad assottigliare i capelli.

Sul cuoio capelluto, Finasteride Pensa diminuisce specificamente i livelli di DHT, bloccando un enzima (5-α reduttasi di tipo II) che converte il testosterone in DHT. Gli uomini con una perdita di capelli da lieve a moderata, ma non completa, possono trarre beneficio dall’uso di Finasteride.

2. cosa deve sapere prima di prendere finasteride pensa

Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019

Non prenda Finasteride Pensa:

• – se è allergico alla finasteride o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – se è un bambino o un adolescente.

• – se è una donna (vedere anche il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). Negli studi clinici si è osservato che la finasteride è inefficace nel trattamento della perdita di capelli (alopecia androgenetica) nelle donne.

• – se sta già prendendo la finasteride o qualsiasi altro inibitore della 5α-reduttasi per l’iperplasia prostatica benigna (IPB) o qualunque altra condizione.

Non prenda Finasteride Pensa se rientra in una delle condizioni sopra riportate. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Finasteride Pensa non deve essere usata nei bambini.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se deve sottoporsi a un esame del sangue chiamato PSA (antigene prostatico specifico) per l’individuazione del carcinoma della prostata. Ciò è necessario perché Finasteride Pensa può alterare il risultato di questo esame.

Finasteride Pensa può compromettere la fertilità maschile. I pazienti che hanno in programma di diventare padri devono prendere in considerazione l’interruzione del trattamento.

Comunichi prontamente al medico qualsiasi cambiamento nel tessuto del suo torace, come noduli, tumefazioni, dolore, ingrossamento del petto o secrezione dai capezzoli, poiché questi potrebbero essere segni di una condizione grave, come il tumore della mammella.

Altri medicinali e Finasteride Pensa

Finasteride Pensa generalmente non interferisce con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono disponibili informazioni sull’uso contemporaneo di Finasteride Pensa e minoxidil per uso topico (applicato sulla pelle) nella perdita di capelli maschile. L’uso di questa associazione non è raccomandato.

Non prenda Finasteride Pensa se sta già assumendo finasteride o dudasteride, usati per un problema alla prostata denominato iperplasia prostatica benigna (IPB).

Finasteride Pensa con cibi e bevande

Finasteride Pensa può essere preso ai pasti o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Finasteride Pensa è destinato esclusivamente all’uso negli uomini.

Le donne in stato di gravidanza o che potrebbero potenzialmente essere in gravidanza non devono entrare in contatto con le compresse di finasteride, specialmente se rotte o frantumate. Se la finasteride viene assorbita attraverso la pelle oppure viene presa per bocca da una donna in gravidanza con un feto di sesso maschile, il bambino potrebbe nascere con malformazioni agli organi genitali.

Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019

Se la partner sessuale del paziente è in stato di gravidanza o potrebbe essere in gravidanza, il paziente deve evitare l’esposizione della sua partner al proprio liquido seminale (ad es. utilizzando un preservativo) oppure interrompere il trattamento con la finasteride. Se una donna in stato di gravidanza entra in contatto con Finasteride Pensa è necessario consultare un medico.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono informazioni che suggeriscano che Finasteride Pensa alteri la capacita di guidare veicoli o di usare macchinari.

Finasteride Pensa contiene lattosio

Finasteride Pensa contiene lattosio, uno zucchero del latte. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere finasteride pensa

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di una compressa al giorno (equivalente a 1 mg di finasteride).

Le compresse rivestite con film possono essere assunte sia a stomaco vuoto sia ai pasti. Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere e non devono essere divise o frantumate.

Finasteride Pensa non agisce più velocemente o meglio se lei prende più di una compressa al giorno.

La perdita di capelli maschile è una condizione che si sviluppa nell’arco di un lungo periodo di tempo. In generale, può essere necessario un uso giornaliero continuato per 3–6 mesi prima di notare un aumento della densità dei capelli o una riduzione della caduta.

Il medico la aiuterà a valutare se Finasteride Pensa sta producendo gli effetti desiderati. E’ importante proseguire l’assunzione di Finasteride Pensa per l’intero periodo di tempo prescritto dal medico.

Pazienti con compromissione della funzionalità epatica

Non vi è esperienza sull’uso della finasteride in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Pazienti con compromissione della funzionalità renale

Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

Se prende più Finasteride Pensa di quanto deve

Se ha assunto più compresse di quanto prescritto, o se qualcun altro ha assunto le compresse, contatti il pronto soccorso del più vicino ospedale. Porti con sé le rimanenti compresse o la scatola vuota del medicinale per permettere l’identificazione del farmaco assunto.

Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019

Se dimentica di prendere Finasteride Pensa

Se dimentica di prendere una dose di Finasteride Pensa, continui con la dose successiva come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’altra dose.

Se interrompe il trattamento con Finasteride Pensa

Si raccomanda l’uso continuativo di Finasteride Pensa per ottenere il massimo beneficio. Se il trattamento viene sospeso durante il ciclo di terapia, è possibile che i capelli ricresciuti cadano nei successivi 9–12 mesi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sono stati generalmente temporanei con un trattamento continuo o sono regrediti con la sospensione del trattamento.

I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi con l’uso di questo medicinale:

Non comune (si verifica in meno di 1 paziente su 100):

• diminuzione del desiderio sessuale
• difficoltà nel raggiungimento dell'erezione
• problemi con l'eiaculazione quali riduzione della quantità di sperma emesso
• umore depresso

Frequenza non nota:

• reazioni allergiche tipo eruzione cutanea, prurito, rigonfiamenti sotto la sua pelle (orticaria) e angioedema (incluso gonfiore delle labbra, della lingua, della gola e del volto)
• gonfiore o dolorabilità della mammella
• dolore ai testicoli
• battito cardiaco accelerato
• difficoltà persistente ad avere una erezione dopo l’interruzione del trattamento
• persistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamento
• persistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento
• è stata riportata infertilità in uomini che hanno assunto finasteride per un lungo periodo e avevano altri fattori di rischio che possono influenzare la fertilità. Dopo l'interruzione della finasteride è stata riportata normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale. Non sono stati condotti nell'uomo studi clinici a lungo termine sugli effetti di finasteride sulla fertilità
• enzimi epatici elevati
• ansia

Deve immediatamente riferire al medico ogni variazione a carico del tessuto mammario come noduli, tumefazioni, dolore, aumento di volume del tessuto mammario o secrezione dal capezzolo poiché queste variazioni possono essere segni di una condizione seria, quale il cancro della mammella.

Smetta di prendere Finasteride Pensa e parli immediatamente con il suo medico se lei ha uno dei seguenti sintomi:

Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019

• gonfiore del suo volto, della lingua o gola
• difficoltà a deglutire
• rigonfiamenti sotto la sua pelle (orticaria)
• difficoltà nel respiro

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Può risultare utile prendere nota del tipo di effetto indesiderato, di quando si è verificato e di quanto tempo è durato.

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare finasteride pensa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperature non superiore ai 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Le donne in stato di gravidanza o che potrebbero potenzialmente essere in gravidanza non devono entrare in contatto con le compresse di finasteride, specialmente se frantumate o rotte, a causa della possibilità di assorbimento della finasteride e del conseguente rischio potenziale per un feto di sesso maschile (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento).

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è la finasteride. ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride.

• – Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato

(1500), sodio amido glicolato (tipo A), sodio docusato, magnesio stearato. Film di rivestimento (Opadry Marrone 03A86790) : ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), talco, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di Finasteride Pensa e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film.

Compresse rivestite con film di colore marrone, di forma rotonda, incise con “H” su un lato e “36” sull’altro lato.

Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019

Le compresse di Finasteride Pensa sono disponibili in confezioni blister contenenti 7, 28, 30, 50, 84, 98 o 100 compresse rivestite con film.

E’possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

Pensa Pharma S.p.A.

Via Ippolito Rosellini, 12 – 20124 Milano

Produttore

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore Finasteride Pensa 5 mg Compresse rivestite con film

Finasteride

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Finasteride Pensa e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Pensa

• 3. Come prendere Finasteride Pensa

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Finasteride Pensa

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è finasteride pensa e a cosa serve

Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019

Finasteride appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “inibitori della 5-alfa reduttasi”.

Questi agiscono riducendo le dimensioni della ghiandola prostatica negli uomini. Finasteride è indicato per il trattamento e il controllo dell’iperplasia prostatica benigna (IPB), nota anche come ipertrofia prostatica, caratterizzata da un ingrossamento benigno della prostata.

Finasteride migliora il flusso urinario e i sintomi associati all’IPB.

2. cosa deve sapere prima di prendere finasteride pensa- se è allergico alla finasteride o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

• – se è una donna (vedere anche il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

• – se è un bambino.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Finasteride Pensa.

• – Se ha una considerevole quantità di urina residua nella vescica dopo aver urinato e/o un flusso urinario gravemente ridotto, deve essere attentamente controllato per il possibile restringimento del tratto urinario.

• – Se la sua funzionalità epatica è ridotta, il livello di finasteride nel sangue può risultare aumentato.

• – Se la sua partner sessuale è in stato di gravidanza o potrebbe potenzialmente essere in gravidanza, deve evitare di esporla al contatto con il suo liquido seminale che può contenere piccole quantità del farmaco.

• – Se deve effettuare un esame del PSA (un esame usato per individuare il cancro della prostata), informi il medico che sta prendendo la finasteride. La finasteride può alterare i livelli nel sangue della sostanza che si sta esaminando, cioè il PSA.

Informi il medico se attualmente o in passato ha manifestato una qualsiasi delle condizioni sopra menzionate.

Comunichi prontamente al medico qualsiasi cambiamento nel tessuto del suo torace come noduli, tumefazioni, dolore, ingrossamento del petto o secrezione dai capezzoli, poiché questi potrebbero essere segni di una condizione grave, come il cancro della mammella.

Bambini e adolescenti

Finasteride non è indicato per l’uso pediatrico in quanto la sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state stabilite.

Altri medicinali e Finasteride Pensa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019

Non sono state identificate interazioni di importanza clinica tra Finasteride e altri medicinali. In particolare NON sono state riscontrate interazioni significative con i seguenti medicinali:

• propranololo (utilizzato per il trattamento della pressione alta e dell’angina pectoris);
• digossina (utilizzata per il trattamento dei problemi del ritmo del cuore);
• glibenclamide (utilizzata per abbassare i livelli di zucchero nel sangue);
• warfarin (utilizzato per evitare la formazione di coaguli nel sangue);
• teofillina (utilizzata per il trattamento dell’asma);
• fenazone (utilizzato per il trattamento delle infiammazioni).

Finasteride Pensa con cibi e bevande

Finasteride Pensa può essere preso ai pasti o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Finasteride Pensa è destinato esclusivamente all’uso negli uomini.

Gravidanza

Le donne in stato di gravidanza o che potrebbero potenzialmente essere in gravidanza non devono entrare in contatto con le compresse di finasteride, specialmente se rotte o frantumate. Se la finasteride viene assorbita attraverso la pelle oppure viene presa per bocca da una donna in gravidanza con un feto di sesso maschile, il bambino potrebbe nascere con malformazioni agli organi genitali.

Se la partner sessuale del paziente è in stato di gravidanza o potrebbe essere in gravidanza, il paziente deve evitare l’esposizione della sua partner al proprio liquido seminale (ad es. utilizzando un preservativo) oppure interrompere il trattamento con la finasteride. Se una donna in stato di gravidanza entra in contatto con Finasteride Pensa è necessario consultare un medico.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista.

Allattamento

Non è noto se la finasteride venga escreta nel latte umano; in ogni caso se è una donna non deve prendere Finasteride Pensa.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono informazioni che suggeriscano che Finasteride Pensa alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Finasteride Pensa contiene lattosio

Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019

Finasteride Pensa contiene lattosio, uno zucchero del latte. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere finasteride pensa

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di una compressa al giorno (equivalente a 5 mg di finasteride).

Le compresse rivestite con film possono essere assunte sia a stomaco vuoto sia ai pasti. Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere e non devono essere divise o frantumate. Il medico può prescriverle finasteride pensa insieme ad un altro medicinale, la doxazosina, per migliorare il controllo della ipertrofia prostatica benigna.

Sebbene i miglioramenti siano visibili in tempi brevi, può essere necessario proseguire il trattamento per almeno sei mesi per valutare se sia stata raggiunta una risposta favorevole.

Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare ad assumere Finasteride Pensa. Non interrompa anticipatamente il trattamento, perché i sintomi potrebbero ripresentarsi.

Pazienti con compromissione della funzionalità epatica

Non vi è esperienza sull’uso della finasteride in pazienti con funzionalità epatica compromessa (vedere anche paragrafo “Avvertenze e Precauzioni”).

Pazienti con compromissione della funzionalità renale

Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. L’uso di Finasteride Pensa in pazienti che devono essere sottoposti a emodialisi non è stato ancora studiato. Pazienti anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.

Si rivolga al medico o al farmacista se ritiene che gli effetti di Finasteride Pensa siano troppo forti o troppo deboli.

Se prende più Finasteride Pensa di quanto deve

Se ha assunto più compresse di quanto prescritto, o se qualcun altro ha assunto le compresse, contatti il pronto soccorso del più vicino ospedale. Porti con sé le rimanenti compresse o la scatola vuota del medicinale per permettere l’identificazione del farmaco assunto.

Se dimentica di prendere Finasteride Pensa

Se dimentica di prendere una dose di Finasteride Pensa, può prenderla non appena se ne ricorda a meno che non sia già ora di prendere la dose successiva. In questo caso deve continuare con l’assunzione del medicinale secondo prescrizione. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’altra dose.

Se interrompe il trattamento con Finasteride Pensa

Non smetta di prendere Finasteride Pensa a meno che il medico le dica che può farlo.

Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Per la valutazione degli effetti indesiderati sono state usate le seguenti categorie di frequenza:

Molto comune – si verifica in più di 1 paziente su 10

Comune – si verifica in più di 1 paziente su 100, ma in meno di 1 paziente su 10 Non comune – si verifica in meno di 1 paziente su 100, ma in più di 1 paziente su 1.000

Raro – si verifica in meno di 1 paziente su 1.000, ma in più di 1 paziente su 10.000

Molto raro – si verifica in meno di 1 paziente su 10.000, incluse le segnalazioni isolate

Gli effetti indesiderati più comuni sono impotenza e diminuzione del desiderio sessuale. Questi effetti normalmente si verificano all’inizio del trattamento ma in genere non durano a lungo nella maggior parte dei pazienti se il trattamento viene continuato.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• diminuzione del volume di sperma
• impotenza
• diminuzione del desiderio sessuale

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• eruzione cutanea
• disturbi dell’eiaculazione
• tensione della zona della mammella
• aumento di volume della mammella

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• battito cardiaco irregolare
• reazioni di ipersensibilità come prurito, orticaria e gonfiore (angioedema) di diverse parti del corpo tra cui labbra, lingua, gola e volto
• aumento degli enzimi epatici
• dolore ai testicoli
• disfunzione erettile, che può proseguire dopo l’interruzione della finasteride
• infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale, che si normalizza o migliora dopo l’interruzione della finasteride
• cancro della mammella nell’uomo
• depressione

Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019

• persistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamento
• persistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento
• ansia

Esami diagnostici:

se deve eseguire degli esami del sangue per determinare i valori del PSA (un indicatore della possibile presenza di cancro della prostata), tenga presente che la finasteride può alterare i risultati di questo esame.

Riferisca immediatamente al medico qualsiasi cambiamento del tessuto della mammella (ghiandola mammaria) come tumefazioni, dolore, ingrossamento del tessuto mammario nei maschi o secrezione dal capezzolo, in quanto possono essere segni di una patologia grave come il cancro della mammella.

Interrompa il trattamento con Finasteride Pensa e contatti immediatamente il medico se presenta uno dei seguenti sintomi di angioedema:

• gonfiore del volto, della lingua o della gola
• difficoltà a deglutire
• orticaria
• difficoltà a respirare

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare finasteride pensa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Le donne in stato di gravidanza o che potrebbero potenzialmente essere in gravidanza non devono entrare in contatto con le compresse di finasteride, specialmente se frantumate o rotte, a causa della possibilità di assorbimento della finasteride e del conseguente rischio potenziale per un feto di sesso maschile (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento).

6. contenuto della confezione e altre informazionidocumento reso disponibile da aifa il 05/11/2019

• – Il principio attivo è la finasteride. Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.

• – Gli altri componenti sono:

Descrizione dell’aspetto di Finasteride Pensa e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film.

Compresse rivestite con film di colore blu, di forma rotonda, con inciso ‘H’ su un lato e ‘37’ sull’altro lato.

Le compresse di Finasteride Pensa sono disponibili in confezioni blister contenenti 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 o 120 compresse rivestite con film.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

Pensa Pharma S.p.A.

Via Ippolito Rosellini, 12 – 20124 Milano

Produttore

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Giugno 2016

Documento reso disponibile da AIFA il 05/11/2019

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).