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CRONOCEF - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Contiene principio attivo :

Dostupné balení:

Foglio illustrativo - CRONOCEF

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.

  • – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

  • – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Che cos’è Cronocef e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare all’adolescente Cronocef

  • 3. Come prendere/dare all’adolescente Cronocef

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Cronocef

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è cronocef e a cosa serve

Cronocef contiene cefprozil che appartiene alla categoria delle cefalosporine orali, farmaci antibiotici in grado di provocare la morte dei batteri o di impedirne la crescita.

Cronocef compresse è indicato negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni di età per il trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili (cioè batteri contro i quali questo medicinale è efficace), quali:

  • Infezioni delle vie respiratorie superiori, comprese:
  • – faringite (mal di gola che provoca difficoltà nel deglutire);

  • – tonsillite (infiammazione delle tonsille);

  • – sinusite (infiammazione del naso, che causa dolore e senso di oppressione in zone diverse del volto)

  • – otite media (infiammazione dell’orecchio).

  • Infezioni delle vie respiratorie inferiori, comprese:
  • – bronchite (infiammazione dei bronchi)

  • – polmonite (infezione dei polmoni).

  • Infezioni della pelle ed annessi della pelle (es. unghie)

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

  • Infezioni non complicate (ossia non associate a gravi malattie) delle vie urinarie, compresa la cistite acuta (infiammazione della vescica urinaria).

Se necessario, il medico le prescriverà degli esami (esami colturali e test di sensibilità), per valutare se questo medicinale è efficace contro i batteri che hanno causato una delle infezioni sopra elencate.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di prendere cronocef se lei è allergico a cefprozil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “cosa contiene cronocef”).

  • Se lei è allergico alle cefalosporine o ad altri antibiotici simili a Cronocef (es.penicilline)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare all’adolescente Cronocef.

Informi il medico se lei o l’adolescente:

  • ha manifestato in passato una reazione allergica ad altri antibiotici simili a Cronocef, poiché il medico le prescriverà Cronocef con cautela;
  • soffre di una grave malattia del rene (insufficienza renale): in tal caso il medico controllerà la funzionalità dei reni prima e durante il trattamento con Cronocef;
  • presenta una alterata funzionalità dei reni, poiché il medico dovrà modificare la dose raccomandata (vedere paragrafo 3 “Come prendere Cronocef”);
  • si sta sottoponendo all’emodialisi (una terapia medica utilizzata per filtrare il sangue), dovrebbe assumere questo medicinale al termine della terapia (Vedere paragrafo 3 “Come prendere Cronocef”;
  • soffre di disturbi allo stomaco e all’intestino, in particolare di coliti (infiammazioni dell’intestino), poiché il medico le prescriverà Cronocef con cautela.

Possibili conseguenze dell’uso di Cronocef

Come altri antibiotici, Cronocef potrebbe causare una crescita non controllata di batteri che non sono sensibili a questo antibiotico. Nel caso in cui dovesse manifestare una nuova infezione che si aggiunge a quella già in corso, il medico adotterà misure appropriate.

Bambini e adolescenti

Cronocef compresse non è raccomandato nei bambini sotto i 12 anni di età.

Altri medicinali e Cronocef

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare si rivolga al medico se sta assumendo:

  • probenecid (farmaco che aumenta l’eliminazione di urina, usato per trattare ad esempio la gotta)
  • antibiotici aminoglicosidici (una classe di antibiotici)
  • potenti diuretici (medicinali che determinano un aumento della produzione di urina) perché possono potenzialmente causare problemi ai reni. In questo caso il medico le consiglierà di controllare attentamente il funzionamento dei reni.

Esami di laboratorio

  • Questo medicinale può alterare alcuni test di laboratorio, pertanto informi il medico o l’operatore sanitario se sta prendendo questo medicinale, prima di sottoporsi a esami del sangue o delle urine.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Se lei è in gravidanza, il medico le prescriverà questo medicinale solo in casi di effettiva necessità.

Allattamento

Se lei sta allattando al seno, il medico le prescriverà questo medicinale con cautela.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il prodotto non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Cronocef contiene il colorante E110 giallo tramonto

250 mg compresse

Può causare reazioni allergiche.

3. come prendere cronocef

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni di età

La dose raccomandata è dipendente dalla tipologia di infezione:

  • Infezioni delle vie respiratorie superiori 500 mg ogni 24 ore

– sinusite 250 mg ogni 12 ore

  • Infezioni delle vie respiratorie inferiori 500 mg ogni 12 ore
  • Infezioni della pelle ed annessi:
  • – lievi/moderate 500 mg ogni 24 ore in una o due

somministrazioni

  • – gravi 500 mg ogni 12 ore

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

  • Infezioni non complicate delle vie urinarie 500 mg ogni 24 ore

Come

Può assumere Cronocef sia a stomaco vuoto che a stomaco pieno, deglutisca le compresse intere con un po’ d’acqua.

Se lei soffre di disturbi ai reni

Se lei soffre di disturbi ai reni il medico valuterà la dose da prescriverle.

Se si sta sottoponendo all’emodialisi (una terapia medica utilizzata per filtrare il sangue), dovrebbe assumere questo medicinale al termine della terapia.

Durata del trattamento

Il medico valuterà la durata del trattamento a seconda del tipo di infezione che le è stata diagnosticata.

Segua esattamente la prescrizione del medico.

Se prende più Cronocef di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale si rivolga immediatamente al medico, o raggiunga il più vicino ospedale, dove le verranno assicurate le cure più adeguate.

Se dimentica di prendere Cronocef

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Cronocef

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga immediatamente al medico se durante il trattamento con Cronocef manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, perché il trattamento deve essere interrotto:

  • reazione allergica
  • reazione di tipo allergico che si manifesta con eruzione della pelle, dolore alle ossa, febbre, diminuzione della pressione del sangue con grave riduzione della funzionalità del cuore (malattia da siero)
  • gravi lesioni della pelle caratterizzate da eritema, lesioni bollose con aree di distacco della pelle (sindrome di Stevens-Johnson)
  • gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)

Durante il trattamento con Cronocef sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati:

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Disturbi che riguardano lo stomaco e l’intestino

  • diarrea
  • nausea
  • vomito
  • dolore alla pancia
  • infiammazione dell’intestino (colite), anche molto grave, che può essere associata a Clostridium difficile, un batterio presente normalmente nel sistema digerente.

Disturbi che riguardano il sistema nervoso centrale

  • vertigini
  • disturbo del comportamento (iperattività)
  • mal di testa
  • irritabilità
  • insonnia
  • stato confusionale
  • sonnolenza

Questi effetti indesiderati scompaiono dopo che ha sospeso la terapia.

Disturbi del sistema immunitario (il sistema di difesa dell’organismo)

  • irritazione della pelle (eritema); questo effetto indesiderato si manifesta pochi giorni dopo l'inizio della terapia e scompare pochi giorni dopo la sua conclusione.

Disturbi che riguardano la pelle

  • arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria); questo effetto indesiderato si manifesta pochi giorni dopo l'inizio della terapia e scompare pochi giorni dopo la sua conclusione.
  • condizione caratterizzata dalla comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a „occhio di bue“ associate a prurito (eritema multiforme)

Infezioni ed infestazioni

  • possibilità di sviluppare altre infezioni (superinfezione)
  • vaginite e prurito genitale
  • febbre

Disturbi che riguardano il sangue

  • Diminuzione dei globuli bianchi del sangue (leucocitopenia)
  • Aumento dei globuli bianchi del sangue (eosinofilia)
  • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
  • alterazione della coagulazione del sangue

Disturbi che riguardano il fegato e la cistifellea

  • colorazione giallastra della pelle e del bianco degli occhi (ittero)
  • aumento dei valori di sostanze presenti nel fegato (transaminasi, fosfatasi alcalina e bilirubina) che può indicare la presenza di un danno al fegato

Disturbi che riguardano i reni e le vie urinarie

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

  • lieve aumento dei valori di alcune sostanze nel sangue (azotemia e creatininemia)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare cronocef

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionicronocef 250 mg compresse

  • – Il principio attivo è: cefprozil monoidrato, pari a cefprozil 250 mg

  • – Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, emulsione antischiuma C, sodio amido glicolato, Opadry arancio (contiene il colorante E110 giallo tramonto). Vedere paragrafo “Cronocef contiene il colorante E110 giallo tramonto”).

CRONOCEF 500 mg compresse

  • – Il principio attivo è: cefprozil 500 mg.

  • – Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, stearato di magnesio, emulsione antischiuma C, Opadry bianco.

Descrizione dell’aspetto di Cronocef e contenuto della confezione

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Cronocef 250 mg compresse si presenta in forma di compresse di forma rotonda e di colore arancio chiaro, biconvesse, con inciso “7720” su un lato e 250 sull’altro.

È disponibile in confezioni da 12 compresse.

Cronocef 500 mg compresse si presenta in forma di compresse di forma rotonda e di colore bianco, biconvesse con inciso “7721” su un lato e 500 sull’altro.

È disponibile in confezioni da 6 compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Meda Pharma SpA – Via Felice Casati, 20 – 20124 Milano

Produttore

Corden Pharma Latina S.p.A. , Via del Murillo Km 2,800 – Sermoneta (LT)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cronocef 125 mg/5 ml polvere per sospensione orale Cronocef 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.

  • – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

  • – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Che cos’è Cronocef e a cosa serve

  • 2. Cosa deve sapere prima di dare al bambino Cronocef

  • 3. Come dare al bambino Cronocef

  • 4. Possibili effetti indesiderati

  • 5. Come conservare Cronocef

  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è cronocef e a cosa serve

Cronocef contiene cefprozil che appartiene alla categoria delle cefalosporine orali, farmaci antibiotici in grado di provocare la morte dei batteri o di impedirne la crescita.

Cronocef polvere per sospensione orale è indicato nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni per il trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili (cioè batteri contro i quali questo medicinale è efficace), quali:

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

  • Infezioni delle vie respiratorie superiori, comprese:
  • – faringite (mal di gola che provoca difficoltà nel deglutire);

  • – tonsillite (infiammazione delle tonsille);

  • – otite media (infiammazione dell’orecchio).

Se necessario, il medico prescriverà degli esami (esami colturali e test di sensibilità), per valutare se questo medicinale è efficace contro i batteri che hanno causato una delle infezioni sopra elencate.

Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di dare al bambino cronocef

Non dia al bambino Cronocef:

  • Se è allergico a cefprozil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “Cosa contiene Cronocef”).
  • Se è allergico alle cefalosporine o ad altri antibiotici simili a Cronocef (es.penicilline)
  • Se soffre di fenilchetonuria (malattia ereditaria con difficoltà di degradare gli amminoacidi)

Avvertenze e precauzioni

  • Si rivolga al medico o al farmacista prima di dare al bambino Cronocef.
  • Informi il medico se il bambino:
  • ha manifestato in passato una reazione allergica ad altri antibiotici simili a Cronocef, poiché il medico le prescriverà Cronocef con cautela;
  • soffre di una grave malattia del rene (insufficienza renale): in tal caso il medico controllerà la funzionalità dei reni prima e durante il trattamento con Cronocef;
  • presenta una alterata funzionalità dei reni, poiché il medico dovrà modificare la dose raccomandata (vedere paragrafo 3 “Come prendere Cronocef”);
  • si sta sottoponendo all’emodialisi (una terapia medica utilizzata per filtrare il sangue), dovrebbe assumere questo medicinale al termine della terapia (Vedere paragrafo 3 “Come prendere Cronocef”);
  • soffre di disturbi allo stomaco e all’intestino, in particolare di coliti (infiammazioni dell’intestino), poiché il medico le prescriverà Cronocef con cautela.

Possibili conseguenze dell’uso di Cronocef

Come altri antibiotici, Cronocef potrebbe causare una crescita non controllata di batteri che non sono sensibili a questo antibiotico. Nel caso in cui si dovesse manifestare una nuova infezione che si aggiunge a quella già in corso, il medico adotterà misure appropriate.

Bambini e adolescenti

Cronocef non è raccomandato nei bambini sotto i 6 mesi di età perché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Altri medicinali e Cronocef

Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare si rivolga al medico se sta assumendo:

  • probenecid (farmaco che aumenta l’eliminazione di urina, usato per trattare ad esempio la gotta)
  • antibiotici aminoglicosidici (una classe di antibiotici)
  • potenti diuretici (medicinali che determinano un aumento della produzione di urina) perché possono potenzialmente causare problemi ai reni. In questo caso il medico le consiglierà di controllare attentamente il funzionamento dei reni.

Esami di laboratorio

  • Questo medicinale può alterare alcuni test di laboratorio, pertanto informi il medico o l’operatore sanitario se il bambino sta prendendo questo medicinale, prima di sottoporlo a esami del sangue o delle urine.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Se è in gravidanza, il medico le prescriverà questo medicinale solo in casi di effettiva necessità.

Allattamento

Se sta allattando al seno, il medico le prescriverà questo medicinale con cautela.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il prodotto non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Cronocef contiene aspartame

Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso se il bambino è affetto da fenilchetonuria.

Cronocef contiene saccarosio

Se il medico ha diagnosticato al bambino un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di dare questo medicinale.

Cronocef contiene il colorante E110 giallo tramonto

Può causare reazioni allergiche.

3. Come dare al bambino Cronocef

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni

  • Infezioni delle vie respiratorie superiori

20 mg/kg ogni

15 mg/kg ogni


  • – faringiti e tonsilliti (infiammazioni di faringe e tonsille)

24 ore oppure 7,5 mg/kg ogni 12 ore

  • – otite media (infiammazione dell’ orecchio)

  • 12 ore

Come

Istruzioni per la ricostituzione della sospensione

  • 1) aggiunga acqua fino al livello indicato sul flacone,

  • 2) agiti bene il flacone per sospendere la polvere,

  • 3) attenda qualche minuto e, se necessario, aggiunga acqua fino al livello indicato nel flacone.

Usi la siringa dosatrice per aspirare dal flacone la dose che le è stata prescritta dal medico, considerato che ogni tacca riportata sulla siringa corrisponde a 25 mg di cefprozil.

Se la dose che deve assumere è 500 mg aspiri successivamente 400 mg e 100 mg.

Può dare al bambino Cronocef sia a stomaco vuoto che a stomaco pieno.

Se il bambino soffre di disturbi ai reni

Se il bambino soffre di disturbi ai reni il medico valuterà la dose da prescriverle. Se si sta sottoponendo all’emodialisi (una terapia medica utilizzata per filtrare il sangue), dovrebbe assumere questo medicinale al termine della terapia.

Durata del trattamento

Il medico valuterà la durata del trattamento a seconda del tipo di infezione che è stata diagnosticata.

Segua esattamente la prescrizione del medico.

Se il bambino prende più Cronocef di quanto deve

In caso di ingestione/as­sunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale si rivolga immediatamente al medico, o raggiunga il più vicino ospedale, dove verranno assicurate le cure più adeguate.

Se dimentica di dare al bambino Cronocef

Non dia una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Cronocef

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga immediatamente al medico se durante il trattamento con Cronocef il bambino manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, perché il trattamento deve essere interrotto:

  • reazione allergica
  • reazione di tipo allergico che si manifesta con eruzione della pelle, dolore alle ossa, febbre, diminuzione della pressione del sangue con grave riduzione della funzionalità del cuore (malattia da siero)
  • gravi lesioni della pelle caratterizzate da eritema, lesioni bollose con aree di distacco della pelle (sindrome di Stevens-Johnson)
  • gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)

Durante il trattamento con Cronocef sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati:

Disturbi che riguardano lo stomaco e l’intestino

  • diarrea
  • nausea
  • vomito
  • dolore alla pancia
  • infiammazione dell’intestino (colite), anche molto grave, che può essere associata a Clostridium difficile, un batterio presente normalmente nel sistema digerente.

Disturbi che riguardano il sistema nervoso centrale

  • vertigini
  • disturbo del comportamento (iperattività)
  • mal di testa
  • irritabilità
  • insonnia
  • stato confusionale
  • sonnolenza

Questi effetti indesiderati scompaiono dopo che ha sospeso la terapia.

Disturbi del sistema immunitario (il sistema di difesa dell’organismo)

  • irritazione della pelle (eritema); questo effetto indesiderato si manifesta pochi giorni dopo l'inizio della terapia e scompare pochi giorni dopo la sua conclusione.

Disturbi che riguardano la pelle

  • arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria); questo effetto indesiderato si manifesta pochi giorni dopo l'inizio della terapia e scompare pochi giorni dopo la sua conclusione.
  • condizione caratterizzata dalla comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a „occhio di bue“ associate a prurito (eritema multiforme)

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Infezioni ed infestazioni

  • possibilità di sviluppare altre infezioni (superinfezione)
  • vaginite e prurito genitale
  • febbre

Disturbi che riguardano il sangue

  • Diminuzione dei globuli bianchi del sangue (leucocitopenia)
  • Aumento dei globuli bianchi del sangue (eosinofilia)
  • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
  • alterazione della coagulazione del sangue

Disturbi che riguardano il fegato e la cistifellea

  • colorazione giallastra della pelle e del bianco degli occhi (ittero)
  • aumento dei valori di sostanze presenti nel fegato (transaminasi, fosfatasi alcalina e bilirubina) che può indicare la presenza di un danno al fegato

Disturbi che riguardano i reni e le vie urinarie

  • lieve aumento dei valori di alcune sostanze nel sangue (azotemia e creatininemia)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare cronocef

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

La sospensione orale ricostituita può essere conservata in frigorifero ed usata entro 14 giorni.

Dopo l’apertura, conservare in frigorifero (2°C – 8°C).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

6. contenuto della confezione e altre informazionicronocef 125 mg/5 ml polvere per sospensione orale

  • – Il principio attivo è: cefprozil 125 mg (contenuti in 5 ml di sospensione estemporanea)

  • – Gli altri componenti sono: polisorbato 80, cellulosa microcristallina, aspartame (Vedere sezione 2 “Cronocef contiene aspartame”), saccarosio (Vedere sezione 2 “Cronocef contiene saccarosio”), aroma banana, vanillina, silice colloidale, glicina, sodio benzoato, sodio carbossimetil­cellulosa, sodio cloruro, DC antischiuma 1% su saccarosio, colorante E110 giallo tramonto 1% (Vedere sezione 2 “Cronocef contiene il colorante E110 giallo tramonto”), acido citrico anidro, aroma guarana, aroma Sweet-tone.

CRONOCEF 250 mg/5 mlpolvere per sospensione orale

  • – Il principio attivo è: cefprozil 250 mg (contenuti in 5 ml di sospensione estemporanea)

  • – Gli altri componenti sono: polisorbato 80, cellulosa microcristallina, aspartame 50 (Vedere sezione 2 Cronocef contiene aspartame), saccarosio (Vedere sezione 2 Cronocef contiene saccarosio), aroma banana, vanillina, silice colloidale, glicina, sodio benzoato, sodio carbossimetil­cellulosa, sodio cloruro, DC antischiuma 1% su saccarosio, colorante E110 giallo tramonto 1% (Vedere sezione 2 “Cronocef contiene il colorante E110 giallo tramonto”), acido citrico anidro, aroma guarana, aroma Sweet-tone.

Descrizione dell’aspetto di Cronocef e contenuto della confezione

CRONOCEF 125 mg/5 ml polvere per sospensione orale si presenta come polvere di colore da bianco a giallo chiaro in flacone da 100 ml.

Nella confezione è presente una siringa dosatrice.

CRONOCEF 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale si presenta come polvere di colore da bianco a giallo chiaro in flacone da 60 ml.

Nella confezione è presente una siringa dosatrice.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Meda Pharma SpA – Via Felice Casati, 20 – 20124 Milano

Produttore

Corden Pharma Latina S.p.A. , Via del Murillo Km 2,800 – Sermoneta (LT)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

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