Foglio illustrativo - CLOTRIMAZOLO FG
CHE COS’È
CLOTRIMAZOLO FG è un antimicotico (antifungino) per uso cutaneo, agisce cioè localmente eliminando i funghi della pelle.
PERCHÉ SI USA
CLOTRIMAZOLO FG si usa per il trattamento delle micosi (funghi) della pelle e delle pieghe cutanee, come pitiriasi versicolore, candidosi cutanea, tinea pedis o piede d'atleta, tinea corporis.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nelle dermatiti da pannolino, si sconsiglia l'impiego di pannolini ad effetto occlusorio dopo l'applicazione del farmaco.
Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di CLOTRIMAZOLO FG
CLOTRIMAZOLO FG crema contiene alcool cetilstearilico, che può causare reazioni cutanee locali (es: dermatite da contatto).
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono noti medicinali o alimenti che possano modificare l'effetto del medicinale.
È IMPORTANTE SAPERE CHE
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione con manifestazioni eritematose (rossore localizzato) e prurito.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista.
Consultare il medico anche in caso di recidive.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico.
E' opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato (recidive di micosi).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Se è in gravidanza o in allattamento o se sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Fertilità
Non sono stati condotti studi nell’uomo sugli effetti del clotrimazolo sulla fertilità; comunque gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti del farmaco sulla fertilità.
Gravidanza
Esiste un numero limitato di dati sull’uso del clotrimazolo in gravidanza. Gli studi sugli animali non dimostrano effetti dannosi nè diretti nè indiretti in termini di tossicita’ riproduttiva.
Come misura precauzionale, è opportuno evitare l’uso di Clotrimazolo FG nel primo trimestre di gravidanza.
Allattamento
I dati farmacodinamici/tossicologici disponibili sugli animali hanno mostrato secrezione di clotrimazolo/metaboliti nel latte.
L’allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Clotrimazolo FG.
Effetti sulla capacita’ di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il farmaco non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Note di educazione sanitaria
Per prevenire la micosi e le sue recidive è utile seguire alcune norme di carattere igienico sanitario, quali:
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– Nei luoghi pubblici come piscine, palestre, camere di albergo etc. evitare di camminare a piedi nudi.
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– Per chi pratica sport è importante utilizzare calzature traspiranti e comode, le cui solette plantari dovrebbero essere cambiate o lavate periodicamente.
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– Limitare l'utilizzo di indumenti contenenti fibre sintetiche.
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– La biancheria intima va cambiata frequentemente, come pure gli asciugamani.
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– Nel neonato, evitare il ristagno di urina o feci sulla cute cambiando frequentemente il pannolino.
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– Sottoporre cani e gatti a visita veterinaria prima di accoglierli nell'ambiente domestico.
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– Qualora un membro della famiglia manifesti una micosi è consigliabile osservare ulteriori precauzioni igieniche, come tenere separati gli indumenti e lavarli ad elevata temperatura.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
La crema è elettivamente indicata per il trattamento delle zone cutanee glabre (senza peli).
Quanto
CLOTRIMAZOLO FG crema va applicato in piccole quantità 2–3 volte al giorno, in corrispondenza delle zone affette.
Considerata l'elevata attività fungicida del clotrimazolo, è di norma sufficiente l'applicazione di una piccola quantità di crema per il trattamento di una superficie della grandezza del palmo di una mano.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Attenzione: non superare le dosi indicate.
Quando e per quanto tempo
In genere, per la scomparsa delle manifestazioni, è sufficiente un periodo di trattamento di tre-quattro settimane. Al fine di consolidare i risultati terapeutici ottenuti ed evitare reinfezioni, è opportuno proseguire la terapia con CLOTRIMAZOLO FG crema per almeno 2 settimane dopo la scomparsa delle manifestazioni.
Dopo tre-quattro settimane di impiego continuativo senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Consultate il medico anche se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente de!le sue caratteristiche.
Come
CLOTRIMAZOLO FG crema va applicato frizionando leggermente, dopo aver lavato ed asciugato accuratamente la parte.
COSA FARE SE AVETE APPLICATO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Non sono stati segnalati effetti tossici del clotrimazolo, riferibili ad applicazioni di dosi eccessive del medicinale.
In caso di ingestione accidentale di CLOTRIMAZOLO FG crema avvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
COSA FARE SE AVETE DIMENTICATO DI PRENDERE UNA O PIÙ DOSI
Continuare il trattamento come da posologia consigliata.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di CLOTRIMAZOLO FG, rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, CLOTRIMAZOLO FG crema può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate dopo l’approvazione del clotrimazolo. Dal momento che tali reazioni derivano da segnalazioni spontanee da parte di una popolazione di dimensione non certa, non è sempre possibile definire la loro frequenza.
Disturbi del sistema immunitario: reazione allergica (sincope, ipotensione, dispnea, orticaria).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: bolle, fastidio/dolore, edema, irritazione,desquamazione, prurito, eruzione cutanea, bruciore.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono:
Principio attivo: Clotrimazolo 1 g.
Eccipienti: Sorbitano monostearato, polisorbato 60, spermaceti, alcool cetilstearilico , ottildodecanolo, alcool benzilico, acqua depurata.
COME SI PRESENTA
CLOTRIMAZOLO FG si presenta in forma di crema per uso cutaneo.
Il contenuto della confezione è di 30 g
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
FG S.r.l.
Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (Potenza)
PRODUTTORE
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell' Agenzia Italiana del Farmaco
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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