Riassunto delle caratteristiche del prodotto - EUCLORINA
1. denominazione del medicinale
EUCLORINA® 2,5 g polvere solubile
2. composizione qualitativa e quantitativa
Ogni bustina contiene:
Principio attivo:
Cloramina 2,5 g
3. forma farmaceutica
Polvere solubile
4. informazioni cliniche
4.1 indicazioni terapeutiche
Euclorina polvere solubile viene impiegata per lavaggi e impacchi nella:
– Disinfezione della cute e medicazione di ferite, abrasioni, piaghe infette, ascessi, foruncoli, paterecci, vescicole, ulcere cutanee.
– Disinfezione dei genitali esterni.
4.2 posologia e modo di somministrazione
Disinfezione e pulizia della cute: 4 bustine in 1 litro di acqua (oppure 1 bustina in un bicchiere d'acqua). Disinfezione dei genitali esterni: 1 bustina in 1 litro di acqua. 1 applicazione al dì salvo diversa prescrizione medica.NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
4.3 controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
4.4 speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Non usare per i trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazioni
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti
4.6 gravidanza e allattamento
Il prodotto non viene assorbito per via sistemica. Pertanto, non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nei paragrafi 4.4–4.5
4.7 effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Nessuno
4.8 effetti indesiderati
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati.
4.9 sovradosaggio
Nessuno noto
5.
Costituente di Euclorina polvere solubile è la toluen-p-sulfoncloramide sodica (cloramina), un ipoclorito organico facilmente solubile in acqua, dotato di elevata azione disinfettante nonchè di grande potere detergente. La soluzione di Euclorina non è caustica, non origina sostanze irritanti e perciò può essere usata con buona tollerabilità su tessuti particolarmente sensibili; infine essa è migliore del liquido di Carrel-Dakin, in quanto si mantiene a titolo costante anche se scaldata.
6. informazioni farmaceutiche
6.1 lista degli eccipienti
Nessuno
6.2 incompatibilità
Con sostanze acide e con alcool etilico.
6.3 validità
3 anni.
6.4 speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C
6.5 natura e capacità del contenitore
Bustine in accoppiato carta smaltata politene.
La confezione è costituita da 6–10–100 bustine contenute in un astuccio di cartone litografato unitamente al Foglietto Illustrativo.
6.6. Istruzioni per l’uso
Nessuna particolare.
7. titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 – 20122 Milano
8. numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio
6 bustine 032056018
10 bustine 032056020
100 bustine 032056032
9.
Novembre 95/Maggio 2010
10. DATA DI (PARZIALE) REVISIONE DEL TESTO
EUCLORINA® 1% Soluzione cutanea
2. composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di soluzione all'1% contengono:
Principio attivo:
cloramina 1,000 g
3. forma farmaceutica
1% Soluzione cutanea
4. informazioni cliniche
4.1 indicazioni terapeutiche
EUCLORINA® 1% soluzione cutanea si usa per lavaggi e impacchi nella:
Disinfezione immediata, sia negli adulti che nei bambini, delle ferite da punta e da taglio, delle escoriazioni, delle abrasioni
Disinfezione della cute prima delle iniezioni
Disinfezione di piaghe infette, ascessi, foruncoli, paterecci, vescicole ulcere cutanee.
4.2 posologia e modo di somministrazione
Applicazione locale diretta con garza sterile o cotone. Eventualmente anche mediante impacco.
4.3 controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
4.4 speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Il prodotto è solo per uso esterno.
L'uso prolungato di questi prodotti ad applicazione topica può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico curante. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
4.5 interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
4.6 gravidanza e allattamento
Il prodotto non viene assorbito per via sistemica. Pertanto, non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nei paragrafi 4.4–4.5
4.7 effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Non sono stati segnalati effetti su tale capacità.
4.8 effetti indesiderati
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati.
4.9 sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio
5.
Costituente dell'EUCLORINA® 1% soluzione cutanea è la Cloramina, un ipoclorito organico facilmente solubile in acqua, dotato di elevata azione disinfettante nonché di grande potere detergente. EUCLORINA® 1% soluzione cutanea non è caustica e non origina sostanze irritanti e perciò può essere usata con buona tollerabilità su tessuti particolarmente sensibili; infine essa e' migliore del liquido di Carrel-Dakin, in quanto si mantiene a titolo costante anche se scaldata.
6. informazioni farmaceutiche
6.1 lista degli eccipienti
Sodio carbonato monoidrato, sodio bicarbonato, acqua depurata.
6.2 incompatibilità
Con sostanze acide e con alcool etilico.
6.3 Validità
3 anni.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.5 natura e capacità del contenitore
6.6.
Per aprire: rompere il sigillo di garanzia, premere sulla sommità del tappo e contemporaneamente girare.
Per chiudere: avvitare a fondo.
7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 – 20122 Milano
8. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Flacone da 250 ml 032056044
Flacone da 500 ml 032056057
9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO ELL’AUTORIZZAZIONE
1. denominazione del medicinale
EUCLORINA® 2,5% Soluzione cutanea
2. composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di soluzione al 2,5% contengono:
Principio attivo:
cloramina 2,5 g
3. forma farmaceutica
2,5% Soluzione cutanea
4. informazioni cliniche
4.1 indicazioni terapeutiche
EUCLORINA® 2,5% Soluzione cutanea viene impiegata per:
Igiene intima come antisettico, in particolare durante il puerperio e dopo il parto.
Profilassi pre e post-operatoria nella chirurgia generale e ginecologica.
Pediluvi disinfettanti.
Igiene generale del corpo e disinfezione della cute sia integra che lesa.
4.2 posologia e modo di somministrazione
Per lavaggi da effettuare fino a 4 volte al giorno, diluire 25 ml di prodotto (un misurino) per ogni litro d’acqua.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
4.3 controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
4.4 speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Il prodotto è solo per uso esterno.
L'uso prolungato di questi prodotti ad applicazione topica può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazioni
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti
4.6 gravidanza e allattamento
Il prodotto non viene assorbito per via sistemica. Pertanto, non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nei paragrafi 4.4–4.5
4.7 effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Nessuno
4.8 effetti indesiderati
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati.
4.9 sovradosaggio
Nessuno noto
6.
Costituente di EUCLORINA® 2,5% Soluzione cutanea e' la toluen-p-sulfoncloramide sodica (cloramina), un ipoclorito organico facilmente solubile in acqua, dotato di elevata azione e nonché di grande potere detergente. EUCLORINA® 2,5% Soluzione cutanea non e' caustica e non origina sostanze irritanti e perciò può essere usata con buona tollerabilità su tessuti particolarmente sensibili; infine essa e' migliore del liquido di Carrel-Dakin, in quanto si mantiene a titolo costante anche se scaldata.
6. informazioni farmaceutiche
6.1 lista degli eccipienti
Sodio carbonato monoidrato, sodio bicarbonato, acqua depurata
6.2 incompatibilità
Con sostanze acide e con alcool etilico
6.3 Validità
3 anni.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.5 natura e capacità del contenitore
Flaconi di polietilene sigillati con capsula con sistema di chiusura di sicurezza a prova di bambino in polipropilene e con guarnizione in polietilene a bassa densità.
La confezione è costituita da 1 flacone contenente 250, 500 o 1000 ml di soluzione con annesso misurino dosatore tarato a 25 ml, contenuti in un astuccio di cartone litografato unitamente al foglio illustrativo.
6.6. Istruzioni per l’uso
Per aprire: rompere il sigillo di garanzia, premere sulla sommità del tappo e contemporaneamente girare.
Per chiudere: avvitare a fondo.
7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 – 20122 Milano
8. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Flacone da 250 ml 032056069
Flacone da 500 ml 032056071
Flacone da 1000 ml 032056083
11.
Dicembre 99/Maggio 2010