Foglio illustrativo - DETTOLMED
Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei.
Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve usare Dettolmed in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al farmacista.
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– Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati prggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
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- Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 5 giorni, deve contattare il medico.
1. Che cos’è Dettolmed e a che cosa serve
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2. Prima di usare Dettolmed
3. Come usare Dettolmed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dettolmed
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6. Altre informazioni
1. che cos’è dettolmed e a che cosa serve
Dettolmed si usa per la pulizia della cute anche lesa e per la disinfezione dai batteri comunemente associati alle infezioni delle ferite.
Il prodotto non è inteso e non deve essere usato per migliorare la guarigione della ferita.
Non deve essere utilizzato in caso di ferite serie o estese ed è indicato per un uso localizzato, occasionale e di breve durata. Deve essere utilizzato una sola volta nelle 24 ore.
Il prodotto è pronto per l’uso e non deve essere diluito.
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2. PRIMA DI USARE DETTOLMED
Non usi Dettolmed
- Su bambini di età inferiore ai dodici mesi.
- Se è allergico o ipersensibile al Benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Dettolmed
- Non utilizzare per più di una volta in 24 ore o per un uso continuato.
Faccia particolare attenzione e eviti l’uso di Dettolmed
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
- Intorno ad occhi, orecchie, genitali o in bocca. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua fredda.
- Non inalare. Solo per uso esterno
In caso di ferite estese che coprono più del 5% del corpo (5% è l’area stimata per ferite minori su entrambe le ginocchia e i gomiti)
Uso di Dettolmed con altri medicinali
L’uso di Dettolmed non è raccomandato se si stanno utilizzando altri prodotti simili poichè non vi sono studi riguardanti gli effetti del prodotto quando utilizzano altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
L’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è associato ad effetti dannosi poiché l’assorbimento cutaneo è minimo. Durante il periodo di allattamento evitare l’applicazione del prodotto sul seno per evitare l’ingestione del prodotto da parte del lattante.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista se si vuole utilizzare il prodotto durante la gravidanza o l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dettolmed non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. come usare dettolmed
Usi sempre Dettolmed seguendo esattamente le istruzioni a meno che differentemente indicato dal medico.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Solo per uso esterno.
Prima dell’uso controlli che il tappo sia sigillato. Quando usa il prodotto per la prima volta o se non usa il prodotto per un lungo periodo può essere necessario provare prima lo spray su un tessuto o simili per assicurarsi che il prodotto venga erogato.
Adulti e bambini di età superiore a 6 anni: erogare 1 o 2 spruzzi sulla ferita e lasciare agire per 5 minuti. Se necessario utilizzare una salviettina o del cotone per eliminare l’eccesso di liquido.
Bambini di età compresa tra 1 e 6 anni: se ha qualsiasi dubbio, prima dell’uso chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Erogare 1 spruzzo sulla ferita (può essere applicato su un massimo di 4 ferite) e lasciare agire per 5 minuti. Se necessario utilizzare una salviettina o del cotone per eliminare l’eccesso di liquido.
Utilizzare lo spray da una distanza da 4 a 15 cm. Non inalare.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Saponi e detergenti possono inattivare lo spray quindi non utilizzarli per lavare la ferita.
Lo Spray può essere riapplicato se la ferita si apre nuovamente ma non è indicato per uso continuato e deve essere usato una sola volta ogni 24 ore per un massimo di 3 – 5 giorni.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Dettolmed o riguardo ai suoi sintomi, si rivolga al medico o al farmacista.
4. possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali Dettolmed può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati molto rari (meno di uno su 10000) sono stati riportati a seguito della pulizia delle ferite e includono, prurito, rash, irritazione, bruciore, gonfiore, depigmentazione o arrossamento della pelle.
Si possono verificare reazioni dove viene applicato il medicinale, come fenomeni di desquamazione.
In caso di queste reazioni interrompere l’uso del medicinale e chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Se si soffre di eczema l’utilizzo di questo medicinale può indurne il peggioramento.
Sono stati riportati casi di perdita di capelli.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. come conservare dettolmed
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Dettolmed dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non sono richieste particolari condizioni di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Dettolmed 0,2% w/w Spray Cutaneo Soluzione
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– Il principio attivo è Benzalconio Cloruro 0.2%
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– Gli eccipienti sono: glicole propilenico, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato, essenza di pino, sodio EDTA, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Dettolmed 0,2% w/w Spray Cutaneo Soluzione e contenuto della confezione
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Dettolmed 0,2% w/w Spray Cutaneo Soluzione è una soluzione trasparente incolore con leggero odore di pino.
È un prodotto pronto per l’uso confezionato in un flacone spray da 100 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Reckitt Benckiser (UK) Ltd. 103–105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom.
Rappresentante per l'Italia:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini, 7 – 20141 Milano
Produttore
Reckitt Benckiser Healthcare (UK), Dansom Lane – Hull HU8 7DS, UK.
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta nel Giugno 2010
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).