CROMABAK - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

CROMABAK 20 mg/ml, collirio, soluzione

Sodio cromoglicato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è CROMABAK e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare CROMABAK

• 3. Come usare CROMABAK

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CROMABAK

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

CROMABAK contiene un principio attivo ad azione antiallergica.

CROMABAK si usa per il trattamento sintomatico dei disturbi dell’occhio di origine allergica (congiuntiviti allergiche).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. cosa deve sapere prima di usare cromabak

Non usi CROMABAK:

• – se è allergico al sodio cromoglicato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CROMABAK

• – Se non verifica alcun miglioramento, o se i sintomi persistono, consulti il suo medico.

• – Se usa lenti a contatto, può usare CROMABAK in quanto non contiene conservanti.

Comunque, se lei è allergico, consulti il suo medico sull’uso di lenti a contatto.

Altri medicinali e CROMABAK

Informi il medico o il farmacista se sta usando, o ha recentemente usato o potrebbe usare qualunque altro medicinale.

Se è attualmente in terapia con un altro collirio, aspetti 15 minuti tra l’applicazione di un trattamento e l’altro.

Gravidanza e allattamento

CROMABAK può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Documento reso disponibile da AIFA il 11/07/2017

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Può provare un disturbo visivo transitorio dopo somministrazione di CROMABAK. Aspetti fino al recupero della visione normale prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari

3.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista

Dosaggio

La dose raccomandata in adulti è di una goccia in ciascun occhio da due a sei volte al giorno, ad intervalli regolari, secondo la gravità dei sintomi.

Uso nei bambini

La dose raccomandata è la stessa degli adulti.

Verifichi con il suo medico prima di utilizzare il collirio nei bambini.

Modo di somministrazione

Non iniettare, non ingoiare.

Questo farmaco è destinato ad essere somministrato nell’occhio (uso oftalmico).

 Lavarsi accuratamente le mani prima di utilizzare il prodotto.

 Evitare il contatto della punta del contenitore con l’occhio o le palpebre.

 Instillare una goccia in ciascun occhio, guardando verso l’alto e abbassando leggermente la

palpebra inferiore.

 Chiudere il flacone dopo l’uso.

Durata del trattamento

CROMABAK deve essere usato ininterrottamente per tutto il tempo che è esposto alla causa della sua allergia, diversamente i sintomi possono ricomparire.

Se usa più CROMABAK di quanto deve

Consulti il suo medico o il suo farmacista.

Se dimentica di usare CROMABAK

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continui solamente la sua terapia.

Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di CROMABAK, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, CROMABAK può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I possibili effetti indesiderati sono:

• reazioni allergiche ad uno dei componenti del prodotto,
• disturbo visivo transitorio (bruciore o dolore pungente) dopo l’instillazione del collirio.

In casi molto rari, pazienti con gravi danni allo strato chiaro della parte anteriore dell’occhio (cornea) hanno sviluppato zone di opacizzazione sulla cornea a causa di accumulo di calcio durante il trattamento.

Documento reso disponibile da AIFA il 11/07/2017

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare cromabak

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul flacone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservi il flacone nel contenitore esterno al fine di tenerlo al riparo dalla luce.

Il flacone non deve essere conservato oltre le otto settimane dopo la prima apertura.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CROMABAK

• – Il principio attivo è sodio cromoglicato alla concentrazione di 20 mg/ml.

• – Gli altri componenti sono sorbitolo, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di CROMABAK e contenuto della confezione

CROMABAK è un collirio, soluzione presentato in un flacone contenente 10 ml di soluzione. È un liquido da incolore a leggermente giallo.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

LABORATOIRES THEA

12, rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

FRANCIA

Concessionario di vendita

THEA FARMA S.p.A. Via Giotto, 36 – 20145 MILANO

Produttore

LABORATOIRES EXCELVISION

rue de la Lombardière 07100 ANNONAY FRANCIA

OPPURE

FARMILA THEA Farmaceutici S.p.A.

Via E. Fermi 50

20019 Settimo Milanese (MI)

ITALIA

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Documento reso disponibile da AIFA il 11/07/2017

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