Foglio illustrativo - EDERA PHYTOPHARM
EDERA PHYTOPHARM sciroppo
Estratto secco di foglia di edera
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
Contenuto di questo foglio:
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1. Che cos’è EDERA PHYTOPHARM sciroppo e a cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere EDERA PHYTOPHARM sciroppo
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3. Come prendere EDERA PHYTOPHARM sciroppo
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare EDERA PHYTOPHARM sciroppo
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è edera phytopharm sciroppo e a cosa serve
EDERA PHYTOPHARM sciroppo è un medicinale vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse grassa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
2. cosa deve sapere prima di prendere edera phytopharm sciroppo- se è allergico alla foglia di edera, alle piante della famiglia delle araliaceae o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
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– nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EDERA PHYTOPHARM sciroppo.
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– se soffre di gastrite o ulcera gastrica, se sta usando farmaci sedativi della tosse oppiacei, quali ad esempio codeina o destrometorfano.
In caso di respiro corto (dispnea), febbre o espettorato purulento consulti immediatamente un medico o un farmacista.
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Uso nei pazienti con funzionalità renale e/o epatica compromessa
Se soffre di insufficienza renale o epatica, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere EDERA PHYTOPHARM sciroppo. Non sono stati stabiliti dati in merito alle raccomandazioni per il dosaggio in questi pazienti.
Bambini
In caso di tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni è necessaria una diagnosi medica prima di intraprendere il trattamento.
L’uso nei bambini di età inferiore a 2 anni è controindicato.
Altri medicinali e EDERA PHYTOPHARM sciroppo
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
In mancanza di dati di sicurezza sufficienti, l’uso di EDERA PHYTOPHARM sciroppo durante la gravidanza non è raccomandato.
Allattamento
In mancanza di dati di sicurezza sufficienti, l’uso di EDERA PHYTOPHARM sciroppo durante l’allattamento non è raccomandato.
Fertilità
Non sono disponibili dati relativi agli effetti dell’estratto secco di foglia di edera sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati eseguiti studi per valutare l’effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
EDERA PHYTOPHARM sciroppo contiene 495,6 mg/ml di sorbitolo (E420)
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. come prendere edera phytopharm sciroppo
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi raccomandate sono:
Adolescenti, adulti e anziani
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4 ml di EDERA PHYTOPHARM sciroppo 2–3 volte al giorno (equivalente ad una dose giornaliera di 66–99 mg di estratto secco di foglia di edera).
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Uso nei bambini
Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni:
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4 ml di EDERA PHYTOPHARM sciroppo 2 volte al giorno (equivalente ad una dose giornaliera di 66 mg di estratto secco di foglia di edera).
Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni:
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2 ml di EDERA PHYTOPHARM sciroppo 2 volte al giorno (equivalente ad una dose giornaliera di 33 mg di estratto secco di foglia di edera).
Se prende più EDERA PHYTOPHARM sciroppo di quanto deve
Il sovradosaggio può provocare nausea, vomito, diarrea e agitazione.
È stato segnalato un caso di un bambino di 4 anni che ha sviluppato aggressività e diarrea in seguito all’assunzione accidentale di una sostanza vegetale corrispondente a 1,8 g di estratto di edera (che ammonta approssimativamente a 36 ml di sciroppo).
Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico.
Se prende più EDERA PHYTOPHARM sciroppo di quanto deve, consulti il suo medico, il quale potrà prendere decisioni circa le misure necessarie.
Se dimentica di prendere EDERA PHYTOPHARM sciroppo
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma continui a prendere la dose consentita alla solita ora.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono state segnalate patologie gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea, e reazioni allergiche come orticaria, eruzioni cutanee e respiro corto. La frequenza non è nota.
Se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati sopra, interrompa l’assunzione di EDERA PHYTOPHARM sciroppo e consulti il suo medico.
Se nota sintomi di ipersensibilità, interrompa l’assunzione di EDERA PHYTOPHARM sciroppo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
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. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare edera phytopharm sciroppo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non lo conservi a temperatura superiore a 25 °C dopo la prima apertura.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo „Scad.“. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
EDERA PHYTOPHARM sciroppo non deve essere utilizzato per più di 3 mesi dopo la prima apertura del flacone.
6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è hedera helix l., folium. 1 ml (equivalente a 1,18 g) di edera phytopharm sciroppo contiene 8,25 mg (in forma di estratto secco) di hedera helix l., folium (foglia di edera) (rapporto di estrazione der 4-8:1), solvente di estrazione: etanolo 30% m/m
Gli altri componenti sono:
Sorbitolo liquido (non cristallizzante) (E420)
Gomma di xantano
Sorbato di potassio
Acido citrico anidro
Acqua depurata
Descrizione dell’aspetto di EDERA PHYTOPHARM sciroppo e contenuto della confezione
EDERA PHYTOPHARM sciroppo è un liquido opalescente marrone dal sapore dolce contenuto in flaconi da 100 ml. I flaconi sono chiusi con tappi a vite di plastica (polietilene) bianchi.
Lo sciroppo può contenere sedimento che è ridispersibile agitando.
I flaconi contenuti in scatole di cartone insieme a un cucchiaio dosatore (graduato a 1 ml, 2 ml, 3 ml e 4 ml) per garantire che venga presa sempre la dose raccomandata.
EDERA PHYTOPHARM sciroppo è disponibile in flaconi da 100 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Phytopharm Kleka S.A., Kleka 1, 63–040 Nowe Miasto nad Warta, Poland
Produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63–40 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
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Austria: Ivy, Sirup
Francia: Ivy, Sirop
Germania: Ivy, Sirup
Polonia: Ivy leaf syrup Phytopharm, 8.25 mg/ml, syrup
Spagna: Vineatusiv Jarabe
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/10/2019
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