Foglio illustrativo - DIAGRAN MINERALE
DIAGRAN MINERALE
Complesso vitaminico + Sali minerali
COMPOSIZIONE
Vitamine: retinolo acetato 8,6 mg pari a 25.000 U.I. di Vit. A, ergocalciferolo (Vit. D2) 1.000 U.I., tiamin-mononitrato (Vit. B1) 10 mg, riboflavina (Vit. B2) 10 mg, piridossina cloridrato (Vit. B6) 0,5 mg, cianocobalamina (Vit. B12) 5 μg, acido folico 0,1 mg, nicotinammide 100 mg, calcio pantotenato 5 mg, sodio ascorbato 168,73 mg pari a 150 mg di Vit. C. Minerali: calcio carbonato 364,86 mg, potassio ioduro 0,2 mg, ferro solfato 40,8 mg, potassio solfato 11,16 mg, rame solfato 2,52 mg, magnesio ossido 9,97 mg, manganese solfato 3,08 mg, zinco solfato 4,13 mg;
Eccipienti: povidone, acacia polvere, gelatina, shellac, magnesio carbonato, sodio benzoato, olio di ricino, talco, titanio diossido, saccarosio, vanillina, amido.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse per uso orale.
Astuccio contenente 30 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Complesso multivitaminico integrato con minerali.
TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA IMMISSIONE IN COMMERCIO
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
PRODUTTORE
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DIAGRAN MINERALE, associando quantità terapeuticamente efficaci delle vitamine essenziali ad altre vitamine, minerali ed elementi traccia, è particolarmente indicato nel trattamento per via orale delle carenze multivitaminiche e in quelle condizioni in cui esista un aumentato fabbisogno di tali fattori, come ad esempio, durante l’allattamento, nei periodi di sviluppo dei bambini ed in geriatria.
Carenze nutrizionali e stati ipovitaminosici sono da prevedersi nei soggetti mantenuti a diete ristrette od unilaterali o che si trovino in particolari condizioni patologiche o fisiologiche che accrescano il fabbisogno vitaminico individuale ovvero esaltino la velocità di distruzione o escrezione delle vitamine e dei minerali o infine che ne influenzino l’assorbimento o l’utilizzazione.
CONTROINDICAZIONI
Stati di ipercalcemia.
Gravidanza.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il trattamento con vitamina D ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo richiede il controllo della calcemia onde svelare tempestivamente manifestazioni di iperdosaggio.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
L’assorbimento della Vitamina A può essere ridotto dalla contemporanea somministrazione di colestiramina o neomicina.
Gli effetti della Vitamina D2 possono essere ridotti dalla contemporanea assunzione di barbiturici o altri anticonvulsivi.
AVVERTENZE SPECIALI
L’impiego di specialità contenenti vitamine liposolubili ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo può dare origine a manifestazioni di sovradosaggio. L’uso di anticoncezionali orali può determinare un aumento del tasso plasmatico di Vit. A.
Dosi molto elevate di Vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di Vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di Vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti. Il prodotto, contenendo Vitamina A ad alte dosi, non deve, pertanto, essere utilizzato in corso di gravidanza.
DIAGRAN MINERALE contiene saccarosio: in caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere il medicinale.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose consigliata di DIAGRAN MINERALE è di 1 o più compresse al giorno, o secondo prescrizione medica. La completa eliminazione delle carenze vitaminiche è difficile. Data la frequenza delle ricadute, il trattamento deve essere prolungato.
Nei casi gravi di carenza vitaminica, la posologia è di 2 compresse al giorno durante il periodo iniziale di cura intensiva che può durare diverse settimane, sino a scomparsa delle manifestazioni più evidenti dello stato di ipovitaminosi.
Durata del trattamento
Secondo prescrizione medica.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati descritti casi di sovradosaggio da DIAGRAN MINERALE.
EFFETTI INDESIDERATI
Dosi eccessive del prodotto possono condurre ad una sindrome i cui segni iniziali sono rappresentati da anoressia, irritabilità, prurito, secchezza cutanea, ipercalcemia. In tali condizioni è necessario sospendere la terapia.
È opportuno che il paziente comunichi al medico curante o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
Le confezioni di DIAGRAN MINERALE devono essere conservate a temperatura non superiore a 25°C.
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE
Aprile 2012
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013