DULOXETINA TILLOMED - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo - DULOXETINA TILLOMED

Duloxetina Tillomed 30 mg e 60 mg capsule rigide gastroresistenti

Duloxetina (come cloridrato)

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Duloxetina Tillomed e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Tillomed
3. Come prendere Duloxetina Tillomed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Duloxetina Tillomed
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è duloxetina tillomed e a cosa serve

Duloxetina Tillomed contiene il principio attivo duloxetina. Duloxetina Tillomed aumenta i livelli di serotonina e noradrenalina nel sistema nervoso.

Duloxetina Tillomed viene usata negli adulti per trattare:

la depressione
il disturbo d'ansia generalizzato (sensazione cronica di ansia o nervosismo)
il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante, tagliente, pungente, lancinante od opprimente o come una scossa elettrica. Nell'area interessata si può avere

1 perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore).

Duloxetina Tillomed comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due settimane dall'inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2–4 settimane prima che lei si senta meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo questo tempo. Il medico può continuare a darle Duloxetina Tillomed quando si sente meglio per prevenire che la depressione o l’ansia ritornino.

In persone con dolore neuropatico diabetico, possono essere necessarie alcune settimane prima di avvertire miglioramenti. Si rivolga al medico se dopo due mesi non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di prendere duloxetina tillomed

Non prenda Duloxetina Tillomed se:

– è allergico alla duloxetina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– ha una malattia al fegato;
– ha una malattia grave ai reni;
– sta prendendo, o ha preso negli ultimi 14 giorni, un altro medicinale conosciuto come Inibitore delle Monoamino Ossidasi (IMAO) (vedere „Altri medicinali e Duloxetina Tillomed“);
– sta assumendo fluvoxamina, che viene abitualmente usata per curare la depressione, ciprofloxacina o enoxacina, che sono usate per trattare alcune infezioni;
– sta assumendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere „Altri medicinali e Duloxetina Tillomed“).

Riferisca al medico se ha la pressione del sangue alta o una malattia al cuore. Il medico le dirà se può prendere Duloxetina Tillomed.

Avvertenze e precauzioni

Le ragioni per cui Duloxetina Tillomed può non essere adatto per lei sono le seguenti. Si rivolga al medico prima di prendere Duloxetina Tillomed se:

– sta assumendo altri medicinali per curare la depressione (vedere „Altri medicinali e Duloxetina Tillomed“);
– sta assumendo l'Erba di San Giovanni, una preparazione a base di piante medicinali (Hypericum perforatum );
– ha una malattia ai reni;
– ha avuto convulsioni (crisi convulsive);

– ha avuto un disturbo maniacale;
– soffre di disturbo bipolare;
– ha problemi agli occhi, come alcuni tipi di glaucoma (aumentata pressione all’interno dell'occhio);
– ha una storia di malattie emorragiche (tendenza a sviluppare lividi);
– è a rischio di avere bassi livelli di sodio (ad esempio se sta prendendo diuretici, soprattutto se lei è una persona anziana);
– è attualmente in trattamento con un altro medicinale che può provocare un danno al fegato;
– sta assumendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere „Altri medicinali e Duloxetina Tillomed“).

Duloxetina Tillomed può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a stare seduto o immobile. Se questo accade, deve dirlo al medico.

Medicinali quali Duloxetina (i cosiddetti SSRI e SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento

Pensieri di suicidio e peggioramento della sua depressione o del disturbo d’ansia

Se è depresso e/o presenta stati d’ansia, talvolta può capitarle alle volte di avere il pensiero di farsi del male o di uccidersi. Questi pensieri possono risultare aumentati quando comincia per la prima volta il trattamento con antidepressivi, poiché questi medicinali possono richiedere un certo periodo di tempo per essere efficaci, solitamente circa due settimane, ma talvolta anche tempi più lunghi. Può essere più probabile di avere questi pensieri se lei:

– ha avuto in passato pensieri di uccidersi o di farsi del male;
– è un giovane adulto. Dati da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici e che sono stati trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di uccidersi, contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale.

Può trovare utile raccontare a un parente o un amico intimo che lei è depresso o ha un disturbo d’ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro di avvisarla se ritengono che la sua depressione o l’ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati per variazioni del suo comportamento.

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età

Normalmente Duloxetina Tillomed NON deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Inoltre, lei deve sapere che i pazienti al di sotto dei 18 anni, quando assumono questo tipo di medicinali, presentano un aumentato rischio di effetti indesiderati come il tentativo di suicidio, pensieri suicidari ed atteggiamento ostile (soprattutto comportamento aggressivo, oppositivo e collera). Nonostante ciò, il medico può prescrivere Duloxetina Tillomed ai pazienti al di sotto dei 18 anni se ritiene che questa sia per loro la soluzione migliore. Se il medico ha prescritto Duloxetina Tillomed a un paziente al di sotto dei 18 anni e lei desidera chiarimenti, torni dal medico. Lei deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati compare o peggiora quando i pazienti al di sotto dei 18 anni stanno assumendo Duloxetina Tillomed. Inoltre, in questo gruppo di età NON sono stati ancora dimostrati gli effetti sulla sicurezza nel lungo termine relativi alla crescita, alla maturità, allo sviluppo cognitivo e comportamentale.

Altri medicinali e Duloxetina Tillomed

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Duloxetina, l’ingrediente principale di questo medicinale, è usato anche in altri medicinali, per trattare altre condizioni:

dolore neuropatico diabetico, depressione, ansietà o incontinenza urinaria.

L'uso contemporaneo di più di una di queste medicine, deve essere evitato. Informi il suo medico o il farmacista se sta già assumendo altri medicinali contenenti duloxetina.

Il medico deciderà se può prendere Duloxetina Tillomed con altri medicinali. NON inizi o interrompa l’assunzione di qualsiasi medicinale, inclusi quelli comprati senza prescrizione medica e i preparati a base di piante medicinali, prima di essersi consultato con il medico.

Informi inoltre il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO): Lei NON deve prendere Duloxetina Tillomed se sta assumendo o ha recentemente assunto (durante gli ultimi 14 giorni) un altro medicinale antidepressivo chiamato inibitore delle monoamino ossidasi (IMAO). Esempi di medicinali IMAO includono moclomebide (un antidepressivo) e linezolid (un antibiotico). L’assunzione di un IMAO con molti medicinali con prescrizione medica, inclusa Duloxetina Tillomed può causare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi per la vita. Lei deve attendere almeno 14 giorni dopo che ha interrotto l’assunzione di un IMAO prima di poter prendere Duloxetina Tillomed. Inoltre, deve aspettare almeno 5 giorni dopo che ha

4 interrotto l’assunzione di Duloxetina Tillomed prima di prendere un IMAO.

Medicinali che causano sonnolenza: Questi includono medicinali prescritti dal medico, come benzodiazepine, potenti antidolorifici, antipsicotici, fenobarbitale ed antistaminici.

Medicinali che aumentano il livello di serotonina: Triptani, tramadolo, triptofano, SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, come paroxetina e fluoxetina), SNRI (inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina come venlafaxina), antidepressivi triciclici (come clomipramina, amitriptilina), petidina, Erba di San Giovanni e IMAO (come il moclobemide e linezolid). Questi farmaci aumentano il rischio di effetti indesiderati.Se lei accusa qualsiasi sintomo insolito, mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme a Duloxetina Tillomed, deve consultare il medico.

Anticoagulanti orali o agenti antipiastrinici: Medicinali che rendono fluido il sangue od evitano in esso la formazione di coaguli. Questi medicinali possono aumentare il rischio di sanguinamento.

Duloxetina Tillomed con cibi, bevande e alcool

Duloxetina Tillomed può essere presa con o senza cibo.

Presti attenzione se beve alcol quando è in trattamento con Duloxetina Tillomed.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Informi il medico se è in stato di gravidanza, o se sta progettando una gravidanza, mentre sta assumendo Duloxetina Tillomed. Deve usare Duloxetina Tillomed solo dopo aver discusso con il medico i benefici potenziali e ogni potenziale rischio per il nascituro.

Si assicuri che l'ostetrica e/o il medico sappia che è in trattamento con Duloxetina Tillomed. Quando assunti in gravidanza, farmaci simili (come gli SSRI) possono aumentare il rischio di comparsa di una grave condizione nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN) che comporta che il neonato presenti un respiro accelerato ed un colorito bluastro. Questi sintomi generalmente si manifestano durante le prime 24 ore successive alla nascita. Se questo accade al neonato, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Se assume Duloxetina Tillomed nel periodo vicino al termine della gravidanza, il neonato può manifestare alcuni sintomi appena è nato. Generalmente questi compaiono alla nascita o entro pochi giorni dalla nascita. Questi sintomi possono

5 includere muscoli flaccidi, tremito, nervosismo, difficoltà nell'allattamento, difficoltà di respirazione e attacchi convulsivi. Se il neonato presenta uno qualsiasi di questi sintomi dopo la nascita, o lei è preoccupata per la salute del bambino, contatti il medico o l'ostetrica che saranno in grado di consigliarla.

Informi il medico se lei sta allattando. L’uso di Duloxetina Tillomed durante l’allattamento NON è raccomandato. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Duloxetina Tillomed può causare sonnolenza o sensazione di capogiro. NON guidi o utilizzi strumenti o macchinari fino a quando non conosce che effetti ha la Duloxetina Tillomed su di lei.

Duloxetina Tillomed contiene saccarosio

Duloxetina Tillomed contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. come prendere duloxetina tillomed

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Duloxetina è per uso orale. Lei deve deglutire le capsule intere con un bicchiere di acqua.

Per la depressione e il dolore neuropatico diabetico :

La dose abituale di Duloxetina Tillomed è di 60 mg una volta al giorno, ma il medico le prescriverà la dose che ritiene giusta per lei.

Per il disturbo d'ansia generalizzato :

La dose abituale di partenza di Duloxetina Tillomed è di 30 mg una volta al giorno, successivamente la maggior parte dei pazienti riceverà 60 mg una volta al giorno, ma il medico prescriverà la dose che ritiene più giusta per lei. La dose può essere aggiustata fino a 120 mg al giorno in base alla sua risposta alla duloxetina.

Per aiutarla a ricordarsi di prendere Duloxetina Tillomed, prenda le capsule ogni giorno sempre alla stessa ora.

Chieda al medico per quanto tempo deve continuare a prendere Duloxetina Tillomed. NON interrompa l’assunzione di Duloxetina Tillomed o modifichi la dose senza averne parlato con il medico. Un trattamento appropriato per il suo disturbo è importante per aiutarla a stare meglio. Se non trattato, il suo disturbo non può migliorare e può diventare più grave e difficile da trattare.

Se prende più Duloxetina Tillomed di quanto deve

Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei ha preso un quantitativo di Duloxetina Tillomed maggiore rispetto a quello che il medico le ha prescritto. Sintomi di sovradosaggio includono sonnolenza, coma, sindrome serotoninergica (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive, vomito e battito cardiaco rapido.

Se dimentica di prendere Duloxetina Tillomed

Se dimentica una dose, la prenda non appena se lo ricorda. Tuttavia, se è il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda solo una dose singola come al solito. NON prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. NON prenda in una sola giornata una dose di Duloxetina Tillomed maggiore di quella che le è stata prescritta per un giorno.

Se interrompe il trattamento con Duloxetina Tillomed

Anche se si sente meglio, NON interrompa l’assunzione delle capsule senza essersi consultato con il medico. Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di Duloxetina Tillomed, le chiederà di ridurre gradualmente la dose lungo un periodo di tempo di almeno 2 settimane prima di interrompere del tutto il trattamento.

Alcuni pazienti che interrompono improvvisamente l’assunzione di duloxetina hanno avuto sintomi come:

capogiri, sensazioni di formicolio come da punture di spilli e aghi o sensazioni tipo scossa elettrica (in particolare in testa), disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, incapacità di dormire), affaticamento, sonnolenza, sensazione di irrequietezza o agitazione, sensazione di ansia, sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito), agitazione (tremore), mal di testa, dolori muscolari, sensazione di irritabilità, diarrea, sudorazione eccessiva o vertigine.

Di solito questi sintomi non sono gravi e scompaiono entro pochi giorni, ma se lei avverte sintomi fastidiosi deve consultarsi con il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti sono normalmente da lievi a moderati e spesso scompaiono dopo poche settimane.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

mal di testa, sonnolenza
sensazione di malessere (nausea), secchezza della bocca

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

mancanza di appetito
difficoltà nel prendere sonno, sensazione di agitazione, riduzione del desiderio sessuale, ansia, difficoltà o impossibilità a raggiungere l'orgasmo, sogni insoliti
capogiro, sensazione di apatia, tremore, insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento, pizzicore o formicolio della cute
offuscamento della vista
tinnito (percezione di un suono nell’orecchio quando non c’è alcun suono esterno)
sentire il cuore che sta battendo nel petto
aumento della pressione sanguigna, vampate di calore
aumento degli sbadigli
costipazione, diarrea, mal di stomaco, conati (vomito), bruciore di stomaco o indigestione, accumulo di gas nell'intestino
aumentata sudorazione, eruzione cutanea (pruriginosa)
dolore muscolare, spasmo muscolare
minzione dolorosa, minzione frequente
difficoltà ad avere un’erezione, alterazioni nell'eiaculazione
cadute (soprattutto nelle persone anziane), affaticamento
perdita di peso

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età con depressione trattati con questo medicinale hanno avuto una certa perdita di peso quando hanno iniziato per la prima volta a prendere questo medicinale. Dopo 6 mesi di trattamento il peso è aumentato fino ad essere pari a quello degli altri bambini e adolescenti di uguale età e sesso.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

infiammazione della gola che causa voce rauca
pensieri suicidari, difficoltà ad addormentarsi, digrignamento o sfregamento con forza dei denti, sensazione di

disorientamento, mancanza di motivazione

improvvisi e involontari spasmi o contrazioni dei muscoli, sensazione di irrequietezza o incapacità a stare seduto o rimanere fermo, sensazione di nervosismo, difficoltà di concentrazione, alterazioni del senso del gusto, difficoltà nel controllo dei movimenti come ad esempio mancanza della coordinazione o movimenti involontari dei muscoli, sindrome delle gambe senza riposo, scarsa qualità del sonno
dilatazione delle pupille (il centro scuro dell’occhio), disturbi della vista
sensazione di capogiro o di “giramento di testa” (vertigine), dolore all’orecchio
accelerazione o irregolarità del battito cardiaco
svenimento, capogiro, stordimento mentale o sensazione di imminente svenimento rimanendo in piedi,
sensazione di freddo alle dita delle mani e/o dei piedi
sensazione di costrizione alla gola, emorragie nasali
emissione di sangue con il vomito o presenza di feci di colore nero come il catrame, gastroenterite, eruttazione, difficoltà a deglutire
infiammazione del fegato che può provocare dolore addominale e colorazione gialla della cute o delle zone bianche degli occhi
sudorazioni notturne, orticaria, sudorazioni fredde, sensibilità alla luce solare, aumentata tendenza a sviluppare lividi
rigidità muscolare, contrazione muscolare
difficoltà o incapacità a urinare, difficoltà a iniziare la minzione, necessità di urinare durante la notte, necessità di urinare più del normale, riduzione del flusso urinario
sanguinamento vaginale anormale, cicli mestruali anormali, inclusi cicli mestruali abbondanti, dolorosi, irregolari o prolungati, insolitamente scarsi o assenti, dolore ai testicoli o allo scroto
dolore toracico, sensazione di freddo, sete, tremito, sensazione di caldo, andatura anormale
aumento di peso
duloxetina può causare effetti dei quali può non essere consapevole, come aumenti degli enzimi epatici o livelli di potassio nel sangue, della creatina fosfochinasi, degli zuccheri o del colesterolo

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

grave reazione allergica, che causa difficoltà alla respirazione o capogiri con rigonfiamento della lingua o delle labbra, reazioni allergiche
diminuita attività della ghiandola tiroidea, che può determinare stanchezza o aumento di peso
disidratazione, bassi livelli di sodio nel sangue (soprattutto nelle persone anziane; i sintomi possono includere una sensazione di capogiro, sentirsi debole, confuso, sonnolento o molto stanco, oppure sentirsi malato, stare per vomitare, sintomi più gravi sono perdita di conoscenza, crisi convulsive o cadute), sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH)
comportamento suicidario, mania (iperattività, pensieri che si rincorrono e diminuito bisogno di dormire), allucinazioni, comportamento aggressivo ed ira
„sindrome serotoninergica“ (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive aumento della pressione all’interno dell'occhio (glaucoma)
infiammazione della bocca, presenza di sangue di colore rosso vivo nelle feci, alito cattivo, infiammazione dell’intestino crasso (colon) (che provoca diarrea)
insufficienza epatica, colorazione gialla della cute e delle zone bianche degli occhi (ittero)
sindrome di Stevens-Johnson (grave malattia con comparsa di vesciche sulla cute, sulla bocca, agli occhi e sui genitali), grave reazione allergica che causa rigonfiamento del volto o della gola (angioedema)
contrazione della muscolatura della bocca
odore alterato delle urine
sintomi della menopausa, anormale produzione di latte materno negli uomini o nelle donne
tosse, respiro sibilante e respiro affannoso eventualmente accompagnati da febbre.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

infiammazione dei vasi sanguigni della cute (vasculite cutanea)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare duloxetina tillomed

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola/blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede particolari temperature di conservazione.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è duloxetina. ogni capsula dura gastroresistente contiene 30 o 60 mg di duloxetina (come cloridrato).

– Gli altri componenti sono:

Descrizione dell'aspetto di Duloxetina Tillomed e contenuto della confezione

Duloxetina Tillomed è disponibile in 2 dosaggi: 30 mg e 60 mg.

Le capsule da 30 mg sono granuli bianchi o bianco sporco, in capsule rigide di formato 3, con cappuccio di colore blu opaco e corpo bianco opaco con “HP 459” stampato in dorato sul cappuccio e sul corpo della capsula.

Duloxetina Tillomed 30 mg capsule rigide gastro-resistenti sono disponibili in confezioni da 7, 28, 98, 100 capsule.

Le capsule da 60 mg sono granuli bianchi o bianco sporco, in capsule rigide di formato 1 con cappuccio di colore blu opaco e corpo verde opaco con “HP 460” stampato in bianco sul cappuccio e sul corpo della capsula.

Duloxetina Tillomed 60 mg capsule rigide gastro-resistenti sono disponibili in confezioni da 28, 98, 100 capsule.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Tillomed Italia S.r.l.

Viale Giulio Richard 1, Torre A, 20143, Milano, Italia

Produttori

Emcure Pharma UK Ltd

Basepoint Business Centre,

110 Butterfield, Great Marlings,

Luton, LU2 8DL

Regno Unito

Tillomed Laboratories Ltd

220 Butterfield, Great Marlings

Luton, LU2 8DL

Regno Unito

Tillomed Pharma GmbH

Manhagener Allee 36

22926, Ahrensburg

Germania

Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Regno Unito	Duloxetine 30 mg gastro-resistant capsuleshard Duloxetine 60 mg gastro-resistant capsuleshard
Germania	Duloxetin Tillomed 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Tillomed 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Italia	Duloxetina Tillomed
Spagna	Duloxetina Tillomed 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Duloxetina Tillomed 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Francia	Duloxetine Tillomed 30 mg, gélule gastro- résistante Duloxetine Tillomed 60 mg, gélule gastro- résistante

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).