DESLORATADINA RATIOPHARM - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

B. FOGLIO ILLUSTRATIVO

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film

Per adulti

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo

• 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Desloratadina ratiopharm e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina ratiopharm

• 3. Come prendere Desloratadina ratiopharm

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Desloratadina ratiopharm

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è desloratadina ratiopharm e a cosa servedesloratadina ratiopharm contiene desloratadina, che è un antistaminico.

Come agisce Desloratadina ratiopharm

Desloratadina ratiopharm è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei i suoi sintomi

Quando deve essere usato Desloratadina ratiopharm

Desloratadina ratiopharm allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.

Desloratadina ratiopharm viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria cronica idiopatica (una condizione della pelle di origine sconosciuta), diagnosticata inizialmente dal medico. Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).

Il sollievo da questi sintomi dura per l’intera giornata e la aiuta a riprendere le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. Se nota difficoltà di respirazione oppure gonfiore delle labbra, della lingua o della gola, si rivolga immediatamente al medico.

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2. cosa deve sapere prima di prendere desloratadina ratiopharm se è allergico alla desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Desloratadina ratiopharm:

• se la funzionalità dei suoi reni è ridotta, o se ha una grave malattia del fegato.
• se ha una storia medica o familiare di crisi convulsive.

Se soffre di orticaria cronica idiopatica, prima di prendere Desloratadina ratiopharm la malattia deve essere stata diagnosticata del medico.

Uso in bambini e adolescenti

Non dia questo medicinale ad adolescenti e bambini di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Desloratadina ratiopharm

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni di Desloratadina ratiopharm con altri medicinali.

Desloratadina ratiopharm con cibi, bevande e alcol

Desloratadina ratiopharm può essere assunto vicino o lontano dai pasti.

Usare cautela quando si assume Desloratadina ratiopharm con alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

L’uso di Desloratadina ratiopharm non è raccomandato se è incinta.

Il medico deciderà se farle interrompere l’allattamento oppure farle interrompere il trattamento con Desloratadina ratiopharm.

Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile/femminile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sebbene la maggior parte delle persone non manifesti sonnolenza, si raccomanda di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l’uso di macchinari prima di aver verificato la sua risposta al medicinale.

Desloratadina ratiopharm contiene lattosio e sodio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. come prendere desloratadina ratiopharm

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con acqua.

La compressa può essere assunta con o senza cibo. Ingerisca la compressa intera.

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La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei suoi disturbi. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. Se nota difficoltà di respirazione oppure gonfiore delle labbra, della lingua o della gola, si rivolga immediatamente al medico.

Se in precedenza i sintomi della rinite allergica duravano per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane, usi questo medicinale fino alla risoluzione dei sintomi. Potrà ricominciare a usare questo medicinale in caso di ricomparsa dei sintomi.

Se in precedenza i sintomi dell’allergia duravano più a lungo (4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), potrebbe essere necessario un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.

Nel caso dell’orticaria cronica idiopatica, in base ai sintomi, potrebbe essere necessario un trattamento di oltre 6 settimane. In caso di ricomparsa dei sintomi dopo l’interruzione del trattamento, potrà prendere nuovamente questo medicinale.

Se prende più Desloratadina ratiopharm di quanto deve

Non sono previsti problemi seri conseguenti all’assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume più Desloratadina ratiopharm di quanto deve, informi immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Desloratadina ratiopharm

Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono molto rari. Tuttavia, se dovesse notare uno qualsiasi di essi, deve interrompere l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente un medico:

• gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore)

Altri effetti indesiderati

Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• affaticamento
• secchezza della bocca
• mal di testa

Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• eruzione cutanea
• battito cardiaco martellante o irregolare
• mal di stomaco, senso di malessere (nausea), vomito, disturbi di stomaco, diarrea
• capogiro, sonnolenza, difficoltà a dormire, convulsioni, irrequietezza con aumento del movimento del corpo
• dolore muscolare
• allucinazioni
• infiammazione del fegato, alterazione dei test di funzionalità epatica

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Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• debolezza inusuale
• colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
• aumentata sensibilità della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium
• battito cardiaco rallentato, variazioni nel modo in cui batte il cuore
• comportamento anormale, aggressività
• aumento di peso, aumento dell’appetito

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare desloratadina ratiopharm

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell’aspetto delle compresse.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni il principio attivo è desloratadina. ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina

• Gli altri componenti sono:

Descrizione dell’aspetto di Desloratadina ratiopharm e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film blu, rotonde, biconvesse.

Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film sono fornite in confezioni blister PVC/PVdC/alluminio da 7, 10, 14, 15, 20 e 30 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Germania

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Produttore

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Germania

o

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

4042 Debrecen

Ungheria

o

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

o

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravaská 29, c.p. 305

74770 Opava-Komárov

Repubblica Ceca

o

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31–546 Kraków

Polonia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

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Tel: +31 8000228400

Norge

Teva Norway AS

Tlf: +47 66775590

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1970070

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 223459300

Portugal

ratiopharm – Comércio e Industria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Tel: +40 212306524

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 15890390

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 257267911

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100

United Kingdom

Teva UK Limited

Tel: +44 1977628500

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea dei medicinali,

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Documento reso disponibile da AIFA il 17/02/2022

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).