Riassunto delle caratteristiche del prodotto - FERRITIN COMPLEX
Ferritin Complex
Ogni flaconcino da 8 ml contiene in soluzione
Principio attivo:
Complesso gluconato ferrico sodico 177,5 mg
(corrispondente a 62,5 mg di Fe3+)
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, etanolo
Ogni tappo serbatoio contiene:
Principio attivo:
Calcio folinato idrato 0,3 mg
Eccipienti con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
Flaconcini per uso orale con tappo serbatoio
Anemie sideropeniche e da carenza di folati (anemia della gravidanza, del puerperio e dell’allattamento)
Posologia
Un flaconcino due volte al dì, ai pasti.
Modalità d’uso
Togliere la ghiera di chiusura e premere sul pistone superiore provocando la caduta del contenuto del tappo nella soluzione sottostante.
Agitare qualche minuto fino ad ottenere la dissoluzione.
Il contenuto del flaconcino può così essere ingerito come tale o diluito ancora, a piacere, con acqua o con altri liquidi.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
Pancreatiti croniche. Anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche.
Emocromatosi.
Non esiste alcun rischio di assuefazione, dipendenza o altro.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Può essere dannoso per i denti.
Ferritin Complex contiene metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato, può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Questo medicinale contiene 1,8 mg di alcol (etanolo, contenuto nell’ aroma di crema olandese) per flaconcino da 8 ml. Tale quantità equivale a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Il ferro ed i suoi derivati possono ridurre l’assorbimento delle tetracicline.
Il preparato è specificatamente indicato nelle situazioni di carenza di ferro e di folati durante la gravidanza e l’allattamento.
Nessuno
In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale possono determinare disturbi gastrointestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito). La somministrazione prolungata può provocare stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura, priva di significato patologico.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.
In caso di sovradosaggio sono possibili disturbi intestinali transitori che vanno trattati, al caso, sintomaticamente.
Il complesso gluconato ferrico sodico presente nel preparato Ferritin Complex permette di attuare una terapia marziale mirata, esattamente dosata, con normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici.
I risultati delle prove di tossicità eseguite sull’animale (DL50 nel ratto e.v. 21,9 ml/kg) concordano con la buona tollerabilità sia locale (gastroenterica) che generale, riscontrata nell’uso clinico.
Il ferro, inserito nel gruppo anionico zuccherino, infatti, si libera gradualmente nel tratto gastroenterico e, tramite la transferrica ematica, viene ridistribuito ai vari tessuti.
L’acido folinico è assorbito gradualmente a livello gastroenterico ed è quindi in grado di intervenire in tutti i processi biochimici in cui è interessato e ciò anche nei casi in cui si attui un blocco nell’attivazione delle forme non co-enzimatiche dell’acido folico.
Eccipienti contenuti in soluzione
glicerina, saccarosio, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido deidroacetico (sale sodico), aroma di crema olandese, acqua depurata.
Eccipienti contenuti nel tappo serbatoio
mannitolo, saccarosio
Non pertinente
Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022
2 anni
Il preparato deve essere conservato “nelle ordinarie condizioni ambiente” previste dalla F.U. IX Ed.
Flaconcini in vetro dotati di tappo serbatoio, chiusi con capsule ed alloggiati in astuccio di cartone rigido litografato a lembi incollati, riportante sull’interno il testo del foglio illustrativo.
Scatola da 10 flaconcini per uso orale con tappo serbatoio.
Nessuna istruzione particolare.
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivanti da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa vigente.
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
AIC n° 018376032
30/09/1991 nella attuale formulazione
Rinnovo autorizzazione: maggio 2005