CIPROFLOXACINA TECNIGEN - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Foglio illustrativo - CIPROFLOXACINA TECNIGEN

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Ciprofloxacina

Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Ciprofloxacina TecniGen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacina TecniGen
3. Come prendere Ciprofloxacina TecniGen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ciprofloxacina TecniGen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è ciprofloxacina tecnigen e a cosa serve

Ciprofloxacina TecniGen è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. Il principio attivo è la ciprofloxacina. La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni. Funziona solo con particolari ceppi di batteri.

Adulti

Ciprofloxacina TecniGen si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche:

– infezioni delle vie respiratorie
– infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o dei seni paranasali
– infezioni delle vie urinarie
– infezioni dei testicoli
– infezioni degli organi genitali nelle donne
– infezioni gastrointestinali e intraddominali
– infezioni della pelle e dei tessuti molli
– infezioni delle ossa e delle articolazioni
– per curare infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
– per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
– per prevenire infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis

– esposizione all’inalazione di spore di antrace

Se ha un’infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina TecniGen.

Bambini e adolescenti

Ciprofloxacina TecniGen si usa nei bambini e negli adolescenti, sotto controllo specialistico, per trattare le seguenti infezioni batteriche: – infezioni polmonari e bronchiali in bambini e adolescenti che soffrono di fibrosi cistica

– infezioni urinarie complicate, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
– esposizione all’inalazione di spore di antrace

Ciprofloxacina TecniGen può essere usato anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.

2. cosa deve sapere prima di prendere ciprofloxacina tecnigen- se è allergico alla ciprofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi

degli altri componenti di

questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

– se prende tizanidina (vedere paragrafo “Altri medicinali e Ciprofloxacina TecniGen”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere Ciprofloxacina TecniGen.

Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina TecniGen e informi il medico:

– se ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare

il trattamento;

– se soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici;
– se ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come Ciprofloxacina TecniGen;
– se è diabetico, perché potrebbe verificarsi un rischio di ipoglicemia utilizzando ciprofloxacina;
– se soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare);
– se è nato con o ha una storia familiare di intervallo QT prolungato (visualizzato all’ECG, una registrazione elettrica del cuore);
– se ha uno squilibrio salino nel sangue (specialmente un basso livello di potassio o magnesio nel sangue);
– se ha un battito del cuore molto lento (chiamato bradicardia);
– se ha un cuore debole (insufficienza cardiaca) o una storia di attacco di cuore (infarto del miocardio);
– se è una donna o un anziano;

– se sta prendendo altri medicinali che possono provocare cambiamenti anormali all’ECG (vedere paragrafo “Altri medicinali e Ciprofloxacina TecniGen”);
– se lei, o un suo familiare, sa di avere un deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina;
– se soffre di problemi ai reni, poiché potrebbe aver bisogno di una modifica del dosaggio.

Per il trattamento di alcune infezioni del tratto genitale il medico potrà prescriverle un altro antibiotico in aggiunta alla ciprofloxacina. Se non ci sono sintomi di miglioramento dopo 3 giorni di trattamento, consulti il medico.

Informi immediatamente il medico se durante l’assunzione di Ciprofloxacina TecniGen si verifica una delle condizioni sotto elencate. Il medico deciderà se è il caso di interrompere il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen:

- grave ed improvvisa reazione allergica (una reazione anafilattica/shock anafilattico, angioedema). C’è una remota possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: costrizione toracica, stordimento, nausea

o mancamento, capogiro in posizione eretta. In tal caso, interrompa il trattamento con

Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.

- dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione dei tendini (tendinite) , soprattutto se è

anziano e in trattamento con corticosteroidi. Al primo segno di dolore o infiammazione interrompa l’assunzione di Ciprofloxacina TecniGen e tenga a riposo la parte dolente. Eviti ogni attività fisica non necessaria, in quanto potrebbe accrescere il rischio di rottura di tendine. Le infiammazioni e la rottura dei tendini possono presentarsi entro 48 ore dall’inizio del trattamento e fino a diversi mesi dalla sospensione della terapia con Ciprofloxacina TecniGen.

- effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale , soprattutto se soffre di epilessia o di

altri disturbi neurologici, come l’ischemia cerebrale o l’ictus. In tal caso, interrompa il

trattamento con Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.

- reazioni psichiatriche , anche dopo la prima volta che prende Ciprofloxacina TecniGen. Se soffre di depressione o di psicosi, i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen. In casi rari, depressione o reazioni psicotiche possono evolvere a pensieri/ideazione suicidari che possono culminare in tentativo di suicidio o suicidio. In caso di reazioni psichiatriche, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.

- sintomi di danni neurologici , come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.
- riduzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia), soprattutto se è un paziente con diabete e/o

anziano. Se questo dovesse verificarsi contatti immediatamente il suo medico.

- diarrea. Durante il trattamento con antibiotici, compreso Ciprofloxacina TecniGen, o anche diverse settimane dopo, può svilupparsi diarrea. Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, interrompa immediatamente l’assunzione di Ciprofloxacina TecniGen, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza. Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali e contatti il medico.
- sintomi di danni epatici come perdita dell’appetito, ingiallimento della pelle, urine scure, prurito o dolorabilità all’addome, poiché Ciprofloxacina TecniGen può causare danno al fegato. Interrompa l’assunzione di Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.
- sintomi di infezione come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari, poiché Ciprofloxacina TecniGen può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi che può comportare una minore resistenza alle infezioni. Se accusa sintomi di infezione consulti il medico immediatamente. Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un’eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo al medicinale.
- problemi visivi , ad esempio se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualsiasi

altro modo risultare compromessi. Consulti un medico oculista immediatamente.

Informi il medico o il personale di laboratorio che sta prendendo Ciprofloxacina TecniGen se deve fare analisi del sangue o delle urine.

Se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualsiasi altro modo risultare compromessi, consulti un medico oculista immediatamente.

Altri medicinali e Ciprofloxacina TecniGen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Ciprofloxacina TecniGen insieme con tizanidina , perché può provocare effetti indesiderati come bassa pressione del sangue e sonnolenza (vedere paragrafo “Non prenda Ciprofloxacina TecniGen”).

I seguenti medicinali interagiscono con Ciprofloxacina TecniGen nell’organismo. Prendere Ciprofloxacina TecniGen insieme con questi medicinali può influenzarne l’effetto terapeutico ed aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati.

In particolare informi il medico se sta prendendo

– altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco: medicinali che appartengono al gruppo degli antiaritmici (es: chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici.
– antagonisti della vitamina K (es. warfarin, acenocumarolo, fenprocoumone o fluindione) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
– probenecid (per la gotta)
– metotrexato (per certi tipi di cancro, per la psoriasi o per l’artrite reumatoide)
– teofillina (per problemi respiratori)
– tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
– olanzapina (un antipsicotico)
– clozapina (un antipsicotico)
– ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
– fenitoina (per l’epilessia)
– metoclopramide (per la nausea e il vomito)
– ciclosporina (per problemi cutanei, artrite reumatoide e nei trapianti di organo)
– glibencamide (per il diabete)
– medicinali noti per prolungare l’intervallo QT

Ciprofloxacina TecniGen può aumentare i livelli dei seguenti medicinali nel sangue:

– pentoxifillina (per i disturbi circolatori)
– caffeina
– duloxetina (per la depressione, la neuropatia diabetica o l’incontinenza)
– lidocaina (per problemi cardiaci o per uso anestetico)
– sildenafil (per problemi di erezione)
– agomelatina
– zolpidem

Certi medicinali riducono l’effetto di Ciprofloxacina TecniGen:

– antiacidi
– supplementi minerali
– sucralfato (per ulcere e gastriti)
– un chelante polimerico del fosfato (ad es. sevelamer o lantanio carbonato)
– medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro
– omeprazolo (per ulcere e problemi causati da iperacidità allo stomaco)

Se il medico dovesse considerare che questi medicinali siano essenziali, prenda Ciprofloxacina TecniGen circa due ore prima della loro assunzione, o non prima di quattro ore dopo.

Ciprofloxacina TecniGen con cibi e bevande

A meno che non prenda Ciprofloxacina TecniGen durante i pasti, non mangi o beva latticini (come latte o yogurt) o bevande addizionate di calcio quando prende le compresse, perché possono interferire con l’assorbimento del principio attivo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Ciprofloxacina TecniGen può essere utilizzato in gravidanza solo se il beneficio per la madre supera il rischio per il nascituro e solo sotto stretto controllo medico. Informi il medico se sta pianificando una gravidanza.

Non prenda Ciprofloxacina TecniGen durante l’allattamento al seno, perché la ciprofloxacina è escreta nel latte materno e può essere nociva per il suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ciprofloxacina TecniGen può interferire con il suo stato di attenzione.

Poiché si possono manifestare eventi avversi neurologici, verifichi le sue reazioni a Ciprofloxacina TecniGen prima di guidare un veicolo o azionare macchinari. Se è in dubbio, ne parli con il medico.

3. come prendere ciprofloxacina tecnigen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medico le spiegherà esattamente quanto Ciprofloxacina TecniGen deve prendere, con quale frequenza e per quanto tempo. Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.

Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni gravi.

Deglutisca le compresse con liquido abbondante. Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
Cerchi di prendere le compresse circa alla stessa ora ogni giorno.
Può prendere le compresse all’ora dei pasti o nell’intervallo tra questi. Il calcio assunto durante i pasti non influenza in modo significativo l’assorbimento. Tuttavia, non prenda Ciprofloxacina TecniGen compresse con latticini come latte o yogurt o con succhi di frutta addizionati di minerali (ad es. succo d’arancia addizionato di calcio).
Beva abbondantemente durante il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen.

Uso nei pazienti con problemi renali

Informi il medico se soffre di problemi ai reni, perché potrebbe essere necessario un adattamento del dosaggio.

Se prende più Ciprofloxacina TecniGen di quanto deve

Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico.

Se possibile, porti con sé le compresse o la scatola da mostrare al medico.

Se dimentica di prendere Ciprofloxacina TecniGen

Prenda la dose normale appena possibile e quindi continui come prescritto. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, non prenda la dose saltata e continui come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.

Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen

È importante che completi il ciclo di trattamento anche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi giorni. Se smette di prendere questo medicinale troppo presto, l’infezione potrebbe non essere completamente guarita ed i sintomi dell’infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare. Potrebbe anche sviluppare resistenza all’antibiotico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

– nausea, diarrea
– dolori articolari nei bambini

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

– superinfezioni da funghi
– alta concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
– perdita dell’appetito (anoressia)
– iperattività, agitazione
– mal di testa, capogiri, disturbi del sonno, disturbi del gusto
– vomito, dolore addominale, problemi digestivi (disturbi di stomaco, indigestione/bruciore di stomaco), gas intestinali
– aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
– eruzione cutanea, prurito, orticaria
– dolore articolare negli adulti
– ridotta funzione renale
– dolore ai muscoli e alle ossa, indisposizione (astenia), febbre

– aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una certa sostanza presente nel sangue)

Rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

– infiammazione dell’intestino (colite) associata all’uso di antibiotici (in casi molto rari può essere fatale) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– alterazioni nel numero delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine)
– reazione allergica, gonfiore (edema), gonfiore acuto della pelle e delle mucose (angioedema)
– aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia)
– diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– confusione, disorientamento, reazione ansiosa, sogni insoliti, depressione (che possono culminare in pensieri/ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e suicidio), allucinazioni
– formicolio, insolita sensibilità agli stimoli sensoriali, diminuita sensibilità cutanea, tremori, convulsioni (inclusa epilessia) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”), vertigini
– disturbi visivi (per esempio visione sdoppiata)
– tinnito, perdita dell’udito, diminuzione dell’udito
– battito cardiaco accelerato (tachicardia)
– dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), pressione del sangue bassa, svenimento
– affanno, compresi i sintomi dell’asma
– disturbi di fegato, itterizia (ittero colestatico), epatite
– sensibilità alla luce (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– dolore muscolare, infiammazione alle articolazioni, aumentato tono muscolare, crampi
– insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”), infiammazione delle vie urinarie
– ritenzione di liquidi, eccessiva sudorazione
– aumento dei livelli dell’enzima amilasi

Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

– alterazioni del sangue: un particolare tipo di diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica), una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi), una diminuzione di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), che può essere fatale, depressione del midollo osseo, che può anche essere fatale (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– grave reazione allergica (reazione anafilattica o shock anafilattico, che può essere fatale – malattia da siero) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– disturbi mentali (reazioni psicotiche che possono culminare in pensieri/ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e suicidio) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– emicrania, disturbi della coordinazione, andatura incerta (disturbi della deambulazione), disturbi dell’odorato (disturbi olfattivi), pressione sul cervello (ipertensione endocranica incluso il pseudotumor cerebri)

– distorsione nella percezione dei colori
– infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni (vasculite)
– infiammazione del pancreas (pancreatite)
– morte di cellule del fegato (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica pericolosa per la sopravvivenza
– emoraggie puntiformi sotto la pelle (petecchie); diversi tipi di eruzioni cutanee (per esempio, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica, potenzialmente fatali)
– debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura di tendine – soprattutto del grosso tendine situato nella parte posteriore della caviglia (tendine di Achille), peggioramento dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

– disturbi associati al sistema nervoso, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza delle estremità
– aumento anomalo del ritmo cardiaco, battito cardiaco irregolare pericoloso per la vita, alterazione del ritmo cardiaco (chiamato “prolungamento dell’intervallo QT”, visualizzato all’ECG, attività elettrica del cuore)
– un’eruzione cutanea con formazione di pustole superficiali (pustolosi esantematica acuta generalizzata)
– influenza sulla coagulazione del sangue (nei pazienti trattati con antagonisti della vitamina K come anticoagulanti orali)
– Sensazioni di sovreccitazione ( mania) o sensazioni di grande ottimismo e iperattività (ipomania)
– Reazioni di ipersensibilità chiamata DRESS (eruzione ai farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare ciprofloxacina tecnigen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Ciprofloxacina TecniGen dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sul cartone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è ciprofloxacina cloridrato monoidrato. una compressa rivestita con film

contiene 291 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato, pari a 250 mg di ciprofloxacina.

– Gli altri componenti sono: amido di mais, cellulosa microcristallina (E460), crospovidone (E1202),

silice colloidale anidra, magnesio stearato (E572), ipromellosa (E464),

macrogol 4000, titanio

diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di Ciprofloxacina TecniGen e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film – confezione da 10 compresse

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Tecnigen S.r.l. – via Galileo Galilei 40, 20092 – Cinisello Balsamo (MI)

Produttore

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Ciprofloxacina

Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Ciprofloxacina TecniGen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacina TecniGen
3. Come prendere Ciprofloxacina TecniGen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ciprofloxacina TecniGen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è ciprofloxacina tecnigen e a cosa serve

Adulti

Ciprofloxacina TecniGen si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche:

– infezioni delle vie respiratorie
– infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o dei seni paranasali
– infezioni delle vie urinarie
– infezioni dei testicoli
– infezioni degli organi genitali nelle donne
– infezioni gastrointestinali e intraddominali
– infezioni della pelle e dei tessuti molli
– infezioni delle ossa e delle articolazioni
– per curare infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
– per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
– per prevenire infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis
– esposizione all’inalazione di spore di antrace

Se ha un’infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina TecniGen.

Bambini e adolescenti

– infezioni urinarie complicate, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
– esposizione all’inalazione di spore di antrace

Ciprofloxacina TecniGen può essere usato anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.

2. cosa deve sapere prima di prendere ciprofloxacina tecnigen- se è allergico alla ciprofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi

degli altri componenti di

questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

– se prende tizanidina (vedere paragrafo “Altri medicinali e Ciprofloxacina TecniGen”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere Ciprofloxacina TecniGen.

Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina TecniGen e informi il medico:

– se ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare il trattamento;
– se soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici;
– se ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come Ciprofloxacina TecniGen;
– se è diabetico, perché potrebbe verificarsi un rischio di ipoglicemia utilizzando ciprofloxacina;
– se soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare);
– se è nato con o ha una storia familiare di intervallo QT prolungato (visualizzato all’ECG, una registrazione elettrica del cuore);
– se ha uno squilibrio salino nel sangue (specialmente un basso livello di potassio o magnesio nel sangue);
– se ha un battito del cuore molto lento (chiamato bradicardia);
– se ha un cuore debole (insufficienza cardiaca) o una storia di attacco di cuore (infarto del miocardio);
– se è una donna o un anziano;
– se sta prendendo altri medicinali che possono provocare cambiamenti anormali all’ECG (vedere paragrafo “Altri medicinali e Ciprofloxacina TecniGen”);

– se lei, o un suo familiare, sa di avere un deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina;
– se soffre di problemi ai reni, poiché potrebbe aver bisogno di una modifica del dosaggio.

- grave ed improvvisa reazione allergica (una reazione anafilattica/shock anafilattico, angioedema). C’è una remota possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: costrizione toracica, stordimento, nausea

o mancamento, capogiro in posizione eretta. In tal caso, interrompa il trattamento con

Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.

- dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione dei tendini (tendinite) , soprattutto se è

- effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale , soprattutto se soffre di epilessia o di

altri disturbi neurologici, come l’ischemia cerebrale o l’ictus. In tal caso, interrompa il

trattamento con Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.

- reazioni psichiatriche , anche dopo la prima volta che prende Ciprofloxacina TecniGen. Se soffre di depressione o di psicosi, i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen. In casi rari, depressione o reazioni psicotiche possono evolvere a pensieri/ideazione suicidari che possono culminare in tentativo di suicidio o suicidio. In caso di reazioni psichiatriche, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.
- sintomi di danni neurologici , come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.
- riduzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia), soprattutto se è un paziente con diabete e/o

anziano. Se questo dovesse verificarsi contatti immediatamente il suo medico.

- diarrea. Durante il trattamento con antibiotici, compreso Ciprofloxacina TecniGen, o anche diverse settimane dopo, può svilupparsi diarrea. Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, interrompa immediatamente l’assunzione di Ciprofloxacina TecniGen, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza. Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali e contatti il medico.
- sintomi di danni epatici come perdita dell’appetito, ingiallimento della pelle, urine scure, prurito o dolorabilità all’addome, poiché Ciprofloxacina TecniGen può causare danno al fegato. Interrompa l’assunzione di Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.
- sintomi di infezione come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari, poiché Ciprofloxacina TecniGen può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi che può comportare una minore resistenza alle infezioni. Se accusa sintomi di infezione consulti il medico immediatamente. Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un’eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo al medicinale.
- problemi visivi , ad esempio se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualsiasi

altro modo risultare compromessi. Consulti un medico oculista immediatamente.

Informi il medico o il personale di laboratorio che sta prendendo Ciprofloxacina TecniGen se deve fare analisi del sangue o delle urine.

Durante l’assunzione di Ciprofloxacina TecniGen la pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV). Eviti l’esposizione alla luce solare intensa ed alla luce UV artificiale, come quella dei lettini solari. Se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualsiasi altro modo risultare compromessi, consulti un medico oculista immediatamente.

Altri medicinali e Ciprofloxacina TecniGen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare informi il medico se sta prendendo

– altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco: medicinali che appartengono al gruppo degli antiaritmici (es: chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici.
– antagonisti della vitamina K (es. warfarin, acenocumarolo, fenprocoumone o fluindione) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
– probenecid (per la gotta)
– metotrexato (per certi tipi di cancro, per la psoriasi o per l’artrite reumatoide)
– teofillina (per problemi respiratori)
– tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
– olanzapina (un antipsicotico)
– clozapina (un antipsicotico)
– ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
– fenitoina (per l’epilessia)
– metoclopramide (per la nausea e il vomito)
– ciclosporina (per problemi cutanei, artrite reumatoide e nei trapianti di organo)
– glibencamide (per il diabete)
– medicinali noti per prolungare l’intervallo QT

Ciprofloxacina TecniGen può aumentare i livelli dei seguenti medicinali nel sangue:

– pentoxifillina (per i disturbi circolatori)
– caffeina
– duloxetina (per la depressione, la neuropatia diabetica o l’incontinenza)
– lidocaina (per problemi cardiaci o per uso anestetico)
– sildenafil (per problemi di erezione)
– agomelatina
– zolpidem

Certi medicinali riducono l’effetto di Ciprofloxacina TecniGen:

– antiacidi
– supplementi minerali
– sucralfato (per ulcere e gastriti)
– un chelante polimerico del fosfato (ad es. sevelamer o lantanio carbonato)
– medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro
– omeprazolo (per ulcere e problemi causati da iperacidità allo stomaco)

Se il medico dovesse considerare che questi medicinali siano essenziali, prenda Ciprofloxacina TecniGen circa due ore prima della loro assunzione, o non prima di quattro ore dopo.

Ciprofloxacina TecniGen con cibi e bevande

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non prenda Ciprofloxacina TecniGen durante l’allattamento al seno, perché la ciprofloxacina è escreta nel latte materno e può essere nociva per il suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ciprofloxacina TecniGen può interferire con il suo stato di attenzione.

3. come prendere ciprofloxacina tecnigen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medico le spiegherà esattamente quanto Ciprofloxacina TecniGen deve prendere, con quale frequenza e per quanto tempo. Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.

Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni gravi.

Deglutisca le compresse con liquido abbondante. Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
Cerchi di prendere le compresse circa alla stessa ora ogni giorno.
Può prendere le compresse all’ora dei pasti o nell’intervallo tra questi. Il calcio assunto durante i pasti non influenza in modo significativo l’assorbimento. Tuttavia, non prenda Ciprofloxacina TecniGen compresse con latticini come latte o yogurt o con succhi di frutta addizionati di minerali (ad es. succo d’arancia addizionato di calcio).
Beva abbondantemente durante il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen.

Uso nei pazienti con problemi renali

Informi il medico se soffre di problemi ai reni, perché potrebbe essere necessario un adattamento del dosaggio.

Se prende più Ciprofloxacina TecniGen di quanto deve

Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico.

Se possibile, porti con sé le compresse o la scatola da mostrare al medico.

Se dimentica di prendere Ciprofloxacina TecniGen

Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

– nausea, diarrea
– dolori articolari nei bambini

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

– superinfezioni da funghi
– alta concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
– perdita dell’appetito (anoressia)
– iperattività, agitazione
– mal di testa, capogiri, disturbi del sonno, disturbi del gusto
– vomito, dolore addominale, problemi digestivi (disturbi di stomaco, indigestione/bruciore di stomaco), gas intestinali
– aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
– eruzione cutanea, prurito, orticaria
– dolore articolare negli adulti
– ridotta funzione renale
– dolore ai muscoli e alle ossa, indisposizione (astenia), febbre
– aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una certa sostanza presente nel sangue)

Rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

– infiammazione dell’intestino (colite) associata all’uso di antibiotici (in casi molto rari può essere fatale) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)

Documento reso disponibile da AIFA il 01/02/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

– alterazioni nel numero delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine)
– reazione allergica, gonfiore (edema), gonfiore acuto della pelle e delle mucose (angioedema)
– aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia)
– diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– confusione, disorientamento, reazione ansiosa, sogni insoliti, depressione (che possono culminare in pensieri/ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e suicidio), allucinazioni
– formicolio, insolita sensibilità agli stimoli sensoriali, diminuita sensibilità cutanea, tremori, convulsioni (inclusa epilessia) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”), vertigini
– disturbi visivi (per esempio visione sdoppiata)
– tinnito, perdita dell’udito, diminuzione dell’udito
– battito cardiaco accelerato (tachicardia)
– dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), pressione del sangue bassa, svenimento
– affanno, compresi i sintomi dell’asma
– disturbi di fegato, itterizia (ittero colestatico), epatite
– sensibilità alla luce (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– dolore muscolare, infiammazione alle articolazioni, aumentato tono muscolare, crampi
– insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”), infiammazione delle vie urinarie
– ritenzione di liquidi, eccessiva sudorazione
– aumento dei livelli dell’enzima amilasi

Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

– alterazioni del sangue: un particolare tipo di diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica), una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi), una diminuzione di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), che può essere fatale, depressione del midollo osseo, che può anche essere fatale (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– grave reazione allergica (reazione anafilattica o shock anafilattico, che può essere fatale – malattia da siero) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– disturbi mentali (reazioni psicotiche che possono culminare in pensieri/ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e suicidio) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– emicrania, disturbi della coordinazione, andatura incerta (disturbi della deambulazione), disturbi dell’odorato (disturbi olfattivi), pressione sul cervello (ipertensione endocranica incluso il pseudotumor cerebri)
– distorsione nella percezione dei colori
– infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni (vasculite)
– infiammazione del pancreas (pancreatite)
– morte di cellule del fegato (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica pericolosa per la sopravvivenza

– emoraggie puntiformi sotto la pelle (petecchie); diversi tipi di eruzioni cutanee (per esempio, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica, potenzialmente fatali)
– debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura di tendine – soprattutto del grosso tendine situato nella parte posteriore della caviglia (tendine di Achille), peggioramento dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

– disturbi associati al sistema nervoso, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza delle estremità
– aumento anomalo del ritmo cardiaco, battito cardiaco irregolare pericoloso per la vita, alterazione del ritmo cardiaco (chiamato “prolungamento dell’intervallo QT”, visualizzato all’ECG, attività elettrica del cuore)
– un’eruzione cutanea con formazione di pustole superficiali (pustolosi esantematica acuta generalizzata)
– influenza sulla coagulazione del sangue (nei pazienti trattati con antagonisti della vitamina K come anticoagulanti orali)
– Sensazioni di sovreccitazione ( mania) o sensazioni di grande ottimismo e iperattività (ipomania)
– Reazioni di ipersensibilità chiamata DRESS (eruzione ai farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici)

Segnalazione degli effetti indesiderati

5. come conservare ciprofloxacina tecnigen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Ciprofloxacina TecniGen dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sul cartone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ciprofloxacina TecniGen

– Il principio attivo è ciprofloxacina cloridrato monoidrato. Una compressa rivestita con film

contiene 582 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato, pari a 500 mg di ciprofloxacina.

– Gli altri componenti sono: amido di mais, cellulosa microcristallina

(E460), crospovidone (E1202),

silice colloidale anidra, magnesio stearato (E572), ipromellosa (E464),

macrogol 4000, titanio

diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di Ciprofloxacina TecniGen e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film – confezione da 6 compresse

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Tecnigen S.r.l. – via Galileo Galilei 40, 20092 – Cinisello Balsamo (MI)

Produttore

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Ciprofloxacina

Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Ciprofloxacina TecniGen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacina TecniGen
3. Come prendere Ciprofloxacina TecniGen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ciprofloxacina TecniGen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è ciprofloxacina tecnigen e a cosa serve

Adulti

Ciprofloxacina TecniGen si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche:

– infezioni delle vie respiratorie
– infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o dei seni paranasali
– infezioni delle vie urinarie
– infezioni dei testicoli
– infezioni degli organi genitali nelle donne
– infezioni gastrointestinali e intraddominali
– infezioni della pelle e dei tessuti molli
– infezioni delle ossa e delle articolazioni
– per curare infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
– per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
– per prevenire infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis
– esposizione all’inalazione di spore di antrace

Se ha un’infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina TecniGen.

Bambini e adolescenti

– infezioni urinarie complicate, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
– esposizione all’inalazione di spore di antrace

Ciprofloxacina TecniGen può essere usato anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.

2. cosa deve sapere prima di prendere ciprofloxacina tecnigen- se è allergico alla ciprofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi

degli altri componenti di

questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

– se prende tizanidina (vedere paragrafo “Altri medicinali e Ciprofloxacina TecniGen”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere Ciprofloxacina TecniGen.

Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina TecniGen e informi il medico:

– se ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare il trattamento;
– se soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici;
– se ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come Ciprofloxacina TecniGen;
– se è diabetico, perché potrebbe verificarsi un rischio di ipoglicemia utilizzando ciprofloxacina;
– se soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare);
– se è nato con o ha una storia familiare di intervallo QT prolungato (visualizzato all’ECG, una registrazione elettrica del cuore);
– se ha uno squilibrio salino nel sangue (specialmente un basso livello di potassio o magnesio nel sangue);
– se ha un battito del cuore molto lento (chiamato bradicardia);
– se ha un cuore debole (insufficienza cardiaca) o una storia di attacco di cuore (infarto del miocardio);
– se è una donna o un anziano;
– se sta prendendo altri medicinali che possono provocare cambiamenti anormali all’ECG (vedere paragrafo “Altri medicinali e Ciprofloxacina TecniGen”);
– se lei, o un suo familiare, sa di avere un deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina;
– se soffre di problemi ai reni, poiché potrebbe aver bisogno di una modifica del dosaggio.

Ciprofloxacina TecniGen:

- grave ed improvvisa reazione allergica (una reazione anafilattica/shock anafilattico,

angioedema). C’è una remota possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione

allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: costrizione toracica, stordimento, nausea

o mancamento, capogiro in posizione eretta. In tal caso, interrompa il trattamento con

Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.

- dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione dei tendini (tendinite) , soprattutto se è

dall’inizio del trattamento e fino a diversi mesi dalla sospensione della terapia con Ciprofloxacina TecniGen.

- effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale , soprattutto se soffre di epilessia o di

altri disturbi neurologici, come l’ischemia cerebrale o l’ictus. In tal caso, interrompa il

trattamento con Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.

- reazioni psichiatriche , anche dopo la prima volta che prende Ciprofloxacina TecniGen. Se soffre di depressione o di psicosi, i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen. In casi rari, depressione o reazioni psicotiche possono evolvere a pensieri/ideazione suicidari che possono culminare in tentativo di suicidio o suicidio. In caso di reazioni psichiatriche, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.
- sintomi di danni neurologici , come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.
- riduzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia), soprattutto se è un paziente con diabete e/o

anziano. Se questo dovesse verificarsi contatti immediatamente il suo medico.

- diarrea. Durante il trattamento con antibiotici, compreso Ciprofloxacina TecniGen, o anche diverse settimane dopo, può svilupparsi diarrea. Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, interrompa immediatamente l’assunzione di Ciprofloxacina TecniGen, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza. Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali e contatti il medico.
- sintomi di danni epatici come perdita dell’appetito, ingiallimento della pelle, urine scure, prurito o dolorabilità all’addome, poiché Ciprofloxacina TecniGen può causare danno al fegato. Interrompa l’assunzione di Ciprofloxacina TecniGen e contatti immediatamente il medico.
- sintomi di infezione come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari, poiché Ciprofloxacina TecniGen può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi che può comportare una minore resistenza alle infezioni. Se accusa sintomi di infezione consulti il medico immediatamente. Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un’eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo al medicinale.
- problemi visivi , ad esempio se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualsiasi

altro modo risultare compromessi. Consulti un medico oculista immediatamente.

Informi il medico o il personale di laboratorio che sta prendendo Ciprofloxacina TecniGen se deve fare analisi del sangue o delle urine.

Se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualsiasi altro modo risultare compromessi, consulti un medico oculista immediatamente.

Altri medicinali e Ciprofloxacina TecniGen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare informi il medico se sta prendendo

– altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco: medicinali che appartengono al gruppo degli antiaritmici (es: chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici.
– antagonisti della vitamina K (es. warfarin, acenocumarolo, fenprocoumone o fluindione) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
– probenecid (per la gotta)
– metotrexato (per certi tipi di cancro, per la psoriasi o per l’artrite reumatoide)
– teofillina (per problemi respiratori)
– tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
– olanzapina (un antipsicotico)
– clozapina (un antipsicotico)
– ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
– fenitoina (per l’epilessia)
– metoclopramide (per la nausea e il vomito)
– ciclosporina (per problemi cutanei, artrite reumatoide e nei trapianti di organo)
– glibencamide (per il diabete)
– medicinali noti per prolungare l’intervallo QT

Ciprofloxacina TecniGen può aumentare i livelli dei seguenti medicinali nel sangue:

– pentoxifillina (per i disturbi circolatori)
– caffeina
– duloxetina (per la depressione, la neuropatia diabetica o l’incontinenza)
– lidocaina (per problemi cardiaci o per uso anestetico)
– sildenafil (per problemi di erezione)
– agomelatina

zolpidem

Certi medicinali riducono l’effetto di Ciprofloxacina TecniGen:

– antiacidi
– supplementi minerali
– sucralfato (per ulcere e gastriti)
– un chelante polimerico del fosfato (ad es. sevelamer o lantanio carbonato)
– medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro
– omeprazolo (per ulcere e problemi causati da iperacidità allo stomaco)

Se il medico dovesse considerare che questi medicinali siano essenziali, prenda Ciprofloxacina TecniGen circa due ore prima della loro assunzione, o non prima di quattro ore dopo.

Ciprofloxacina TecniGen con cibi e bevande

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non prenda Ciprofloxacina TecniGen durante l’allattamento al seno, perché la ciprofloxacina è escreta nel latte materno e può essere nociva per il suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ciprofloxacina TecniGen può interferire con il suo stato di attenzione.

3. come prendere ciprofloxacina tecnigen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medico le spiegherà esattamente quanto Ciprofloxacina TecniGen deve prendere, con quale frequenza e per quanto tempo. Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.

Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni gravi.

Deglutisca le compresse con liquido abbondante. Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
Cerchi di prendere le compresse circa alla stessa ora ogni giorno.
Può prendere le compresse all’ora dei pasti o nell’intervallo tra questi. Il calcio assunto durante i pasti non influenza in modo significativo l’assorbimento. Tuttavia, non prenda Ciprofloxacina TecniGen compresse con latticini come latte o yogurt o con succhi di frutta addizionati di minerali (ad es. succo d’arancia addizionato di calcio).
Beva abbondantemente durante il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen.

Uso nei pazienti con problemi renali

Informi il medico se soffre di problemi ai reni, perché potrebbe essere necessario un adattamento del dosaggio.

Se prende più Ciprofloxacina TecniGen di quanto deve

Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico.

Se possibile, porti con sé le compresse o la scatola da mostrare al medico.

Se dimentica di prendere Ciprofloxacina TecniGen

Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacina TecniGen

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

– nausea, diarrea

dolori articolari nei bambini

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

– superinfezioni da funghi
– alta concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
– perdita dell’appetito (anoressia)
– iperattività, agitazione
– mal di testa, capogiri, disturbi del sonno, disturbi del gusto
– vomito, dolore addominale, problemi digestivi (disturbi di stomaco, indigestione/bruciore di stomaco), gas intestinali
– aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
– eruzione cutanea, prurito, orticaria
– dolore articolare negli adulti
– ridotta funzione renale
– dolore ai muscoli e alle ossa, indisposizione (astenia), febbre
– aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una certa sostanza presente nel sangue)

Rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

– infiammazione dell’intestino (colite) associata all’uso di antibiotici (in casi molto rari può essere fatale) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– alterazioni nel numero delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine)
– reazione allergica, gonfiore (edema), gonfiore acuto della pelle e delle mucose (angioedema)
– aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia)
– diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– confusione, disorientamento, reazione ansiosa, sogni insoliti, depressione (che possono culminare in pensieri/ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e suicidio), allucinazioni
– formicolio, insolita sensibilità agli stimoli sensoriali, diminuita sensibilità cutanea, tremori, convulsioni (inclusa epilessia) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”), vertigini
– disturbi visivi (per esempio visione sdoppiata)
– tinnito, perdita dell’udito, diminuzione dell’udito
– battito cardiaco accelerato (tachicardia)
– dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), pressione del sangue bassa, svenimento
– affanno, compresi i sintomi dell’asma
– disturbi di fegato, itterizia (ittero colestatico), epatite
– sensibilità alla luce (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– dolore muscolare, infiammazione alle articolazioni, aumentato tono muscolare, crampi
– insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”), infiammazione delle vie urinarie
– ritenzione di liquidi, eccessiva sudorazione
– aumento dei livelli dell’enzima amilasi

Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

– alterazioni del sangue: un particolare tipo di diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica), una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi), una diminuzione di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), che può essere fatale, depressione del midollo osseo, che può anche essere fatale (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– grave reazione allergica (reazione anafilattica o shock anafilattico, che può essere fatale – malattia da siero) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– disturbi mentali (reazioni psicotiche che possono culminare in pensieri/ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e suicidio) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
– emicrania, disturbi della coordinazione, andatura incerta (disturbi della deambulazione), disturbi dell’odorato (disturbi olfattivi), pressione sul cervello (ipertensione endocranica incluso il pseudotumor cerebri)
– distorsione nella percezione dei colori
– infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni (vasculite)
– infiammazione del pancreas (pancreatite)
– morte di cellule del fegato (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica pericolosa per la sopravvivenza
– emoraggie puntiformi sotto la pelle (petecchie); diversi tipi di eruzioni cutanee (per esempio, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica, potenzialmente fatali)
– debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura di tendine – soprattutto del grosso tendine situato nella parte posteriore della caviglia (tendine di Achille), peggioramento dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

– disturbi associati al sistema nervoso, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza delle estremità
– aumento anomalo del ritmo cardiaco, battito cardiaco irregolare pericoloso per la vita, alterazione del ritmo cardiaco (chiamato “prolungamento dell’intervallo QT”, visualizzato all’ECG, attività elettrica del cuore)
– un’eruzione cutanea con formazione di pustole superficiali (pustolosi esantematica acuta generalizzata)
– influenza sulla coagulazione del sangue (nei pazienti trattati con antagonisti della vitamina K come anticoagulanti orali)
– Sensazioni di sovreccitazione (mania) o sensazioni di grande ottimismo e iperattività (ipomania)
– Reazioni di ipersensibilità chiamata DRESS (eruzione ai farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici)

Segnalazione degli effetti indesiderati

indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare ciprofloxacina tecnigen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Ciprofloxacina TecniGen dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sul cartone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è ciprofloxacina cloridrato monoidrato. una compressa rivestita con film

contiene 873 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato, pari a 750 mg di ciprofloxacina.

– Gli altri componenti sono: amido di mais, cellulosa microcristallina

Descrizione dell’aspetto di Ciprofloxacina TecniGen e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film – confezione da 12 compresse

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Tecnigen S.r.l. – via Galileo Galilei 40, 20092 – Cinisello Balsamo (MI)

Produttore

Genetic SpA – Contrada Canfora – Nucleo Industriale – 84084 Fisciano

(Salerno)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.

Documento reso disponibile da AIFA il 01/02/2017

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all'immissione in commercio (o titolare AIC).

CIPROFLOXACINA TECNIGEN - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Indice

Foglio illustrativo - CIPROFLOXACINA TECNIGEN

1. che cos'è ciprofloxacina tecnigen e a cosa serve

2. cosa deve sapere prima di prendere ciprofloxacina tecnigen- se è allergico alla ciprofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi

3. come prendere ciprofloxacina tecnigen

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare ciprofloxacina tecnigen

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è ciprofloxacina cloridrato monoidrato. una compressa rivestita con film

1. che cos'è ciprofloxacina tecnigen e a cosa serve

2. cosa deve sapere prima di prendere ciprofloxacina tecnigen- se è allergico alla ciprofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi

3. come prendere ciprofloxacina tecnigen

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare ciprofloxacina tecnigen

6. contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è ciprofloxacina tecnigen e a cosa serve

2. cosa deve sapere prima di prendere ciprofloxacina tecnigen- se è allergico alla ciprofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi

3. come prendere ciprofloxacina tecnigen

4. possibili effetti indesiderati

5. come conservare ciprofloxacina tecnigen

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è ciprofloxacina cloridrato monoidrato. una compressa rivestita con film