Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

• – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

• – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Carnovis e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Carnovis

• 3. Come prendere Carnovis

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Carnovis

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è carnovis e a cosa serve

Carnovis contiene il principio attivo L-carnitina. La carnitina è un costituente naturale delle cellule dell’organismo umano e svolge un ruolo fondamentale nella produzione e nel trasporto dell’energia.

Carnovis è indicato per il trattamento delle deficienze di carnitina.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. cosa deve sapere prima di prendere carnovis se è allergico alla l-carnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Carnovis.

Informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo :

• se ha il diabete e utilizza insulina o ipoglicemizzanti orali (medicinali assunti per bocca che abbassano i livelli di zucchero nel sangue) perché Carnovis potrebbe determinare un’ulteriore riduzione dello zucchero nel sangue. In questi casi, il medico le farà eseguire frequenti controlli dei livelli di zucchero nel sangue e potrà modificare la dose dell’insulina o degli ipoglicemizzan­ti orali
• se ha gravi problemi ai reni (grave insufficienza ai reni o insufficienza ai reni terminale) o se è in dialisi. In questi casi il medico terrà sotto controllo la funzione dei suoi reni durante il trattamento, in particolare se prolungato nel tempo
• se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti). In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Altri medicinali e Carnovis”)

1

Carnovis non presenta rischi di assuefazione (perdita di efficacia del medicinale con il tempo) e dipendenza.

Altri medicinali e Carnovis

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti), perché in casi molto rari possono comparire alterazioni della coagulazione del sangue durante il trattamento contemporaneo con Carnovis. In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Gravidanza e allattamento

Carnovis può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Carnovis non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Carnovis 1 g compresse masticabili contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 1,8 g di saccarosio per dose. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Può essere dannoso per i denti.

3. come prendere carnovis

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Deficienze di carnitina primarie e secondarie a malattie genetiche del metabolismo

La dose giornaliera varia in funzione dell’età e del peso del paziente.

Uso negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su

La dose raccomandata è 2–4 grammi al giorno, secondo la gravità della malattia e il giudizio del medico.

Uso nei bambini

Bambini da 0 a 2 anni

La dose raccomandata è 150 mg per kg di peso corporeo.

Bambini da 2 a 6 anni

La dose raccomandata è 100 mg per kg di peso corporeo.

Bambini da 6 a 12 anni

La dose raccomandata è 75 mg per kg di peso corporeo.

Deficienze di carnitina secondarie all’emodialisi

La dose raccomandata è 2–4 grammi al giorno.

Angina pectoris e stati post-infartuali: 2 – 6 grammi al giorno secondo il giudizio del medico.

La soluzione orale deve essere presa solo dopo averla diluita. Versi la soluzione orale contenuta nel contenitore monodose in un bicchiere d’acqua prima di berla.

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Se prende più Carnovis di quanto deve

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Carnovis, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Carnovis

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Carnovis

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• vomito
• nausea
• diarrea
• crampi all’addome
• odore di pesce nelle urine, nell’alito e nel sudore. Questo si verifica in pazienti con gravi problemi ai reni o in dialisi, a causa dell’accumulo di metaboliti della L-carnitina nel sangue
• alterazioni della coagulazione del sangue in pazienti che usano contemporaneamente medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti)

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• convulsioni
• debolezza muscolare in pazienti con insufficienza dei reni in fase terminale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare carnovis

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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6. contenuto della confezione e altre informazionicarnovis 1 g/10 ml soluzione orale

• Il principio attivo è L-carnitina sale interno. Ogni contenitore monodose da 10 ml contiene 1 g di L-carnitina sale interno.
• Gli altri componenti sono acido d-l malico, sodio benzoato, saccarina sodica, acqua depurata.

Carnovis 1 g compresse masticabili

• Il principio attivo è L-carnitina sale interno. Ogni compressa masticabile contiene 1 g di L-carnitina sale interno.
• Gli altri componenti sono aroma menta polvere, aroma liquirizia polvere, saccarosio, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Carnovis e contenuto della confezione

Carnovis 1 g/10 mL soluzione orale

Ogni confezione contiene 10 contenitori monodose da 10 ml di soluzione orale.

Carnovis 1 g compresse masticabili

Ogni confezione contiene 10 compresse masticabili in blister.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

Produttore

Alfasigma S.p.A. – Via Pontina km 30,400 – 00071 Pomezia (RM)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato:

FI 102

Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Carnovis e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Carnovis

• 3. Come prendere Carnovis

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Carnovis

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è carnovis e a cosa serve

Carnovis contiene il principio attivo L-carnitina. La carnitina è un costituente naturale delle cellule dell’organismo umano e svolge un ruolo fondamentale nella produzione e nel trasporto dell’energia.

Carnovis è indicato per il trattamento delle deficienze di carnitina.

2. cosa deve sapere prima di prendere carnovis se è allergico alla l-carnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Carnovis.

Informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo :

• se ha il diabete e utilizza insulina o ipoglicemizzanti orali (medicinali assunti per bocca che abbassano i livelli di zucchero nel sangue) perché Carnovis potrebbe determinare un’ulteriore riduzione dello zucchero nel sangue. In questi casi, il medico le farà eseguire frequenti controlli dei livelli di zucchero nel sangue e potrà modificare la dose dell’insulina o degli ipoglicemizzan­ti orali
• se ha gravi problemi ai reni (grave insufficienza ai reni o insufficienza ai reni terminale) o se è in dialisi. In questi casi il medico terrà sotto controllo la funzione dei suoi reni durante il trattamento, in particolare se prolungato nel tempo
• se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti). In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Altri medicinali e Carnovis”).

Carnovis non presenta rischi di assuefazione (perdita di efficacia del medicinale con il tempo) e dipendenza.

Altri medicinali e Carnovis

Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

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Informi il medico se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti), perché in casi molto rari possono comparire alterazioni della coagulazione del sangue durante il trattamento contemporaneo con Carnovis. In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Gravidanza e allattamento

Carnovis può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Carnovis non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come prendere carnovis

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Deficienze di carnitina primarie e secondarie a malattie genetiche del metabolismo

La dose giornaliera varia in funzione dell’età e del peso del paziente.

Uso negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su

La dose raccomandata è 2–4 grammi al giorno, secondo la gravità della malattia e il giudizio del medico.

Uso nei bambini

Bambini da 0 a 2 anni

La dose raccomandata è 150 mg per kg di peso corporeo.

Bambini da 2 a 6 anni

La dose raccomandata è 100 mg per kg di peso corporeo.

Bambini da 6 a 12 anni

La dose raccomandata è 75 mg per kg di peso corporeo.

Deficienze di carnitina secondarie all’emodialisi

La dose raccomandata è 2–4 grammi al giorno.

Angina pectoris e stati post-infartuali: 2 – 6 grammi al giorno secondo il giudizio del medico

La soluzione orale deve essere presa solo dopo averla diluita. Versi la soluzione orale contenuta nel contenitore monodose in un bicchiere d’acqua prima di berla.

Se prende più Carnovis di quanto deve

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Carnovis, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Carnovis

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Carnovis

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

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4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• vomito
• nausea
• diarrea
• crampi all’addome
• odore di pesce nelle urine, nell’alito e nel sudore. Questo si verifica in pazienti con gravi problemi ai reni o in dialisi, a causa dell’accumulo di metaboliti della L-carnitina nel sangue
• alterazioni della coagulazione del sangue in pazienti che usano contemporaneamente medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti)

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• convulsioni
• debolezza muscolare in pazienti con insufficienza dei reni in fase terminale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare carnovis

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni il principio attivo è l-carnitina sale interno. ogni contenitore monodose da 10 ml contiene 2 g di l-carnitina sale interno.

• Gli altri componenti sono acido d-l malico, sodio benzoato, saccarina sodica, aroma ananas polvere 1 × 1000, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Carnovis e contenuto della confezione

Ogni confezione contiene 10 contenitori monodose da 10 ml di soluzione orale.

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

Produttore

Alfasigma S.p.A. – Via Pontina km 30,400 – 00071 Pomezia (RM)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato:

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Carnovis 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

Carnovis 2 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

L-carnitina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Carnovis e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Carnovis

• 3. Come usare Carnovis

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Carnovis

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è carnovis e a cosa serve

Carnovis contiene il principio attivo L-carnitina. La carnitina è un costituente naturale delle cellule dell’organismo umano e svolge un ruolo fondamentale nella produzione e nel trasporto dell’energia.

Carnovis è indicato per il trattamento delle deficienze di carnitina.

2. cosa deve sapere prima di usare carnovis se è allergico alla l-carnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Carnovis.

Informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo :

• se ha il diabete e utilizza insulina o ipoglicemizzanti orali (medicinali assunti per bocca che abbassano i livelli di zucchero nel sangue) perché Carnovis potrebbe determinare un’ulteriore riduzione dello zucchero nel sangue. In questi casi, il medico le farà eseguire frequenti controlli dei livelli di zucchero nel sangue e potrà modificare la dose dell’insulina o degli ipoglicemizzan­ti orali
• se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti). In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Altri medicinali e Carnovis”)

Carnovis non presenta rischi di assuefazione (perdita di efficacia del medicinale con il tempo) e dipendenza.

Altri medicinali e Carnovis

Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

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Informi il medico se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti), perché in casi molto rari possono comparire alterazioni della coagulazione del sangue durante il trattamento contemporaneo con Carnovis. In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Gravidanza e allattamento

Carnovis può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Carnovis non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare carnovis

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Deficienze di carnitina secondarie all’emodialisi

La dose raccomandata è 2 grammi somministrati lentamente in una vena al termine della dialisi.

Infarto miocardico acuto

La dose giornaliera consigliata è di 100–200 mg per kg in 4 somministrazioni endovenose lente ovvero per infusione endovenosa continua per le prime 48 ore, dimezzando poi la dose per tutta la durata della sua permanenza in Unità Coronarica. Successivamente, il medico valuterà se passare alla somministrazione orale di 2–6 grammi al giorno.

La somministrazione in una vena deve essere eseguita lentamente nell’arco di 2–3 minuti.

Se usa più Carnovis di quanto deve

In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Carnovis, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Carnovis

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Carnovis

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• vomito
• nausea
• diarrea
• crampi all’addome
• odore di pesce nelle urine, nell’alito e nel sudore. Questo si verifica in pazienti con gravi problemi ai reni o in dialisi, a causa dell’accumulo di metaboliti della L-carnitina nel sangue
• alterazioni della coagulazione del sangue in pazienti che usano contemporaneamente medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti)

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Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• convulsioni
• debolezza muscolare in pazienti con insufficienza dei reni in fase terminale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare carnovis

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionicarnovis 1 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso

• Il principio attivo è L-carnitina sale interno. Ogni fiala contiene 1 g di L-carnitina sale interno.
• L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Carnovis 2 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

• Il principio attivo è L-carnitina sale interno. Ogni fiala contiene 2 g di L-carnitina sale interno.
• L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Carnovis e contenuto della confezione

Carnovis 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

Ogni confezione contiene 5 fiale da 5 ml di soluzione iniettabile per uso endovenoso.

Carnovis 2 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

Ogni confezione contiene 5 fiale da 5 ml di soluzione iniettabile per uso endovenoso.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

Produttore

Alfasigma S.p.A. – Via Pontina km 30,400 – 00071 Pomezia (RM)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato:

FI 102

Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

L-carnitina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Carnovis e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Carnovis

• 3. Come prendere Carnovis

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Carnovis

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è carnovis e a cosa serve

Carnovis contiene il principio attivo L-carnitina. La carnitina è un costituente naturale delle cellule dell’organismo umano e svolge un ruolo fondamentale nella produzione e nel trasporto dell’energia.

Carnovis è indicato per il trattamento delle deficienze di carnitina.

2. cosa deve sapere prima di prendere carnovis se è allergico alla l-carnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Carnovis.

Informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo :

• se ha il diabete e utilizza insulina o ipoglicemizzanti orali (medicinali assunti per bocca che abbassano i livelli di zucchero nel sangue) perché Carnovis potrebbe determinare un’ulteriore riduzione dello zucchero nel sangue. In questi casi, il medico le farà eseguire frequenti controlli dei livelli di zucchero nel sangue e potrà modificare la dose dell’insulina o degli ipoglicemizzan­ti orali
• se ha gravi problemi ai reni (grave insufficienza ai reni o insufficienza ai reni terminale) o se è in dialisi. In questi casi il medico terrà sotto controllo la funzione dei suoi reni durante il trattamento, in particolare se prolungato nel tempo
• se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti). In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Altri medicinali e Carnovis”).

Carnovis non presenta rischi di assuefazione (perdita di efficacia del medicinale con il tempo) e dipendenza.

Altri medicinali e Carnovis

Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

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Informi il medico se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti), perché in casi molto rari possono comparire alterazioni della coagulazione del sangue durante il trattamento contemporaneo con Carnovis. In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Gravidanza e allattamento

Carnovis può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Carnovis non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come prendere carnovis

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Deficienze di carnitina primarie e secondarie a malattie genetiche del metabolismo

La dose giornaliera varia in funzione dell’età e del peso del paziente.

Uso negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su

La dose raccomandata è 2–4 grammi al giorno, secondo la gravità della malattia e il giudizio del medico.

Uso nei bambini

Bambini da 0 a 2 anni

La dose raccomandata è 150 mg per kg di peso corporeo.

Bambini da 2 a 6 anni

La dose raccomandata è 100 mg per kg di peso corporeo.

Bambini da 6 a 12 anni

La dose raccomandata è 75 mg per kg di peso corporeo.

Deficienze di carnitina secondarie all’emodialisi

La dose raccomandata è 2–4 grammi al giorno.

Angina pectoris e stati post-infartuali: 2 – 6 grammi al giorno secondo il giudizio del medico

La soluzione orale deve essere presa solo dopo averla diluita. Versi la soluzione orale contenuta nel contenitore monodose in un bicchiere d’acqua prima di berla.

Se prende più Carnovis di quanto deve

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Carnovis, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Carnovis

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Carnovis

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

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4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• vomito
• nausea
• diarrea
• crampi all’addome
• odore di pesce nelle urine, nell’alito e nel sudore. Questo si verifica in pazienti con gravi problemi ai reni o in dialisi, a causa dell’accumulo di metaboliti della L-carnitina nel sangue
• alterazioni della coagulazione del sangue in pazienti che usano contemporaneamente medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti)
• convulsioni
• debolezza muscolare in pazienti con insufficienza dei reni in fase terminale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare carnovis

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazioni il principio attivo è l-carnitina sale interno. ogni contenitore monodose da 10 ml contiene 2 g di l-carnitina sale interno.

• Gli altri componenti sono acido d-l malico, sodio benzoato, saccarina sodica, aroma ananas polvere 1 × 1000, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Carnovis e contenuto della confezione

Ogni confezione contiene 10 contenitori monodose da 10 ml di soluzione orale.

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

Produttore

Alfasigma S.p.A. – Via Pontina km 30,400 – 00071 Pomezia (RM)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato:

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Carnovis 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

Carnovis 2 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

L-carnitina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

• – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

• – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

• – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Carnovis e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Carnovis

• 3. Come usare Carnovis

• 4. Possibili effetti indesiderati

• 5. Come conservare Carnovis

• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. che cos’è carnovis e a cosa serve

Carnovis contiene il principio attivo L-carnitina. La carnitina è un costituente naturale delle cellule dell’organismo umano e svolge un ruolo fondamentale nella produzione e nel trasporto dell’energia.

Carnovis è indicato per il trattamento delle deficienze di carnitina.

2. cosa deve sapere prima di usare carnovis se è allergico alla l-carnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Carnovis.

Informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo :

• se ha il diabete e utilizza insulina o ipoglicemizzanti orali (medicinali assunti per bocca che abbassano i livelli di zucchero nel sangue) perché Carnovis potrebbe determinare un’ulteriore riduzione dello zucchero nel sangue. In questi casi, il medico le farà eseguire frequenti controlli dei livelli di zucchero nel sangue e potrà modificare la dose dell’insulina o degli ipoglicemizzan­ti orali
• se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti). In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Altri medicinali e Carnovis”)

Carnovis non presenta rischi di assuefazione (perdita di efficacia del medicinale con il tempo) e dipendenza.

Altri medicinali e Carnovis

Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

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Informi il medico se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti), perché in casi molto rari possono comparire alterazioni della coagulazione del sangue durante il trattamento contemporaneo con Carnovis. In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Gravidanza e allattamento

Carnovis può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Carnovis non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. come usare carnovis

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Deficienze di carnitina secondarie all’emodialisi

La dose raccomandata è 2 grammi somministrati lentamente in una vena al termine della dialisi.

Infarto miocardico acuto

La dose giornaliera consigliata è di 100–200 mg per kg in 4 somministrazioni endovenose lente ovvero per infusione endovenosa continua per le prime 48 ore, dimezzando poi la dose per tutta la durata della sua permanenza in Unità Coronarica. Successivamente, il medico valuterà se passare alla somministrazione orale di 2–6 grammi al giorno.

La somministrazione in una vena deve essere eseguita lentamente nell’arco di 2–3 minuti.

Se usa più Carnovis di quanto deve

In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Carnovis, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Carnovis

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Carnovis

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• vomito
• nausea
• diarrea
• crampi all’addome
• odore di pesce nelle urine, nell’alito e nel sudore. Questo si verifica in pazienti con gravi problemi ai reni o in dialisi, a causa dell’accumulo di metaboliti della L-carnitina nel sangue
• alterazioni della coagulazione del sangue in pazienti che usano contemporaneamente medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti)

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Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• convulsioni
• debolezza muscolare in pazienti con insufficienza dei reni in fase terminale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare carnovis

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. contenuto della confezione e altre informazionicar­novis 1 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso

• Il principio attivo è L-carnitina sale interno. Ogni fiala contiene 1 g di L-carnitina sale interno.
• L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Carnovis 2 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

• Il principio attivo è L-carnitina sale interno. Ogni fiala contiene 2 g di L-carnitina sale interno.
• L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.