CLARITROMICINA MYLAN GENERICS ITALIA - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi

sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Claritromicina Mylan Generics Italia e a che cosa serve

2. Prima di prendere Claritromicina Mylan Generics Italia

3. Come prendere Claritromicina Mylan Generics Italia

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Claritromicina Mylan Generics Italia

• 6 Altre informazioni

1. che cos'è claritromicina mylan generics italia e a che cosa serve

Claritromicina Mylan Generics Italia è un antibiotico che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati macrolidi. Gli antibiotici bloccano la crescita dei batteri che causano le infezioni.

Claritromicina Mylan Generics Italia si presenta in compresse a rilascio modificato, questo significa che la sostanza attiva è rilasciata lentamente dalla compressa, cosi che si può prendere una sola volta al giorno.

Claritromicina Mylan Generics Italia è usata per trattare le infezioni come:

• Infezioni del torace come bronchite e polmonite
• Infezioni della gola e dei seni nasali
• Infezioni della pelle e dei tessuti da lievi a moderate, come cellulite, folliculite o erisipela.

2. prima di prendere claritromicina mylan generics italia

Non prenda Claritromicina Mylan Generics Italia:

• Se sa di essere allergico alla claritromicina o ad antibiotici macrolidi, come l’eritromicina o l’azitromici­na,o ad uno qualsiasi degli eccipienti della compressa.
• Ha una clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.
• Ha un ritmo cardiaco irregolare.
• Soffre di gravi problemi renali ed epatici.
• Se sta già prendendo medicinali chiamati ergotamina o diidroergotamina in compresse o usa inalatori a base di ergotamina per l’emicrania mentre prende Claritromicina Mylan Generics Italia. Chieda consiglio al medico per medicinali alternativi.
• Se sta già prendendo medicinali chiamati terfenadina, o astemizolo (ampiamente usati per la febbre da fieno o allergie) o sta prendendo cisapride (per problemi di stomaco) o pimozide (per problemi mentali) mentre assume Claritromicina Mylan Generics Italia , poiché la combinazione di questi farmaci a volte può causare gravi disturbi del ritmo cardiaco. Chieda consiglio al medico per medicinali alternativi.

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Claritromicina Mylan Generics Italia non è adatta ai bambini sotto i 12 anni di età.

Faccia particolare attenzione con Claritromicina Mylan Generics Italia

Deve informare il medico prima di assumere questo medicinale:

• - Se ha qualsiasi problem a ai reni o al fegato o al cuore.

• - Se ha , o è soggetto a infezioni fungine (per esempio , mughetto ).

• - Se è in gravidanza o in allattamento.

• - Se sta assumendo medicinali chiamati colchicina, triazolam, midazolam, lovastatina, simvastatina.

• - Se è diabetico (i livelli di glucosio dovranno essere monitorati).

• - Se sta assumendo un medicinale chiamato warfarin (fluidifica il sangue).

• - Se ha miastenia grave, una condizione in cui i suoi muscoli diventano deboli e stanchi. Se facilmente sviluppa diarrea grave o prolungata durante o dopo l’assunzione di Claritromicina Mylan Generics Italia , consulti il medico immediatamente.

Se uno di questi casi si applicano a Lei, consulti il medico prima di assumere Claritromicina Mylan Generics Italia.

Questo medicinale contiene lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso di Claritromicina Mylan Generics Italia con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Ciò è particolarmente importante se sta assumendo medicinali per:

• Problemi cardiaci (es.digossina, verapamile, chinidina o disopiramide)
• Fluidificante del sangue (es. warfarin)
• Emicranie (es. ergotamina o diidroergotamina)
• Epilessia (carbamazepina, valproato o fenitoina)
• Colesterolo elevato (es. simvastatina o lovastatina)

O se sta assumendo medicinali chiamati:

• Colchicina (di solito assunta per la gotta)
• Teofillina (usata in pazienti con difficoltà respiratorie come per l’asma)
• Terfenadina o astemizolo (per la febbre da fieno o allergie)
• Triazolam, alprazolam o midazolam (sedativi)
• Cilostazolo (per la cattiva circolazione)
• Cisapride (per i disturbi dello stomaco)
• Metilprednisolone (un corticosteroide)
• Vinblastina (per il trattamento del cancro)
• Ciclosporina (un immunosoppressore)
• Pimozide (per problemi mentali)
• Rifabutina (per il trattamento di alcune infezioni)
• Tacrolimus (per i trapianti di organi e l’eczema grave)
• Ritonavir (un anti-virale o anti-HIV)
• Sildenafil, tadalafil o vardenafil (per l'impotenza nei maschi adulti o per l’uso nell’ipertensione arteriosa polmonare (elevata pressione sanguigna nei vasi sanguigni dei polmoni))
• Zidovudina (per il trattamento di virus)

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• Erba di San Giovanni (prodotto erboristico per trattare la depressione)
• Fenobarbitale (medicinale per l’epilessia)
• Nevirapina e Efavirenz possono abbassare i livelli di Claritromicina Mylan Generics Italia
• Rifampicina (per trattare la tubercolosi)
• Omeprazolo (per trattare il bruciore di stomaco e ulcere dello stomaco/intes­tinali)
• Ritonavir (farmaco antivirale usato per il trattamento delle infezioni HIV) può aumentare i livelli di Claritromicina Mylan Generics Italia
• Atazanivir e saquinavir (altri medicinali antivirali utilizzati nel trattamento di infezioni HIV). L’assunzione di questi medicinali può aumentare i livelli di Atazanivir e saquinavir e Claritromicina Mylan Generics Italia
• Itraconazolo (un medicinale antifungino) utilizzato insieme a Claritromicina Mylan Generics Italia può aumentare i livelli di entrambi i medicinali
• Fluconazolo, un altro medicinale antifungino, può aumentare i livelli di Claritromicina Mylan Generics Italia
• Tolterodina (per trattare i sintomi della vescica iperattiva). In alcuni pazienti i livelli di tolterodina possono essere aumentati quando presi con Claritromicina Mylan Generics Italia.

Gravidanza e Allattamento

Se è in stato di gravidanza, pensa di essere in gravidanza, o se sta allattando, consulti il suo medico prima di assumere Claritromicina Mylan Generics Italia,, poiché la sicurezza di Claritromicina Mylan Generics Italia durante la gravidanza e allattamento non è nota.

Guida di veicoli ed uso di macchinari

Non guidi o usi macchinari se sente capogiri, sonnolenza o confusione mentre assume questo medicinale.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Claritromicina Mylan Generics Italia

Questo medicinale contiene lattosio. Se le è stato detto dal medico che le è stata diagnosticata una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. come prendere claritromicina mylan generics italia

Non dia queste compresse ai bambini sotto i 12 anni. Il suo medico prescriverà un altro medicinale adatto al suo bambino.

Prenda sempre Claritromicina Mylan Generics Italia seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

Pazienti con gravi compromissioni al fegato e al rene:

Pazienti con gravi compromissioni al fegato e al rene non devono assumere questo farmaco.

La dose usuale di Claritromicina Mylan Generics Italia compresse per adulti e bambini sopra i 12 anni è una compressa da 500 mg una volta al giorno da 6 a 14 giorni.

Il suo medico può aumentare la dose di 2 compresse da 500 mg al giorno nelle infezioni gravi. Claritromicina Mylan Generics Italia compresse devono essere assunte con cibo e devono essere inghiottite intere e non masticate.

Se prende più Claritromicina Mylan Generics Italia di quanto deve

Se assume accidentalmente più Claritromicina Mylan Generics Italia compresse in un giorno di quanto le ha detto il medico, o se accidentalmente il suo bambino mastica alcune compresse, contatti immediatamente il medico o il Pronto Soccorso del più vicino ospedale. Un sovradosaggio di Claritromicina Mylan Generics Italia compresse può causare vomito e dolori allo stomaco.

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Se dimentica di prendere Claritromicina Mylan Generics Italia

Se si dimentica di assumere Claritromicina Mylan Generics Italia compresse, la assuma appena si ricorda. Non assuma più compresse in una giornata di quelle che le ha detto il medico. Non smetta di assumere Claritromicina Mylan Generics Italia compresse, anche se si sente meglio. E’ importante assumere le compresse per il periodo che le ha detto il medico, altrimenti il problema può ricomparire.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Claritromicina Mylan Generics Italia può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si presenta diarrea grave e prolungata, la quale può presentare sangue o muco all’interno, durante o dopo il trattamento con Claritromicina Mylan Generics Italia compresse, consulti il suo medico immediatamente.

Se si presenta eruzione cutanea, difficoltà respiratorie, svenimento o gonfiore della faccia e della gola, contatti immediatamente il suo medico perché questi possono essere segni di una reazione allergica.

Molto comuni: riguardano più di 1 persona su 10

Comuni: riguardano da 1 a 10 persone su 100

Non comuni: riguardano da 1 a 10 persone su 1000

Rari: riguardano da 1 a 10 persone su 10.000

Non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• Insonnia (difficoltà ad addormentarsi)
• Cefalea
• Rash
• Nausea e vomito
• Indigestione (disturbo di stomaco)
• Dolore addominale (di stomaco)
• Diarrea
• Cambiamenti del senso del gusto o dell'olfatto

Effetti indesiderati non comuni (riguardano da 1 a 10 persone su 1000 ):

• Infiammazione dello stomaco e intestino
• Afte orali, rash
• Infiammazioni del naso che fanno colare il naso
• Afte vaginali e infezioni vaginali
• Riduzione del livello di globuli bianchi ne l sangue , anemia, altre alterazioni dei globuli bianchi e un eccessivo livello di piastrine nel sangue (cellule del sangue che aiutano a fermare il sanguinamento) che portano a un’ anormale coagulazione del sangue o sanguinamento.
• Anoressia e diminuzione dell’appetito
• Disturbi psichiatrici come ansia
• Capogiri e tremori
• Ronzio nelle orecchie , vertigini e disturbi dell'udito
• Palpitazioni (come battito cardiaco accelerato)
• Respiro corto e altri disturbi respiratori. Gonfiore (eccesso di gas nello stomaco), costipazione, bocca secca, eruttazione, gas nell’intestino, sanguinamento dello stomaco, infiammazione dei lati della bocca o della lingua , scolorimento della lingua
• Vomito e altri disturbi allo stomaco e intestino

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• I ngiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero ), pelle secca, eczema, prurito della pelle,

eruzione cutanea, orticaria, eccessiva sudorazione

• Dolore alla schiena e ai muscoli
• Problemi renali , compresa la presenza di proteine e sangue nelle urine, minzione con pus, (se fa

gli esami delle urine)

• Mancanza di energia, dolore al torace, gonfiore al viso, una sensazione di malessere generale, dolore e sete
• Se fa gli esami del sangue mentre sta assumendo Claritromicina Mylan Generics Italia, essi possono mostrare elevati livelli di enzimi epatici e risultati dei test anormali di funzionalità epatica. La presenza di proteine nell’urina e altre anomalie possono indicare la presenza di disturbi renali. Possono essere individuati anche una diminuzione del fattore di coagulazione ed un aumento di altri enzimi.

Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili):

• Riduzione delle piastrine nel sangue ( cellule del sangue che aiutano a fermare il sanguinamento )
• Disturbi psichiatrici come sogni anormali, ansia, stato confusionale, depersonalizza­zione,

disorientamento, allucinazione (vedere cose) ed altri disturbi psicotici

• Convulsioni e alterazioni dell’olfatto
• Sordità
• Infiammazione della lingua e decolorazione dei denti
• Insufficienza epatica, funzionalità epatica anormale o epatite
• Acne
• Gravi dolori muscolari
• Infiammazioni dei reni e colore delle urine anomalo
• Infiammazione del colon (colite pseudomembranosa) è stata riportata con tutti i medicinali antibatterici inclusa la claritromicina. I sintomi includono diarrea dopo aver assunto la claritromicina. Informi il medico immediatamente se soffre di diarrea.

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato informi il medico o il farmacista. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.

5. come conservare claritromicina mylan generics italia

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione. Conservare nella confezione originale.

Non utilizzare Claritromicina Mylan Generics Italia dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

• 6. ALTRE INFORMAZIONI

Che cosa contiene Claritromicina Mylan Generics Italia

Ogni compressa contiene 500 mg di claritromicina come claritromicina citrato.

• – Il principio attivo è la claritromicina

• – Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, ipromellosa, ipromellosa ftalato, talco, magnesio stearato (E572). Il rivestimento (Opadry II giallo) contiene: ipromellosa 15 cP, lattosio monoidrato, titanio diossido (E171), macrogol/PEG 4000, talco (E553b); giallo chinolina lacca di alluminio (E104), macrogol/PEG 400.

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Descrizione dell’aspetto di Claritromicina Mylan Generics Italia e contenuto della confezione

Il medicinale si presenta in compresse gialle, di forma ovale, biconvesse rivestite con film della lunghezza di 19,15 ± 0,2 mm, larghezza 8,95 ± 0,2 mm e spessore 7,55 ± 0,2 mm con entrambi i lati lisci.

Claritromicina Mylan Generics Italia è disponibile in blister contenenti 5, 6, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 21, 28, 30 e 60 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Mylan S.p.A.

Via Vittor Pisani, 20

20124 Milano

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Dublin 13 – Irlanda

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il Marzo 2012

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Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

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all'immissione in commercio (o titolare AIC).