DUOGAS - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in

questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è DUOGAS e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare DUOGAS

• 3. Come usare DUOGAS

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare DUOGAS

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è duogas e a cosa serve

DUOGAS è un mezzo di contrasto che contiene sodio bicarbonato e acido citrico.

DUOGAS è utile per visualizzare l’esofago (tubo che collega la bocca con lo stomaco), lo stomaco e parte dell’intestino (duodeno) negli adulti, anche anziani.

La somministrazione di DUOGAS è normalmente seguita dall’assunzione orale di Bario solfato.

2. cosa deve sapere prima di usare duogas- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

• – se si sospetta la perforazione o l’ostruzione di una qualsiasi parte del tratto gastrointestinale superiore

DUOGAS non è indicato per la rimozione di corpi estranei

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di usare DUOGAS se:

• – sta seguendo una dieta povera di sodio

• – ha una predisposizione alle allergie

Bambini e adolescenti.

Duogas non è indicato per l’uso nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e DUOGAS

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

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Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.

DUOGAS non è di per se controindicato in gravidanza, ma è importante ricordare che le procedure radiografiche possono provocare danni al feto in fase di formazione degli organi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Chieda consiglio al medico se può guidare o usare macchine.

DUOGAS contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come usare duogas

DUOGAS le verrà somministrato per via orale prima di un esame radiografico

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico.

Adulti ed anziani

La dose raccomandata è il contenuto dei due scomparti di una bustina, che deve essere ingerito contemporaneamente con l'aiuto di 5–10 ml di acqua. Il medico potrebbe chiederle di prendere un’ulteriore bustina.

Eviti di eruttare il più possibile. Approssimativamente dopo venti secondi, le verrà somministrata una dose di Bario Solfato.

Se usa più DUOGAS di quanto deve

Se assume più dosi di DUOGAS può manifestare una sensazione di pienezza che è tuttavia di breve durata e non richiede in genere alcun trattamento.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con DUOGAS sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati, per i quali non è possibile stimarne la frequenza:

Effetti che riguardano il sistema immunitario (sistema di difesa dalle malattie)

ipersensibilità/re­azioni allergicheEffetti che riguardano stomaco e intestino:

• – dolore addominale

• – distensione

• – eruttazione

Effetti che riguardano i polmoni

• – difficoltà a respirare (broncospasmo, dispnea) e gonfiore della laringe e della faringe causati di norma da reazioni allergiche

Effetti che riguardano la pelle

• – arrossamento, gonfiore del viso, prurito, orticariale reazioni cutanee sono associate a reazioni allergiche

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Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito http:/.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare duogas

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura di conservazione.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- i principi attivi sono sodio bicarbonato 1,5 g e acido citrico anidro 1,2 g

• – Gli altri componenti sono saccarosio (vedere paragrafo 2. DUOGAS contiene saccarosio), silice colloidale, dimetilpolisi­lossano, aroma di arancia polvere

Descrizione dell’aspetto di DUOGAS e contenuto della confezione

DUOGAS è contenuto in una bustina suddivisa in due scomparti. Un astuccio contiene 10 bustine a doppio scomparto.

Titolare dell’Autorizzazione in Commercio

Bracco Imaging Italia s.r.l.

Via E. Folli, 50 – 20134 Milano

Produttore

• – FAMAR Italia SpA , Via Zambeletti, 25, 20021 Baranzate, (Milano), Italia

• – Bracco S.p.A., Via E. Folli, 50 – 20134 Milano, Italia

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Altre fonti d’ informazioni destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:

INDICAZIONI

Duogas è un mezzo di contrasto negativo che serve per effettuare uno studio radiologico a doppio contrasto del tratto esofago-gastroduodenale. La somministrazione di Duogas è normalmente seguita dall’assunzione orale di Bario solfato.

Questo medicinale è solo per uso diagnostico.

Il prodotto dovrebbe essere usato in centri ospedalieri.

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CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non deve essere usato qualora si sospetti la perforazione o l’ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto superiore gastrointestinale

INTERAZIONI

Non sono stati riportati casi di interazione fra DUOGAS ed altri medicinali

EFFETTI INSESIDERATI

A causa della abituale co-somministrazione del Bario Solfato con Duogas non è possible differenziare chiaramente se gli effetti indesiderati sotto riportati sono dovuti a Duogas da solo, al Bario Solfato da solo, o ad entrambi i prodotti.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Duogas è somministrato per via orale immediatamente prima di un esame radiografico.

Una bustina di Duogas sviluppa circa 400 ml di CO2.

Adulti ed anziani

Il contenuto dei due scomparti di una bustina deve essere ingerito contemporaneamente con l'aiuto di 5–10 ml di acqua. All'occorrenza si può rendere necessaria l'assunzione di un'ulteriore bustina.

Il paziente dovrebbe evitare l’eruttazione il più possibile. La massima distensione del tratto gastrointestinale si verifica approssimativamente dopo venti secondi, quando è somministrata una dose di Bario Solfato

SOVRADOSAGGIO

L'assunzione di più dosi di Duogas può dare luogo a una sensazione di replezione che è tuttavia di breve durata e non richiede in genere alcun trattamento.

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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).