CAREFINAST - foglio illustrativo, effetti collaterali, dosaggio

1. che cos’è carefinast e a che cosa servecarefinast deve essere utilizzato solo dagli uomini, e non deve essere assunto da donne o bambini.carefinast contiene un principio attivo chiamato finasteride. carefinast è indicato per il trattamento degli stati precoci di caduta dei capelli (anche conosciuta come alopecia androgenetica), negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41 anni. se dopo aver letto questo foglio illustrativo, ha qualsiasi domanda sul meccanismo di caduta dei capelli negli uomini, chieda al suomedico.

2. cosa è necessario sapere prima di prendere carefinastnon usi carefinast :- se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)se lei è un bambino o un adolescente (< 18 anni)

3. come prendere carefinast

Prenda sempre CAREFINAST seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Assunzione delle compresse : le compresse devono essere inghiottite intere con un po’ d’acqua. Non devono essere spezzate o divise. Le compresse possono essere assunte durante i pasti o a stomaco vuoto.

A meno che il medico non le prescriva una dose diversa, la dose consigliata per tutti i pazienti è una compressa al giorno.

Segua le istruzioni del medico. Non modifichi la dose e non interrompa l’assunzione del farmaco senza prima chiedere al proprio medico.

Se CAREFINAST viene assunto più di una volta al giorno non funziona più velocemente o meglio. Per ottenere l’aumento dello spessore del capello o ridurne la caduta, è necessario assumere il farmaco ogni giorno per un periodo di tempo da 3 a 6 mesi o per più tempo. Insieme al suo medico potrà valutare a se il trattamento con CAREFINAST ha dato i benefici attesi. Durante il trattamento con CAREFINAST non sono necessari cambiamenti nell’abituale cura dei capelli.

Se ha l’impressione che gli effetti di CAREFINAST siano troppo deboli o troppo forti, consulti il medico o il farmacista.

Se prende più CAREFINAST di quanto deve

Se ha accidentalmente assunto troppe compresse, avvisi immediatamente il suo medico.

Se dimentica di prendere CAREFINAST

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Continui il trattamento alla dose abituale e all’ora prestabilita.

Se interrompe il trattamento con CAREFINAST

Per mantenere i benefici del trattamento, è consigliato l’uso continuativo di questo medicinale. Se interrompe il trattamento con CAREFINAST, l’aumentato spessore del capello che lei ha ottenuto durante il trattamento verrà probabilmente perso entro 9 o 12 mesi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di CAREFINAST, si rivolga al medico o al farmacista.

4. possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinalepuò causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I potenziali effetti indesiderati di CAREFINAST sono generalmente di lieve entità e transitori.

Gli effetti indesiderati sono di solito transitori se si prosegue il trattamento, o scompaiono se il trattamento viene interrotto.

Non comune (comparsa in meno di 1 su 100 pazienti):

 Diminuzione della libido

 Difficoltà ad avereun‘erezione

 Problemi di eiaculazione, come diminuzione della quantità di liquido seminale

Frequenza non nota:

 Reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito , granuli sottocutanei (orticaria) e gonfiore delle labbra e del viso

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

 Rigonfiamento o ingrossamento delle mammelle

 dolore ai testicoli

 umoredepresso

 tachicardia

 persistente difficoltà ad avere un’erezione dopo l’interruzione del trattamento

 infertilità, è stata riportata in uomini che hanno assunto la finasteride per lungo tempo e avevano altri fattori di rischio che potevano influenzare la fertilità. La normalizzazione o il miglioramento della qualità del liquido seminale è stata riportata dopo l’interruzione del trattamento. Non sono stati condotti studi clinici a lungo termine sull’effetto della finasteride nella fertilità degli uomini.

 Aumento degli enzimi epatici

 Tumore alla mammella nell’uomo (vedere anche paragrafo 2 “Fare particolare attenzione con Carefinast”)

Persistenza di disfunzioni sessuali (diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi nell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con Carefinast

Interrompa il trattamento con CAREFINAST e informi immediatamente il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

 Gonfiore del viso, lingua o gola

 Difficoltà a deglutire

 Granulisottocu­tanei (orticaria)

 difficoltàres­piratorie

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medicoo il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. come conservare carefinast

Tenere questo medicinalefuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi CAREFINAST dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone sulla bottiglia dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

• 6. Altre informazioni
  
  Cosa contiene CAREFINAST

  Il principio attivo è la finasteride.

Descrizione dell’aspetto di CAREFINAST e contenuto della confezione

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

CAREFINAST 1 mg sono compresse rosso-marrone, sferiche, biconvesse, rivestite con film, incise da un lato con il marchio “F1”

CAREFINAST 1 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni da 28, 56, 84, 98 compresse.

Blister (Alluminio/PVC; Alluminio / Alluminio)

Confezione:

28, 56,84, 98 compresse

Contenitore in HDPE e cappuccio a vite in LDPE

Confezione:

28,56, 84, 98 compresse

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Difa Cooper S.p.A.

Via Milano, 160

21042 Caronno Pertusella (VA)

Produttori

PharbilWaltrop GmbH

Im Wirrigen 25

45731 Waltrop

Germania

Actavishf.

Reykjavíkurvegi 78

IS-222 Hafnarfjördur

Islanda

Questomedicinale è autorizzatone­gliStatiMembri­dell’Europacon i seguentinomi:

Germania: Finasterid IFC 1 mg Filmtabletten

Spagna: ALOCARE 1 mg comprimidos recubiertos con película

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza­zione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).