CIPROFLOXACINA EG - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

CIPROFLOXACINA EG 250 mg compresse rivestite con film CIPROFLOXACINA EG 500 mg compresse rivestite con film CIPROFLOXACINA EG 750 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è CIPROFLOXACINA EG e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere CIPROFLOXACINA EG

• 3. Come prendere CIPROFLOXACINA EG

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare CIPROFLOXACINA EG

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos'è ciprofloxacina eg e a cosa serve

Ciprofloxacina EG è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. Il principio attivo è la ciprofloxacina. La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni. Funziona solo con particolari ceppi di batteri.

Adulti

Ciprofloxacina EG si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche:

• – infezioni delle vie respiratorie;

• – infezioni di lunga durata o ricorrenti dell'orecchio o dei seni paranasali;

• – infezioni delle vie urinarie;

• – infezioni del tratto genitale nell’uomo e nella donna

• – infezioni gastrointestinali e intraddominali;

• – infezioni della pelle e dei tessuti molli;

• – infezioni delle ossa e delle articolazioni;

• – per curare infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia);

• – per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia);

• – per prevenire infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis ;

• – esposizione all'inalazione di spore di antrace.

Se ha un'infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina EG.

Bambini e adolescenti

Ciprofloxacina EG si usa nei bambini e negli adolescenti, sotto controllo specialistico, per trattare le seguenti infezioni batteriche:

• – infezioni polmonari e bronchiali in bambini e adolescenti che soffrono di fibrosi cistica;

• – infezioni urinarie complicate, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite);

• – esposizione all'inalazione di spore di antrace.

Ciprofloxacina EG può essere usato anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.

2. cosa deve sapere prima di prendere ciprofloxacina eg

Non prenda Ciprofloxacina EG se:

• – è allergico (ipersensibile) al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ciprofloxacina EG (vedere paragrafo 6);

• – prende tizanidina (vedere paragrafo 2: Altri medicinali e Ciprofloxacina EG).

Avvertenze e precauzioni

Non deve prendere medicinali antibatterici a base di chinoloni/flu­orochinoloni, incluso Ciprofloxacina EG, se in passato ha avuto una qualsiasi reazione avversa grave durante il trattamento con un chinolone o fluorochinolone. In tal caso, informi il medico al più presto.

Gli antibiotici chinolonici possono provocare un aumento al di sopra dei suoi livelli normali di zuccheri nel sangue (iperglicemia) o una diminuzione al di sotto dei suoi livelli normali di zuccheri nel sangue, che nei casi gravi possono potenzialmente portare ad una perdita di coscienza (coma ipoglicemico) (vedere paragrafo 4). Questo è importante per le persone che hanno il diabete. Se soffre di diabete, i livelli di zucchero nel sangue devono essere tenuti attentamente sotto controllo.

Informi il medico se:

• – ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare il trattamento;

• – soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici;

• – ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici come Ciprofloxacina EG;

• – soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare);

• – ha sofferto di alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie);

• – informi il medico se lei, o un suo familiare, soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina;

• – se le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o “ingrossamento” di un grande vaso sanguigno (aneurisma dell'aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno);

• – se ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell’aorta);

• – se ha precedenti familiari di aneurisma dell'aorta, di dissezione dell'aorta o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, o se è affetto da patologie vascolari quali l’arterite di Takayasu, l’arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclero­si nota).

Se avverte un dolore improvviso all’addome, al petto, o alla schiena, si rechi immediatamente al pronto soccorso.

Problemi cardiaci

Si deve prestare particolare attenzione quando si usa questo tipo di medicine, se è nato o ha una storia familiare di intervallo QT prolungato (visualizzato all’ECG, una registrazione elettrica del cuore), ha uno squilibrio salino nel sangue (specialmente un basso livello di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo del cuore molto lento (chiamato bradicardia), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha una storia di attacco di cuore (infarto del miocardio), se è una donna o un paziente anziano o se sta assumendo altri medicinali che possono provocare cambiamenti anormali all’ECG (vedere paragrafo “Altri medicinali e Ciprofloxacina EG”).

Per il trattamento di alcune infezioni del tratto genitale il medico potrà prescriverle un altro antibiotico in aggiunta alla ciprofloxacina. Se non ci sono sintomi di miglioramento dopo 3 giorni di trattamento, consulti il medico.

Mentre prende Ciprofloxacina EG

Informi immediatamente il medico se durante l'assunzione di Ciprofloxacina EG si verifica una delle condizioni sotto elencate. Il medico deciderà se è il caso di interrompere il trattamento con Ciprofloxacina EG.

• - Una grave e improvvisa reazione allergica (una reazione anafilattica/shock anafilattico, angioedema). C'è una remota possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: costrizione toracica, stordimento, nausea o mancamento, capogiro in posizione eretta. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina EG e contatti immediatamente il medico.

• - Effetti indesiderati gravi, prolungati, disabilitanti e che possono non migliorare. I medicinali antibatterici a base di fluorochinolo­ni/chinoloni, incluso Ciprofloxacina EG, sono stati associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungati (che durano mesi o anni), disabilitanti o che possono non migliorare. Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni di braccia e gambe, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di senso come alterazione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, compromissione della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno. Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dopo aver assunto Ciprofloxacina EG, si rivolga immediatamente al medico prima di proseguire il trattamento. Il medico deciderà insieme a lei se proseguire il trattamento e prenderà in considerazione anche l’uso di un antibiotico di un’altra classe.

• - Dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini possono manifestarsira­ramente.. Il rischio è maggiore se lei è anziano (età superiore a 60 anni), se ha ricevuto un trapianto d’organo, se ha problemi renali o se è in trattamento con corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono manifestarsi nelle prime 48 ore di trattamento e fino a diversi mesi dopo il termine della terapia con Ciprofloxacina EG. Ai primi segni di dolore o infiammazione a un tendine (per esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa il trattamento con Ciprofloxacina EG, si rivolga al medico e tenga la parte dolorante a riposo. Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del tendine potrebbe aumentare.

• – Se soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici , come l'ischemia cerebrale o l'ictus, può andare incontro ad effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina EG e contatti immediatamente il medico.

• – Possono manifestarsi reazioni psichiatriche la prima volta che prende Ciprofloxacina EG. Se soffre di depressione o di psicosi , i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con Ciprofloxacina EG. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina EG e contatti immediatamente il medico.

• – Raramente possono manifestarsi sintomi di danni ai nervi (neuropatia ) quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, in particolare ai piedi e alle gambe o alle mani e alle braccia. In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina EG e informi immediatamente il medico, per evitare che il danno ai nervi diventi permanente.

• – L’ipoglicemia è stata riportata molto spesso in pazienti diabetici, prevalentemente nella popolazione anziana. Se questo dovesse verificarsi contatti immediatamente il suo medico.

• – Durante il trattamento con antibiotici, compreso Ciprofloxacina EG, o anche diverse settimane dopo, può svilupparsi diarrea. Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Ciprofloxacina EG, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza. Non prenda medicinali che bloccano o riducono i movimenti intestinali e contatti il medico.

• – Informi il medico o il personale del laboratorio che sta prendendo Ciprofloxacina EG se deve fare analisi del sangue o delle urine.

• – Compromissione della funzionalità renale

Dal momento che la ciprofloxacina viene per lo più escreta immodificata per via renale, è necessario un aggiustamento posologico nei pazienti con funzionalità renale compromessa, come descritto al paragrafo “COME PRENDERE CIPROFLOXACINA EG”, al fine di evitare un aumento delle reazioni avverse a causa di un accumulo di ciprofloxacina.

• – Ciprofloxacina EG può causare danno epatico. Se nota sintomi come perdita dell'appetito, itterizia (ingiallimento della pelle), urine scure, prurito o dolorabilità all'addome, interrompa l'assunzione di Ciprofloxacina EG e contatti immediatamente il medico.

• – Ciprofloxacina EG può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi che può comportare una minore resistenza alle infezioni. Se accusa un'infezione con sintomi come febbre e marcato deterioramento delle condizioni generali, oppure febbre, con sintomi di infezione localizzata, come mal di gola o dolore alla faringe o alla bocca o problemi urinari, deve consultare il medico immediatamente. Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un'eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo al medicinale.

• – Informi il medico se lei, o un suo familiare, soffre di deficit di gIucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina.

• – Se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualsiasi altro modo risultare compromessi, consulti un medico oculista immediatamente.

Durante l'assunzione di Ciprofloxacina EG la pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV). Eviti l'esposizione alla luce solare intensa ed alla luce UV artificiale, come quella dei lettini solari.

Altri medicinali e CIPROFLOXACINA EG

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Deve informare il medico se sta assumendo altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco: medicinali che appartengono alla classe degli antiaritmici (per esempio chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono alla classe dei macrolidi), alcuni antipsicotici.

Non prenda Ciprofloxacina EG insieme con tizanidina, perché può provocare effetti indesiderati come bassa pressione del sangue e sonnolenza (vedere paragrafo 2: „Non prenda Ciprofloxacina EG“).

I seguenti medicinali interagiscono con Ciprofloxacina EG nell'organismo. Prendere Ciprofloxacina EG insieme con questi medicinali può influenzarne l'effetto terapeutico ed aumentare la probabilità che sì verifichino effetti indesiderati.

Informi il medico se sta prendendo:

• antagonisti della vitamina k (es: warfarin) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue);
• probenecid (per la gotta);
• metotrexato (per certi tipi di cancro, per la psoriasi o per l’artrite reumatoide);
• teofillina (per problemi respiratori);
• tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla);
• olanzapina (un antipsicotico);
• clozapina (un antipsicotico);
• ropinirolo (per il morbo di Parkinson);
• fenitoina (per l’epilessia);
• metoclopramide (per la nausea e il vomito);
• ciclosporina (per problemi cutanei, artrite reumatoide e nei trapianti di organo);
• altri farmaci che possono alterare il ritmo cardiaco: farmaci che appartengono al gruppo degli

antiaritmici (es: chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (che appartengono al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici.

Ciprofloxacina EG può aumentare i livelli dei seguenti medicinali nel sangue:

• – pentoxifillina (per i disturbi circolatori);

• – caffeina;

• – duloxetina (per la depressione, la neuropatia diabetica o l’incontinenza);

• – lidocaina (per problemi cardiaci o per uso anestetico);

• – sildenafil (per la disfunzione erettile o la pressione alta del sangue);

• – agomelatina;

• – zolpidem.

Certi medicinali riducono l'effetto di Ciprofloxacina EG. Informi il medico se prende o intende prendere:

• – antiacidi;

• – omeprazolo;

• – supplementi minerali;

• – sucralfato;

• – un chelante polimerico del fosfato (ad es. sevelamer o lantanio carbonato);

• – medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro.

Se questi preparati sono essenziali, prenda Ciprofloxacina EG circa due ore prima della loro assunzione, o non prima di quattro ore dopo.

Ciprofloxacina EG con cibi e bevande

A meno che non prenda Ciprofloxacina EG durante i pasti, non mangi o beva latticini (come latte o yogurt) o bevande addizionate di calcio quando prende le compresse, perché possono interferire con l'assorbimento del principio attivo.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

È preferibile evitare l'uso di Ciprofloxacina EG durante la gravidanza. Informi il medico se sta pianificando una gravidanza.

Non prenda Ciprofloxacina EG durante l'allattamento al seno, perché la ciprofloxacina è escreta nel latte materno e può essere nociva per il suo bambino.

Guida dì veicoli e utilizzo di macchinari

Ciprofloxacina EG può interferire col suo stato di attenzione. Poiché si possono manifestare eventi avversi neurologici, verifichi le sue reazioni a Ciprofloxacina EG prima di guidare un veicolo o azionare macchinari. Se è in dubbio, ne parli con il medico.

Ciprofloxacina EG contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’.

3. come prendere ciprofloxacina eg

Il medico le spiegherà esattamente quanto Ciprofloxacina EG deve prendere, con quale frequenza e per quanto tempo. Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.

Informi il medico se soffre di problemi renali, perché potrebbe essere necessario un adattamento del dosaggio.

Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni gravi. Prenda sempre le compresse seguendo esattamente le istruzioni del medico. Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro su quante compresse prendere e su come prendere Ciprofloxacina EG.

• a. Ingoi le compresse con liquido abbondante. Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.

• b. Cerchi di prendere le compresse circa alla stessa ora ogni giorno.

• c. Può prendere le compresse all'ora dei pasti o nell'intervallo tra questi. Il calcio assunto durante i pasti non influenza in modo significativo l'assorbimento. Tuttavia, non prenda Ciprofloxacina EG compresse con latticini come latte o yogurt o con succhi di frutta addizionati di minerali (ad es. succo d'arancia addizionato di calcio).

Si ricordi di bere abbondantemente durante il trattamento con Ciprofloxacina EG.

Se prende più Ciprofloxacina EG di quanto deve

• – Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico. Se possibile, porti con sé le compresse o la scatola da mostrare al medico.

Se dimentica dì prendere Ciprofloxacina EG

• – Prenda la dose normale appena possibile e quindi continui come prescritto. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, non prenda la dose saltata e continui come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.

Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacina EG

È importante che completi il ciclo di trattamento anche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi giorni. Se smette di prendere questo medicinale troppo presto, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita ed i sintomi dell'infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare. Potrebbe anche sviluppare resistenza all'antibiotico.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Ciprofloxacina EG può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 100):

• – nausea, diarrea;

• – dolori articolari nei bambini.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000):

• – superinfezioni da funghi;

• – alta concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi;

• – perdita dell'appetito (anoressia);

• – iperattività, agitazione;

• – mal di testa, senso d'instabilità, disturbi del sonno, disturbi del gusto;

• – vomito, dolore addominale, problemi digestivi (disturbi di stomaco, indigestione/bru­ciore di stomaco), gas intestinali;

• – aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina);

• – eruzione cutanea, prurito, orticaria;

• – dolore articolare negli adulti;

• – ridotta funzione renale;

• – dolori ai muscoli e alle ossa, indisposizione (astenia), febbre;

• – aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una certa sostanza presente nel sangue).

Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 a 10 persone su 10.000):

• – infiammazione dell'intestino (colite) associata all'uso di antibiotici (in casi molto rari può essere fatale) (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni);

• – alterazioni nel numero delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine);

• – reazione allergica, gonfiore (edema), gonfiore acuto della pelle e delle mucose (angioedema);

• – aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia);

• – diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia) (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni);

• – confusione, disorientamento, reazione ansiosa, sogni insoliti, depressione (che potenzialmente culmina in ideazioni/pensieri suicidi o tentato suicidio o suicidio completo. Vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni), allucinazioni;

• – formicolio, insolita sensibilità agli stimoli sensoriali, diminuita sensibilità cutanea, tremore, convulsioni (incluso lo stato epilettico, vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni), vertigini;

• – disturbi visivi (ad es. diplopia);

• – tinnito, perdita dell'udito, diminuzione dell'udito;

• – battito cardiaco accelerato (tachicardia);

• – dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), pressione del sangue bassa, svenimento;

• – affanno, compresi i sintomi dell'asma;

• – disturbi di fegato, itterizia (ittero colestatico), epatite;

• – sensibilità alla luce (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni);

• – dolore muscolare, infiammazione alle articolazioni, aumentato tono muscolare, crampi;

• – insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni), infiammazione delle vie urinarie;

• – ritenzione idrica, eccessiva sudorazione;

• – livelli anormali di un fattore della coagulazione (protrombina), aumento dei livelli dell'enzima amilasi.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):

• – un particolare tipo di diminuzione dei globuli rossi (anemia emolitica); una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi); una diminuzione di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), che può essere fatale; depressione del midollo osseo, che può anche essere fatale (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni);

• – grave reazione allergica (reazione anafilattica o shock anafilattico, che può essere fatale – malattia da siero) (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni);

• – disturbi mentali (reazioni psicotiche) (potenzialmente culminanti in ideazioni/pensiero suicida o tentativi e atti di suicidio vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni);

• – emicrania, disturbi della coordinazione, andatura incerta (disturbi della deambulazione), disturbi dell'odorato (disturbi olfattivi), pressione sul cervello (ipertensione endocranica incluso il pseudotumor cerebri);

• – distorsioni nella percezione dei colori;

• – infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni (vasculite);

• – pancreatite;

• – morte di cellule del fegato (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica pericolosa per la sopravvivenza;

• – emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie); diversi tipi di eruzioni cutanee (per esempio, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica, potenzialmente fatali);

• – debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura di tendine – soprattutto, del grosso tendine situato nella parte posteriore della caviglia (tendine di Achille) (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni); peggioramento dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni).

Frequenza non nota (non può essere valutata sulla base dei dati disponibili)

• – disturbi associati al sistema nervoso, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza delle estremità;

• – ritmo cardiaco anormale accelerato, ritmo cardiaco irregolare (torsione di punta) pericoloso per la vita, alterazione del ritmo cardiaco (chiamato “prolungamento dell'intervallo QT”, visualizzato all’ECG, attività elettrica del cuore);

• – pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG);

• – aumento del rapporto internazionale normalizzato (in pazienti trattati con antagonisti della vitamina K);

• – sentirsi molto eccitato (mania) o sensazione di grande ottimismo e di iperattività (ipomania), reazione di ipersensibilità chiamata DRESS (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici).

• – sindrome associata alla compromissione dell’eliminazione di acqua e a bassi livelli di sodio (SIADH).

• – Perdita di coscienza dovuta a una grave diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (coma ipoglicemico). Vedere paragrafo 2.

Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco, prolungate (con durata di mesi o anni) o permanenti, quali infiammazioni ai tendini, rottura di tendine, dolore alle articolazioni, dolore a braccia o gambe, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), depressione, affaticamento, disturbi del sonno, compromissione della memoria e alterazione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto, sono stati associati all’uso di antibiotici del tipo dei chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare ciprofloxacina eg

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Ciprofloxacina EG dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sul cartone dopo „Scad.“. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservi questo medicinale a temperatura non superiore ai 25°C.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ciprofloxacina EG

II principio attivo è ciprofloxacina cloridrato.

Ciprofloxacina EG 250 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa rivestita con film contiene 296,95 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato, pari a 250 mg di ciprofloxacina.

Ciprofloxacina EG 500 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa rivestita con film contiene 593,90 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato, pari a 500 mg di ciprofloxacina.

Ciprofloxacina EG 750 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa rivestita con film contiene 890,85 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato, pari a 750 mg di ciprofloxacina.

Gli altri componenti sono: croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, amido di mais, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, talco, ipromellosa/ma­crogol 400/titanio diossido (Opadry Y-1–

7000).

Descrizione dell'aspetto di Ciprofloxacina EG e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film per uso orale

CIPROFLOXACINA EG 250 mg compresse rivestite con film, confezione da 10 compresse

CIPROFLOXACINA EG 500 mg compresse rivestite con film, confezione da 6 compresse

CIPROFLOXACINA EG 750 mg compresse rivestite con film, confezione da 12 compresse

Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio

EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 Milano

Produttore

Tedec – Meiji Farma S.A., Carretera M-300, Km 30,500 – 2S802 Alcala de Henares. Madrid (Spagna)

Revisione del foglio illustrativo da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco:

Gli antibiotici si usano per curare le infezioni batteriche. Non sono efficaci nelle infezioni virali.

Se il medico le ha prescritto degli antibiotici, ne ha bisogno precisamente per l'attuale malattia.

Nonostante gli antibiotici, certi batteri possono sopravvivere o crescere. Questo fenomeno si chiama resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.

Un cattivo uso degli antibiotici aumenta la resistenza. Lei può addirittura favorire lo sviluppo di resistenza nei batteri e ritardare la guarigione o diminuire l'efficacia degli antibiotici, se non si attiene a: – dosaggio

• – frequenza di assunzione

• – durata del trattamento

Di conseguenza, per salvaguardare l'efficacia di questo medicinale:

• 1. Usi gli antibiotici solo quando prescritti.

• 2. Segua strettamente le istruzioni del medico.

• 3. Non riutilizzi un antibiotico senza prescrizione medica, anche se vuole curare una malattia simile.

• 4. Non dia mai il suo antibiotico a un'altra persona; potrebbe non essere adatto alla sua malattia.

• 5. Alla fine del trattamento, riporti tutti i medicinali non utilizzati in farmacia, per assicurare che vengano eliminati correttamente