Foglio illustrativo - DOLODERM
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOLODERM 30% crema
dietilacetilsalicilato di metile
CHE COSA È
Doloderm è un farmaco antinfiammatorio per uso topico.
PERCHÉ SI USA
Doloderm si usa per il trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare e articolare (dolori reumatici, torcicollo, lombaggine, dolori intercostali, strappi muscolari, postumi dolorosi, contusioni).
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilità verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare verso i derivati salicilici in genere. Bambini e ragazzi al di sotto dei 16 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Applicare il prodotto solo su cute intatta. Evitare il contatto con gli occhi. Utilizzare con prudenza e in dosi ridotte nei soggetti con pelle delicata.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informate il medico o il farmacista se avete recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Dato che con altre preparazioni topiche a base di salicilati è stata ipotizzata l’interazione con altri farmaci (ad esempio anticoagulanti), questa possibilità andrebbe tenuta presente, soprattutto in caso di trattamento prolungato o ad alte dosi.
È IMPORTANTE SAPERE CHE
I prodotti per uso topico, specie a seguito di impiego ripetuto o prolungato, possono dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed avvertire il medico al fine della eventuale istituzione di una terapia idonea.
Questo medicinale contiene glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea e metile p-idrossibenzoato sodico, che può causare reazioni allergiche, anche ritardate.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Gravidanza e allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”).
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedete consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
In gravidanza e nell’allattamento Doloderm deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Doloderm non altera la capcità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Doloderm contiene glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea e metile p-idrossibenzoato sodico, che può causare reazioni allergiche, anche ritardate.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
applicatore un sottile strato di Doloderm crema sulla parte da trattare, con un lieve massaggio.
Attenzione: non superare le dosi indicate.
QUANDO E PER QUANTO TEMPO
Doloderm deve essere applicato 2–3 volte al giorno.
In assenza di risultati apprezzabili dopo un breve periodo di trattamento, consultare il medico.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
COME
Doloderm deve essere applicato, con lieve massaggio, fino al suo completo assorbimento, oppure si unge semplicemente la parte.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Doloderm avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
SE AVETE QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI DOLODERM, RIVOLGETEVI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Doloderm può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non sono stati segnalati effetti indesiderati.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se notate la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informate il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizzate più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono:
Principio attivo : dietilacetilsalicilato di metile 30 g.
Eccipienti: acido stearico; dietilenglicole stearato; glicole propilenico ; trietanolamina; metile p-idrossibenzoato sodico (E219) ; Lavanda essenza; acqua depurata.
COME SI PRESENTA
Doloderm si presenta in forma di crema per uso cutaneo.
Il contenuto della confezione è di 1 tubo da 40 g di crema.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/B – 20158 Milano (Italia)
PRODUTTORE
Montefarmaco S.p.A.
via Galilei, 7 – 20016 Pero (Mi)
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO:
S ettembre 2010
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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