Foglio illustrativo - CISTALGAN
1. Che cos’è CISTALGA N e a cosa serve
CISTALGAN contiene due principi attivi, il flavossato appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati spasmolitici che rilassano la muscolatura, soprattutto dei genitali e delle vie urinarie (apparato genito urinario) ed il propifenazone, un medicinale che agisce alleviando il dolore (analgesico) e le infiammazioni (antinfiammatorio).
CISTALGAN è indicato per il trattamento:
dei seguenti disturbi delle vie urinarie:
- difficoltà ad urinare (disuria);
- urgenza di urinare;
- bisogno di urinare la notte (nicturia);
- dolore nella parte bassa dell’addome (dolore sovrapubico);
- incapacità di trattenere l’urina (incontinenza) in caso di infiammazioni della vescica e della prostata (cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti, uretrotrigoniti);
dei dolori e delle contrazioni muscolari (spasmi) che interessano le vie urinarie e i genitali:
- causati da calcoli ai reni e alle vie urinarie (calcolosi renale e ureterale), inserimento di un catetere (cateterismo), esami della vescica (cistoscopia);
- in seguito ad interventi chirurgici alle vie urinarie;
- in caso di disturbi dei genitali femminili (algie pelviche, dismenorrea, ipertonia, discinesie uterine).
2. Cosa deve sapere prima di prendere CISTALGA N
Non prenda CISTALGA N
- se è allergico al flavossato, al propifenazone, a sostanze simili (pirazoloni) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di disturbi dello stomaco e dell’intestino (ostruzione pilorica o duodenale, lesioni intestinali ostruttive o ileo)
- se soffre di sanguinamenti dello stomaco e dell’intestino (emorragie gastrointestinali);
- se soffre di un disturbo dell’esofago (acalasia);
- se soffre di disturbi delle basse vie urinarie (uropatie ostruttive scompensate)
- se soffre di malattie del sangue (granulocitopenia, porfiria acuta intermittente, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CISTALGAN.
Prenda con cautela questo medicinale e informi il medico se soffre di una malattia del nervo ottico, caratterizzata dall’aumento della pressione all’interno dell’occhio (glaucoma).
Se prende questo medicinale a dosi elevate e per molto tempo, potrebbe manifestare reazioni allergiche (ipersensibilità) che si presentano come problemi della pelle o delle mucose, riduzione del numero dei globuli bianchi (leucociti) nel sangue, talvolta anche grave (agranulocitosi). Questi problemi del sangue si manifestano soprattutto se è allergico a sostanze simili al propifenazone (aminofenazone e derivati) che possono determinare danni a carico del sangue (Vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
Se durante il trattamento con CISTALGAN, dovesse notare una colorazione rossa delle urine, non si preoccupi, in quanto è dovuta all’eliminazione del medicinale attraverso i reni.
Interrompa il trattamento con CISTALGAN ed informi il medico se manifesta i seguenti sintomi (Vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”):
- disturbi della sensibilità della pelle (disestesie);
- problemi della pelle o delle mucose.
Altri medicinali e CISTALGA N
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:
- fenitoina, usata per il trattamento dell’epilessia;
- ipoglicemizzanti orali (tolbutamide, clorpropamide, acetoesamide), usati per ridurre i livelli di zuccheri nel sangue;
- anticoagulanti (warfarin), usati per rendere il sangue più fluido.
CISTALGA N con alcool
Eviti di bere bevande alcoliche durante il trattamento con questo medicinale. CISTALGAN può potenziare gli effetti dell’alcool, se assunto contemporaneamente.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Prenda CISTALGAN con cautela, se è in stato di gravidanza, soprattutto durante i primi tre mesi (primo trimestre) o se sta allattando al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può provocarle sonnolenza e annebbiamento della vista. Eviti di guidare veicoli o utilizzare macchinari se avverte questi sintomi.
CISTALGA N contiene olio di ricino e saccarosio
Questo medicinale contiene olio di ricino che può causare disturbi gastrici e diarrea.
CISTALGAN contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere CISTALGA N
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda CISTALGAN a stomaco pieno.
La dose raccomandata è di 1 compressa, 2-3 volte al giorno ad intervalli regolari, a seconda dell'intensità della sintomatologia dolorosa.
Non superi la dose o la durata del trattamento raccomandate, senza consultare il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Uso negli anziani
Se è anziano, il medico potrà decidere di ridurre la dose.
Se prende più CISTALGA N di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di CISTALGAN avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere CISTALGA N
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Prenda la normale dose successiva all’orario stabilito.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)
- grave riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue (agranulocitosi).
Molto Rari (che possono interessare fino a 1 su 10000 persone)
- gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche).
Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili)
- nausea, vomito, che si riducono prendendo il medicinale a stomaco pieno;
- leggera sonnolenza, che diminuisce aumentando il tempo tra una somministrazione e l’altra;
- secchezza della bocca;
- disturbi agli occhi e alla vista (aumento della tensione oculare, disturbi dell'accomodazione);
- difficoltà ad urinare (disuria);
- aumento dei battiti del cuore (tachicardia), aumento della percezione dei battiti del cuore (palpitazioni);
- disturbi allo stomaco e all’intestino;
- reazioni allergiche (ipersensibilità) del sangue che causano una riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia);
- reazioni allergiche (ipersensibilità) della pelle e delle mucose (eruzioni cutanee).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare CISTALGA N
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene CISTALGA N
- I principi attivi sono flavossato e propifenazone. Ogni compressa contiene 200 mg di flavossato e 250 mg di propifenazone.
- Gli altri componenti sono: carbossimetilamido, polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, gomma lacca, olio di ricino, gelatina, gomma arabica, silice precipitata, magnesio carbonato, titanio biossido, spermaceti, saccarosio.
Descrizione dell’aspetto di CISTALGA N e contenuto della confezione
Compresse rivestite da 200 mg + 250 mg. Astuccio da 30 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN, Irlanda
Produttore
RECORDATI S.p.A. – Officina Farmaceutica di Milano – Via Civitali, 1 – Milano – Italia