Foglio illustrativo - FENOLO NOVA ARGENTIA
FOGLIO ILLUSTRATIVO
FENOLO NOVA ARGENTIA 1% gocce auricolari, soluzione
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici e disinfettanti.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico del condotto auricolare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il fenolo è un veleno, non deve essere ingerito. Evitare trattamenti prolungati.
L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento e contattare il medico.
Non applicare in prossimità degli occhi e delle mucose.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono note interazioni con altri farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
Se necessario, per attenuare le proprietà caustiche del fenolo, le gocce possono essere diluite con glicerina e non con acqua che può rendere il medicinale irritante e caustico. La zona da trattare deve essere ben asciutta.
Gravidanza e allattamento
In mancanza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico.
FENOLO NOVA ARGENTIA 1% gocce auricolari – FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Pagina 1 di 4
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso esterno.
Applicare 1 – 2 gocce nel condotto auricolare, 1 – 2 volte al giorno.
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
SOVRADOSAGGIO
Il Fenolo è una sostanza tossica il cui assorbimento per via cutanea in elevate quantità e soprattutto per un tempo prolungato può produrre tossicità locale (irritazione cutanea e sensibilizzazione) e sistemica, soprattutto a livello del SNC, cuore, vasi sanguigni, polmoni e reni.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di FENOLO NOVA ARGENTIA avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI FENOLO NOVA ARGENTIA, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, fenolo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di fenolo. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Irritazione della cute.
FENOLO NOVA ARGENTIA 1% gocce auricolari – FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Pagina 2 di 4
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
Disturbi del sistema immunitario Sensibilizzazione.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE : non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione
Conservare il contenitore ben chiuso nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo: Fenolo liquido 1,0 g (pari a 0,85 g di fenolo).
Eccipienti : Glicerolo 99 g.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Gocce auricolari, soluzione.
Liquido limpido, di odore caratteristico, incolore appena preparato, che si colora in rosso per esposizione alla luce e all’aria.
Flacone da 20 g.
FENOLO NOVA ARGENTIA 1% gocce auricolari – FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Pagina 3 di 4
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. – Via Lovanio, 5 – Milano.
PRODUTTORE
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. – Via G. Pascoli, 1 – Gorgonzola – Milano.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL
Maggio 2013.
FENOLO NOVA ARGENTIA 1% gocce auricolari – FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Pagina 4 di 4
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).