Fostemsavir è un principio attivo innovativo utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV-1. Questa molecola, appartenente alla classe dei cosiddetti inibitori dell'attacco gp120 (attachment inhibitors), agisce in una fase precoce del ciclo replicativo del virus, impedendo l'ingresso delle particelle virali all'interno delle cellule ospiti.
Il meccanismo d'azione di Fostemsavir si basa sull'inibizione della proteina gp120, una glicoproteina presente sulla superficie del virus dell'HIV-1. La gp120 è fondamentale per l'interazione tra il virus e i recettori CD4 presenti sulle cellule del sistema immunitario umano. Bloccando questa interazione, Fostemsavir impedisce al virus di entrare nelle cellule e di replicarsi.
Fostemsavir è stato sviluppato per rispondere alle esigenze dei pazienti affetti da HIV-1 con resistenza ai farmaci antiretrovirali attualmente disponibili o con intolleranza a questi ultimi. In Italia, come nel resto del mondo, la resistenza ai farmaci antiretrovirali rappresenta una sfida importante nella gestione dell'infezione da HIV. Secondo i dati dell'Istituto Superiore di Sanità (ISS), circa il 10% dei nuovi casi di infezione da HIV diagnosticati nel nostro Paese presenta una forma di resistenza ad almeno un farmaco antiretrovirale.
Fostemsavir è stato approvato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) nel 2020 per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti con virus resistenti ai farmaci antiretrovirali disponibili o con intolleranza a questi ultimi. L'approvazione si basa sui risultati di due studi clinici di fase 3, BRIGHTE e LATITUDE, che hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza di Fostemsavir in combinazione con altri farmaci antiretrovirali.
Nello studio BRIGHTE, i pazienti trattati con Fostemsavir hanno mostrato una riduzione significativa della carica virale (quantità di virus presente nel sangue) e un aumento dei linfociti CD4+ (cellule del sistema immunitario coinvolte nella risposta all'infezione da HIV) rispetto al gruppo trattato con placebo. Inoltre, il profilo di sicurezza di Fostemsavir è risultato simile a quello degli altri farmaci antiretrovirali utilizzati nello studio.
Nello studio LATITUDE, invece, è stata valutata la sicurezza a lungo termine di Fostemsavir in pazienti adulti affetti da HIV-1 con resistenza ai farmaci antiretrovirali o intolleranza a questi ultimi. I risultati hanno confermato il buon profilo di sicurezza del principio attivo anche dopo un periodo prolungato di trattamento.
Gli effetti collaterali più comuni associati all'uso di Fostemsavir includono nausea, cefalea e affaticamento. Tuttavia, questi sintomi sono generalmente lievi o moderati e tendono a scomparire nel corso del trattamento.
Fostemsavir rappresenta una nuova opzione terapeutica per i pazienti affetti da HIV-1 con resistenza ai farmaci antiretrovirali o intolleranza a questi ultimi. L'approvazione di questo principio attivo in Italia contribuisce ad ampliare il ventaglio di opzioni terapeutiche disponibili per la gestione dell'infezione da HIV, offrendo una speranza a coloro che non rispondono adeguatamente alle terapie attualmente disponibili.
In conclusione, Fostemsavir è un farmaco antiretrovirale innovativo che agisce inibendo l'attacco della proteina gp120 del virus dell'HIV-1 alle cellule ospiti. Il suo impiego nel trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti con resistenza ai farmaci antiretrovirali o intolleranza a questi ultimi è supportato dai risultati positivi degli studi clinici BRIGHTE e LATITUDE. L'approvazione di Fostemsavir in Italia rappresenta un passo importante nella lotta contro l'HIV e nella ricerca di nuove strategie terapeutiche per migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa patologia.