Foglio illustrativo - CITICOLINA RATIOPHARM ITALIA
Citicolina ratiopharm Italia 500 mg / 4 ml soluzione iniettabile
N06BX06 Citicolina
COMPOSIZIONE
Citicolina ratiopharm Italia 500 mg/4 ml fiale
Una fiala contiene:
Principio attivo : Citicolina sale sodico 522,5 mg pari a citicolina 500 mg
Eccipienti : Acqua per preparazioni iniettabili.
Citicolina ratiopharm Italia 1000 mg/4 ml fiale
Una fiala contiene:
Principio attivo : Citicolina sale sodico 1045 mg pari a citicolina 1000 mg
Eccipienti : Acqua per preparazioni iniettabili.
5 fiale per uso iniettabile i.m./e.v. da 500 mg di citicolina
3 fiale per uso iniettabile i.m./e.v. da 1000 mg di citicolina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci attivi sul sistema nervoso centrale.
TITOLARE A. I.C.
ratiopharm Italia S.r.l.
Viale Monza n. 270
20128 – Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. – Via Campobello 15 – 00040 Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi Parkinsoniane.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'USO
In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate alte dosi di Citicolina ratiopharm Italia (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione), in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico. In tali situazioni si consiglia l'impiego di dosi frazionate (100–200 mg, 2–3 volte al giorno).
INTERAZIONE CON ALTRI FARMACI
Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson; può essere usata in concomitanza con antiemorragici, con sostanze che fanno diminuire la pressione intracranica e con liquidi di perfusione.
AVVERTENZE SPECIALI
Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o attenuazione dei riflessi alla guida di autovetture.
In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in concomitanza farmaci in grado di abbassare la pressione intracerebrale.
Citicolina ratiopharm Italia non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose ma li affianca e li integra.
POSOLOGIA
Una fiala da 500 mg una o due volte al giorno o una fiala da 1000 mg una volta al giorno per via intramuscolare, per via endovenosa lenta o mediante infusione endovenosa a goccia. Quando si abbia un ritardo nella ripresa della coscienza, si raccomanda una somministrazione continua fin dalla fase iniziale allo scopo di favorire tale ripresa.
Citicolina ratiopharm Italia non influisce sulla respirazione, sul polso e sulla pressione arteriosa ed è quindi possibile un trattamento prolungato e continuo.
Nel morbo di Parkinson e nelle sindromi Parkinsoniane, Citicolina ratiopharm Italia viene somministrata alla dose di 500–1000 mg pro die per via intramuscolare, endovenosa lenta o per fleboclisi.
Sono consigliabili cicli terapeutici della durata di 3–4 settimane opportunamente intervallati tra di loro.
Nella somministrazione per via endovenosa in bolo, iniettare molto lentamente.
SOMMINISTRAZIONE
Da utilizzare solo per via parenterale.
IPERDOSAGGIO (INTERVENTI DI EMERGENZA)
In caso di accidentale iperdosaggio è consigliabile rivolgersi al medico curante.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
CONDOTTA DA SEGUIRE IN CASO DI OMISSIONI DI DOSI
Ripetere il trattamento secondo quanto prescritto dal proprio medico curante.
EVENTUALE RISCHIO DI SINDROME DI ASTINENZA
Nessuno.
REAZIONI SFAVOREVOLI
Citicolina ratiopharm Italia è ottimamente tollerata.
Non sono stati segnalati effetti di rilevanza clinica.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
USO IN GRAVIDANZA E DURANTE L'ALLATTAMENTO
Il farmaco non è controindicato in gravidanza ed in allattamento. In ogni caso va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
Data di scadenza: vedere sull'astuccio esterno
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata.
Conservazione e stabilità
Il farmaco deve essere conservato a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore. Evitare, per precauzione, le temperature elevate (per esempio, superiori a 40°C).
Istruzioni per l'apertura delle fiale
L'apertura delle fiale di Citicolina ratiopharm Italia non richiede l'uso della limetta. Per aprire le fiale operare in corrispondenza del punto di riferimento, come illustrato nella figura.
Revisionato dall’Agenzia Italiana del Farmaco: Ottobre 2005
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).