Foglio illustrativo - CEFOTAXIMA PENSA
CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml
CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile flacone + fiala EV IM
CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile flacone + fiala IM CEFOTAXIMA PENSA 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile EV
Cefotaxima
Medicinale Equivalente
COMPOSIZIONE
CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml – polvere e solvente per soluzione iniettabile EV IM
Un flacone contiene: Principio attivo: cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime)
Una fiala solvente contiene: Eccipienti : acqua per preparazioni iniettabili 4 ml
CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml – polvere e solvente per soluzione iniettabile IM
Un flacone contiene: Principio attivo: cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime)
Una fiala solvente contiene: Eccipienti : lidocaina 40 mg e acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml
CEFOTAXIMA PENSA 2 g/10 ml – polvere e solvente per soluzione iniettabile EV
Un flacone contiene: Principio attivo: cefotaxime sodico 2,096 g (pari a 2 g di cefotaxime)
Una fiala solvente contiene: Eccipienti : acqua per preparazioni iniettabili 10 ml
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml – polvere e solvente per soluzione iniettabile: flacone + fiala EV IM CEFOTAXIMA PENSA 1 g/4 ml – polvere e solvente per soluzione iniettabile: flacone + fiala IM CEFOTAXIMA PENSA 2 g/10 ml – polvere e solvente per soluzione iniettabile: flacone + fiala EV
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico beta-lattamico.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Pensa Pharma S.p.A. – Via Ippolito Rosellini 12 – 20124 Milano
PRODOTTO E CONTROLLATO DA
MITIM S.r.l. – Via Cacciamali, 34–38 – Brescia.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da germi Gram-negativi „difficili“ o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei pazienti defedati e/o immunodepressi. E’ indicato inoltre nella profilassi delle infezioni chirurgiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alle cefalosporine o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (Vedi anche “Precauzioni d’uso”).
CEFOTAXIMA PENSA ricostituito con solvente contenente lidocaina non deve mai essere utilizzato:
- per via endovenosa;
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
- nei bambini di età inferiore ai 30 mesi;
- nei pazienti con anamnesi positiva di ipersensibilità alla lidocaina e ad altri anestetici locali di tipo amidico o al cefotaxime sodico;
- nei pazienti con disturbi del ritmo;
- nei pazienti con scompenso cardiaco grave.