Foglio illustrativo - DIAGRAN
DIAGRAN®
Complesso vitaminico
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
Vitamine: retinolo acetato pari a 25.000 U.I. di Vit. A, ergocalciferolo (Vit. D2) 1.000 U.I., tiamina mononitrato pari a 10 mg di Vit. B1, riboflavina (Vit. B2) 10 mg, nicotinamide (Vit. PP) 150 mg, sodio ascorbato pari a 150 mg di Vit. C.
Eccipienti: povidone, gomma arabica, gelatina, gommoresina (shellac), olio di ricino, talco, amido, magnesio carbonato, calcio carbonato, titanio diossido (E 171), vanillina, saccarosio.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse rivestite per uso orale.
Astuccio contenente 40 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Complesso multivitaminico.
TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA IMMISSIONE IN COMMERCIO
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
PRODUTTORE
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DIAGRAN compresse rivestite è indicato per la terapia orale delle carenze multivitaminiche.
CONTROINDICAZIONI
Stati di ipercalcemia.
Gravidanza.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il trattamento con vitamina D ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo richiede il controllo della calcemia onde svelare tempestivamente manifestazioni di iperdosaggio.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
L’assorbimento della Vitamina A può essere ridotto dalla contemporanea somministrazione di colestiramina o neomicina.
Gli effetti della Vitamina D2 possono essere ridotti dalla contemporanea assunzione di barbiturici o altri anticonvulsivi.
AVVERTENZE SPECIALI
L’impiego di specialità contenenti vitamine liposolubili ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo può dare origine a manifestazioni di sovradosaggio. L’uso di anticoncezionali orali può determinare un aumento del tasso plasmatico di Vit. A.
Dosi molto elevate di Vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di Vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di Vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti. Il prodotto, contenendo Vitamina A ad alte dosi, non deve, pertanto, essere utilizzato in corso di gravidanza.
DIAGRAN contiene saccarosio: in caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere questo medicinale.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose consigliata di DIAGRAN è di 1 o 2 compresse al giorno, o secondo prescrizione medica. Nei casi di grave carenza vitaminica, la posologia è di 2 compresse al giorno durante il periodo iniziale di cura intensiva che può durare diverse settimane, sino a scomparsa delle manifestazioni più evidenti dello stato di ipovitaminosi.
DURATA DEL TRATTAMENTO
Secondo prescrizione medica.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati descritti casi di sovradosaggio da DIAGRAN.
EFFETTI INDESIDERATI
Dosi eccessive del prodotto possono condurre ad una sindrome i cui segni iniziali sono rappresentati da anoressia, irritabilità, prurito, secchezza cutanea, ipercalcemia. In tali condizioni è necessario sospendere la terapia.
È opportuno che il paziente comunichi al medico curante o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione Le confezioni di DIAGRAN devono essere conservate a temperatura non superiore a 25°C.
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE
Aprile 2012
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013