CEFUROXIMA HCS - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i

sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Cefuroxima HCS e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cefuroxima HCS

• 3. Come prendere Cefuroxima HCS

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Cefuroxima HCS

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. cos’è cefuroxima hcs e a cosa serve

Cefuroxima HCS è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini sopra i 40 kg. Esso agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene al gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

Cefuroxima HCS è usato per trattare le infezioni:

• – della gola

• – dei seni nasali

• – dell’orecchio medio

• – dei polmoni e del torace

• – del tratto urinario

• – della cute e dei tessuti molli

Cefuroxima HCS può essere anche usato per:

• – trattare la malattia di Lyme (una malattia diffusa da parassiti chiamati zecche).

Il medico può verificare il tipo di batteri che causano l'infezione e controllare se i batteri sono sensibili a Cefuroxima HCS durante il trattamento.

2. cosa deve sapere prima di prendere cefuroxima hcs- se è allergico a cefuroxima axetil o a qualsiasi antibiotico della classe delle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo mediicnale (elencati al paragrafo 6).

• – se ha avuto una grave reazione allergica (ipersensibilità) ad uno qualsiasi degli altri tipi di antibiotici beta-lattamici (penicilline, monobattami e carbapenemi).

Se pensa che ciò la riguardi, non prenda Cefuroxima HCS prima di aver consultato il medico.

Avvertenze e precauzioni

Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2019

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cefuroxima HCS.

Faccia attenzione ad alcuni sintomi come reazioni allergiche, infezioni fungine (come la Candida) e diarrea grave (colite pseudomembranosa) mentre sta assumendo Cefuroxima HCS. Ciò ridurrà il rischio di eventuali problemi. Vedere ‘Condizioni per le quali si deve porre attenzione’ nel paragrafo 4.

Se necessita di esami del sangue

Cefuroxima HCS può interferire sui risultati degli esami per i livelli di zucchero nel sangue, o sull’esame del sangue noto come test di Coombs. Se necessita di esami del sangue:

Informi la persona che preleva il campione

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

I medicinali usati per ridurre la quantità di acido nello stomaco (per es. gli antiacidi usati per trattare il bruciore di stomaco ) possono influenzare l’attività di Cefuroxima HCS.

Probenecid

Anticoagulanti orali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.

Cefuroxima HCS con cibi e bevande

Prenda Cefuroxima HCS dopo un pasto. Questo aiuterà a rendere il trattamento più efficace.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Cefuroxima HCS può provocare vertigini e avere altri effetti indesiderati che riducono lo stato di vigilanza.

Non guidi o utilizzi macchinari

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.

Prenda Cefuroxima HCS dopo un pasto. Questo aiuterà a rendere il trattamento più efficace. Ingerisca le compresse di Cefuroxima HCS con un po' di acqua.

Non mastichi, rompa o divida le compresse – questo potrebbe diminuire l'efficacia del trattamento.

La dose raccomandata è

La dose raccomandata di Cefuroxima HCS è 250 mg – 500 mg due volte al giorno a seconda della gravità e del tipo di infezione.

Uso nei bambini

Cefuroxima HCS 250 mg e 500 mg compresse rivestite con film non è adatto per il trattamento di bambini piccoli sotto i 40 kg.

La dose raccomandata di Cefuroxima HCS è 10 mg/kg (fino ad un massimo di 125 mg) – 15 mg/kg (fino ad un massimo di 250 mg) due volte al giorno a seconda:

Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2019

• – della gravità e del tipo di infezione.

A seconda della malattia o di come il suo bambino risponde al trattamento, la dose iniziale può cambiare o può essere necessario più di un ciclo di trattamento.

Pazienti con problemi renali

Se ha problemi renali, il medico può modificare la dose.

Informi il medico se questo la riguarda.

Se prende più Cefuroxima HCS di quanto deve

Se prende troppa Cefuroxima HCS, può avere disturbi neurologici, in particolare è più probabile che abbia convulsioni (attacchi) .

Non aspetti. Contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Se possibile, mostri loro la scatola di Cefuroxima HCS.

Se dimentica di prendere Cefuroxima HCS

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la dose successiva alla solita ora.

Se interrompe il trattamento con Cefuroxima HCS

Non interrompa il trattamento con Cefuroxima HCS senza raccomandazioni. E' importante completare l’intero ciclo di trattamento di Cefuroxima HCS.

Non interrompa il trattamento a meno che il medico non glielo abbia consigliato, anche se si sente meglio. Se non completa l’intero ciclo di trattamento l’infezione può ritornare.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Condizioni per le quali si deve porre attenzione

Un numero ridotto di persone in trattamento con Cefuroxima HCS va incontro ad una reazione allergica o ad una reazione cutanea potenzialmente grave. I sintomi di queste reazioni comprendono: – grave reazione allergica. I segni includono eruzione sollevata e pruriginosa, gonfiore ,

talvolta sul viso o sulla bocca che causano difficoltà nella respirazione.

• - eruzione cutanea con formazioni di vescicole simili a dei piccoli bersagli (una macchia scura al centro circondata da un’area chiara con un anello nero attorno al bordo).

• - eruzione diffusa con vescicole e sfaldamento delle pelle. (Questi possono essere segni di sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica ).

• - infezioni fungine. I medicinali come Cefuroxima HCS possono causare una sovracrescita di

funghi (Candida ) nel corpo che può portare ad infezioni fungine (come il mughetto). Questo effetto indesiderato è più probabile se si prende Cefuroxima HCS per lungo tempo.

• - grave diarrea (colite pseudomembranosa ). I medicinali come Cefuroxima HCS possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) che causa grave diarrea generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco, febbre.

• - reazione di Jarisch-Herxheimer. Alcuni pazienti possono andare incontro a temperatura elevata (febbre), brividi, mal di testa, dolori muscolari ed eruzione cutanea durante il trattamento con Cefuroxima HCS per la malattia di Lyme. Questo è noto come reazione di Jarisch-Herxheimer. I sintomi di solito durano poche ore o fino ad un giorno.

Contatti immediatamente il medico o l’infermiere se presenta uno qualsiasi di questi sintomi.

Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2019

Effetti indesiderati comuni

Questi possono interessare fino a 1 persona su 10 :

• – infezioni fungine (come la Candida )

• – mal di testa

• – capogiri

• – diarrea

• – sensazione di malesseredolore di stomaco.

Effetti indesiderati comuni che possono essere evidenziati negli esami del sangue:

• – un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia)

• – un aumento degli enzimi prodotti dal fegato.

Effetti indesiderati non comuni

Questi possono interessare fino a 1 persona su 100 :

• – malessere

• – eruzioni cutanee.

Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:

• – una diminuzione del numero di piastrine del sangue (cellule che aiutano la coagulazione del sangue)

• – una diminuzione del numero di globuli bianchi

• – positività al test di Coombs.

Altri effetti indesiderati

Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero molto piccolo di persone, ma la loro frequenza non è nota:

• – diarrea grave (colite pseudomembranosa)

• – reazioni allergiche

• – reazioni cutanee (anche gravi)

• – temperatura elevata (febbre )

• – ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle

• – infiammazione del fegato (epatite).

Effetti indesiderati che possono essere rilevati dagli esami del sangue:

• – distruzione troppo veloce dei globuli rossi (anemia emolitica ).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare cefuroxima hcs

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2019

6. contenuto della confezione e altre informazioni- il principio attivo è cefuroxima.

Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di cefuroxima, equivalente a 300,715 mg di cefuroxima axetil.

Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di cefuroxima, equivalente a 601,43 mg di acefuroxima axetil.

• – Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra, calcio stearato, calcio carbonato e crospovidone (tipo A) nel nucleo della compressa e ipromellosa (6 cp), titanio diossido (E171), glicol propilene e blu brillante FCF (E133) nel rivestimento.

Descrizione dell’aspetto di Cefuroxima HCS e contenuto della confezione

250 mg compresse rivestite con film: compresse biconvesse rivestite con film a forma di capsula di colore blu con impresso „204“ su un lato e piatto sull'altro lato, dimensioni 15,1 mm x 8,1 mm.

500 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film biconvesse a forma di capsula di colore blu con impresso „203“ su un lato e piatto sull'altro lato, dimensioni 19,1 mm x 9,1 mm.

250 mg:

Blister (OPA/Al/PVC-Al): 10, 12 compresse rivestite con film, in una scatola.

500 mg:

Blister (OPA/Al/PVC-Al): 6, 10, 20, 24 compresse rivestite con film, in una scatola.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

HCS bvba, H Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgio

Rappresentante locale per l’Italia:

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Italia

Produttore

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2019

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