Foglio illustrativo - ECOREX
1. Che cos’è ECOREX e a cosa serve
ECOREX contiene il principio attivo econazolo nitrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antimicotici, utilizzati per impedire la crescita dei funghi.
ECOREX è indicato per il trattamento dei seguenti sintomi delle aree interne ed esterne della vagina, qualora questi siano causati da infezioni dovute a funghi del genere Candida precedentemente diagnosticate dal medico:
- prurito, perdite biancastre (leucorrea), arrossamento e sensazione di gonfiore della mucosa vaginale;
- bruciore al passaggio dell’urina.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
2. Cosa deve sapere prima di usare ECOREX
Non usi ECOREX
- se è allergica a econazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Applichi ECOREX solo nella zona vaginale .
Bambini
Questo medicinale può essere somministrato ai bambini solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Altri medicinali e ECOREX
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Sono poco probabili interazioni con altri medicinali ed ECOREX, tuttavia usi cautela ed informi il medico se sta assumendo medicinali per trattare i problemi di coagulazione (anticoagulanti orali) come warfarin ed acenocumarolo in quanto l’effetto anticoagulante di questi medicinali potrebbe essere alterato.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in gravidanza o se sta allattando al seno usi ECOREX solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ECOREX non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
ECOREX 1% crema vaginale contiene paraidrossibenzoati e propilenglicole
Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate)
Questo medicinale contiene propilenglicole che può causare irritazione cutanee.
3. Come usare ECOREX
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
ECOREX 1% crema vaginale: riempia di crema l’applicatore e lo introduca fino in fondo nella vagina preferibilmente assumendo posizione distesa. Ripeta l’applicazione per 15 giorni, ogni sera prima di coricarsi.
Continui il trattamento anche dopo la scomparsa dei sintomi (prurito, perdite biancastre).
ECOREX 150 mg ovuli: introduca fino in fondo nella vagina, preferibilmente in posizione distesa, un ovulo da 150 mg. Ripeta l’applicazione ogni sera prima di coricarsi per tre giorni consecutivi
Il trattamento andrà ripetuto nei seguenti casi:
- In caso di recidiva (riacutizzarsi di un’infezione precedente)
- Nel caso in cui una settimana dopo la fine del trattamento, il suo medico abbia riscontrato che l’infezione non è stata eliminata
Non superi le dosi raccomandate.
Se usa più ECOREX di quanto deve
È estremamente improbabile che con questo medicinale si verifichi un sovradosaggio, i cui effetti sono comunque delle irritazioni locali.
ECOREX è destinato esclusivamente all’uso vaginale.
In caso di ingestione accidentale si rivolga al medico o al più vicino ospedale per il trattamento dei sintomi che possono essere nausea, vomito e diarrea.
Nel caso in cui il medicinale venga a contatto con gli occhi, lavi con acqua o con una soluzione fisiologica la parte interessata e si rivolga al medico se i sintomi persistono.
Se dimentica di usare ECOREX
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
La frequenza dei seguenti effetti indesiderati è non nota in quanto non può essere stabilita in base ai dati disponibili
- bruciore e irritazione della vagina;
- crampi che interessano il bacino e la parte bassa dell’addome (crampi pelvici);
- irritazione della pelle (eruzioni cutanee);
- mal di testa (cefalee).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ECOREX
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato
Conservare ECOREX 150 mg ovuli a temperatura inferiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Composizione del prodotto
ECOREX 1% crema vaginale
- Il principio attivo è econazolo. 100 g di crema contengono 1 g di econazolo nitrato.
- Gli altri componenti sono: estere poliglicolico di acidi grassi saturi , glicole propilenico, metilidrossibenzoato (E218), propilidrossibenzoato (E216) , acqua deionizzata.
ECOREX 150 mg ovuli
- Il principio attivo è econazolo. Ogni ovulo contiene 150 mg di econazolo nitrato.
- Gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi e policarbofil.
Contenuto della confezione
ECOREX 1% crema vaginale - tubo da 78 g con applicatore.
ECOREX 150 mg ovuli- confezione da 6 ovuli.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Teofarma s.r.l.
Via Fratelli Cervi, 8 – 27010 – Valle Salimbene, PAVIA (PV)
Produttori
ECOREX 1% crema vaginale: Sofar S.p.A. – via Firenze 40 – Trezzano Rosa (MI) – Italia
ECOREX 150 mg ovuli: Lamp S.Prospero S.p.A. - via della Pace 25/A – S. Prospero S/S (Modena) – Italia