Foglio illustrativo - CETIRIZINA DOC GENERICI
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista.
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– Questo medicinale é stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
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1. Che cos’è CETIRIZINA DOC Generici e a che cosa serve
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2. Cosa deve sapere prima di prendere CETIRIZINA DOC Generici
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3. Come prendere CETIRIZINA DOC Generici
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4. Possibili effetti indesiderati
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5. Come conservare CETIRIZINA DOC Generici
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. che cos’è cetirizina doc generici e a cosa serve
Il principio attivo di CETIRIZINA DOC Generici è cetirizina dicloridrato.
CETIRIZINA DOC Generici è un medicinale antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, CETIRIZINA DOC Generici è indicata:
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– per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
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– per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).
2. cosa deve sapere prima di prendere cetirizina doc generici- se è allergico a cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai derivati della piperizina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).
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– se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min);
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– Se ha problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Non prenda questo medicinale se questo si riferisce a lei. Se non è sicuro, parli al medico o farmacista prima di prendere CETIRIZINA DOC Generici.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CETIRIZINA DOC Generici se :
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– è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al medico; se necessario, dovrà prendere una dose inferiore. La nuova dose verrà definita dal medico.
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– se ha problemi nell’urinare (es. se ha una lesione del midollo spinale o ingrossamento della prostata) poiché cetirizina aumenta il rischio di non riuscire ad urinare.
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– è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al medico.
Non sono state osservate interazioni di potenziale impatto rilevante tra l’alcool (per livelli ematici dello 0,5 per mille corrispondenti ad un bicchiere di vino) e la cetirizina usata in dosi normali. Tuttavia, come per tutti gli antistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di alcool.
Altri medicinali e CETIRIZINA DOC Generici
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Dato il profilo della cetirizina, non sono attese interazioni con altri farmaci.
Uso di CETIRIZINA DOC Generici con alcool
Non beva alcool mentre sta assumendo CETIRIZINA DOC Generici.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Come con altri farmaci, l’uso di CETIRIZINA DOC Generici deve essere evitato durante la gravidanza. L’uso accidentale del farmaco da parte di una donna in gravidanza non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia l’assunzione del farmaco deve essere interrotta.
Non deve prendere CETIRIZINA DOC Generici durante l’allattamento perché la cetirizina passa nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidi veicoli, non utilizzi strumenti o macchinari fino a quando non conosce l’effetto di CETIRIZINA DOC Generici su se stesso. Consulti il suo medico o farmacista se non fosse sicuro.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di CETIRIZINA DOC Generici
CETIRIZINA DOC Generici contiene lo zucchero del latte (lattosio). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. come prendere cetirizina doc generici
Prenda CETIRIZINA DOC Generici seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Nella maggior parte dei pazienti i sintomi sono alleviati 2 ore dopo la somministrazione delle compresse e l’effetto rimane per 24 ore.
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni d’età:
La dose raccomandata è 1 compressa una volta al giorno.
Se si manifesta sonnolenza, la compressa può essere somministrata alla sera.
Uso nei bambini
5 mg due volte al giorno come mezza compressa due volte al giorno.
Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave
Per i pazienti con insufficienza renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno. Se ha la sensazione che l’effetto di CETIRIZINA DOC Generici sia troppo debole o troppo forte, informi il medico.
Durata del trattamento
Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere CETIRIZINA DOC Generici. Ciò dipende dai suoi sintomi.
Se prende più CETIRIZINA DOC Generici di quanto deve
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– contatti immediatamente il medico o si rechi immediatamente in ospedale
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– porti la confezione del medicinale con lei.
Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati descritti sotto possono comparire con intensità incrementata. Sono stati riportati eventi avversi quali confusione, diarrea, capogiri, stanchezza, mal di testa, malessere, dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, anomalo ritmo cardiaco rapido, tremori e ritenzione urinaria.
Se dimentica di prendere CETIRIZINA DOC Generici
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– se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, assuma la dose il giorno stesso in cui se ne ricorda,
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– non prenda una dose doppia nello stesso giorno per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con CETIRIZINA DOC Generici
Non deve interrompere il trattamento con CETIRIZINA DOC Generici senza prima consultare il medico. I suoi sintomi possono ripresentarsi con la stessa severità se interrompe il trattamento con CETIRIZINA DOC Generici.
Se ha qualsiasi dubbio sull’usi di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come tutti i medicinali, CETIRIZINA DOC Generici può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi con questo medicinale:
Comune (interessa meno di 1 persona su 10):
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– affaticamento
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– secchezza delle fauci, nausea, diarrea
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– sonnolenza
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– faringiti, riniti
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– mal di testa
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– capogiri
Non comune (interessa meno di 1 persona su 100)
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– dolore addominale
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– astenia (fatica estrema), malessere
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– parestesia (sensibilità anomala della pelle)
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– agitazione
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– prurito, rash
Raro (interessa meno di 1 persona su 1000)
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– tachicardia (battito cardiaco accelerato)
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– edema (gonfiore)
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– reazioni allergiche
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– funzionalità epatica anomala
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– aumento di peso
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– convulsioni, disordini del movimento
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– aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia
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– orticaria
Molto raro (interessa meno di 1 persona su 10000)
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– disturbo dell’accomodazione, visione offuscata, oculorotazione (occhi con movimenti circolari non controllati)
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– reazioni allergiche gravi
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– tic
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– anormale eliminazione delle urine
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– eruzione fissa da farmaci
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– trombocitopenia (bassi livelli di piastrine)
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– sincope, tremori, disgusia (alterazione del gusto)
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– discinesia
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– distonia
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– edema angioneurotico
Non è noto quante persone possano manifestare i seguenti effetti indesiderati:
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– perdita di memoria
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– aumento dell’appetito
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– idea suicida
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– vertigine
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– ritenzione urinaria
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. come conservare cetirizina doc generici
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non ci sono speciali condizioni di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).
6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è cetirizina dicloridrato.
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– Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol stearato, glicole propilenico, titanio diossido (E171)
Descrizione dell’aspetto di CETIRIZINA DOC Generici e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film di CETIRIZINA DOC Generici sono: bianche o quasi bianche, biconvesse, oblunghe con una linea di frattura su un lato. Le compresse hanno inciso “C” su di un lato, “J” e “E” sull’altro lato della linea di frattura.
Le compresse sono disponibili in confezioni da: 7, 10, 20, 30, 50, 90 e 100 compresse rivestite con film.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio :
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Italia
Produttore:
Actavis hf
Reykjavikurvegur 78
220 Hafnarfjördur
Islanda
Actavis UK LTD
Whiddon Valley Barnstaple Devon
EX32 8NS
England
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).