CLOBETASOLO AUDEN - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.

• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Clobetasolo Auden e a che cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Clobetasolo Auden

• 3. Come usare Clobetasolo Auden

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Clobetasolo Auden

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è clobetasolo auden e a che cosa serve

Clobetasolo Auden appartiene a un gruppo di medicinali denominati steroidi e aiuta a ridurre gonfiori e irritazioni.

Clobetasolo Auden viene utilizzato per aiutare a ridurre il rossore e il prurito causati da alcuni problemi delle pelle, tra i quali eczema, psoriasi e dermatiti che non hanno risposto al trattamento con creme steroidee meno attive.

2. cosa deve sapere prima di usare clobetasolo auden se è allergico (ipersensibile) a clobetasolo propionato o a uno qualsiasi degli altri componenti di clobetasolo auden (elencati nella paragrafo 6)

•  nei bambini di età inferiore a 1 anno

•  per trattare uno dei seguenti problemi della pelle, in quanto potrebbe peggiorarli:

 acne

 grave arrossamento della pelle sul naso o attorno al naso (rosacea)

 eruzione cutanea a puntini rossi attorno alla bocca (dermatite periorale)

 prurito dell’ano o dei genitali – salvo diversa indicazione del medico

 infezioni virali, quali herpes faciale, herpes o varicella

 infezioni micotiche, quali tigna, piede d’atleta o mughetto

 vesciche o ferite della pelle causate da un’infezione.

Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2019

Non usi questo medicinale se una delle condizioni riportate sopra riguarda il suo caso. Per qualunque dubbio in merito, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clobetasolo Auden.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o farmacista prima di utilizzare Clobetasolo Auden se:

•  applica la crema sotto un bendaggio ermetico, compreso il pannolino di un bambino. Questi bendaggi facilitano il passaggio dell’ingrediente attivo attraverso la pelle. Pertanto è possibile che la pelle assorba accidentalmente troppa crema;

•  se soffre di psoriasi, il medico può chiederle di sottoporsi a visite più frequenti.

Se non è sicuro che le condizioni riportate sopra riguardino il suo caso, parli con il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Avvertenze su alcuni ingredienti

Clobetasolo Auden Crema contiene alcool cetostearilico che può causare reazioni locali della pelle (p.es. dermatite da contatto), glicole propilenico che può causare irritazione della pelle e cloro cresolo che può causare reazioni allergiche.

3. come usare clobetasolo auden

Usi sempre Clobetasol Propionato Crema esattamente come indicato dal medico o farmacista. In caso di dubbi sull’uso del medicinale, si rivolga al medico o farmacista.

Uso di questo medicinale

•  Generalmente si applica un sottile strato di Clobetasol Propionato 1 o 2 volte al giorno. Questo dosaggio può essere ridotto via via che la pelle migliora o sospeso una volta conseguito il miglioramento.

•  Questa crema deve essere usato solo sulla pelle.

 Non usare su aree estese del corpo per un lungo periodo (per esempio ogni giorno per molte settimane o mesi). Se il suo caso richiede un trattamento prolungato, il medico può decidere di usare una crema meno attivi

 I germi che provocano infezioni amano calore e umidità, condizioni che si creano sotto i bendaggi. Pertanto occorre sempre lavare la pelle prima di applicare un nuovo bendaggio.

 Se applica la crema su qualcun altro, lavi sempre le mani dopo l’uso o indossi guanti monouso in plastica per eseguire l’applicazione.

•  Se il suo problema non migliora entro un periodo di 2–4 settimane , si rivolga al medico.

Guida all’applicazione della crema

• 1. Lavare le mani.

• 2. Massaggiare delicatamente la giusta quantità di crema sulla pelle fino a farla assorbire completamente. Misurare sul proprio dito la quantità di Clobetasolo Auden da applicare. La figura sotto mostra una dose equivalente alla lunghezza del polpastrello.

• 3. Se l’applicazione della crema sulle mani non rientra nel trattamento prescritto, lavare le mani dopo ogni applicazione.

Per gli adulti

Normalmente:

 Due dosi polpastrello di crema sono sufficienti a trattare tutte e due le mani o un piede

 Tre dosi polpastrello di crema sono sufficienti a trattare un braccio

 Sei dosi polpastrello di sono sufficienti a trattare una gamba

 Quattordici dosi polpastrello di sono sufficienti a trattare la parte anteriore e posteriore del corpo.

Le dosi riportate sopra servono solo a titolo di riferimento. In alcuni casi, può essere necessario usare una quantità leggermente maggiore o minore di crema.

Per i bambini

 Non usare su bambini di età inferiore a 1 anno.

 Quanto più piccolo è il bambino, tanto minore la quantità di medicinale da usare.

 Un bambino di 4 anni richiede un terzo della quantità di medicinale rispetto a un adulto.

 Un ciclo di trattamento per un bambino non deve normalmente durare più di 5 giorni – a meno che il medico abbia detto di utilizzare il medicinale più a lungo. Il medico può volere visitare il bambino ogni settimana durante il periodo di utilizzo della crema.

Se soffre di psoriasi

Se ha spesse zone di psoriasi sui gomiti o sulle ginocchia, il medico può suggerirle di applicare la crema sotto un bendaggio occlusivo. Questo bendaggio dovrà essere applicato solo la sera per facilitare l’azione della crema. Dopo un breve periodo di tempo, potrà applicare la crema senza bendaggio occlusivo.

Se applica Clobetasolo Auden sul viso

Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2019

La crema può essere applicata sulla pelle solo su consiglio del medico. Il prodotto non deve essere usato per più di 5 giorni in quanto la pelle del viso tende ad assottigliarsi facilmente. La crema non deve entrare a contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale, lavi con abbondante acqua.

Se usa più Clobetasolo Auden di quanto deve

Se a volte applica accidentalmente una quantità di prodotto superiore al dovuto, non si preoccupi. Se ne applica una quantità notevolmente maggiore o se il prodotto viene accidentalmente ingerito, potrebbe sentirsi male. In tal caso parli con il medico o si rechi in ospedale appena possibile.

Se dimentica di usare Clobetasolo Auden

Se dimentica di applicare la crema, lo faccia appena se ne ricorda. Se è quasi ora dell’applicazione successiva, aspetti l’orario stabilito.

Se interrompe l’uso di Clobetasolo Auden

Se usa Clobetasolo Auden regolarmente, parli sempre con il suo medico prima di interrompere il trattamento.

Per qualunque domanda relativa all’uso di questo prodotto, si rivolga al medico, farmacista o infermiere.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Clobetasolo Auden può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.

Smetta di usare Clobetasolo Auden e si rivolga al medico appena possibile se:

 il problema peggiora o se la pelle si gonfia durante il trattamento. Potrebbe essere allergico alla crema, avere un’infezione o richiedere un altro trattamento.

Altri effetti indesiderati che potrebbe notare durante l’uso di Clobetasolo Auden comprendono:

 una sensazione di bruciore, irritazione o prurito nel punto di applicazione della crema

 se soffre di psoriasi, la pelle può produrre bollicine con pus. Questa condizione può verificarsi durante o dopo il trattamento ed è detta psoriasi pustolosa.

Effetti indesiderati in caso di utilizzo prolungato di Clobetasolo Auden, di utilizzo eccessivo ad ogni applicazione o di utilizzo sotto un bendaggio occlusivo o un pannolino:

 la pelle può sviluppare smagliature

 le vene sotto la pelle possono apparire più visibili

 la crescita dei peli può aumentare e il colore della pelle può cambiare

 la pelle può assottigliarsi e tendere a danneggiarsi più facilmente

 aumento di peso, arrotondamento del viso e aumento della pressione sanguigna. Questi effetti possono verificarsi con maggiore probabilità nei bambini.

Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2019

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati sopra causano problemi o durano più di qualche giorno, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non riportato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare clobetasolo auden

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperature superiori a 30 °C.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul tubetto dopo la dicitura (MM/AAAA). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Gettare via questo medicinale dopo 3 mesi dalla prima apertura.

Non usare l’unguento se mostra segni di deterioramento, per esempio alterazioni visibili del colore. Per qualunque dubbio, si rivolga al farmacista.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi dell’acqua o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista smaltire come eliminare i medicinali che non utilizza più. salvaguardare questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioniil principio attivo è clobetasolo propionato.

Ogni 1 g contiene 0.5 mg di clobetasolo propionato (0.05%).

Gli altri componenti sono:

 Crema: alcool cetostearilico, glicerolo monostearato, arlacel 165 (glicerolo monostearato e macrogol 100 stearato), cera d’api bianca, glicole propilenico, clorocresolo, citrato di sodio, acido citrico monoidrato e acqua depurata.

Aspetto di Clobetasolo Auden e contenuto della confezione

Clobetasolo Auden è una crema di colore bianco o biancastro.

Ogni confezione contiene un tubo con un tappo a vite in plastica. Il tuo contiene 30 o 100 g di crema.

Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2019

È possibile che non tutte le confezioni commercio siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Auden Mckenzie (Pharma Division) Ltd.

Mckenzie House

Bury Street

Ruislip

Middlesex

HA4 7TL

Gran Bretagna

Produttore

Tiofarma B.V.

Benjamin Franklinstraat 7–9

3261 LW Oud-Beijerland

Altre informazioni

Per qualunque domanda o dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Altre fonti di informazioni sono:

 National Eczema Society, Hill House, Highgate Hill, London N19 5NA

 The Psoriasis Association, 2 Queensbridge, Northampton, NN4 7BF

 La biblioteca di zona può mettere a disposizione libri sull’argomento.

Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo:

Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2019

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