Foglio illustrativo - ERITROMICINA DYNACREN
ERITROMICINADYNACREN 3% crema, tubo da 30 g
FOGLIETTOILLUSTRATIVO
ERITROMICINADYNACREN
3% crema- tubo da 30 g
CATEGORIAFARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici per il trattamento dell'acne.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale dell'acne e in particolare per quelle forme papulo-pustolose con componente infiammatoria dominante.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti e ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia dei macrolidi.
PRECAUZIONI PER L'USO
L'uso prolungato ed incongruo del medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia.
Nel caso ciò si verificasse, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea. Qualora si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamentova sospeso.
Come per tutti gli antibiotici, l'eritromicina può determinare lo sviluppo di microrganismi resistenti: in tal caso, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. L'uso concomitante con altri farmaci anti-acne, agenti per il peeling, agenti desquamanti o abrasivi, può provocare aumento dell'effetto irritante.
L'uso concomitante di eritromicina e clindamicina può compromettere l'azione antibatterica tramite un meccanismo di antagonismo tra i farmaci.
AVVERTENZESPECIALI
Per esclusivo uso esterno e non per uso oftalmico.
Occorre evitare il contatto della crema con occhi e mucose.
Gravidanzae allattamento
Chiedere consiglio al medico prima di assumere qualunque medicinale.
Nelle donne durante la gravidanza e l’allattamento, il medicinale va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Effetti sulla capacità di guidareveicoli e sull'uso di macchinari
Eritromicina crema non altera la capacità di guidare né ha effetti sull'uso delle macchine.
Informazioni importanti su alcuni eccipient i
Il prodotto contiene p-idrossi benzoati, che possono causare reazioni allergiche (talora ritardate). La presenza di alcool cetilico e di alcool stearilico può causare reazioni cutanee e locali (ad es. dermatiti da contatto).
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare la crema 1 o 2 volte al giorno secondo l'indicazione del medico, dopo accurato lavaggio con sapone non alcalino e dopo aver asciugato bene il viso.
Il trattamento dovrà essere continuato fino al miglioramento clinico, in media da uno a tre mesi.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA o g n i e v e n t u a le d is p u ta c o n c e rn e n t e i d iritti di p ro p ri e t à in d u s t ria le e la tu t e la b re v ettuale dei idati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
SOVRADOSAGGIO
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Eritromicina DYNACRENavvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull'uso di Eritromicina DYNACREN ,rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Cometutti i medicinali, Eritromicina può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di eritromicina. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie sistemichee condizioni relative alla sede di somministrazione
Bruciore nella zona di applicazione.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Desquamazione, secchezza della pelle, prurito, eritema. L'orticaria generalizzata, che può essere correlata all'uso di eritromicina, può richiedere terapia steroidea sistemica.
Il rispetto delle istruzioni contenutenel foglio illustrativoriduceil rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencatoin questo foglio illustrativo, informareil medico o il farmacista.
SCADENZAE CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenzasi riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.
Dopo la prima apertura del contenitore, il medicinale deve essere utilizzato entro la data di scadenza.
Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
ATTENZIONE:
non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione : in confezione ben chiusa, al riparo dal calore.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Tenere il medicinalefuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono: Principio attivo: eritromicina 3,0 g;
Eccipienti: alcool stearilico, glicerolo monostearato, macrogol 400, alcool cetilico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
FORMAFARMACEUTICAE CONTENUTO: crema, tubo da 30 g.
TITOLAREDELL'AUTORIZZAZIONEALL'IMMISSIONEIN COMMERCIOE PRODUTTORE
DYNACRENLABORATORIOFARMACEUTICOdel Dr. A. Francioni e di M. Gerosas.r.l.
Via Pietro Nenni, 12 – 28053 CASTELLETTOTICINO (NOVARA) ITALIA
TEL. 0331 924205 – 923722 – FAX 0331 913415 E-MAI
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVODA PARTE DELL'AGENZIAITALIANADEL FARMACO:
DeterminazioneAIFA n. 1352 del 01/12/2011
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA o g n i e v e n t u a le d is p u ta c o n c e rn e n t e i d iritti di p ro p ri e t à in d u s t ria le e la tu t e la b re v ettuale dei idati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).